Dräger Medical Oxylog 2000 plus
Техническое руководство
Dräger Medical Oxylog 2000 plus — аварийный и транспортный вентилятор с управляемым объёмом, циклированием по времени и поддержкой давления. Устройство отличается современным дизайном, набором режимов вентиляции и расширенными параметрами мониторинга с дисплеем высокого разрешения.
Техническая документация Oxylog 2000 plus
ВНИМАНИЕ! Правильное обслуживание и проверка устройства требуют полного понимания настоящей технической документации. Внимательно прочитайте её, а также инструкцию по эксплуатации, прежде чем приступать к использованию устройства.
Ревизия 1.0 5503.320 9036363
Намеренно оставлено пустым
Содержание
Сокращения 1
Общие сведения 1
Символы и определения 6
Описание функций 1
Функциональный принцип 10
Пневматический узел 11
3.1 Входной патрубок 11
3.2 Ограничитель 11
3.3 Датчики и функции безопасности 11
3.4 Клапан PEEP 12
3.5 Условия окружающей среды 13
Электроника 13
4.1 Плата зарядной цепи 13
4.2 Плата датчиков 14
4.3 Передняя мембранная крышка 14
4.4 Плата управления 14
Процедуры обслуживания 1
Замена съёмного аккумулятора 16
Замена фильтрующего элемента 17
Схемы и диаграммы 1
Общие сведения 20
Приложение 20
Каталог деталей 20
Инструкции по проверке 20
Намеренно оставлено пустым
Сокращения
В данном разделе приведён список сокращений, используемых в руководстве.
| Сокращение | Расшифровка |
|---|---|
| BTPS | Body Temperature, Pressure, Saturated — условия в лёгких пациента: температура тела 37 °C, атмосферное давление, газ, насыщенный водяным паром |
| DC | Direct Current — постоянный ток |
| EEPROM | Electrically Erasable Programmable Read-Only Memory |
| EL display | Electroluminescence display — электролюминесцентный дисплей |
| EPROM | Erasable Programmable Read-Only Memory |
| LED | Light Emitting Diode — светодиод |
| MV | Minute Volume — минутный объём |
| PC | Personal Computer — персональный компьютер |
| PEEP | Positive End Expiratory Pressure — положительное давление в конце выдоха |
| RAM | Random Access Memory |
| VC-CMV | Volume Control - Controlled Mandatory Ventilation |
| VC-SIMV | Volume Control - Synchronized Intermittent Mandatory Ventilation |
| VT | Tidal Volume — дыхательный объём |
Общие сведения
Настоящий раздел содержит общие примечания и определения, важные для работы с руководством.
Символы и определения
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ — указывает на потенциально опасную ситуацию, которая при неосторожном обращении может привести к смерти или серьёзной травме.
ОСТОРОЖНОСТЬ — указывает на потенциально опасную ситуацию, которая при неосторожном обращении может привести к незначительной или средней травме пользователя или пациента, а также к повреждению оборудования или иного имущества.
ПРИМЕЧАНИЕ — дополнительная информация, призванная предотвратить неудобства при эксплуатации или обслуживании оборудования.
Определения:
Инспекция — обследование фактического состояния
Техническое обслуживание — мероприятия для поддержания заданного состояния
Ремонт — мероприятия для восстановления заданного состояния
Сервис — инспекция, техническое обслуживание и ремонт
Примечания
Настоящая техническая документация соответствует стандарту IEC 60601-1. Внимательно изучите каждый шаг перед началом любой проверки. Используйте только подходящий инструмент и указанное испытательное оборудование.
ОСТОРОЖНОСТЬ При отклонении от инструкций и/или рекомендаций настоящей технической документации устройство может работать некорректно или небезопасно, а также может быть повреждено.
ОСТОРОЖНОСТЬ Dräger рекомендует использовать для обслуживания только запасные части, поставляемые компанией Dräger. Иначе правильная работа устройства может быть нарушена.
Процедуры обслуживания, описанные в настоящей технической документации, могут выполняться только квалифицированным сервисным персоналом. Они не заменяют инспекцию и сервис, проводимые производителем.
Настоящая техническая документация носит информационный характер. Сведения о продукте, содержащиеся в ней, не заменяют информацию о продукте из инструкции по эксплуатации, поставляемой вместе с устройством.
ПРИМЕЧАНИЕ Если иное не указано, речь идёт о законах, нормативных актах и стандартах (с учётом поправок) Федеративной Республики Германия для оборудования, используемого или обслуживаемого в Германии. Пользователи и техники в других странах обязаны проверить соответствие местным законам и применимым международным стандартам.
ПРИМЕЧАНИЕ Если испытательные значения не достигнуты, обратитесь в местную сервисную организацию.
Описание функций
Настоящий раздел описывает технические функции устройства.
Общее описание
Oxylog 2000 plus — аварийный и транспортный вентилятор с управляемым объёмом, циклированием по времени и поддержкой давления для пациентов, нуждающихся в принудительной или вспомогательной вентиляции с дыхательным объёмом от 100 мл и выше. Для использования обученным медицинским персоналом под его контролем.
Функциональный принцип
Oxylog 2000 plus состоит в основном из пневматических компонентов — блока соединений и дозирования — а также из электроники управления и дисплея (рис. 1). Блок соединений подаёт постоянное давление в блок дозирования, содержит функции безопасности: аварийный воздушный клапан и клапаны безопасности, регулирует давление (PEEP) при выдохе и вместе с вентиляционными аксессуарами обеспечивает интерфейс с пациентом. Блок дозирования подаёт заданные объёмы газа с содержанием кислорода приблизительно 40 % или 100 % в блок соединений. Электроника управления и дисплея обрабатывает сигналы датчиков, управляет клапанами и обеспечивает интерфейс с оператором.
Рис. 1 Функциональный принцип
Пневматический узел
Описание относится к пневматической схеме Oxylog 2000 plus. Плата управления (Control PCB) обрабатывает сигналы датчиков и управляет клапанами.
3.1 Входной патрубок
Сжатый кислород проходит через фильтр F1 и регулятор давления DR к клапанам V1–V3. Регулятор давления поддерживает давление 3 бар для стабильного контроля потока. Плата управления контролирует это давление, измеряемое датчиком S3.
3.2 Ограничитель
Клапаны V1–V3 — пропорциональные, каждый обеспечивает поток пропорционально общему расходу 0–35 л/мин. Датчик потока S1 измеряет подаваемый поток, и плата управления корректирует работу клапанов при необходимости. Клапан V3 состоит из двух параллельно подключённых клапанов для обеспечения общего расхода более 100 л/мин. С помощью клапана V1 и эжектора E1 может дополнительно засасываться атмосферный воздух. Клапан V1 регулирует поток через эжектор. Возникающее разрежение засасывает атмосферный воздух через фильтр F2, датчик потока S2 и обратный клапан V9. Клапан V2 добавляет кислород к атмосферному воздуху в зависимости от выбранной концентрации O₂ (40 % или 100 %). Доля атмосферного воздуха не превышает 75 %. Минимальная концентрация кислорода составляет таким образом 40 %. При расходе менее 9 л/мин объём засасываемого воздуха слишком мал, и концентрация 40 % кислорода уже не гарантируется. При расходе более 35 л/мин кислород добавляется соответственно, и концентрация 40 % также не гарантируется. В диапазоне расходов от 9 до 35 л/мин можно установить концентрацию 40 % или 100 %. Обратный клапан V9 не позволяет кислороду попадать в окружающую среду. L1 предотвращает вихреобразование и обеспечивает равномерную концентрацию кислорода.
3.3 Датчики и функции безопасности
Датчик потока S1 измеряет вдохновительный поток внутри устройства, и плата управления корректирует работу клапанов V1–V3 по измеренному значению. Клапан безопасности SV открывается при давлении более 80 мбар, предотвращая воздействие высокого давления на пациента при неисправности. Аварийный клапан NV позволяет пациенту дышать спонтанно при отказе устройства. Датчик давления S4 измеряет внутреннее давление в устройстве и давление PEEP у вентиляционного клапана V10. Датчик давления S6 измеряет дифференциальное давление над датчиком потока S8, расположенным ближе к пациенту (рис. 2). По нему плата управления рассчитывает поток.
Рис. 2 Принцип работы внешнего датчика потока
3.4 Клапан PEEP
Датчик давления S5 измеряет давление у пациента. По этому значению плата управления рассчитывает усилие для приведения в действие клапана PEEP V6. Клапаны V7 и V8 переключают подключения датчиков S6 и S5 к атмосфере через циклические интервалы. Плата управления калибрует датчики и предотвращает дрейф нулевого смещения. Клапан PEEP V6 поддерживает заданное давление PEEP у вентиляционного клапана V10. Плата управления приводит в действие катушку, создающую давление на мембрану. Внутренняя трубная система при выдохе подаёт предустановленное давление PEEP. Это давление PEEP также действует на мембрану клапана вентиляционного клапана V10 (рис. 3/1). При выдохе у пациента устанавливается заданное давление PEEP. Во время выдоха через клапан PEEP V6 проходит внутренний поток 0,5 л/мин, который удерживает мембрану клапана PEEP в неподвижном состоянии и обеспечивает равномерное открытие. При вдохе клапан PEEP V6 закрывается током привода 130 мА.
3.5 Условия окружающей среды
Oxylog 2000 plus измеряет дыхательный объём в условиях BTPS. Датчики S7 и S9 измеряют давление окружающей среды, S5 — текущее давление в лёгких. Таким образом плата управления компенсирует колебания давления окружающей среды и обеспечивает условия BTPS (Body Temperature, Pressure, Saturated — давление и температура в лёгких пациента: 37 °C, атмосферное давление, газ, насыщенный водяным паром).
Электроника
Приведённое ниже описание относится к структурной схеме электроники и отражает лишь принцип работы. Подключения отдельных модулей указаны косвенно и осуществляются кабельными жгутами, разъёмами и проводниками на платах.
4.1 Плата зарядной цепи (Charging Circuit PCB)
Плата зарядной цепи управляет зарядкой внутреннего съёмного аккумулятора и выбором источника питания (сеть, бортовая система или внутренний аккумулятор). На плате расположен вход для внешнего напряжения, изолированный от остальной электроники защитной цепью. Плата непосредственно включает индикаторные светодиоды на передней мембранной крышке. Плата имеет собственную процессорную систему и своё программное обеспечение, которое также находится на плате управления и загружается на плату зарядной цепи. Внутренний съёмный аккумулятор имеет различные фиктивные резисторы в зависимости от типа. Плата зарядной цепи определяет установленный тип по резистору (никель-металлгидридный или литий-ионный). Температура и ёмкость аккумулятора определяются самим аккумулятором; эти данные передаются с платы зарядной цепи на плату управления.
4.2 Плата датчиков (Sensor PCB)
Плата датчиков содержит все датчики давления пневматической системы и встроенный термодатчик. Является интерфейсом измерения давления и приведения в действие клапанов между пневматической и электронной системами.
4.3 Передняя мембранная крышка
На передней мембранной крышке расположены клавиши, светодиоды и вращающийся регулятор. Вместе с дисплеем, регулятором и потенциометрами мембранная крышка является интерфейсом между устройством и оператором. Дисплей — электролюминесцентный (EL).
4.4 Плата управления (Control PCB)
Плата управления содержит электронные компоненты включения/выключения, формирование рабочих напряжений и микропроцессорную систему управления и мониторинга вентиляции. Электронная цепь включения/выключения управляется непосредственно от кнопки на устройстве. При включённом устройстве и пропадании питания генератор аварийного сигнала создаёт звуковой сигнал; для этого используется конденсатор Goldcap. Генератор формирует рабочие напряжения от напряжения питания, например +5 В для микропроцессора. Микропроцессорная система включает микроконтроллер, EEPROM, flash EPROM, ОЗУ и часы реального времени (RTC). EEPROM хранит данные калибровки, программные настройки, идентификационный номер, часы работы и параметры запуска. Flash EPROM содержит медицинское программное обеспечение и ПО для платы зарядной цепи. Часы реального времени формируют время и дату, а их ОЗУ хранит журналы. Микропроцессорная система обрабатывает сигналы датчиков, показания регулятора и вращающегося регулятора, управляет клапанами и дисплеем. При обновлении программного обеспечения открывать корпус не требуется — передача данных осуществляется через инфракрасный интерфейс с ПК/ноутбука и обратно.
Процедуры обслуживания
Настоящий раздел описывает мероприятия, необходимые для поддержания заданного состояния устройства.
1. Замена съёмного аккумулятора
1. Ослабьте винт крышки отсека аккумулятора (рис. 1/1) против часовой стрелки до открытия крышки.
2. Опустите крышку (рис. 1/2).
3. Потяните съёмный аккумулятор (рис. 1/3) на себя за ушко и извлеките его.
Рис. 1 Извлечение съёмного аккумулятора
4. Нажмите кнопку нового съёмного аккумулятора и проверьте заряд. Светодиоды на аккумуляторе показывают уровень заряда в процентах.
5. При необходимости зарядите аккумулятор.
ПРИМЕЧАНИЕ Съёмный аккумулятор можно зарядить на зарядной станции или от внешнего источника питания Oxylog 2000 plus.
6. Установите съёмный аккумулятор.
7. Включите Oxylog 2000 plus и проверьте уровень заряда на дисплее.
2. Замена фильтрующего элемента
1. Выключите устройство.
2. Снимите винты (рис. 2).
Рис. 2 Извлечение фильтрующего элемента
ПРИМЕЧАНИЕ Обратите внимание на положение фильтрующего элемента при установке.
3. Извлеките фильтрующий элемент.
4. Установите новый фильтрующий элемент.
5. Выполните проверку устройства.
6. Передайте исправное устройство пользователю/владельцу.
Намеренно оставлено пустым
Схемы и диаграммы
Настоящий раздел содержит схемы и диаграммы, полезные при обслуживании устройства.
1 Общие сведения
В данном разделе приведены диаграммы и обзорные схемы Oxylog 2000 plus: схема пневматических компонентов и структурная схема электроники. Схемы используются как справочные материалы к описанию функций.
Рис. 1 Обзор; легенда — таблица 1
Таблица 1. Легенда рис. 1
| № | Обозначение | Наименование |
|---|---|---|
| 1 | — | Передняя панель с потенциометрами, вращающимся регулятором, мембранной клавиатурой и вставочной полосой |
| 2 | — | Генератор сигналов |
| 3 | — | Динамик |
| 4 | — | Дисплей |
| 5 | — | Плата управления (см. также рис. 6) |
| 6 | — | Крышка пневматического узла |
| 7 | — | Пневматический узел и плата датчиков (см. также рис. 3) |
| 8 | — | Ручка |
| 9 | — | Фильтрующий элемент для входа атмосферного воздуха |
| 10 | — | Плата зарядной цепи |
| 11 | — | Задняя панель |
| 12 | — | Крышка отсека аккумулятора |
| 13 | — | Съёмный аккумулятор |
| 14 | — | Разъём постоянного тока |
| 15 | — | Разъёмы для трубок расходомера, вентиляционной трубки и трубки сжатого газа |
| 16 | — | Основание |
Рис. 2 Схема пневматических компонентов; легенда — таблица 2
Таблица 2. Легенда рис. 2 и рис. 3
| № | Обозначение | Наименование |
|---|---|---|
| 1 | Connection block | Блок соединений |
| 2 | Metering block | Блок дозирования |
| DR (PR) | Pressure regulator | Регулятор давления |
| E1 | Ejector | Эжектор |
| F1 | Filter in O₂ compressed gas connection port | Фильтр во входном патрубке сжатого O₂ |
| F2 | Filter for intake air | Фильтр входного атмосферного воздуха |
| L1 | — | Обеспечивает равномерный поток |
| NV | Emergency-air valve | Аварийный воздушный клапан |
| S1 | Flow sensor to measure internal inspiratory flow | Датчик потока для измерения внутреннего вдохновительного потока |
| S2 | Flow sensor to measure the ambient air intake | Датчик потока для измерения входа атмосферного воздуха |
| S3 | Pressure sensor (Pv) to measure supply pressure for valves V1 to V3 | Датчик давления (Pv) для измерения давления подачи клапанов V1–V3 |
| S4 | Pressure sensor (Pint) to measure unit-internal patient pressure | Датчик давления (Pint) для измерения внутреннего давления в устройстве у пациента |
| S5 | Pressure sensor (Paw) to measure pressure close to patient | Датчик давления (Paw) для измерения давления у пациента |
| S6 | Pressure sensor (delta P) to measure differential pressure at external flow sensor | Датчик давления (delta P) для измерения дифференциального давления у внешнего датчика потока |
| S7 и S9 | Pressure sensors to measure ambient pressure | Датчики давления для измерения давления окружающей среды |
| S8 | External flow sensor | Внешний датчик потока |
| SV | Safety valve | Клапан безопасности |
| V1–V3 | Metering valves | Дозирующие клапаны |
| V10 | Ventilation valve | Вентиляционный клапан |
| V6 | PEEP valve | Клапан PEEP |
| V7 и V8 | Switching valves to calibrate pressure sensors S5 and S6 | Переключающие клапаны для калибровки датчиков давления S5 и S6 |
| V9 | Non-return valve | Обратный клапан |
Рис. 3 Обзор пневматических компонентов; легенда — таблица 2
Рис. 4 Схема трубопроводов; легенда — таблица 3
Таблица 3. Легенда рис. 4
| № | Обозначение | Наименование |
|---|---|---|
| 1 | Sensor PCB | Плата датчиков |
| 2 | Connection block | Блок соединений |
| 3 | Metering block | Блок дозирования |
| 4 | Tube 4x1 PAE неокрашенный (nc) | Трубка 4x1 PAE неокрашенная |
| 5 | Tube 2x1.5 Si неокрашенный (nc) | Трубка 2x1.5 Si неокрашенная |
| 6 | Tube 2x1 Si blue (bu), red (rd), orange (og) | Трубка 2x1 Si синяя, красная, оранжевая |
Рис. 5 Структурная схема электроники
Рис. 6 Плата управления; легенда — таблица 4
Таблица 4. Легенда рис. 6
| № | Обозначение | Наименование |
|---|---|---|
| 1 | EEPROM | EEPROM |
| 2 | Goldcap capacitor | Конденсатор Goldcap |
| 3 | Microcontroller | Микроконтроллер |
| 4 | Real-time clock with battery | Часы реального времени с батареей |
| A | Control PCB mounting screws | Винты крепления платы управления |
| X120 | Connection to signal generator | Подключение к генератору сигналов |
| X200 | Connection to Sensor PCB | Подключение к плате датчиков |
| X220 | Connection to potentiometers | Подключение к потенциометрам |
| X270 | Connection to loudspeaker | Подключение к динамику |
| X312 | Jumper to trigger a reset | Перемычка для сброса |
| X400 | Connection to flow sensor S1 | Подключение к датчику потока S1 |
| X440 | Connection to flow sensor S2 | Подключение к датчику потока S2 |
| X609 | Jumper to perform bootstrap download | Перемычка для загрузки bootstrap |
| X665 | Connection to rotary encoder | Подключение к вращающемуся энкодеру |
| X700 | Connection to Charging Circuit PCB | Подключение к плате зарядной цепи |
| X730 | Connection to front membrane (keys) | Подключение к передней мембране (клавиши) |
| X740 | Connection to front membrane (LEDs) | Подключение к передней мембране (светодиоды) |
| X760 | Connection to display | Подключение к дисплею |
| X790 | Pin strip for bootstrap download | Контактная полоса для bootstrap-загрузки |
Намеренно оставлено пустым
Приложение
Каталог деталей
Настоящий раздел содержит перечень запасных частей устройства.
Инструкции по проверке
Настоящий раздел содержит мероприятия для определения фактического состояния устройства.
Намеренно оставлено пустым
Каталог деталей Oxylog 2000 plus
Ревизия: 00 2008-04-28
Примечание: элементы, показанные на иллюстрации, но не перечисленные ниже, не поставляются как запасные части.
| № п/п | Артикул | Заказ. № | Наименование | Кол-во | Ед. изм. | Примечание |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2M86341 | — | Filter Mat | 1,000 | шт | |
| 2 | 2M86733 | — | Battery Lithium-Ionen | 1,000 | шт | |
Набор, замена раз в 2 года
Каталог деталей Oxylog 2000 plus — Аксессуары/расходные материалы
Ревизия: 00
| № п/п | Артикул | Заказ. № | Наименование | Кол-во | Ед. изм. | Примечание |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 1824481 | — | Power Cable CE,3m,10A,C13L,bk | 1,000 | шт | |
| 2 | 1868160 | — | Cable TH/BR,3m,C13,black RoHS | 1,000 | шт | |
| 3 | 1844342 | — | Power cable DK, 3 m, 10 A | 1,000 | шт | |
| 4 | 1844369 | — | Power cable Great Britain 3m black | 1,000 | шт | |
| 5 | 1844377 | — | POWERCORD CH 3M | 1,000 | шт | |
| 6 | 1851705 | — | Cable Australia,3m,10A,C13 | 1,000 | шт | |
| 7 | 1859706 | — | Power cable 10A,3m,black,China | 1,000 | шт | |
| 8 | 2M86729 | — | Battery Charger | 1,000 | шт | |
| 9 | 2M86730 | — | AC/DC power pack | 1,000 | шт | |
| 10 | 2M86731 | — | DC/DC Converter | 1,000 | шт | |
| 11 | 2M86733 | — | Battery Lithium-Ionen | 1,000 | шт | |
| 12 | ME05133 | — | Conversion kit reusable | 1,000 | шт | |
| 13 | ME05134 | — | Conversion Kit Disposable | 1,000 | шт | |
| 14 | 5703307 | — | Carrying Belt | 1,000 | шт | |
| 15 | 5704216 | — | All-round Wall Holder | 1,000 | шт | |
| 16 | 5704217 | — | Quick Power Connector | 1,000 | шт | |
| 17 | 5704218 | — | Wall Holder | 1,000 | шт | |
| 18 | 5704641 | — | Adaptation Plate | 1,000 | шт | |
| 19 | 2M86900 | — | All round Wall Holder USA | 1,000 | шт | |
| 20 | 5704640 | — | Equipment holder | 1,000 | шт | |
Каталог деталей Oxylog 2000 plus — Система переноски
Ревизия: 00
| № п/п | Артикул | Заказ. № | Наименование | Кол-во | Ед. изм. | Примечание |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 8412716 | — | O₂-Connector Tube 0,5m | 1,000 | шт | |
Каталог деталей Oxylog 2000 plus — Газоснабжение
Ревизия: 00
| № п/п | Артикул | Заказ. № | Наименование | Кол-во | Ед. изм. | Примечание |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 5704500 | — | Gas Supply System | 1,000 | шт | |
| 2 | 5704216 | — | All-round Wall Holder | 1,000 | шт | |
Каталог деталей Oxylog 2000 plus — Аксессуары/расходные материалы (продолжение)
Ревизия: 00
| № п/п | Артикул | Заказ. № | Наименование | Кол-во | Ед. изм. | Примечание |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 5704441 | — | Hose O₂ DISS-DISS gr 1,5m | 1,000 | шт | |
| 2 | 5704447 | — | Hose O₂ DISS-DISS gr 3 m | 1,000 | шт | |
| 3 | 5704440 | — | Hose O₂ DISS-DISS gr 1,5m spr | 1,000 | шт | |
| 4 | 5704442 | — | Hose O₂ DISS-DISS gr 3 m spr | 1,000 | шт | |
| 5 | 2M86975 | — | Carrying System CP-Catalog Accesso./Consumabl. | 1,000 | шт | |
Намеренно оставлено пустым
Инструкции по проверке (TL) Oxylog 2000 plus
ПРИМЕЧАНИЕ Описанные в данном перечне процедуры могут выполняться с использованием коммерчески доступного испытательного оборудования и инструмента; однако настоящий перечень не заменяет инспекцию и техническое обслуживание, проводимые производителем.
Общие положения: все результаты должны быть занесены в акт проверки.
Ревизия 1.0, стр. 1 из 20
Намеренно оставлено пустым
Стр. 2 из 20
1 Конфигурация устройства
1.1 Конфигурация Oxylog 2000 plus
1.1.1 Серийный номер Oxylog (если не указан иным образом)
Действие: считать серийный номер Oxylog 2000 plus (наименование указано на шильдике).
Запись: Серийный номер Oxylog 2000 plus [________txt]
1.1.2 Серийный номер блока питания (если не указан иным образом)
Действие: считать серийный номер блока питания.
Запись: Серийный номер блока питания [________txt]
1.1.3 Версия программного обеспечения
Действие: считать и записать версию ПО позднее в разделе «Проверка функций и состояния» (версия отображается сразу после включения).
Запись: Версия ПО Oxylog 2000 plus [________txt]
Стр. 6 из 20
2 Электробезопасность
2.1 Электробезопасность по VDE 0751/IEC 60601-1
2.1.1 Oxylog 2000 plus — не применимо
2.1.2 Визуальная проверка блока питания
Проверка: блок питания, сетевой шнур и соединительный кабель к Oxylog не повреждены и не загрязнены.
Результат: состояние проверено. [________OK]
2.1.3 Защитный провод заземления сетевого шнура
ПРИМЕЧАНИЕ Блок питания (2M86730) соответствует требованиям класса защиты II.
Проверка: сопротивление защитного проводника не должно превышать 0,1 Ом.
Результат: сопротивление защитного проводника [________Ом]
Стр. 8 из 20
3 Проверка функций и состояния
3.1 Проверка состояния
Предварительное условие: устройство полностью собрано.
3.1.1 Маркировка и инструкция по эксплуатации
Проверка:
— маркировка и обозначения полны и читаемы;
— инструкция по эксплуатации доступна (по запросу пользователя/владельца);
— только для Германии: журнал медицинского изделия доступен (по запросу пользователя/владельца).
Результат: состояние проверено. [________OK]
3.1.2 Основной блок, внешний осмотр
Проверка:
— корпус, соединения, передняя мембрана, элементы управления и ручка не загрязнены и не повреждены;
— вентиляционная трубка и вентиляционный клапан не затвердели и не повреждены.
Результат: состояние проверено. [________OK]
3.1.3 Система переноски и аксессуары
Проверка:
— система переноски и аксессуары не повреждены;
— соединительные кабели не порваны, не сильно пережаты и не повреждены;
— крепление на стену (если предусмотрено) надёжно закреплено.
Действие: зафиксировать Oxylog на креплении на стену (если предусмотрено).
Проверка: индикатор «внешнее mains-питание» загорается.
Результат: состояние и функция проверены. [________OK]
3.2 Проверка функций основного блока
3.2.1 Проверка устройства
Действие:
— подключить устройство к электросети и подаче сжатого O₂;
— подключить вентиляционную трубку и вентиляционный клапан к датчику потока и трубкам расходомера;
— подключить испытательную лёгкую (испытательный торс);
— включить устройство и нажать и удерживать вращающийся регулятор до появления меню выбора проверки устройства;
— выбрать и активировать проверку устройства;
— следовать инструкциям на дисплее.
Проверка: проверка устройства проходит без ошибок.
Результат: функция проверена. [________OK]
3.2.2 Клавиши и потенциометр
Действие:
— перевести устройство в режим Customer Service Mode;
— активировать тестовый шаг «Test buttons and potentiometer».
— последовательно нажать все клавиши устройства.
Проверка: при нажатии клавиши на экране появляется соответствующая «X». Если клавиша имеет встроенный LED, он загорается при нажатии. Если LED нет, загорается жёлтый аварийный LED.
Действие: поворачивать потенциометр на различные положения и сравнивать с отображаемыми на экране значениями.
Проверка: установленные и отображаемые значения совпадают.
Результат: функция проверена. [________OK]
3.2.3 Динамик, зуммер, LED и дисплей
Действие:
— активировать тестовый шаг «Test loudspeaker, buzzer, LEDs and display»;
— запустить полный тест.
Проверка: тесты динамика, зуммера, LED и дисплея пройдены успешно.
Результат: функция проверена. [________OK]
3.2.4 Питание
Действие:
— выключить устройство;
— подключить вентиляционную трубку вместо манометра.
Проверка: индикатор «внешнее mains-питание» загорается зелёным.
Индикатор заряда внутреннего съёмного аккумулятора загорается:
— жёлтым — при зарядке аккумулятора;
— зелёным — при полной зарядке;
— красным — если съёмный аккумулятор не установлен или не может заряжаться (например, устройство используется вне диапазона температур 0–35 °C).
Действие:
— включить устройство;
— установить режим вентиляции VC-CMV;
— извлечь внутренний съёмный аккумулятор.
Проверка: устройство продолжает вентилировать. На дисплее сообщение «No battery». Индикатор заряда красный. Звуковой сигнал.
Действие: установить съёмный аккумулятор.
Проверка: индикатор заряда зелёный. Звуковой сигнал отключён.
Действие: нажать кнопку «Alarm Reset».
Проверка: сообщение «No battery» больше не отображается.
Действие: отключить внешнее питание.
Проверка: устройство продолжает вентилировать. Индикатор «внешнее mains-питание» выключен. Индикатор состояния заряда съёмного аккумулятора выключен. Звуковой сигнал. На дисплее «Battery operating».
Действие: нажать кнопку «Alarm Reset».
Проверка: сообщение «Battery operating» больше не отображается.
Действие: извлечь внутренний съёмный аккумулятор.
Проверка: вентиляция прекращается. Звуковой сигнал длится не менее 7 секунд.
Действие: установить съёмный аккумулятор, подключить внешнее питание.
Проверка: вентиляция возобновляется с прежними настройками.
Результат: функция проверена. [________OK]
3.2.5 Давление подачи / аварийный воздушный клапан
Действие: отключить подачу сжатого газа.
Проверка:
— звуковой сигнал;
— на дисплее «!!Supply pressure low»;
— жёлтый аварийный LED;
— вентиляция прекращается.
Действие: имитировать спонтанное дыхание испытательным торсом.
Проверка: вентиляция через аварийный воздушный клапан возможна.
Действие: подключить подачу сжатого газа.
Проверка:
— звуковой сигнал прекращён;
— жёлтый аварийный LED погашен;
— вентиляция возобновлена с прежними настройками.
Действие: нажать кнопку «Alarm Reset».
Проверка: сообщение «!!Supply pressure low» больше не отображается.
Результат: функция проверена. [________OK]
3.2.6 Клапан безопасности
Действие: установить Pmax и PEEP на максимум, частоту 10 1/мин. Подключить манометр вместо вентиляционной трубки (соединение герметичное).
Проверка: максимальное давление 85 мбар (для американской версии — 110 мбар).
Результат: функция проверена. [________OK]
Действие: отсоединить манометр и подключить вентиляционную трубку.
Стр. 13 из 20
3.3 Вентиляция
Предварительные условия:
— устройство подключено к электросети и подаче сжатого O₂;
— подключены вентиляционная трубка, вентиляционный клапан с датчиком потока и трубки расходомера;
— испытательная лёгкая (дыхательный мешок и катетерный коннектор) подключены к датчику потока через адаптер с угловым соединением;
— устройство включено.
3.3.1 Вентиляция с управляемым объёмом
Действие: установить:
— режим вентиляции = VC-CMV;
— частота = 10 1/мин;
— порог аварии Pmax = 60 мбар (для американской версии Oxylog: 100 смH₂O = 100 мбар);
— PEEP = 5 мбар;
— FiO₂ = O₂AirMix;
— I/E = 1:1;
— Tplat = 50 %;
— Trigger = off;
— VT = по таблице.
С помощью кнопки «Values 1» выбрать измеряемое значение VT или MV и установить/проверить следующие значения:
| VT | MV |
|---|---|
| 200 мл | 1,3–2,3 л/мин |
| 500 мл | 3,7–5,3 л/мин |
| 1000 мл | 8–10,3 л/мин |
Результат: измеренные значения проверены. [________OK]
3.3.2 Функция триггера
Действие:
— подключить испытательный торс вместо испытательной лёгкой;
— установить: режим VC-SIMV, частота 5 1/мин, PEEP 10 мбар, VT 500 мл, Ti 1 с, Flow trigger 3 л/мин, Flow ramp — не применимо или стандарт.
Проверка: испытательный торс надувается до давления PEEP 10 мбар. Самопроизвольных срабатываний нет.
Действие: вызвать триггер испытательным торсом (см. рис.).
Рис. 1 Триггер
| № | Обозначение |
|---|---|
| 1 | Несинхронизированный обязательный вдох |
| 2 | Синхронизированный обязательный вдох |
| 3 | Окно триггера |
Проверка: устройство срабатывает и активирует обязательный вдох. Одновременно на верхней строке дисплея появляется «звёздочка».
Результат: функция проверена. [________OK]
3.4 Передача устройства
Запись: исправное устройство передано пользователю/владельцу. [________OK]
Стр. 16 из 20
4 Испытательное оборудование
4.1 Перечень испытательного оборудования
| Оборудование |
|---|
| Цифровой манометр до 1000 мбар |
| Испытательная лёгкая (испытательный торс) |
| Дыхательный мешок, 2 л |
| Катетерный коннектор 7 мм |
| Прибор для проверки электробезопасности |
Стр. 18 из 20
5 Приложение
5.1 Доступ к сервисному режиму
5.1.1 Доступ к Customer Service Mode
Действие:
— повернуть регуляторы (рис. 2/1) полностью по часовой стрелке;
— включить устройство клавишей (рис. 2/3), одновременно нажав и удерживая клавиши (рис. 2/2), пока не появится Customer Service Mode.
Рис. 2. Доступ к Customer Service Mode
Далее выбирается и активируется нужный тест. Для выхода из сервисного режима — выключить устройство. Значения, установленные в Customer Service Mode, сохраняются и восстанавливаются при каждом запуске вентиляции после включения.
Стр. 20 из 20
Акт проверки (TL)
Учреждение:
Серийный номер:
Дата поставки:
Прочее:
OK
| № п/п | Параметр | Наименование | Результат |
|---|---|---|---|
| 1 | 1 | Конфигурация устройства | |
| 1.1 | 1.1 | Конфигурация Oxylog 2000 plus | |
| 1.1.1 | 1.1.1 | Серийный номер Oxylog | |
| 1.1.2 | 1.1.2 | Серийный номер блока питания | |
| 1.1.3 | 1.1.3 | Версия ПО | |
| 2 | 2.1 | Электробезопасность по VDE 0751/IEC 60601-1 | |
| 2.1.2 | 2.1.2 | Визуальная проверка блока питания | |
| 2.1.3 | 2.1.3 | Защитный провод заземления | Ом |
| 3 | 3.1 | Проверка состояния | |
| 3.1.1 | 3.1.1 | Маркировка и инструкция по эксплуатации | OK |
| 3.1.2 | 3.1.2 | Основной блок, внешний осмотр | |
| 3.1.3 | 3.1.3 | Система переноски и аксессуары | |
| 3.2 | 3.2 | Проверка функций основного блока | |
| 3.2.1 | 3.2.1 | Проверка устройства | |
| 3.2.2 | 3.2.2 | Клавиши и потенциометр | |
| 3.2.3 | 3.2.3 | Динамик, зуммер, LED, дисплей | |
| 3.2.4 | 3.2.4 | Питание | |
| 3.2.5 | 3.2.5 | Давление подачи / аварийный воздушный клапан | |
| 3.2.6 | 3.2.6 | Клапан безопасности | |
| 3.3 | 3.3 | Вентиляция | |
| 3.3.1 | 3.3.1 | Вентиляция с управляемым объёмом | |
| 3.3.2 | 3.3.2 | Функция триггера | |
| 3.4 | 3.4 | Передача устройства | |
Проверка выполнена в соответствии с инструкциями по проверке (TL).
Имя: ________________________ Дата/подпись: ________________________
Ревизия 1.0 Oxylog 2000 plus 1/1
Изменения без предварительного уведомления. При модификациях не заменяется.
© Copyright March 2008 Dräger Medical AG & Co. KG, Lübeck, Germany.
Ключевые характеристики
— Циклирование по времени, управляемый объём
— Поддержка давления
— Современный дизайн
— Множество режимов вентиляции
— Расширенные параметры мониторинга
— Дисплей высокого разрешения
Часто задаваемые вопросы
Устройство — аварийный и транспортный вентилятор с управляемым объёмом, циклированием по времени и поддержкой давления. Среди ключевых характеристик: современный дизайн, множество режимов вентиляции, расширенные параметры мониторинга, дисплей высокого разрешения. Oxylog 2000 plus компактен, портативен и прост в использовании.