Протоколы применения и клинические преимущества для врачей: bioMérieux BACT/ALERT 3D Microbial Detection

Система детекции микроорганизмов BacT/ALERT® 3D от bioMérieux, Inc. — описание и подробные сведения о продукте Описание системы детекции микроорганизмов BacT/ALERT® 3D от bioMérieux, Inc. BacT/ALERT 3D — это ультрасовременная автоматизированная система детекции микроорганизмов. Новейшее поколение проверенной временем системы BacT/ALERT предлагает преимущества на каждом этапе проведения анализов. От компактной модульной конструкции до простого управления с помощью сенсорного экрана и гибких возможностей управления данными — в BacT/ALERT 3D найдется то, что оценит любая лаборатория! Доступны две модели BacT/ALERT 3D: комбинированный модуль BacT/ALERT Combination Module со встроенным инкубатором на 120 флаконов (с возможностью расширения до 840) и система BacT/ALERT 3D System с инкубатором на 240 флаконов (с возможностью расширения до 1440). --- BACT/ALERT® 3D BACT/ALERT® 3D — автоматизированная система для гемокультивирования. BACT/ALERT® 3D предлагает надежную, гибкую и модульную технологию, основанную на почти 30-летнем опыте успешного применения. Она идеально подходит для лабораторий любого масштаба, которым необходимо эффективно, экономично и качественно выполнять требования стандартов по гемокультивированию. Правовая оговорка: доступность продукта зависит от страны. Пожалуйста, обратитесь к местному представителю bioMérieux, чтобы узнать о наличии продукта в вашей стране. - BACT ALERT 3D.jpg - Обзор системы - Питательные среды - Сервис и поддержка - Технические характеристики и ресурсы Обзор системы Эффективная диагностика инфекций кровотока (ИКТ) с помощью автоматизированной системы гемокультивирования BACT/ALERT® 3D Автоматизированные системы детекции микроорганизмов BACT/ALERT® 3D обеспечивают преимущества на всех этапах исследования гемокультур — от безопасности и эргономики конструкции до выявляемости и точности результатов. В сочетании с флаконами с питательными средами BACT/ALERT® эта система гарантирует высокоэффективное обнаружение и выделение широкого спектра микроорганизмов, включая бактерии, грибы и микобактерии. Все эти достоинства объединены в одной компактной, модульной и гибкой платформе. Благодаря простому и интуитивно понятному управлению BACT/ALERT® 3D помогает справляться с растущими объемами исследований, требованиями к сокращению времени получения результатов и необходимостью эффективного распределения персонала, одновременно снижая риск ошибок. Оптимизировано для надежного исследования гемокультур Масштабируемость - Адаптируется под ваши повседневные задачи по гемокультивированию - Расширяемая конструкция позволяет увеличить пропускную способность при оптимальном соотношении занимаемой площади и вместимости - Стандартная занимаемая площадь при увеличении вместимости флаконов в 2–3 раза1 - Подходит для лаборатории любого типа Эффективность и точность - Колориметрическая технология обеспечивает стабильные результаты и существенно снижает количество ложноотрицательных результатов при отсроченной загрузке по сравнению с флуорометрией1,2 - Повышенная эффективность при использовании флаконов BACT/ALERT - Адаптировано для крови и стерильных в норме биологических жидкостей организма - Простота в обращении требует минимум времени на обучение персонала - Сенсорный интерфейс и простой рабочий процесс 1- НАЖМИТЕ ДЛЯ НАЧАЛА РАБОТЫ Интуитивно понятный сенсорный интерфейс для мгновенного запуска. 2- ОТСКАНЕРУЙТЕ ФЛАКОН Полная прослеживаемость флакона в одно простое действие. 03- ЗАГРУЖАЙТЕ В ЛЮБУЮ ЯЧЕЙКУ Световой индикатор состояния ячейки и выдвижного штатива. 04- ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНАЯ СИСТЕМА - Держатель флаконов с индикацией ячеек - Автоматический контроль качества с измерением стандартного коэффициента отражения перед загрузкой - Безопасная загрузка - Полностью настраиваемая конфигурация для загрузки и инкубации образцов крови и микобактерий в одном и том же приборе. Штативы для микобактерий легко настраиваются на режим работы без перемешивания. - Минимальное обслуживание со стороны пользователя и доказанная надежность: более 4 лет бесперебойной работы без необходимости технического вмешательства. Детекция в реальном времени - Семь алгоритмов детекции непрерывно отслеживают метаболическую активность, обеспечивая раннее, высокочувствительное и надежное обнаружение широкого спектра микроорганизмов. - Возможность отсроченной загрузки до 24 часов с тремя уникальными алгоритмами для флаконов с задержкой загрузки, что позволяет выявлять сигнал на ранних стадиях.1 Повысьте прозрачность исследований с помощью MAESTRIA™ Полностью интегрированное промежуточное программное обеспечение (ПО) MAESTRIA™ позволяет объединить приборы bioMérieux и вашу лабораторную информационную систему (ЛИС) в единый «диспетчерский пункт» для беспрепятственного обмена информацией. Это снижает административную нагрузку и высвобождает время для более важных задач. - Видьте картину целиком: вся информация доступна круглосуточно и без выходных. - Объединяйте данные пациентов для более простого и информативного составления отчетов. - Полная прослеживаемость всего процесса исследования гемокультур. - Подробные отчеты об объемах взятой крови. - Мониторинг показателей качества. - Совершенствование практики гемокультивирования на основе статистики и показателей качества в реальном времени. Питательные среды для гемокультивирования В системе BACT/ALERT® 3D используются питательные среды BACT/ALERT®, специально разработанные для крови, стерильных в норме биологических жидкостей организма и тромбоцитов, а также специализированные среды для обнаружения микобактерий. Выявление инфекций кровотока часто затруднено из-за предшествующей антибиотикотерапии, что приводит к высокой доле ложноотрицательных результатов (40–60%) при исследовании гемокультур. Наши универсальные флаконы BACT/ALERT® FAN Plus решают эту проблему благодаря технологии использования высокоемких адсорбирующих полимерных смол, которые нейтрализуют широкий спектр противомикробных препаратов, обеспечивая надежное выделение возбудителей в любых клинических ситуациях. Флаконы с питательными средами BACT/ALERT® упрощают ваш ежедневный рабочий процесс без ущерба для качества, избавляя от необходимости выполнять дополнительные действия или использовать специальные флаконы. Уникальный состав наших сред для гемокультивирования обеспечивает доказанную эффективность: - Более высокий уровень выявляемости на фоне приема антибиотиков и сокращение времени до детекции (TTD) благодаря раннему росту микроорганизмов и быстрой нейтрализации антибиотиков3-5 - Широкий спектр и надежность детекции патогенов (включая аэробы/анаэробы, прихотливые микроорганизмы, дрожжи, нитчатые грибы или плесень) - Более быстрое принятие клинических решений - Флаконы с питательными средами BACT/ALERT® Инновационные и оптимизированные питательные среды Линейка питательных сред BACT/ALERT® включает широкий ассортимент флаконов для гарантированного выделения самых разных микроорганизмов, включая бактерии, микобактерии и грибы. В нее также входят среды нового поколения FAN® PLUS (Fastidious Antimicrobial Neutralization Plus), обеспечивающие оптимальное время детекции и высокую выявляемость. Список литературы 1. Akan O.A. et al, Diagn Microbiol Infect Dis., 2006 2. Wilms M.C. et al., J Microbiol Methods, 2009 3. Lovern, D. et al., Eur J Clin Microbiol Infect Dis., 2016 4. Halperin, A.V. et al, Microbiology spectrum, 2022 5. Mazulli T. et al, Microbiology spectrum, 2023 Сервис и поддержка Сервисное обслуживание систем Приборы — это крупные инвестиции для вашей лаборатории. Вы полагаетесь на них днем и ночью, чтобы предоставлять клиницистам быстрые и надежные результаты для повышения качества ухода за пациентами. Сервисное обслуживание систем от bioMérieux поможет вам оптимизировать повседневный рабочий процесс лаборатории, удовлетворить потребности в повышенной производительности, а также уверенно и бесперебойно выдавать высокоточные результаты анализов пациентов. Технические характеристики и ресурсы Технические характеристики Выберите 1 управляющий модуль (pilot unit) и добавьте до 6 инкубаторных модулей (по 240 ячеек в каждом). Открывание дверцы вправо или влево. Варианты управляющих модулей: прибор BACT/ALERT 3D 120 или BACT/ALERT® 3D 120 Combo | | | | |---|---|---| | Высота | 30,8 дюйма | 77 см | | Ширина | 19,5 дюйма | 48,8 см | | Длина | 24,5 дюйма | 61,2 см | | Вес без загрузки | 200 фунтов | 90,8 кг | | Вес с загрузкой | 216,5 фунта | 98,3 кг | | Вместимость | 120 ячеек (по 60 ячеек в штативе) | | | Требования к электросети | 100/120 В перем. тока (50–60 Гц) | 110/240 В | | Потребляемая мощность, Вт | 115 В перем. тока: 256 Вт (в режиме ожидания), 640 Вт (типичная) | | | Тепловыделение | 904 БТЕ/ч, максимум 2840 | | | Уровень шума | 55,5 дБ | | | Артикулы | 247001 Комбинированный модуль BACT/ALERT® 120, правый
247004 Комбинированный модуль BACT/ALERT® 120, левый | | Или прибор BACT/ALERT 3D 240 (с возможностью выбора правого или левого исполнения) | BACT/ALERT® 3D 240 | | | | |---|---|---| | Высота | 36 дюймов | 90 см | | Ширина | 14 дюймов | 35 см | | Длина | 24,3 дюйма | 60,8 см | | Вес без загрузки | 91 фунт | 41,3 кг | | Потребляемая мощность, Вт | 115 В перем. тока: 72 Вт (типичная) | | | Тепловыделение | 245 БТЕ/ч, максимум 2840 | | | Уровень шума | 46,4 дБ | | | Артикулы | 243010 Управляющий модуль BACT/ALERT® Controller Module | | Инкубаторный модуль (вместимость 240 ячеек) | | | | |---|---|---| | Высота | 36 дюймов | 90 см | | Ширина | 19,5 дюйма | 48,8 см | | Длина | 24,3 дюйма | 60,8 см | | Вес без загрузки | 200 фунтов | 90,8 кг | | Вес с загрузкой | 233 фунта | 105,8 кг | | Вместимость | 240 ячеек (по 60 ячеек в штативе) | | | Требования к электросети | 100/120 В (50–60 Гц) | 110/240 В | | Потребляемая мощность, Вт | 115 В перем. тока: 256 Вт (в режиме ожидания), 640 Вт (типичная) | | | Тепловыделение | 904 БТЕ/ч, максимум 2840 | | | Уровень шума | 55,5 дБ | | | Артикулы | 210159 Инкубаторный модуль BACT/ALERT® Left (левый) со штативами
210161 Инкубаторный модуль BACT/ALERT® Right (правый) со штативами | | --- BACT/ALERT® 3D | Pioneering Diagnostics BACT/ALERT® 3D — ОПТИМАЛЬНЫЙ МЕТОД ДЛЯ БЫСТРОГО ТЕСТИРОВАНИЯ НА СТЕРИЛЬНОСТЬ BACT/ALERT® 3D — это эффективное, безопасное и проверенное решение для промышленного контроля стерильности. Инновационная система детекции микроорганизмов BACT/ALERT® 3D сочетает в себе простоту использования и гибкие возможности управления данными. Она подходит для лабораторий любого масштаба и представляет собой надежную и объективную альтернативу традиционным методам микробиологического контроля. - Преимущества - Технология - Флаконы с питательными средами - Сервис - Ресурсы Автоматизированное решение BACT/ALERT® 3D упрощает проведение анализов и позволяет легко контролировать любой этап производственного процесса. Это проверенное решение применяется в сфере промышленного тестирования уже более 15 лет. Оно гарантирует гибкость и простоту работы, позволяя любому сотруднику проводить анализ в любом месте и в любое время суток. Систему BACT/ALERT® 3D используют более 700 предприятий пищевой и фармацевтической промышленности по всему миру, при этом более 80% из топ-20 крупнейших фармацевтических компаний доверяют BACT/ALERT® 3D контроль качества при выпуске своей продукции. Преимущества - Быстрые результаты, простой рабочий процесс: BACT/ALERT® 3D не только сокращает время традиционного тестирования на стерильность в два раза*, но и сводит к минимуму ручные операции — вам нужно выполнить всего 3 шага: внести образец, отсканировать флакон и загрузить его в прибор. - Непрерывный мониторинг: обеспечьте стабильность и контроль процесса тестирования на стерильность в реальном времени благодаря ранним оповещениям, которые позволяют оперативно принимать корректирующие меры. - Невероятная гибкость: система BACT/ALERT® 3D совместима с широким спектром матриксов — даже самых сложных — и может использоваться как для внутрипроизводственного контроля, так и для контроля готовой продукции перед выпуском. - Проверенное решение: система BACT/ALERT® 3D валидирована многочисленными заказчиками для выпуска продукции и одобрена Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) и другими регулирующими органами. * Сроки должны быть валидированы пользователем. BACT/ALERT® 3D: положитесь на проверенное решение Это надежное решение позволяет практически любому сотруднику проводить анализ на наличие контаминации в любом месте и в любое время. Области применения Используя запатентованную колориметрическую технологию и инновационные флаконы с питательными средами BACT/ALERT®, система BACT/ALERT® 3D обнаруживает широкий спектр микроорганизмов, включая бактерии, плесневые и дрожжевые грибы. - Бактериологический контроль качества тромбоцитов - Асептические продукты питания и напитки - Тестирование на стерильность фармацевтических препаратов (традиционное производство и биопроизводство) - Высокотехнологичные лекарственные препараты (ATMP) - Банки крови (бактериологический контроль качества тромбоцитов) - Сертификация CE для контроля качества тромбоцитов с использованием флаконов с питательными средами BPA и BPN - Одобрение FDA 510(k) для контроля качества и дополнительного тестирования безопасности тромбоцитов с использованием флаконов с питательными средами BPA и BPN Особенности - Автоматизированная, надежная и объективная детекция микроорганизмов со встроенным контролем качества - Оптимизированный рабочий процесс для максимального удобства использования - Готовые к применению флаконы с питательными средами - Система управления данными с поддержкой требований стандарта 21 CFR Part 11 (CODEX™) - Неразрушающий метод контроля стерильности, позволяющий проводить последующую идентификацию - Мониторинг роста каждые 10 минут в ПО CODEX™ Признание регулирующими органами - Система BACT/ALERT® 3D валидирована многочисленными заказчиками для выпуска продукции и признана Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA), Европейским агентством по лекарственным средствам (EMA) и другими ведомствами. - Признана в качестве фармакопейного метода для определенных видов продукции: - Китайская фармакопея и Европейская фармакопея (Ph. Eur. 2.6.2) для клеточных продуктов - Фармакопея США (USP ) для продуктов с коротким сроком годности Инновационные и оптимизированные питательные среды Флаконы с питательными средами BACT/ALERT®, используемые совместно с системами BACT/ALERT® 3D или BACT/ALERT® VIRTUO®, обеспечивают преимущества на всех этапах микробиологического анализа. Благодаря безопасным поликарбонатным флаконам, уникальному штрихкоду для прослеживаемости и оптимизированному составу сред любая лаборатория может эффективно проводить детекцию микроорганизмов, гарантируя безопасность потребителей и пациентов. Основные преимущества - Готовые к применению флаконы сводят к минимуму ручные манипуляции и риск контаминации - Оптимизированный состав среды обеспечивает активный рост бактерий, плесневых и дрожжевых грибов - Совместимость с работой в изоляторах Особенности - Уникальный идентификационный штрихкод для обеспечения прослеживаемости - Совместимость с любым прибором семейства BACT/ALERT® - Улучшенная нейтрализация противомикробных препаратов для сложных матриксов Флаконы с питательными средами BACT/ALERT® — это простота проведения анализов и уверенность в результатах. Метаболическая активность микроорганизмов регистрируется с помощью нашей запатентованной колориметрической технологии. Растущие бактерии и грибы выделяют углекислый газ, который диффундирует через бульон к сенсору на дне флакона, вызывая изменение его цвета вследствие снижения уровня pH. ТРАДИЦИОННАЯ ФАРМАЦЕВТИКА, БИОПРОИЗВОДСТВО, ВЫСОКОТЕХНОЛОГИЧНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ (ATMP): АЭРОБНЫЕ - iAST - iFA+ для матриксов, требующих нейтрализации АНАЭРОБНЫЕ - iNST - iFN+ для матриксов, требующих нейтрализации БАНКИ КРОВИ: - BPA для аэробного тестирования тромбоцитов - BPN для анаэробного тестирования тромбоцитов - СЕРТИФИКАЦИЯ CE для контроля качества тромбоцитов с использованием флаконов с питательными средами BPA и BPN - ОДОБРЕНИЕ FDA 510(k) (Банки крови) для контроля качества и дополнительного тестирования безопасности тромбоцитов с использованием флаконов с питательными средами BPA и BPN ПРОДУКТЫ ПИТАНИЯ И НАПИТКИ: АЭРОБНЫЕ - iAST - iFA+ для матриксов, требующих нейтрализации АНАЭРОБНЫЕ - iNST - iFN+ для матриксов, требующих нейтрализации ДРОЖЖИ И ПЛЕСЕНЬ - iLYM Поддержка и сервис там и тогда, когда это необходимо Ваша производительность и качество продукции — наш приоритет. В bioMérieux мы не просто продаем быстрые и надежные решения: наша техническая служба и научные эксперты готовы помочь вам максимально эффективно использовать оборудование для обеспечения непрерывности ваших рабочих процессов. От оценки применимости до установки, ИТ-интеграции и обучения — весь спектр наших услуг может быть адаптирован под ваши потребности на любом этапе сотрудничества, позволяя вам сосредоточиться на основной деятельности и оптимизировать ресурсы. Оценка применимости (Feasibility Studies) Мы докажем совместимость ваших матриксов с валидированной платформой bioMérieux в соответствии с вашими микробиологическими требованиями. Протоколы валидации (Validation Protocols) Мы поможем вам быстрее окупить инвестиции, сократив время и затраты на проведение валидации. Услуги по поставке (Supply Services) Мы поможем вам минимизировать административную нагрузку, чтобы вы могли сосредоточиться на ключевых задачах вашего бизнеса. Сервисные планы и поддержка оборудования (Instrument Service Plans & Support) Мы обеспечиваем техническое обслуживание и ремонт оборудования, гарантируя надежную и бесперебойную работу ваших систем. Умные сервисы удаленной поддержки (Smart Remote Services) Благодаря нашим решениям для удаленного доступа VILINK®, EASY ASSIST и SELF ASSIST мы можем устранять большинство возникающих неполадок дистанционно и помогать специалистам вашей лаборатории работать полностью автономно. Материалы для скачивания БРОШЮРА — Создание ценности за счет максимального раскрытия потенциала контроля качества в биопроизводстве ОЗНАКОМЬТЕСЬ С НАШИМ КОМПЛЕКСНЫМ ПОРТФОЛИО - Имя файла — BMX_Bioproduction_Brochure_A4_vF_web.pdf - Размер — 15 МБ - Формат — application/pdf БРОШЮРА BACT/ALERT® 3D DUAL-T Скачайте брошюру, чтобы узнать больше об этом комплексном решении для автоматизированного тестирования на стерильность. СКАЧАТЬ БРОШЮРУ - Имя файла — BACT_ALERT_BROCHURE_06-25_9326503.pdf - Размер — 680 КБ - Формат — application/pdf ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО РАБОТЕ С BACT/ALERT® 3D Скачайте информационный лист, чтобы узнать, какие флаконы использовать для конкретных задач, почему важен тест на ростовые свойства сред, а также как правильно вносить образцы и инкубировать флаконы. СКАЧАТЬ ИНФОРМАЦИОННЫЙ ЛИСТ - Имя файла — BACTALERT-BEST-PRACTICES.pdf - Размер — 280 КБ - Формат — application/pdf БРОШЮРА ПО ПРОГРАММНОМУ ОБЕСПЕЧЕНИЮ ДЛЯ УПРАВЛЕНИЯ ДАННЫМИ CODEX™ СКАЧАТЬ БРОШЮРУ - Имя файла — PHARMA_BROCHURE_CODEX_SOFTWARE_A4_01_25_9328950_Pages.pdf - Размер — 681 КБ - Формат — application/pdf БРОШЮРА ПО КИБЕРБЕЗОПАСНОСТИ ПРОГРАММНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ CODEX™ СКАЧАТЬ БРОШЮРУ - Имя файла — PHARMA_BROCHURE_CYBERSECURITY_CODEX_02-25_BMX-1.9329003_GLB_Pages.pdf - Размер — 515 КБ - Формат — application/pdf Полезная информация ПОСТЕР — КАК ЭКСПРЕСС-МЕТОДЫ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОГО АНАЛИЗА ПОВЫШАЮТ ЭФФЕКТИВНОСТЬ РАБОТЫ: ОТ РУТИННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ ДО РАССЛЕДОВАНИЯ СБОЕВ В ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ПРОЦЕССАХ Скачайте постер, демонстрирующий, как внедрение экспресс-методов микробиологического контроля для рутинной проверки качества продукции и инструментов расследования отклонений повышает операционную эффективность предприятий биофармацевтической отрасли. СКАЧАТЬ ПОСТЕР - Имя файла — PDA-Poster-Case Studies – How Rapid Microbiological Methods Enable Operational Efficiencies.pdf - Размер — 837 КБ - Формат — application/pdf ПОСТЕР — СРАВНИТЕЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ МОДИФИЦИРОВАННОЙ СРЕДЫ BACT/ALERT® iFA PLUS ДЛЯ СТИМУЛИРОВАНИЯ РОСТА И НЕЙТРАЛИЗАЦИИ ПРОТИВОМИКРОБНЫХ ПРЕПАРАТОВ Скачайте постер, чтобы ознакомиться с серией исследований, в которых оценивалось влияние добавления микроэлементов на стимуляцию роста микроорганизмов, а также способность среды нейтрализовать различные противомикробные препараты. СКАЧАТЬ ПОСТЕР - Имя файла — PDA-Poster-Comparative performance study BACT-ALERT.pdf - Размер — 272 КБ - Формат — application/pdf