Оснащение медицинского отделения и требования к монтажу: bioMérieux VITEK MS MALDI-TOF Mass Spectrometry

VITEK MS PRIME | bioMérieux, Inc. VITEK® MS PRIME — масштабируйте производительность под любую нагрузку. Исходя из ваших задач и приоритетов, мы переработали систему MALDI-TOF: она занимает меньше места, выполняет больше анализов и оснащена расширенным программным обеспечением для оптимизации работы лаборатории.* Обратитесь к эксперту *По сравнению с VITEK® MS VITEK MS PRIME Работайте с уверенностью. Определяйте с точностью. Условия работы лабораторий непрерывно меняются, и от специалистов всё чаще требуют делать больше при уже ограниченных ресурсах — не снижая качества. VITEK MS PRIME сохраняет стабильность рабочих процессов вне зависимости от перемен и вызовов, предлагая обновлённые функции, которые логичны для лаборатории сегодняшнего дня. Скорость / время получения результатов Компактная конструкция с уменьшенной на 60,4% площадью занимаемого пространства* позволяет разместить VITEK MS PRIME на рабочем столе. Автоматическая тонкая настройка, приоритизация планшетов, ёмкость 16 планшетов и непрерывный случайный доступ — всё для непрерывного потока работы. Подготовка в несколько кликов Система FLEXPREP™ обеспечивает бесшовный рабочий процесс: подготовка целевых планшетов для идентификации и AST-карт выполняется с любого ПК, подключённого к общей сети, — отдельная станция подготовки не требуется. Данные, которые работают на вас Расширенная аналитика через MAESTRIA™: управление прибором, статистические отчёты и гибкий просмотр результатов с нескольких рабочих мест. Улучшенные функции на каждом уровне — переход прост Высокий уровень сервиса и поддержки — часть нашей философии, которая выходит за рамки отраслевых стандартов ради цели «здоровее мир». Более 60 лет опыта в микробиологии и лабораторной работе — наша команда обеспечивает надёжную и квалифицированную помощь в любое время и в любом месте. В сочетании с Lab Optimization Consultancy наше сервисное решение помогает настроить всё в лаборатории — от рабочего места до персонала — для успешной работы. Узнайте больше о новинке в масс-спектрометрии. Запросите консультацию у специалиста! Ссылки — Bardelli M, et al. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2022 Aug. --- VITEK® MS VITEK® MS — система микробиологической идентификации методом масс-спектрометрии VITEK® MS — автоматизированная система микробиологической идентификации на основе матрично-ассистированной лазерной десорбции/ионизации с анализом времени пролёта (MALDI-TOF). Ограничение ответственности: наличие продукта зависит от страны. Уточните у местного представителя bioMérieux. — Обзор системы — Реагенты — Сервис и поддержка — Спецификации и ресурсы Обзор системы Чёткая, быстрая, точная идентификация VITEK® MS определяет организмы до вида, рода или группы уровня за считанные минуты. Вместе с VITEK® 2 система даёт клиницистам оперативную информацию для корректировки терапии и улучшения исходов лечения. Собственный алгоритм Advanced Spectra Classifier обеспечивает надёжные и точные результаты для принятия оптимальных решений по уходу за пациентом. VITEK MS анализирует каждый спектр как серию пиков, обнаруживаемых и сортируемых по массе и интенсивности. Благодаря Advanced Spectra Classifier каждый пик учитывается при расчёте результата идентификации, что повышает различительную способность. Оптимизированный рабочий процесс и бесшовная интеграция идентификации и определения чувствительности (ID/AST) VITEK MS разработана специально для оптимального микробиологического рабочего процесса. Ёмкость 4 планшета позволяет четырём специалистам параллельно готовить образцы на разных рабочих местах и одновременно загружать их в прибор. При 48 точках нанесения на целевой планшет за один запуск можно протестировать 192 изолятов. — Пошаговая подготовка планшетов для ID и подключение AST через станцию VITEK MS Prep Station — Минимум шагов до результата — ID и AST в тот же день (с VITEK® 2) — Меньше ручного труда, больше времени на значимые задачи — Производительность на выбор для больших и малых лабораторий (1–192 образцов/запуск) VITEK® РЕШЕНИЯ: полная прослеживаемость и гибкость VITEK MS в паре с VITEK® 2 — часть интегрированного предложения ID/AST и посевов крови, которое закрывает и routine-, и critical-потребности. Экспертиза вашего коллектива в сочетании с нашими возможностями даёт результаты, влияющие на своевременность и адекватность терапии. VITEK MS обеспечивает полную прослеживаемость и гибкость для эффективности и уверенности лаборатории: — Штрих-коды на реагентах и расходных материалах автоматически связывают ID и AST результаты каждого изолята. — Одноразовые планшеты: — снижают риск ошибочных результатов из-за контаминации; — уменьшают химические риски. — 3 зоны захвата, каждая с калибровочным пятном. — Автоматическая проверка работы, настройки и выравнивания прозрачна для пользователя. Реагенты Полная, регулярно обновляемая база данных VITEK® MS V3.2.0 — это база данных, построенная на популяционных данных. Она обеспечивает лучшее разделение видов и учитывает разнообразие штаммов внутри вида без необходимости корректировки баллов. Спектры каждого вида получены из: — в среднем >12 изолятов/вид и ~35 спектров/вид; — географически разнообразных изолятов; — образцов различного происхождения (кровь, ткань и др.); — изолятов, субкультивированных на разных средах; — изолятов разного времени инкубации. База данных VITEK MS непрерывно расширяется за счёт новых патогенов и клинически значимых видов. Последнее обновление добавило анаэробы, плесени, дрожжи, микоплазмы, а также Brucella, Candida auris и Elizabethkingia anophelis. Предыдущее обновление включило микобактерии, Nocardia и плесени. Расширенная база позволяет надёжно идентифицировать 1 316 видов в среднем по 12 штаммов/вид, что покрывает микробиологическую и техническую вариабельность. Ключевые новинки VITEK MS V3.2.0: — Brucella: редкий, но опасный и трудноузнаваемый организм. VITEK MS — первая система MALDI-TOF с Brucella в базе. Быстрая идентификация снижает воздействие на персонал. — Candida auris:新兴的多药耐药真菌病原体，高死亡率，常被误认。 — Elizabethkingia anophelis: когда-то безвредный микроорганизм, ставший патогеном с ростом инфекций у пациентов ICU. Обновление включает 217 новых бактериальных видов, в том числе 40 анаэробов, и 55 новых грибных видов. — Дифференциация в комплексе Acinetobacter baumannii: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter nosocomialis, Acinetobacter pittii. — Разделение Proteus penneri и Proteus vulgaris. — Добавление Mycoplasma pneumoniae в базу (вид без клинической валидации в US-базе). — Также в базе: микобактерии, Nocardia, плесени, включая Mycobacterium tuberculosis (TB), нетуберкулёзные микобактерии (NTM), дерматофиты и диморфные грибы — наиболее распространённые виды, значимые для инфекций пациентов. Сервис и поддержка Надёжный партнёр по сервису VITEK MS — часть комплексного предложения: от консалтинга до установки, подключения, обучения, верификации, оптимизации рабочих процессов и постоянной поддержки. Оптимизируйте внедрение, процессы и время работы системы с экспертной лабораторной командой. Сервис систем Для максимального уровня обслуживания, обучения и поддержки у нас две dedicated-команды: — Местные дочерние команды; — Глобальная служба обслуживания (GCS). Каждое дочернее предприятие и дистрибьютор bioMérieux обеспечивает локальную поддержку. Независимо от географии вы получаете персонализированный сервис первого класса. Местные команды при необходимости привлекают глобальные ресурсы с международным видением рынка in vitro диагностики — по приборам, реагентам, ИТ и сервисным решениям. Обучающие сервисы bioMérieux стремится облегчить вашу работу. Войдите или зарегистрируйтесь на новом сайте Resource Center. Здесь доступны сертификаты качества (QCC), инструкции по применению (IFU), руководства системы и другие файлы. Логистические сервисы Мы помогаем оптимизировать логистику для повышения операционной эффективности, чтобы вы могли сосредоточиться на ключевой экспертизе. Оптимизируем поставки, предотвращаем дефицит и потери, контролируем эффективность снабжения. Работаем в более чем 160 странах, обрабатываем 1 млн заказов в год. Эксперты подготавливают и отправляют заказы в полном соответствии с регуляторными и Qualitätsstandards. BIOMÉRIUX LAB CONSULTANCY Мы работаем бок о бок, предлагая настраиваемые сервисы, которые помогают раскрыть талант и экспертизу вашей лаборатории. Чтобы по-настоящему понять вашу лабораторию, мы «запускаемся в работу» вместе с вами: — поддержка быстрых решений; — рост продуктивности; — максимум качества. Ваши знания о лаборатории плюс наш внешний взгляд — формула для лучшего использования технологий, улучшения процессов и максимальной отдачи от компетенций персонала. Кибербезопасность Кибербезопасность встроена в проект VITEK MS и дополняется постоянным мониторингом наших специалистов по безопасности. Сервис систем Системы — серьёзные инвестиции лаборатории. День и ночь вы полагаетесь на них, чтобы предоставлять клиницистам быстрые и надёжные результаты. С System Services от bioMérieux: максимизируйте рутинный рабочий процесс, покрывайте растущие потребности в продуктивности и уверенно доставляйте качественные результаты. Спецификации и ресурсы Технические характеристики Лазер — азотный лазер 337 нм, фиксированный фокус — Макс. частота импульсов — 50 Гц (50 выстрелов/сек) — Почти нормальное (осевое) падение луча на образец — Мощность и наведение лазера под управлением ПО Анализатор — линейный полётный трубка, ход 1,2 м — Вакуум поддерживается двумя турбомолекулярными насосами (номинал 250 л/с) с роторным откачиванием — Экранирование пучка для отклонения нежелательных сигналов высокой интенсивности (например, ионов матрицы) Габариты — 0,7 × 1,92 × 0,85 м, минимальное расстояние до стены сзади — 100 мм Вес — 330 кг без учёта системы данных Требования к установке — Электропитание: 200 ВAC, 50/60 Гц, 1000 ВА однофазное ИЛИ 230 ВAC, 50/60 Гц, 1000 ВА однофазное — «Чистое», стабильное и непрерывное питание — Температура: 18–26 °C — Относительная влажность: 99%. Анализ 1 300 точек данных каждого спектра вместо сравнения паттернов — надёжный подход для высокодостоверной идентификации и дифференциации видов со схожим белковым составом и спектральным профилем. Быстрый анализ и повышенная точность по сравнению с существующими методами. Прочность базы данных VITEK MS — клинически ориентированная база с множественными эталонными штаммами из разных регионов мира, разных образцов, разных сред и условий роста — для получения нескольких спектров на вид. Медицинская ценность Качественная и экономичная помощь пациентам во многом зависит от способности клинициста получать нужную информацию вовремя. VITEK MS поддерживает программы антимикробного стewardship, обеспечивая идентификацию микроорганизмов за минуты. Результаты за минуты — Быстрые и практичные результаты для оптимальной терапии — Широкий спектр клинически значимых организмов Высокая точность — Полная база клинически значимых организмов Быстрые результаты улучшают исходы лечения — Сокращение времени до оптимальной антибиотикотерапии¹ — Снижение длительности госпитализации, общих затрат и летальности Преимущества для лаборатории и антимикробного stewardship Для лабораторий: — Возможность идентификации организмов, ранее трудных для определения традиционными методами; — Снижение стоимости идентификации на изолят до 51,7%²; — Полная и клинически значимая база данных; — Расширенная база 1 316 организмов, включая микобактерии, Nocardia и плесени; — Теперь включает Brucella, Candida auris, Elizabethkingia anophelis; — Удобное ПО; — Полная интеграция с тестированием чувствительности VITEK® 2. Для ASP и клиницистов: — Сокращение времени до адекватной терапии³·⁴; — Снижение длительности госпитализации⁵; — Высокая достоверность результатов — точная идентификация. ¹ Huang AM, Newton D, Kunapuli A, et al. Clin Infect Dis. 2013;57(9):1237-1245. ² Tran A, Alby K, Kerr A, Jones M, Gilligan PH. J Clin Microbiol. 2015;53(8):2473-2479. ³ Tamma PD, Tan K, Nussenblatt VR, et al. PLoS One. 2013;34(9):990-995. ⁴ Vlek ALM, Bonten MJM, Boel CHE. PLoS One. 2012;7(3): e32589. ⁵ Perez KK, Olsen RJ, Musick WL, et al. Arch Pathol Lab Med. 2013;137(9):1247-1254. Рабочий процесс Стандартизированный рабочий процесс VITEK MS обеспечивает стандартизированный и эффективный рабочий процесс с минимальным ручным вмешательством. Бактериальная идентификация: — Нанесение бактерий и дрожжей без длительной экстракции повышает эффективность; — Одноразовые планшеты используются до 3 раз; — Эффективная обработка до 192 образцов. Гибкость рабочего процесса Процедуры экстракции и инактивации микобактерий/Nocardia и плесеней безопасны, просты и надёжны.¹⁻³ — Разные типы сред: — Микобактерии: BACT/ALERT® MP, Coletsos, MGIT™, Lowenstein-Jensen, Middlebrook 7H10 и 7H11; — Плесени: Potato dextrose, Sabouraud dextrose, Sabouraud dextrose с гентамицином и хлорамфениколом. — Возможность нанесения нескольких типов организмов на один планшет (бактерии, грибы, микобактерии, Nocardia). — Стабильность экстрактов при хранении: — Микобактерии: замороженные (–20 °C) до 14 дней; — Плесени: замороженные (–20 °C) до 14 дней. — Стабильность планшетов при комнатной температуре — 3 дня. Отчётность Цветовая графика с индикацией качества и достоверности каждого результата ID. VITEK MS напрямую подключается к VITEK 2 и MYLA® без участия LIS. VITEK MS и VITEK 2 используют единую номенклатуру — VITEK 2 мгновенно распознаёт организмы, идентифицированные VITEK MS. Через MYLA результаты VITEK 2 и VITEK MS консолидируются и выводятся. «Масс-спектрометрия — настоящая революция в автоматизации микробиологической лаборатории, потому что обеспечивает настоящую автоматическую связь между преаналитическими и постаналитическими этапами. Наконец-то появилась возможность замкнуть контур автоматизации в микробиологии — и для тестирования образцов, и для выдачи результатов.» Юн Ф. (Уэйн) Ван, MBBS, Ph.D. Директор по микробиологии, иммунологии и молекулярной диагностике Grady Health System, Атланта, Джорджия ¹ De Respinis S, Monnin V, Girard V, et al. J Clin Microbiol. 2014;52(12):4286-4292. ² Dunne WM, Doing K, Miller E, et al. J Clin Microbiol. 2014;52(10):3654-3659. ³ Totty H, Miller E, Moreno E, Dunne Jr. WM, Deol P. J Clin Microbiol. 2016;54(10):2626-2627. ⁴ См. FDA 510(k) Clearance Decision Summary. Спецификации Технические данные VITEK MS Лазер — азотный 337 нм, фиксированный фокус — Макс. частота импульсов — 50 Гц (50 выстрелов/сек) — Почти нормальное (осевое) падение луча на образец — Мощность и наведение лазера под управлением ПО Анализатор — линейный полётный трубка, ход 3,9 фута — Вакуум: два турбомолекулярных насоса (номинал 250 л/с) с роторным откачиванием — Экранирование пучка для сигналов высокой интенсивности (напр. ионы матрицы) Габариты — 2 фт 6 дюйм × 6 фт 4 дюйм × 2 фт 10 дюйм, минимальное расстояние до стены сзади — 4 дюйма Вес — 805 фунтов без системы данных Требования к установке — Питание: 4,3 А @ 220 ВAC — Рабочее место (Ш×В×Г): 8 фт × 8 фт × 3 фт 2 дюйма — Нагрузка на пол: 123 фунт/фт² — Температура: 18–26 °C — Влажность: <70% без конденсации Компоненты и расходные материалы VITEK MS — матрично-ассистированный лазерный десорбционный/ионизационный масс-спектрометр с анализом времени пролёта (MALDI-TOF MS) для быстрой идентификации микроорганизмов из клинических культур. VITEK MS Prep Station Станция определяет целевые планшеты и распределяет точки для нанесения образцов перед тестированием на VITEK MS. Также используется для подготовки и идентификации AST-карт для тестирования на VITEK 2*. *Для AST-тестирования необходим прибор VITEK 2 и соответствующие реагенты/расходные материалы. VITEK MS Acquisition Station Напрямую подключена к VITEK MS. Отображает статус тестов и прибора, захватывает спектральные данные и передаёт их на сервер MYLA для анализа. Расходные материалы и реагенты VITEK MS Целевые планшеты с уникальными штрих-кодами для нанесения образцов. VITEK MS-CHCA матрица и VITEK MS-FA — готовые реагенты для нанесения на планшет. MS-FA используется только для предварительной обработки дрожжей. Наборы реагентов VITEK MS Mycobacterium/Nocardia и Mold содержат всё необходимое для инактивации и экстракции этих организмов. MYLA® MYLA — промежуточное ПО. Для VITEK MS подключается к Prep Station и Acquisition Station, обеспечивая полную интеграцию и прослеживаемость всех образцов и результатов. Подключение к LIS и другим приборам позволяет объединить все данные лаборатории в одном месте. Ресурсы ASM 2017 Flexible Clinical Workflow for Mycobacteria and Nocardia for VITEK® MS (MALDI-TOF): Reliable, Safe, and Efficient for Identification of Positive Patient Samples from Different Media Types ASM 2017 Reproducibility of the New bioMérieux VITEK® MS V3.0 Database for Identification of Moulds, Mycobacterium and Nocardia ECCMID 2017 Identification of a characterized challenge set of moulds, Mycobacterium and Nocardia strains using the new bioMerieux VITEK® MS V3.0 database VITEK MS IVD V3.0 Routine identification of Nocardia species by MALDI-TOF mass spectrometry. Girard V, Mailler S, Polsinelli S, et al. Diag Microbiol Infect Dis. 2017;87(1):7-10. Identification of mycobacterium spp. and Nocardia spp. from solid and liquid cultures by MALDI-TOF MS. Girard V, Mailler S, Welker M, et al. Diag Microbiol Infect Dis. 2016;86(3):277-283. Comparison of sample preparation methods, instrumentation platforms, and contemporary commercial databases for identification of clinically relevant mycobacteria by MALDI-TOF MS. Wilen CB, McMullen AR, Burnham C-AD. J Clin Microbiol. 2019;53(7):2308–2315. MALDI-TOF MS using VITEK® MS for rapid identification of dermatophytes on solid cultures. De Respinis S, Monnin V, Girard V, et al. J Clin Microbiol. 2014;52(12):4286-4292. Rapid inactivation of mycobacterium and Nocardia species before identification using MALDI-TOF MS. Dunne WM Jr, Doing K, Miller E, et al. J Clin Microbiol. 2014;52(10):3654-3659. VITEK MS IVD V2.0 (In Vitro Diagnostic Applications) MALDI-TOF MS for rapid identification of micro-organisms in routine clinical microbiology. Wattal C, Oberoi JK, Goel N, et al. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2017;36(5):807-812. Comparison of VITEK® MS and MALDI Biotyper® for identification of Actinomycetaceae. Ferrand J, Hochard H, Girard V, et al. J Clin Microbiol. 2016;54(3):782-784. MALDI-TOF MS for differentiation between Streptococcus pneumoniae and Streptococcus pseudopneumoniae. van Prehn J, van Veen S, Schelfaut J, Wessels E. Diagn Microbiol Infect Dis. 2016;85(1):9-11. Using MALDI-TOF complemented with 16S rRNA and gyrB sequencing to identify clinical VGS. Zhou M, Yang Q, Kudinha T, et al. Front Microbiol. 2016;7:1328. Assessment of reproducibility of MALDI-TOF MS for bacterial and yeast identification. Westblade LF, Garner OB, MacDonald K, et al. J Clin Microbiol. 2015;53(7):2349–2352. Comparative evaluation of VITEK® MS and Microflex LT for Gram-positive cocci. Lee M, Chung HS, Moon HW, Lee SH, Lee K. J Microbiol Methods. 2015;113:13-15. Performances and reliability of Bruker Microflex LT and VITEK MS. Bilecen K, Yaman G, Ciftci U, Laleli YR. Biomed Res Int. 2015;Article ID 516410:18 pages. Comparison and optimization of two MALDI-TOF MS platforms for medically relevant yeast. Pence MA, McElvania TeKippe E, Wallace MA, Burnham CA. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2014;33(10):1703-12. Многоцентровые оценки VITEK MS IVD V2.0 Multicenter validation of VITEK® MS v2.0 for fastidious Gram-negative bacteria. Branda JA, Rychert J, Burnham CA, et al. Diag Microbiol Infect Dis. 2014;78(2):129-31. Multicenter evaluation of VITEK® MS for non-Enterobacteriaceae Gram-negative bacilli. Manji R, Bythrow M, Branda J, et al. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2014;33(3):337-346. Multi-centre evaluation of mass spectrometric identification of anaerobic bacteria using VITEK® MS. Garner O, Mochon A, Branda J, et al. Clin Microbiol Infect. 2014;20(4):335-339. Multicenter evaluation of VITEK MS for Gram-positive aerobic bacteria. Rychert J, Burnham CA, Bythrow M, et al. J Clin Microbiol. 2013;51(7):2225-2231. Multicenter study evaluating VITEK MS for medically important yeasts. Westblade LF, Jennemann R, Branda JA, et al. J Clin Microbiol. 2013;51(7):2267-2272. Identification of Enterobacteriaceae by MALDI-TOF MS using VITEK® MS. Richter SS, Sercia L, Branda JA, et al. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2013;32(12):1571-1578.