VITEK MS PRIME | bioMérieux, Inc.
VITEK® MS PRIME. Масштабируемая производительность, вне зависимости от нагрузки. Разработанная с учетом ваших потребностей и приоритетов, наша модернизированная MALDI-TOF система занимает меньше места, справляется с большим объемом анализов и включает в себя расширенное программное обеспечение для оптимизации работы лаборатории.* Обратитесь к эксперту. *По сравнению с VITEK® MS.
VITEK MS PRIME. Работайте уверенно. Идентифицируйте с точностью. В условиях постоянно меняющегося диагностического ландшафта лаборатории часто сталкиваются с необходимостью выполнять больший объем работы при ограниченных ресурсах, сохраняя при этом прежний уровень качества. VITEK MS PRIME создана для поддержания рабочего процесса, несмотря на любые изменения и вызовы, благодаря обновленным функциям, которые идеально подходят для современной лаборатории.
1. Скорость/время получения результатов.
Переработанная система VITEK MS PRIME имеет на 60,4% меньший размер* и может быть установлена на лабораторном столе. Она оснащена такими функциями, как автоматическая тонкая настройка, приоритизация образцов, емкость для 16 слайдов и непрерывный произвольный доступ.
2. Подготовка в несколько кликов.
С помощью FLEXPREP™ создайте бесшовный рабочий процесс, настраивая идентификаторы целей и карты AST с любого компьютера, подключенного к той же сети — не требуется специальная станция подготовки.
3. Данные, которые работают на вас.
Используйте расширенную аналитику данных с помощью MAESTRIA™, включая управление приборами, статистические отчеты и гибкий просмотр результатов на нескольких рабочих местах.
Обновления функций на каждом уровне.
Легкий переход.
Исключительное обслуживание и поддержка являются основой нашей деятельности, основанной на сострадании. Мы стремимся превзойти отраслевые стандарты, чтобы сделать мир более здоровым. Обладая более чем 60-летним опытом работы в области микробиологии и лабораторной деятельности, наша команда стремится предоставлять надежную и квалифицированную помощь, когда и где это необходимо. В сочетании с консультациями по оптимизации лаборатории наше сервисное решение помогает обеспечить успех всего в лаборатории — от оборудования до персонала.
Узнайте больше о наших новейших инновациях в масс-спектрометрии. Закажите консультацию со специалистом по продуктам!
Ссылки: Bardelli M и др. Eur J Clin Microbiol Infect Dis. 2022 Авг.
---
VITEK® MS
VITEK® MS. Система идентификации микроорганизмов методом масс-спектрометрии. VITEK® MS — это автоматизированная система идентификации микроорганизмов методом масс-спектрометрии, использующая технологию десорбционной лазерной ионизации с временным разделением полетной массы (MALDI-TOF).
Отказ от ответственности: Доступность продукта может варьироваться в зависимости от страны. Пожалуйста, обратитесь к местному представителю bioMérieux для уточнения доступности продукта в вашей стране.
- Обзор системы
- Реагенты
- Сервис и поддержка
- Характеристики и ресурсы
Обзор системы.
Быстрая, точная и понятная идентификация. Всего за несколько минут VITEK® MS может предоставить однозначную идентификацию на уровне вида, рода или группы. В сочетании с VITEK® MS и VITEK® 2 врачи получают оперативную информацию для корректировки терапии и улучшения результатов лечения пациентов. Наша запатентованная система Advanced Spectra Classifier обеспечивает надежные и точные результаты, необходимые для принятия оптимальных решений по уходу за пациентами. Система VITEK® MS считывает каждый спектр как серию пиков, которые обнаруживаются и сортируются по массе и интенсивности. Благодаря использованию Advanced Spectra Classifier обеспечивается более точная дифференциация, поскольку при расчете результата идентификации учитывается каждый пик.
Оптимизированный рабочий процесс и бесшовная интеграция идентификации и тестирования на антибиотикочувствительность (ID/AST).
VITEK® MS специально разработана для оптимизации рабочего процесса в микробиологической лаборатории. Ее емкость для 4 слайдов позволяет четырем разным специалистам параллельно подготавливать образцы на отдельных рабочих станциях, размещая их на приборе одновременно. С 48 точками для образцов на слайде-мишени можно протестировать до 192 изолятов за один запуск.
- Управляемая подготовка слайдов для ID и связь с AST с помощью станции подготовки VITEK® MS Prep Station.
- Очень мало шагов для получения результата — результаты ID и AST в тот же день (с VITEK® 2).
- Меньше времени на ручные операции, чтобы сосредоточиться на задачах, приносящих большую пользу.
- Переменная пропускная способность для больших и малых лабораторий (1–192 образца/запуск).
VITEK SOLUTIONS: Полная отслеживаемость и гибкость.
Вместе с VITEK® 2, VITEK® MS является частью нашей интегрированной системы ID/AST и гемокультуры, сочетающей в себе возможности для удовлетворения ваших потребностей в рутинных и критических исследованиях. Благодаря нашей системе вы используете свой опыт для получения результатов тестов, которые влияют на своевременную и адекватную терапию. VITEK® MS обеспечивает полную отслеживаемость и гибкость, которые способствуют общей эффективности и уверенности лаборатории:
- Штрих-коды на реагентах и расходных материалах обеспечивают отслеживаемость, автоматически связывая результаты ID с результатами AST для каждого изолята.
- Одноразовые слайды:
- Снижают риск получения ошибочных результатов из-за контаминации.
- Снижают риски, связанные с химической безопасностью.
- 3 области или группы захвата, каждая с калибровочной точкой.
- Автоматическая проверка работы, настройки и выравнивания прозрачна для пользователя.
Реагенты.
Комплексная, регулярно обновляемая база данных.
VITEK MS V3.2.0 — это база данных. Созданная на основе данных, полученных от большого количества образцов, она обеспечивает более точную дифференциацию видов и учитывает разнообразие штаммов внутри одного вида. Вы получаете надежную и точную производительность без необходимости изменять оценки.
Спектры для каждого вида включены и генерируются из:
- В среднем >12 изолятов/вид и в среднем 35 спектров/вид.
- Географическое разнообразие изолятов.
- Изоляты из разных источников образцов (например, кровь, ткани и т. д.).
- Изоляты, культивированные на разных средах.
- Изоляты с разным временем инкубации.
База данных VITEK MS постоянно расширяется, чтобы включать новые возникающие патогены и клинически значимые виды. С последним обновлением в новую базу данных VITEK MS V3.2.0 добавлены анаэробы, плесени, дрожжи и микоплазмы, а также Brucella, Candida auris и Elizabethkingia anophelis. Это следует за предыдущим обновлением, которое включало микобактерии, Nocardia и плесени. Расширенная база данных позволяет надежно идентифицировать 1316 видов, в среднем 12 штаммов/вид, охватывающих микробиологическое и техническое разнообразие.
Важные новые дополнения в базе данных VITEK MS V3.2.0:
- Brucella: Редкий, но трудно распознаваемый и опасный вид. VITEK MS — первая MALDI-TOF система, включающая Brucella в свою базу данных. Снижение риска воздействия благодаря быстрой, безопасной и точной идентификации.
- Candida auris: Новое, быстро распространяющееся многорезистентное грибковое заболевание, связанное с высокой смертностью и часто неправильно идентифицируемое.
- Elizabethkingia anophelis: Ранее безвредный микроорганизм, который теперь превратился в патоген, вызывающий увеличение числа инфекций у пациентов в отделениях интенсивной терапии.
- Обновление включает 217 новых видов бактерий, в том числе 40 анаэробов.
- 55 новых видов грибов.
- Дифференциация внутри комплекса Acinetobacter baumannii: теперь Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter nosocomialis и Acinetobacter pittii.
- Дифференциация между Proteus penneri и Proteus vulgaris.
- Добавление Mycoplasma pneumoniae в отмеченную базу данных (неклинически валидированный вид в базе данных США).
- База данных также содержит: микобактерии, Nocardia и плесени, в том числе Mycobacterium tuberculosis (ТБ), нетуберкулезные микобактерии (NTM), дерматофиты и диморфные грибы, включая наиболее распространенные виды, имеющие отношение к инфекциям пациентов.
Сервис и поддержка.
Надежный партнер по обслуживанию.
VITEK MS является частью комплексного сервисного предложения — от консультаций до установки и подключения, а также обучения, проверки, оптимизации рабочего процесса и постоянной поддержки. Оптимизируйте внедрение, процессы и время безотказной работы с помощью нашей команды экспертов по оптимизации лаборатории.
Сервисные услуги.
Чтобы предоставить вам высочайший уровень обслуживания клиентов, обучения и поддержки, у нас есть две специализированные команды для ответа на ваши вопросы и удовлетворения ваших потребностей:
- Местные дочерние компании.
- Глобальная служба поддержки клиентов (GCS).
Каждая дочерняя компания и дистрибьютор bioMérieux имеет свою местную службу поддержки клиентов, чтобы обеспечить поддержку рядом с вами. Наша цель — обеспечить вам первоклассное индивидуальное обслуживание, независимо от вашего географического местоположения. Эти местные команды могут рассчитывать на поддержку глобальных команд, которые имеют международное видение рынка in vitro диагностики, для получения дополнительной поддержки по вопросам приборов, реагентов, информационных технологий и сервисных решений.
Учебные услуги.
bioMérieux хочет облегчить вам жизнь. Войдите или зарегистрируйтесь на нашем новом веб-сайте Resource Center. Здесь вы можете получить доступ к сертификатам контроля качества (QCC), инструкциям по эксплуатации (IFU) и руководствам по эксплуатации, а также к другим типам файлов.
Логистические услуги.
Мы можем помочь оптимизировать вашу логистику для повышения операционной эффективности, позволяя вам сосредоточиться на своей основной компетенции. Мы знаем, как оптимизировать операции по поставкам, предотвращать дефицит и отходы, а также отслеживать эффективность ваших поставок для достижения оптимальных результатов. Мы обслуживаем клиентов в более чем 160 странах и обрабатываем 1 миллион заказов в год. Наши специалисты готовят и отправляют ваш заказ в полном соответствии со строжайшими нормативными и качественными стандартами.
BIOMÉRIEUX LAB CONSULTANCY.
Совместная работа на каждом этапе, мы предлагаем вам настраиваемые услуги, которые помогут вам найти баланс, который максимально использует таланты и опыт вашей лаборатории. Чтобы по-настоящему узнать вашу лабораторию, мы «засучиваем рукава» и работаем вместе с вами, чтобы:
- Принимать быстрые решения.
- Повысить производительность.
- Максимизировать качество.
Когда мы объединяем ваши знания о вашей лаборатории с нашим экспертным внешним взглядом, у нас есть выигрышная формула для улучшения использования технологий, оптимизации рабочих процессов и максимального использования навыков персонала.
Кибербезопасность.
Кибербезопасность интегрирована в конструкцию VITEK MS и включает в себя постоянный мониторинг нашими экспертами по безопасности.
Сервисные услуги.
Системы — это значительные инвестиции для вашей лаборатории. Круглосуточно и без выходных вы полагаетесь на них, чтобы помочь врачам получать быстрые и надежные результаты для лучшего ухода за пациентами. С сервисными услугами от bioMérieux:
- Максимизируйте рутинный лабораторный рабочий процесс.
- Обеспечьте повышенную потребность в производительности.
- Получайте высококачественные результаты для пациентов уверенно и непрерывно.
Характеристики и ресурсы.
Технические характеристики.
Лазер:
- Лазер с азотом 337 нм, фиксированный фокус.
- Максимальная частота импульсов: 50 Гц (50 лазерных импульсов в секунду).
- Почти нормальное (осевое) падение лазерного луча на образец.
- Мощность лазера и прицел лазера под управлением программного обеспечения.
Анализатор:
- Линейная трубка полета длиной 1,2 м.
- Вакуум поддерживается двумя турбомолекулярными насосами (номинальная производительность 250 л/с) с роторной подкачкой.
- Блокировка луча для отклонения нежелательных сигналов высокой интенсивности (например, ионов матрицы).
Размеры:
- Размер (Ш x В x Г): 0,7 м x 1,92 м x 0,85 м, минимальное расстояние до стены сзади — 100 мм.
- Вес: 330 кг без системы данных.
Требования к установке:
- Электричество: 200 В переменного тока, 50/60 Гц, 1000 ВА, однофазный ИЛИ 230 В переменного тока, 50/60 Гц, 1000 ВА, однофазный.
- Требуется «чистое», стабильное и непрерывное электропитание для надежной работы.
- Температура: окружающая среда 18–26 °C.
- Относительная влажность: менее 70% без конденсации.
- Виброустойчивый, прочный, ровный пол, поддерживающий не менее 330 кг в четырех точках.
Диапазон масс: 1–500 кДа.
---
VITEK® MS | Pioneering Diagnostics
VITEK® MS. Идентификация микроорганизмов в клинических образцах за считанные минуты. VITEK MS — это автоматизированная система идентификации микроорганизмов методом масс-спектрометрии, использующая технологию десорбционной лазерной ионизации с временным разделением полетной массы (MALDI-TOF). VITEK MS содержит комплексную базу данных, одобренную FDA 510(k) для бактерий и грибов, включая микобактерии, Nocardia и плесени — теперь с включением Brucella, Candida auris и Elizabethkingia anophelis.
- Надежная и точная идентификация с помощью Advanced Spectra Classifier.
- Бесшовная интеграция результатов ID/AST для оптимизации рабочего процесса.
- Полная отслеживаемость и гибкость.
- Изображение 1. Обзор.
Быстрая и действенная идентификация для улучшения результатов лечения пациентов.
VITEK MS помогает лабораториям предоставлять действенную информацию врачам для принятия обоснованных решений о лечении.
Как работает MALDI-TOF.
Точные и надежные результаты.
Запатентованная система Advanced Spectra Classifier от bioMérieux обеспечивает надежные и точные результаты, необходимые для оптимального ухода за пациентами. Система VITEK MS считывает каждый спектр как серию пиков, которые обнаруживаются и сортируются по массе и интенсивности. Благодаря использованию Advanced Spectra Classifier обеспечивается более точная дифференциация, поскольку при расчете результата идентификации учитывается каждый пик. Сравнение спектров не производится, а эталонные спектры не встроены в коммерческое программное обеспечение.
VITEK MS содержит базу данных, построенную на основе данных, полученных от большого количества образцов, что обеспечивает более точную дифференциацию видов и учитывает разнообразие штаммов внутри одного вида, что приводит к надежной и точной производительности без необходимости изменять оценки. База данных построена для обеспечения лучшей дифференциации видов. Это достигается путем включения спектров для каждого вида, полученных из:
- В среднем 12 штаммов на вид и в среднем 35 спектров на вид.
- Географическое разнообразие изолятов.
- Изоляты из разных источников образцов (например, кровь, ткани и т. д.).
- Изоляты, культивированные на разных средах.
- Изоляты с разным временем инкубации.
База знаний VITEK MS V3.2.
Комплексное обновление базы данных для микобактерий, Nocardia и плесеней — теперь с включением Brucella, Candida auris и Elizabethkingia anophelis. База данных VITEK MS постоянно расширяется для идентификации новых возникающих патогенов и клинически значимых видов. База данных VITEK MS V3.2, получившая одобрение FDA 510(k) для бактерий и грибов, содержит микобактерии, Nocardia и плесени. Это расширенная база данных включает Mycobacterium tuberculosis (ТБ), нетуберкулезные микобактерии (NTM), дерматофиты и диморфные грибы, включая наиболее распространенные виды, имеющие отношение к инфекциям пациентов. Возможность быстрой идентификации этих сложных организмов с помощью масс-спектрометрической системы позволяет микробиологам предоставлять врачам действенную информацию для более быстрого лечения таких заболеваний, как туберкулез, остеомиелит, вызванный NTM, и серьезные грибковые инфекции.
Отличная производительность VITEK MS при идентификации микобактерий, Nocardia и плесеней позволяет быстро выдавать результаты врачам для улучшения ухода за пациентами. Это помогает больницам экономить деньги (молекулярные зонды; секвенирование; отправка в другие лаборатории) и время (внутрилабораторные исследования; более быстрая идентификация этих сложных организмов).
База данных VITEK MS V3.2 теперь включает Brucella, Candida auris и Elizabethkingia anophelis. Виды Brucella трудно распознать и опасны для персонала лаборатории. Быстрая идентификация снижает воздействие на персонал лаборатории и повышает безопасность. Candida auris и Elizabethkingia anophelis — это новые возникающие патогены, имеющие клиническое значение.
Оптимизированный рабочий процесс и бесшовная интеграция ID/AST.
VITEK MS специально разработана для оптимизации рабочего процесса в микробиологической лаборатории. Ее емкость для 4 слайдов позволяет четырем разным специалистам параллельно подготавливать образцы на отдельных рабочих станциях, размещая их на приборе одновременно. С 48 точками для образцов на слайде-мишени можно протестировать до 192 изолятов за один запуск.
- Управляемая подготовка слайдов для ID и связь с AST с помощью станции подготовки VITEK MS Prep Station.
- Очень мало шагов для получения результата — результаты ID и AST в тот же день (с VITEK 2).
- Меньше времени на ручные операции, чтобы сосредоточиться на задачах, приносящих большую пользу.
- Переменная пропускная способность для больших и малых лабораторий (1–192 образца/запуск).
MYLA®, передовое промежуточное программное обеспечение от bioMérieux, обеспечивает отчетность в режиме реального времени и бесшовную интеграцию результатов ID и AST из VITEK MS и VITEK 2.
VITEK SOLUTIONS: Полная отслеживаемость и гибкость.
VITEK MS обеспечивает полную отслеживаемость и гибкость, которые способствуют общей эффективности и уверенности лаборатории.
- Штрих-коды на реагентах и расходных материалах обеспечивают отслеживаемость, автоматически связывая результаты ID с результатами AST для каждого изолята.
- Одноразовые слайды:
- Снижают риск получения ошибочных результатов из-за контаминации.
- Снижают риски, связанные с химической безопасностью.
- 3 области или группы захвата, каждая с калибровочной точкой.
- Автоматическая проверка работы, настройки и выравнивания прозрачна для пользователя.
База знаний.
Запатентованный алгоритм bioMérieux — Advanced Spectra Classifier (ASC) — использует взвешенную матрицу бинов для построения базы знаний эталонных штаммов. База знаний включает данные, представляющие 1316 таксонов.
- 207 плесеней и дрожжей.
- 16 Nocardia.
- 39 микобактерий.
В среднем 40 эталонных спектров на вид, охватывающих вариации штаммов, типы сред и условия роста. Для создания матрицы бинов эталонные спектры для всех видов делятся на 1300 предопределенных бинов, и веса бинов рассчитываются на основе наличия или отсутствия пика в бине и того, является ли он специфичным для определенного вида по сравнению со всеми другими видами в базе данных. После генерации спектра из образца-теста необработанные данные обрабатываются для устранения базовых значений и шума, чтобы можно было обнаружить значимые пики. Спектр затем делится на 1300 бинов, и шаблоны пиков сравниваются с шаблонами для всех видов в базе знаний. Путем вычисления суммы весов бинов по всем видам в базе данных генерируется относительный балл, который преобразуется в процент вероятности и значение достоверности. Этот алгоритм бинирования обеспечивает однозначную идентификацию организма с уровнем достоверности более 99%. Подход, заключающийся в анализе 1300 точек данных каждого спектра, а не в сравнении шаблонов спектров, очень надежен для высокоточной идентификации и дифференциации видов, имеющих тесно связанное содержание белка и спектральный профиль. Этот процесс обеспечивает быстрое время анализа и повышенную точность по сравнению с существующими методами.
Надежность базы данных.
VITEK MS — это клинически ориентированная база данных, содержащая несколько эталонных штаммов из:
- Разных регионов мира.
- Разных образцов.
- Разных типов сред и условий роста для создания нескольких спектров на вид.
Преимущества.
Медицинская ценность.
Обеспечение выдающегося, экономически эффективного ухода за пациентами в значительной степени зависит от способности врача получить правильную информацию в нужное время. VITEK MS поддерживает программы рационального использования антибиотиков, обеспечивая идентификацию микроорганизмов за считанные минуты и предоставляя преимущества как персоналу лаборатории, так и врачам.
- Результаты за считанные минуты — обеспечивает быстрые и действенные результаты для начала оптимальной терапии.
- Широкий охват клинически значимых организмов.
- Высокоточные результаты.
- Комплексная база данных клинически значимых организмов.
- Быстрые результаты помогают улучшить положительные результаты для пациентов — сокращение времени до оптимальной антибиотикотерапии1 — помогает сократить продолжительность пребывания в больнице, общие расходы на лечение и смертность.
Преимущества для лаборатории и программы рационального использования антибиотиков.
Преимущества для лабораторий:
- Возможность идентифицировать организмы, которые ранее было трудно идентифицировать с помощью традиционных методов.
- Снижение стоимости идентификации изолята до 51,7%2.
- Комплексная и клинически значимая база данных.
- Расширенная база данных из 1316 организмов, включая микобактерии, Nocardia и плесени.
- Теперь с включением видов Brucella, Candida auris и Elizabethkingia anophelis.
- Удобное программное обеспечение.
- Полная интеграция с тестированием на антибиотикочувствительность VITEK® 2.
Преимущества для ASP и врачей:
- Помогает сократить время до адекватной терапии3,4.
- Помогает сократить продолжительность пребывания в больнице5.
- Высокая уверенность в результате организма — высокоточные идентификации.
1. Huang AM, Newton D, Kunapuli A и др. Влияние быстрой идентификации организма с помощью масс-спектрометрии с десорбцией/ионизацией лазером с временным разделением полетной массы в сочетании с вмешательством группы рационального использования антибиотиков у взрослых пациентов с бактериемией и кандидемией. Clin Infect Dis. 2013:57(9):1237–1245. doi:10.1093/cid/cit498
2. Tran A, Alby K, Kerr A, Jones M, Gilligan PH. Экономия затрат, достигнутая за счет внедрения рутинной микробиологической идентификации с помощью масс-спектрометрии с десорбцией/ионизацией лазером с временным разделением полетной массы. J Clin Microbiol. 2015;53(8):2473–2479. doi:10.1128/JCM.00833-15
3. Tamma PD, Tan K, Nussenblatt VR, Turnbull AE, Carroll KC, Cosgrove SE. Может ли масс-спектрометрия с десорбцией/ионизацией лазером с временным разделением полетной массы (MALDI-TOF) улучшить усилия по рациональному использованию антибиотиков в условиях стационара? PLOSE one. 2013;34(9):990–995. doi: 10.1086/671731
4. Vlek ALM, Bonten MJM, Boel CHE. Прямая масс-спектрометрия с десорбцией/ионизацией лазером с временным разделением полетной массы улучшает адекватность антибиотикотерапии бактериемии. PLoS One. 2012;7(3): e32589. doi:10.1371/journal.pone.0032589
5. Perez KK, Olsen RJ, Musick WL и др. Интеграция быстрой идентификации патогенов и программы рационального использования антибиотиков значительно снижает стоимость больницы. Arch Pathol Lab Med. 2013;137(9):1247–1254. doi:10.5858/arpa.2012-0651-OA
Стандартизированный рабочий процесс.
Стандартизированный и эффективный рабочий процесс VITEK MS требует минимального ручного вмешательства.
Эффективный рабочий процесс идентификации бактерий:
- Нанесение бактерий и дрожжей без длительной экстракции повышает эффективность.
- Одноразовые слайды можно использовать до трех раз.
- Эффективная обработка до 192 образцов.
Гибкость рабочего процесса.
Процедуры инактивации и экстракции микобактерий/Nocardia и плесени безопасны, просты и надежны1–3.
- Различные типы сред.
- Микобактерии: BACT/ALERT® MP, Coletsos, MGIT™, агары Lowenstein-Jensen, Middlebrook 7H10 и 7H11.
- Плесени: картофельный декстрозный агар, сахарозосодержащий декстрозный агар, сахарозосодержащий декстрозный агар с гентамицином и хлорамфениколом2.
- Возможность нанесения нескольких типов организмов на один слайд (бактерии, грибы, микобактерии и Nocardia).
- Стабильность экстракта при хранении:
- Стабильность экстракта микобактерий: замороженный (-20 °C) до 14 дней.
- Стабильность образца экстракта плесени: замороженный (-20 °C) до 14 дней.
- Стабильность слайда при комнатной температуре — 3 дня.
Отчетность.
Легко читаемая цветовая кодировка отображает степень качества и достоверности каждого результата идентификации. VITEK MS подключается непосредственно к VITEK 2 и MYLA® без необходимости прохождения через LIS. VITEK MS и VITEK 2 работают вместе, используя одну и ту же номенклатуру, поэтому VITEK 2 может мгновенно распознать организм, идентифицированный VITEK MS. Через MYLA результаты VITEK 2 и VITEK MS консолидируются и сообщаются.
«Масс-спектрометрия действительно является революцией в автоматизации микробиологических лабораторий, поскольку она обеспечивает настоящую автоматизированную связь между преаналитическими и постаналитическими этапами. Наконец-то у нас есть возможность завершить автоматизацию контура в микробиологической лаборатории как для тестирования образцов, так и для сообщения результатов». Yun F. (Wayne) Wang, MBBS, Ph.D. Директор по микробиологии, иммунологии и молекулярной диагностике, Grady Health System, Атланта, штат Джорджия.
1. De Respinis S, Monnin V, Girard V и др. Масс-спектрометрия с десорбцией/ионизацией лазером с временным разделением полетной массы (MALDI-TOF) с использованием системы VITEK MS для быстрой и точной идентификации дерматофитов на твердых культурах. J Clin Microbiol. 2014:52(12):4286–4292. doi:10.1128/JCM.02199-14
2. Dunne WM, Doing K, Miller E и др. Быстрая инактивация видов Mycobacterium и Nocardia перед идентификацией с помощью масс-спектрометрии с десорбцией/ионизацией лазером с временным разделением полетной массы. J Clin Microbiol. 2014:52(10):3654–3659. doi:10.1128/JCM.01728-14
3. Totty H, Miller E, Moreno E, Dunne Jr. WM, Deol P. Сравнение методов механического разрушения для быстрой инактивации видов Mycobacterium и Nocardia перед идентификацией с помощью масс-спектрометрии с десорбцией/ионизацией лазером с временным разделением полетной массы (MALDI-TOF). J Clin Microbiol. 2016:54(10):2626–2627. doi:10.1128/JCM.01096-16
Технические характеристики.
Лазер:
- Лазер с азотом 337 нм, фиксированный фокус.
- Максимальная частота импульсов: 50 Гц (50 лазерных импульсов в секунду).
- Почти нормальное (осевое) падение лазерного луча на образец.
- Мощность лазера и прицел лазера под управлением программного обеспечения.
Анализатор:
- Линейная трубка полета длиной 1,2 м.
- Вакуум поддерживается двумя турбомолекулярными насосами (номинальная производительность 250 л/с) с роторной подкачкой.
- Блокировка луча для отклонения нежелательных сигналов высокой интенсивности (например, ионов матрицы).
Размеры:
- Размер (Ш x В x Г): 0,7 м x 1,92 м x 0,85 м, минимальное расстояние до стены сзади — 100 мм.
- Вес: 330 кг без системы данных.
Требования к установке:
- Электричество: 200 В переменного тока, 50/60 Гц, 1000 ВА, однофазный ИЛИ 230 В переменного тока, 50/60 Гц, 1000 ВА, однофазный.
- Требуется «чистое», стабильное и непрерывное электропитание для надежной работы.
- Температура: окружающая среда 18–26 °C.
- Относительная влажность: менее 70% без конденсации.
- Виброустойчивый, прочный, ровный пол, поддерживающий не менее 330 кг в четырех точках.
Диапазон масс: 1–500 кДа.
---
VITEK® MS | Pioneering Diagnostics
VITEK® MS. Идентификация микроорганизмов в клинических образцах за считанные минуты. VITEK MS — это автоматизированная система идентификации микроорганизмов методом масс-спектрометрии, использующая технологию десорбционной лазерной ионизации с временным разделением полетной массы (MALDI-TOF). VITEK MS содержит комплексную базу данных, одобренную FDA 510(k) для бактерий и грибов, включая микобактерии, Nocardia и плесени — теперь с включением Brucella, Candida auris и Elizabethkingia anophelis.
- Надежная и точная идентификация с помощью Advanced Spectra Classifier.
- Бесшовная интеграция результатов ID/AST для оптимизации рабочего процесса.
- Полная отслеживаемость и гибкость.
- Изображение 1. Обзор.
Быстрая и действенная идентификация для улучшения результатов лечения пациентов.
VITEK MS помогает лабораториям предоставлять действенную информацию врачам для принятия обоснованных решений о лечении.
Как работает MALDI-TOF.
Точные и надежные результаты.
Запатентованная система Advanced Spectra Classifier от bioMérieux обеспечивает надежные и точные результаты, необходимые для оптимального ухода за пациентами. Система VITEK MS считывает каждый спектр как серию пиков, которые обнаруживаются и сортируются по массе и интенсивности. Благодаря использованию Advanced Spectra Classifier обеспечивается более точная дифференциация, поскольку при расчете результата идентификации учитывается каждый пик. Сравнение спектров не производится, а эталонные спектры не встроены в коммерческое программное обеспечение.
VITEK MS содержит базу данных, построенную на основе данных, полученных от большого количества образцов, что обеспечивает более точную дифференциацию видов и учитывает разнообразие штаммов внутри одного вида, что приводит к надежной и точной производительности без необходимости изменять оценки. База данных построена для обеспечения лучшей дифференциации видов. Это достигается путем включения спектров для каждого вида, полученных из:
- В среднем 12 штаммов на вид и в среднем 35 спектров на вид.
- Географическое разнообразие изолятов.
- Изоляты из разных источников образцов (например, кровь, ткани и т. д.).
- Изоляты, культивированные на разных средах.
- Изоляты с разным временем инкубации.
База знаний VITEK MS V3.2.
Комплексное обновление базы данных для микобактерий, Nocardia и плесеней — теперь с включением Brucella, Candida auris и Elizabethkingia anophelis. База данных VITEK MS постоянно расширяется для идентификации новых возникающих патогенов и клинически значимых видов. База данных VITEK MS V3.2, получившая одобрение FDA 510(k) для бактерий и грибов, содержит микобактерии, Nocardia и плесени. Это расширенная база данных включает Mycobacterium tuberculosis (ТБ), нетуберкулезные микобактерии (NTM), дерматофиты и диморфные грибы, включая наиболее распространенные виды, имеющие отношение к инфекциям пациентов. Возможность быстрой идентификации этих сложных организмов с помощью масс-спектрометрической системы позволяет микробиологам предоставлять врачам действенную информацию для более быстрого лечения таких заболеваний, как туберкулез, остеомиелит, вызванный NTM, и серьезные грибковые инфекции.
Отличная производительность VITEK MS при идентификации микобактерий, Nocardia и плесеней позволяет быстро выдавать результаты врачам для улучшения ухода за пациентами. Это помогает больницам экономить деньги (молекулярные зонды; секвенирование; отправка в другие лаборатории) и время (внутрилабораторные исследования; более быстрая идентификация этих сложных организмов).
База данных VITEK MS V3.2 теперь включает Brucella, Candida auris и Elizabethkingia anophelis. Виды Brucella трудно распознать и опасны для персонала лаборатории. Быстрая идентификация снижает риск воздействия на персонал лаборатории и повышает безопасность. Candida auris и Elizabethkingia anophelis — это новые возникающие патогены, имеющие клиническое значение.
Оптимизированный рабочий процесс и бесшовная интеграция ID/AST.
VITEK MS специально разработана для оптимизации рабочего процесса в микробиологической лаборатории. Ее емкость для 4 слайдов позволяет четырем разным специалистам параллельно подготавливать образцы на отдельных рабочих станциях, размещая их на приборе одновременно. С 48 точками для образцов на слайде-мишени можно протестировать до 192 изолятов за один запуск.
- Управляемая подготовка слайдов для ID и связь с AST с помощью станции подготовки VITEK MS Prep Station.
- Очень мало шагов для получения результата — результаты ID и AST в тот же день (с VITEK 2).
- Меньше времени на ручные операции, чтобы сосредоточиться на задачах, приносящих большую пользу.
- Переменная пропускная способность для больших и малых лабораторий (1–192 образца/запуск).
MYLA®, передовое промежуточное программное обеспечение от bioMérieux, обеспечивает отчетность в режиме реального времени и бесшовную интеграцию результатов ID и AST из VITEK MS и VITEK 2.
VITEK SOLUTIONS: Полная отслеживаемость и гибкость.
VITEK MS обеспечивает полную отслеживаемость и гибкость, которые способствуют общей эффективности и уверенности лаборатории.
- Штрих-коды на реагентах и расходных материалах обеспечивают отслеживаемость, автоматически связывая результаты ID с результатами AST для каждого изолята.
- Одноразовые слайды:
- Снижают риск получения ошибочных результатов из-за контаминации.
- Снижают риски, связанные с химической безопасностью.
- 3 области захвата, каждая с калибровочной точкой.
- Автоматическая проверка работы, настройки и выравнивания прозрачна для пользователя.
База знаний.
Запатентованный алгоритм bioMérieux — Advanced Spectra Classifier (ASC) — использует взвешенную матрицу бинов для построения базы знаний эталонных штаммов. База знаний включает данные, представляющие 1316 таксонов.
- 207 плесеней и дрожжей.
- 16 Nocardia.
- 39 микобактерий.
В среднем 40 эталонных спектров на вид, охватывающих вариации штаммов, типы сред и условия роста. Для создания матрицы бинов эталонные спектры для всех видов делятся на 1300 предопределенных бинов, и веса бинов рассчитываются на основе наличия или отсутствия пика в бине и того, является ли он специфичным для определенного вида по сравнению со всеми другими видами в базе данных. После генерации спектра из образца-теста необработанные данные обрабатываются для устранения базовых значений и шума, чтобы можно было обнаружить значимые пики. Спектр затем делится на 1300 бинов, и шаблоны пиков сравниваются с шаблонами для всех видов в базе знаний. Путем вычисления суммы весов бинов по всем видам в базе данных генерируется относительный балл, который преобразуется в процент вероятности и значение достоверности. Этот алгоритм бинирования обеспечивает однозначную идентификацию организма с уровнем достоверности более 99%. Подход, заключающийся в анализе 1300 точек данных каждого спектра, а не в сравнении шаблонов спектров, очень надежен для высокоточной идентификации и дифференциации видов, имеющих тесно связанное содержание белка и спектральный профиль. Этот процесс обеспечивает быстрое время анализа и повышенную точность по сравнению с существующими методами.
Надежность базы данных.
VITEK MS — это клинически ориентированная база данных, содержащая несколько эталонных штаммов из:
- Разных регионов мира.
- Разных образцов.
- Разных типов сред и условий роста для создания нескольких спектров на вид.
Преимущества.
Медицинская ценность.
Обеспечение выдающегося, экономически эффективного ухода за пациентами в значительной степени зависит от способности врача получить правильную информацию в нужное время. VITEK MS поддерживает программы рационального использования антибиотиков, обеспечивая идентификацию микроорганизмов за считанные минуты и предоставляя преимущества как персоналу лаборатории, так и врачам.
- Результаты за считанные минуты — обеспечивает быстрые и действенные результаты для начала оптимальной терапии.
- Широкий охват клинически значимых организмов.
- Высокоточные результаты.
- Комплексная база данных клинически значимых организмов.
- Быстрые результаты помогают улучшить положительные результаты для пациентов — сокращение времени до оптимальной антибиотикотерапии1 — помогает сократить продолжительность пребывания в больнице, общие расходы на лечение и смертность.
Преимущества для лаборатории и программы рационального использования антибиотиков.
Преимущества для лабораторий:
- Возможность идентифицировать организмы, которые ранее было трудно идентифицировать с помощью традиционных методов.
- Снижение стоимости идентификации изолята до 51,7%2.
- Комплексная и клинически значимая база данных.
- Расширенная база данных из 1316 организмов, включая микобактерии, Nocardia и плесени.
- Теперь с включением видов Brucella, Candida auris и Elizabethkingia anophelis.
- Удобное программное обеспечение.
- Полная интеграция с тестированием на антибиотикочувствительность VITEK® 2.
Преимущества для ASP и врачей:
- Помогает сократить время до адекватной терапии3,4.
- Помогает сократить продолжительность пребывания в больнице5.
- Высокая уверенность в результате организма — высокоточные идентификации.
1. Huang AM, Newton D, Kunapuli A и др. Влияние быстрой идентификации организма с помощью масс-спектрометрии с десорбцией/ионизацией лазером с временным разделением полетной массы в сочетании с вмешательством группы рационального использования антибиотиков у взрослых пациентов с бактериемией и кандидемией. Clin Infect Dis. 2013:57(9):1237–1245. doi:10.1093/cid/cit498
2. Tran A, Alby K, Kerr A, Jones M, Gilligan PH. Экономия затрат, достигнутая за счет внедрения рутинной микробиологической идентификации с помощью масс-спектрометрии с десорбцией/ионизацией лазером с временным разделением полетной массы. J Clin Microbiol. 2015;53(8):2473–2479. doi:10.1128/JCM.00833-15
3. Tamma PD, Tan K, Nussenblatt VR, Turnbull AE, Carroll KC, Cosgrove SE. Может ли масс-спектрометрия с десорбцией/ионизацией лазером с временным разделением полетной массы (MALDI-TOF) улучшить усилия по рациональному использованию антибиотиков в условиях стационара? PLOSE one. 2013;34(9):990–995. doi: 10.1086/671731
4. Vlek ALM, Bonten MJM, Boel CHE. Прямая масс-спектрометрия с десорбцией/ионизацией лазером с временным разделением полетной массы улучшает адекватность антибиотикотерапии бактериемии. PLoS One. 2012;7(3): e32589. doi:10.1371/journal.pone.0032589
5. Perez KK, Olsen RJ, Musick WL и др. Интеграция быстрой идентификации патогенов и программы рационального использования антибиотиков значительно снижает стоимость больницы. Arch Pathol Lab Med. 2013;137(9):1247–1254. doi:10.5858/arpa.2012-0651-OA
Стандартизированный рабочий процесс.
Стандартизированный и эффективный рабочий процесс VITEK MS требует минимального ручного вмешательства.
Эффективный рабочий процесс идентификации бактерий:
- Нанесение бактерий и дрожжей без длительной экстракции повышает эффективность.
- Одноразовые слайды можно использовать до трех раз.
- Эффективная обработка до 192 образцов.
Гибкость рабочего процесса.
Процедуры инактивации и экстракции микобактерий/Nocardia и плесени безопасны, просты и надежны1–3.
- Различные типы сред.
- Микобактерии: BACT/ALERT® MP, Coletsos, MGIT™, агары Lowenstein-Jensen, Middlebrook 7H10 и 7H11.
- Плесени: картофельный декстрозный агар, сахарозосодержащий декстрозный агар, сахарозосодержащий декстрозный агар с гентамицином и хлорамфениколом2.
- Возможность нанесения нескольких типов организмов на один слайд (бактерии, грибы, микобактерии и Nocardia).
- Стабильность экстракта при хранении:
- Стабильность экстракта микобактерий: замороженный (-20 °C) до 14 дней.
- Стабильность образца экстракта плесени: замороженный (-20 °C) до 14 дней.
- Стабильность слайда при комнатной температуре — 3 дня.
Отчетность.
Легко читаемая цветовая кодировка отображает степень качества и достоверности каждого результата идентификации. VITEK MS подключается непосредственно к VITEK 2 и MYLA® без необходимости прохождения через LIS. VITEK MS и VITEK 2 работают вместе, используя одну и ту же номенклатуру, поэтому VITEK 2 может мгновенно распознать организм, идентифицированный VITEK MS. Через MYLA результаты VITEK 2 и VITEK MS консолидируются и сообщаются.
«Масс-спектрометрия действительно является революцией в автоматизации микробиологических лабораторий, поскольку она обеспечивает настоящую автоматизированную связь между преаналитическими и постаналитическими этапами. Наконец-то у нас есть возможность завершить автоматизацию контура в микробиологической лаборатории как для тестирования образцов, так и для сообщения результатов». Yun F. (Wayne) Wang, MBBS, Ph.D. Директор по микробиологии, иммунологии и молекулярной диагностике, Grady Health System, Атланта, штат Джорджия.
1. De Respinis S, Monnin V, Girard V и др. Масс-спектрометрия с десорбцией/ионизацией лазером с временным разделением полетной массы (MALDI-TOF) с использованием системы VITEK MS для быстрой и точной идентификации дерматофитов на твердых культурах. J Clin Microbiol. 2014:52(12):4286–4292. doi:10.1128/JCM.02199-14
2. Dunne WM, Doing K, Miller E и др. Быстрая инактивация видов Mycobacterium и Nocardia перед идентификацией с помощью масс-спектрометрии с десорбцией/ионизацией лазером с временным разделением полетной массы. J Clin Microbiol. 2014:52(10):3654–3659. doi:10.1128/JCM.01728-14
3. Totty H, Miller E, Moreno E, Dunne Jr. WM, Deol P. Сравнение методов механического разрушения для быстрой инактивации видов Mycobacterium и Nocardia перед идентификацией с помощью масс-спектрометрии с десорбцией/ионизацией лазером с временным разделением полетной массы (MALDI-TOF). J Clin Microbiol. 2016:54(10):2626–2627. doi:10.1128/JCM.01096-16
Технические характеристики.
Лазер:
- Лазер с азотом 337 нм, фиксированный фокус.
- Максимальная частота импульсов: 50 Гц (50 лазерных импульсов в секунду).
- Почти нормальное (осевое) падение лазерного луча на образец.
- Мощность лазера и прицел лазера под управлением программного обеспечения.
Анализатор:
- Линейная трубка полета длиной 3,9 фута.
- Вакуум поддерживается двумя турбомолекулярными насосами (номинальная производительность 250 л/с) с роторной подкачкой.
- Блокировка луча для отклонения нежелательных сигналов высокой интенсивности (например, ионов матрицы).
Размеры:
- Размер (Ш x В x Г): 2 фута 6 дюймов x 6 футов 4 дюйма x 2 фута 10 дюймов, минимальное расстояние до стены сзади — 4 дюйма.
- Вес: 805 фунтов без системы данных.
Требования к установке:
- Электропитание: 4,3 А при 220 В переменного тока.
- Рабочее пространство (Ш x В x Г): 8 футов. x 8 футов. x 3 фута. 2 дюйма.
- Нагрузка на пол: 123 фунта/кв. фут.
- Температура: окружающая среда 18–26 °C.
- Относительная влажность: менее 70% без конденсации.
Диапазон масс: 1–500 кДа.