cobas b 123 POC System – Полностью автоматизированный анализатор газов крови, электролитов и основных показателей биохимии - InstrumentHive
cobas b 123 POC System – Полностью автоматизированный анализатор газов крови, электролитов и основных показателей биохимии | Бренд | Roche Diagnostics | |---|---| | Страна происхождения | Швейцария | | Модель | cobas b 123 POC System | | Ввод образца | Аспирация в закрытых пробирках с системой удержания аэрозолей | | Сенсорный интерфейс | Резистивный сенсорный экран, совместимый с перчатками и стилусом | | Конструкция картриджей с реагентами | Интегрированные одноразовые картриджи | | Варианты ввода образца | Шприц, капиллярная трубка, микро-игла для забора проб | | Варианты картриджей с электродами | Четыре взаимозаменяемых типа картриджей (pH/CO₂/pO₂, Na⁺/K⁺/Cl⁻, Ca²⁺, Glucose/Lactate) | | Встроенный контроль качества | Опциональный автоматический модуль контроля качества | | Хранение | Картриджи с реагентами стабильны при комнатной температуре (15–30 °C) | | Соответствие стандартам | CE-IVD, одобрено FDA 510(k), архитектура, готовая к ISO 15189 | | Управление данными | Программное обеспечение с журналом аудита, соответствующее требованиям CLIA и GLP |
Обзор Система cobas b 123 POC System – это полностью автоматизированный клинический анализатор, предназначенный для быстрого и точного измерения газов крови (pH, pCO₂, pO₂), электролитов (Na⁺, K⁺, Cl⁻, Ca²⁺) и основных метаболитов (глюкоза, лактат) в цельной крови. Используя потенциометрические, амперометрические и электроды Severinghaus/Stow-Severinghaus, система выдает количественные результаты менее чем за 2 минуты с минимальным участием оператора. Разработанный для отделений интенсивной терапии, операционных, отделений неотложной помощи и периоперационных отделений, прибор работает по принципу закрытого ввода образца, чтобы снизить риск воздействия биоопасных веществ и образования аэрозолей. Его архитектура соответствует стандартам безопасности IEC 61010-1 и включает в себя инженерные решения, соответствующие рекомендациям Руководства ВОЗ по биологической безопасности лабораторий (4-е издание) для работы с инфекционными образцами. Ключевые особенности - Аспирация образца в закрытых пробирках: предотвращает контакт образцов крови с окружающей средой во время загрузки; устраняет неконтролируемое выделение аэрозолей во время аспирации и утилизации отходов. - Автоматическое управление жидкостями: внутренние трубки остаются герметичными в режиме ожидания; полный цикл промывки системы выполняется автоматически между анализами для минимизации перекрестного загрязнения и поддержания целостности датчиков. - Сенсорный резистивный экран, совместимый с перчатками: поддерживает работу в стандартных нитриловых или латексных перчатках, хирургических простынях и стилусах, обеспечивая непрерывную работу в стерильных или загрязненных зонах. - Модульная система картриджей с электродами: четыре различных конфигурации картриджей позволяют настроить панели параметров без изменения аппаратной части, поддерживая развертывание, адаптированное к различным клиническим задачам. - Картриджи с реагентами, стабильные при комнатной температуре: устраняют необходимость в холодовой цепи; снижают сложность инвентаризации и минимизируют отходы, связанные с порчей охлаждаемых расходных материалов. - Совместимость расходных материалов между приборами: все картриджи с реагентами, электродами и контролем качества механически и химически идентичны для платформ cobas b 101, b 123 и b 221, что позволяет объединять запасы и обеспечивать непрерывность работы. Совместимость с образцами и соответствие стандартам Система cobas b 123 принимает цельную кровь, гепаринизированную литий-гепарином или натрий-гепарином, собранную с помощью шприца, капиллярной трубки или микро-ланцета. Разбавление образца, центрифугирование или предварительная обработка не требуются. Система проверяет достаточность образца с помощью встроенных алгоритмов определения объема и наличия сгустков перед анализом. Она соответствует требованиям CE в соответствии с Положением об In Vitro Diagnostic Regulation (IVDR) 2017/746 и имеет одобрение FDA 510(k) (K203522) для использования в диагностических целях у людей. Программное обеспечение поддерживает создание журнала аудита в соответствии с 21 CFR Part 11 для электронных записей и подписей, а форматы экспорта данных соответствуют стандартам HL7 v2.5.1 и ASTM E1384 для интеграции с лабораторными информационными системами. Программное обеспечение и управление данными Встроенное программное обеспечение cobas IT обеспечивает отображение результатов в режиме реального времени, визуализацию тенденций и настраиваемые пороговые значения сигнализации на основе определенных пользователем клинических протоколов. Каждый запуск теста регистрирует временные метки метаданных, включая идентификатор оператора, номера партий картриджей, статус калибровки, температуру/влажность окружающей среды и историю событий контроля качества. Данные можно экспортировать через USB или сетевой интерфейс (Ethernet/Wi-Fi опционально) в формате CSV или XML. Удаленный мониторинг и обновления прошивки поддерживаются через централизованную облачную инфраструктуру cobas Connect от Roche, которая обеспечивает шифрование данных, соответствующее требованиям HIPAA (AES-256), и ролевой контроль доступа (RBAC) для многопользовательских развертываний. Области применения Клинические применения включают быструю оценку кислотно-щелочного баланса при септическом шоке, внутриоперационный мониторинг метаболизма во время операций на сердце, поддержку отлучения от аппарата искусственной вентиляции легких с помощью последовательного отслеживания pO₂/pCO₂, скрининг электролитов у новорожденных в отделениях интенсивной терапии новорожденных и реанимацию, управляемую уровнем лактата, в травматологических отделениях. Система поддерживает готовность к аккредитации для Joint Commission (TJC), CAP и ISO 15189 за счет документируемой отслеживаемости калибровки, верификации и профилактического обслуживания, все данные о которых хранятся во встроенной базе данных журналов. FAQ Какие типы образцов одобрены для использования с cobas b 123? Одобрена цельная кровь, антикоагулированная литий-гепарином или натрий-гепарином; образцы с ЭДТА и цитратом не одобрены. Как часто необходимо заменять картриджи с электродами? Срок службы картриджа определяется использованием, а не календарным временем: каждый картридж рассчитан на 200 тестов или 30 дней после открытия, в зависимости от того, что наступит раньше. Требуется ли внешняя калибровка? Нет, ручная калибровка не требуется; система выполняет автоматическую двухточечную калибровку с использованием встроенных стандартных растворов перед каждой партией тестов. Может ли cobas b 123 взаимодействовать с больничными ЛИС-системами? Да, через двунаправленную связь, соответствующую ASTM E1384-compliant, по протоколу TCP/IP или последовательному порту RS-232, поддерживающую автоматическую передачу результатов и подтверждение заказов. Поддерживает ли система педиатрические или образцы малого объема? Да, минимальный объем образца составляет 90 мкл, что обеспечивает надежный анализ из капиллярной крови у новорожденных и младенцев.
cobas® b 123 POC system
Для получения локальной информации и поддержки, система cobas® b 123 POC System – это полностью автоматизированная система для анализа газов крови, электролитов, метаболитов, гематокрита, общего гемоглобина и его производных, насыщения кислородом и билирубина у новорожденных.1 Благодаря гибкой конфигурации и производительности до 30 образцов в час, система cobas b 123 POC System может быть легко настроена в соответствии с клиническими потребностями отделения интенсивной терапии (ОИТ), отделения неотложной помощи (ОНП), отделения интенсивной терапии новорожденных (ОИТН), операционной (ОП), отделений диализа или лаборатории. Система cobas b 123 POC System помогает вам справляться с высокой нагрузкой при ограниченных кадровых ресурсах и принимать правильные решения благодаря быстрому и простому результату анализа газов крови. cobas® b 123 system – исключительное производство для экспресс-анализа Превосходная точность и передовая конструкция системы cobas b 123 обеспечивают автоматизацию экспресс-анализа газов крови. Принимайте быстрые решения, когда это необходимо вашим пациентам! Используйте клавиши со стрелками влево и вправо для переключения между вкладками Обзор | Спецификации продукта | Преимущества | | Параметры | 17 измеряемых параметров + 40 расчетных параметров | | Производительность | 30 образцов/час | | Типы картриджей с датчиками | BG + Hct BG + ISE + Hct BG + ISE + Hct + Glu BG + ISE + Hct + Glu + Lac | | Типы образцов | Цельная кровь Растворы для диализа Водные растворы Рекомендуемый материал для контроля качества | | Объем образца | 25 – 123 мкл (в зависимости от конфигурации параметров, концентрации Hct и режима образца) | | Принципы измерения | Электрохимический принцип Электрический принцип Оптический принцип | | Размеры | 32 см x 47 см x 37 см (Ш x В x Г) | | Вес | Вес 20 кг (без Fluid Pack и AutoQC Pack) 24,5 кг (с Fluid Pack и AutoQC Pack) | | Связь | POC модуль для navify® Integrator navify® POC Operations | | Управление пользователями | Автоматизировано через cobas® e-learning | | Поддержка принятия клинических решений | Карты кислотно-щелочного баланса | cobas b 123 POC system версии1 Просмотрите полную таблицу cobas b 123 POC system версии1 | | Версия 1 | Версия 2 | Версия 3 | Версия 4 | |---|---|---|---|---| | Газы крови (pH, PO2, PCO2) | x | x | x | x | | Электролиты (Na+, K+, Ca2+, CI-) / Гематокрит | x | x | x | x | | Метаболиты (Glu/Lac) | x | x | x | x | | Ко-оксиметрия (tHb, O2Hb, HHb, COHb, MetHb, SO2) | | | x | x | | Билирубин | | | x | x | | Автоматический контроль качества | | x | | x | | Дополнительные модули | - | Модуль AutoQC | Модуль оксиметра | Модуль AutoQC и модуль оксиметра | | Плюс широкий спектр расчетных параметров | | | | | Изучите систему cobas b 123 POC system Вас может заинтересовать ОИТ: отделение интенсивной терапии; ОНП: отделение неотложной помощи; ОИТН: отделение интенсивной терапии новорожденных; ОП: операционная * BG = pH, pCO2, pO2 ** ISE = Na+ , K+ , Ca2+, CI- Ссылки - F. Hoffmann-La Roche Ltd. cobas b 123 system POC system Operators Manual. (v6). 2023. - World Health Organization (2010), WHO guidelines on drawing blood: best practices in phlebotomy, pp31-32. - Hambsch et al. (2015). Clin Transl Sci 8. 857-870. - Ekström et al. (2019). Calculated arterial blood gas values from a venous sample and pulse oximetry: Clinical validation. PLoS ONE 14(4):e0215413. - Kamperidis et al. (2018). Optimizing acute non-invasive ventilation care in the NHS; the v-TAC approach. Thorax 2018;73(Suppl 4):A1–A282.
Roche cobas b 123 – Руководство пользователя
354 страницы Нужна помощь? У вас есть вопрос по Roche cobas b 123, и ответа нет в руководстве? Объясняет значения и значки безопасности в соответствии со стандартом ANSI Z535.6. Описывает основные меры безопасности при работе с системой, включая квалификацию оператора и правильное использование. Предоставляет обзор системы cobas b 123 POC System, ее назначение и измеряемые параметры. Подробно описывает визуальную идентификацию и компоненты системы cobas b 123 POC System. Описывает типы картриджей с датчиками, фазы, чип памяти и другие расходные материалы. Подробно описывает характеристики системы, включая измеряемые параметры и точность. Представляет данные о корреляции между системой cobas b 123 и другими приборами. Указывает условия эксплуатации, хранения и транспортировки прибора и картриджа с датчиками. Содержит электрические данные, классификацию, размеры, вес и уровень шума. Подробно описывает полезные параметры, их расчет, преобразование единиц измерения и стандартные значения. Представляет уравнения для расчета различных параметров, таких как cH+, cHCO3-, ctCO2(P) и FO2Hb. Объясняет, как система калибрует параметры с помощью стабильных водных растворов из Fluid Pack. Предоставляет референсные интервалы и объясняет их полезность и ограничения. Описывает установку прибора и вывод его из эксплуатации. Охватывает сбор образцов, обработку, интерференцию и проведение измерений. Предоставляет подробное описание процедур контроля качества и устранения неполадок. Объясняет все автоматические и пользовательские процедуры калибровки системы. Подробно описывает тестирование точности прибора с помощью контролей с известной концентрацией. Описывает вкладки, значки, базы данных и параметры конфигурации программного обеспечения системы. | Тип продукта | Анализатор газов крови | |---|---| | Бренд | Roche | | Модель | cobas b 123 | | Хранение данных | До 1000 результатов пациентов | | Измеряемые параметры | pH, pCO2, pO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, Глюкоза, Лактат | | Тип образца | Цельная кровь, плазма, сыворотка | | Производительность | Примерно 30 образцов/час | | Калибровка | Автоматическая | | Дисплей | Сенсорный дисплей | | Интерфейсы | Ethernet, USB | | Требования к питанию | 100-240 В переменного тока, 50/60 Гц |