COBAS e 601 ANALYZER — Dialogue Diagnostics
- Модульная аналитическая система, предназначенная для упрощения работы лабораторий и обеспечения эффективного взаимодействия между лабораториями и медицинскими учреждениями. Предоставляет индивидуальное решение для широкого спектра биохимических и иммунохимических исследований в лабораториях со средней и высокой нагрузкой. Гибкие комбинации биохимических (c) и иммунохимических (e) модулей позволяют создать объединённое рабочее пространство для сыворотки или специализированные иммунохимические/биохимические системы.
- Электрохемилюминесцентное (ECL) определение гормонов, онкомаркеров и кардиомаркеров, маркеров остеопороза, анемии, инфекционных заболеваний и других патологий. Производительность cobas e 601 — до 170 тестов в час с прямым доступом к 25 различным методам.
- В зависимости от конфигурации серия анализаторов cobas® 6000 обеспечивает производительность до 3 миллионов тестов в год.
Широкие возможности тестирования
Совмещает более 220 тестов и приложений на одной платформе:
- более 120 тестов по клинической химии, включая электролиты, субстраты, ферменты, белки;
- более 100 тестов для иммунохимических исследований, включая определение гормонов, маркеров анемии, инфекций, костных заболеваний, опухолей и кардиомаркеров.
Постоянный прямой доступ к 85 каналам реагентов (60 каналов в модуле cobas c 501 и 25 каналов в модуле cobas e 601).
Простота использования
Возможность объединить более 95 % рутинной работы в области биохимии и иммунохимии на основе одной системы. При этом исследование проводится по одному образцу одним оператором через одно подключение к ЛИС.
Удобный универсальный дизайн; готовые к использованию кассеты с реагентами (cobas c и cobas e), обеспечивающие сопоставимость результатов на всех модульных системах линейки cobas®.
Высокая стабильность реагентов после вскрытия гарантирует их эффективное применение даже при редко выполняемых тестах.
Надёжность
Высококачественные результаты, характерные для всех анализаторов cobas®. Технология ECL обеспечивает высокую аналитическую чувствительность и широкий диапазон исследований. Контроль результатов по стандартам с минимальным разбросом между сериями.
---
Reagent concept – e 601. Roche cobas 6000 core unit, cobas c 501, cobas e 601 | Manualzz
cobas® 6000 analyzer series
Реагенты. Концепция реагентов – e 601
В данном разделе приведена информация обо всех реагентах, используемых на модуле e 601, включая вспомогательные реагенты, дилюенты, калибраторы и контролы. Описаны также контейнеры для реагентов, применяемые на данном модуле.
Реагенты для иммунологических исследований
В данном разделе описаны все реагенты, необходимые для проведения иммунологических тестов на e 601.
Обзор реагентов для иммунологических исследований
Для работы на модуле e 601 необходимы следующие реагенты:
- реагенты, специфичные для теста;
- претракции (предварительные обработки);
- дилюенты;
- калибраторы и контролы;
- вспомогательные реагенты.
Цветовая маркировка cobas e packs
В таблице ниже показана цветовая маркировка кассет cobas e, используемых для реагентов, претракций и дилюентов.
1-й контейнер | 2-й контейнер | 3-й контейнер
Бутылка | Реагент | Пробирка с крышкой | Пробирка с крышкой | Пробирка с крышкой
Прозрачная | Прозрачная | Чёрная | Чёрная | Серая | Чёрная
Претракция | Бутылка | Чёрная | Прозрачная | Чёрная | Белая
Бутылка | Чёрная (чёрная)
Дилюент | Крышка | Белая (белая)
Таблица B-15. Цветовая маркировка cobas e packs
Roche Diagnostics Operator's Manual · Version 8.3, B-119
Реагенты
Каждое измерение использует реагенты. Контейнер для реагента — cobas e pack. Реагенты для модуля e 601 поставляются в кассетах cobas e pack с тремя контейнерами.
A — Крышка контейнера с реагентом
B — Штрих-код для систем Elecsys
C — Штрих-код для серии анализаторов cobas 6000
Рис. B-60. cobas e pack для реагентов
D — Реагент 2 (R2)
E — Реагент 1 (R1)
F — Микрошарики
Типы cobas e packs
В зависимости от теста доступны два типа наборов реагентов:
- cobas e pack
- cobas e pack plus
cobas e pack для претракций — см. раздел «Претракции» и функцию PT link на стр. B-123.
Roche Diagnostics B-120
Крышки cobas e pack
Контейнеры с реагентами в кассетах cobas e pack оснащены крышками (A). Крышки предотвращают испарение реагентов. Модуль e 601 оснащён механизмом открывания/закрывания крышек кассет cobas e pack. Механизм способен автоматически открывать и закрывать крышки, если они находятся в так называемом положении soft-close: крышки почти закрыты, но не плотно прижаты.
A — Крышка закрыта (Рис. B-61)
B — Крышка открыта
C — Крышка в положении soft-close
Конфигурация cobas e packs
Кассета cobas e pack состоит из трёх отдельных контейнеров с крышками.
1-й контейнер — Микрошарики
2-й контейнер — Реагент 1 (R1)
3-й контейнер — Реагент 2 (R2)
Для каждого приложения e 601 имеется индивидуальная кассета cobas e pack.
Цветовая маркировка cobas e packs — см. на стр. B-119.
Регистрация cobas e pack
Новые кассеты cobas e pack регистрируются путём считывания штрих-кода. Кассеты cobas e pack оснащены штрих-кодовой этикеткой. Анализатор считывает эту этикетку каждый раз, когда оператор закрывает крышку отсека для реагентов. Система считывает штрих-коды всех cobas e pack одновременно.
Если штрих-код кассеты cobas e pack не считывается, кассету необходимо вставить в диск для реагентов так, чтобы штрих-код была обращена к центру диска. Если штрих-код кассеты не считывается, её можно зарегистрировать вручную, введя 15-значный номер с этикетки. Этот номер принимается только в том случае, если штрих-код того же теста и того же номера партии был ранее успешно считан и зарегистрирован в системе.
Ручная регистрация cobas e pack — см. на стр. B-131.
Roche Diagnostics Operator's Manual · Version 8.3, B-121
Приоритет cobas e packs
Если на модуле e 601 установлено несколько кассет cobas e pack для одного приложения, активной становится кассета cobas e pack в следующем порядке:
1. cobas e pack, зарегистрированная первой в системе
2. cobas e pack с тем же номером партии, что и последняя активная cobas e pack
Если имеется несколько кассет cobas e pack с тем же номером партии, что и последняя активная:
a) кассета cobas e pack с самой ранней датой регистрации
b) кассета cobas e pack с наименьшим остаточным объёмом
c) кассета cobas e pack с наименьшим номером позиции на диске для реагентов
3. cobas e pack с номером партии с ближайшей датой окончания срока годности
Активные кассеты cobas e pack также называются текущими cobas e pack.
Объём cobas e pack
Система ведёт обратный отсчёт начального количества доступных тестов. Когда количество доступных тестов (общее число тестов для приложения на одном модуле) становится меньше заданного порога, выдаётся предупреждение (жёлтое или фиолетовое в зависимости от настройки в Utility > System > Reagent Level Check). Когда количество доступных тестов достигает нуля, выдаётся красное предупреждение, и тест блокируется — если только нет кассеты cobas e pack в режиме ожидания или на втором модуле.
Контроль состояния реагентов — см. на стр. B-135.
Предотвращение перекрёстного загрязнения
Гетерогенные иммунологические тесты отличаются высокой чувствительностью. Некоторые комбинации таких тестов особенно чувствительны к перекрёстному загрязнению внутри модуля e 601. Для предотвращения такого загрязнения в Utility > Special Wash > Immune предусмотрены специальные программы промывки.
Подробнее о программировании специальных промывок для e 601 — см. на стр. B-308 (Reagent probe wash).
Roche Diagnostics B-122
Претракции и функция PT link
Некоторые аналиты не определяются в необработанном образце. Поэтому некоторые иммунологические тесты используют процедуру предварительной обработки образца перед измерением.
Информацию о претракциях см. в инструкции по применению соответствующего теста.
Контейнер для претракции — cobas e pack. Претракции поставляются в кассетах cobas e pack с одним или двумя контейнерами.
Рис. B-62. Претракции cobas e pack
A — Претракция 1 (PT1)
B — Претракция 2 (PT2)
Привязка к реагентной кассете cobas e pack
После регистрации кассета cobas e pack для претракции всегда образует пару с реагентной кассетой cobas e pack того же теста и того же номера партии. Эта функция называется PT link. Связывание необходимо с точки зрения стабильности:
- после связывания реагентной и претракционной кассет ни одна из них не может быть связана с другой кассетой;
- количество доступных тестов определяется меньшим остатком в одной из связанных кассет.
При отборе претракции выполняется определение уровня жидкости.
- если одна из кассет в паре опустела, остаток тестов для связанной кассеты устанавливается равным нулю; обе кассеты становятся непригодными для использования.
Roche Diagnostics Operator's Manual · Version 8.3, B-123
Статусы связи
Обе кассеты cobas e pack могут иметь один из следующих статусов связи:
Статус связи | Свободно | Связана
Описание | Кассета cobas e pack ещё не связана ни с какой другой и не использовалась ранее. Свободные кассеты cobas e pack недоступны для измерений. | Кассеты cobas e pack связаны между собой. Если обе кассеты установлены в приборе, реагент готов к использованию. Если одна из кассет опустела, обе становятся недоступными для измерений.
Таблица B-16. Пояснение статусов связи
Если кассета cobas e pack связана, она не может снова получить статус «Свободно».
Кассеты cobas e pack, использованные до обновления ПО
После обновления до текущей версии программного обеспечения с функцией PT link некоторые кассеты cobas e pack могут сохранять статус «Свободно», хотя они уже использовались. Функция PT link будет применяться для следующих новых кассет cobas e pack.
Правила и сроки связывания
Прибор регистрирует кассеты cobas e pack автоматически при закрытии крышки диска для реагентов. Если прибор распознаёт реагентную кассету cobas e pack со статусом «Свободно», он пытается найти доступную претракционную кассету cobas e pack. Такая кассета должна соответствовать следующим условиям:
- номер партии и код (список на экране Reagent > Setting) совпадают с таковыми у реагентной кассеты;
- статус претракционной кассеты — «Свободно».
Roche Diagnostics B-124
Окно деталей для реагентной кассеты cobas e pack
Рис. B-63. Окно деталей
Окно деталей для претракционной кассеты cobas e pack
Operator's Manual · Version 8.3, cobas® 6000 analyzer series
Дилюенты
Разведение образцов необходимо, когда концентрация аналита превышает диапазон измерения соответствующего иммунологического метода. Кроме того, для некоторых иммунологических тестов предусмотрено стандартное разведение образцов. Примеры дилюентов:
- Diluent Universal
- Diluent MultiAssay
Информацию о необходимых дилюентах и рекомендуемых коэффициентах разведения см. в инструкции по применению соответствующего теста.
Контейнер для дилюента — cobas e pack. Дилюенты для модулей e 601 поставляются в кассетах cobas e pack.
Рис. B-64. cobas e pack для дилюента
Рис. B-64. cobas e pack для дилюента с двумя контейнерами
Крышки cobas e pack для дилюента
Контейнеры с дилюентами в кассетах cobas e pack оснащены крышками (A). Крышки предотвращают испарение дилюента. Модули e 601 способны автоматически открывать и закрывать эти крышки, если они находятся в положении soft-close: крышки почти закрыты, но не плотно прижаты. Это гарантирует, что механизм сможет открыть крышку во всех случаях.
A — Крышка закрыта (Рис. B-65)
B — Крышка открыта
C — Крышка в положении soft-close
Кассеты cobas e pack для дилюента состоят из одного или двух отдельных контейнеров с крышками.
1-й контейнер (2-й контейнер) — Дилюент (Дилюент)
Roche Diagnostics Operator's Manual · Version 8.3, B-125
Приоритет cobas e pack для дилюента
Обычно кассеты cobas e pack для дилюента состоят из одного контейнера. Кроме того, некоторые дилюенты поставляются в кассетах с двумя контейнерами. Если дилюент поставляется в кассетах с одним или двумя контейнерами, пользователь решает, какую кассету загружать в систему. Это зависит от:
- расхода данного дилюента на соответствующем модуле e 601;
- стабильности кассеты для дилюента на борту прибора.
Кассету cobas e pack для дилюента следует опустошить до истечения срока стабильности на борту.
Если на модуле e 601 установлено несколько кассет cobas e pack для одного дилюента, активной становится кассета в следующем порядке:
1. cobas e pack для дилюента, зарегистрированная первой в системе
2. cobas e pack для дилюента с тем же номером партии, что и последняя активная
Если имеется несколько кассет с тем же номером партии, что и последняя активная:
a) кассета с самой ранней датой регистрации
b) кассета с наименьшим остаточным объёмом
c) кассета с наименьшим номером позиции на диске для реагентов
3. cobas e pack для дилюента с номером партии с ближайшей датой окончания срока годности
Активные кассеты cobas e pack для дилюента также называются текущими cobas e pack для дилюента.
Привязка к приложению
Если тест использует дилюент, требуемый дилюент указан в описании приложения. Автоматическое разведение возможно только с указанным дилюентом. Один дилюент может быть указан для нескольких приложений — см. инструкцию по применению кассеты cobas e pack.
Список загрузки/выгрузки реагентов (Reagent Load/Unload list)
При загрузке кассеты cobas e pack для нового приложения, требующего дилюент, этот дилюент не отображается в списке загрузки/выгрузки реагентов. Установите жёлтый и фиолетовый пороги тревоги для всех дилюентов, чтобы обеспечить их достаточное количество на модуле e 601.
Настройка порогов жёлтого и фиолетового уровней тревоги — см. справку Online Help окна Reagent Level Check.
Отсутствие дилюента
Если тест требует разведения, а подходящий дилюент недоступен, система реагирует следующим образом:
- Workplace > Test Selection: тест заблокирован
- System Overview: модуль отображается красным цветом
Конфигурация тестов
На системах cobas 6000 с двумя модулями e 601 устанавливайте тесты, требующие одинакового дилюента, на одном модуле e 601. Это экономит место на диске для реагентов.
Roche Diagnostics B-126
Калибраторы и контролы
Иммунологический блок модуля e 601 требует калибраторы и контролы.
Калибраторы
Иммунологические приложения используют наборы калибраторов, специфичные для теста, — CalSets. CalSet включает два уровня: cal1 и cal2. Информацию о калибраторах для конкретных приложений см. в соответствующей инструкции по применению.
Контроли
Для иммунологических приложений доступны многокомпонентные контролы и специфичные контролы. Один и тот же многокомпонентный контроль используется для большого числа приложений, тогда как специфичный контроль покрывает только одно приложение. Информацию о контролях качества для конкретных приложений см. в соответствующей инструкции по применению.
Вспомогательные реагенты
Название продукта | Краткое наименование | Описание | Контейнеры на анализаторе | Расположение
ProCell | M | Условия электродов | 2 бутылки по 2 л | За передними дверцами
CleanCell | M | Транспорт реакционной смеси | 2 бутылки по 2 л | За передними дверцами
PreClean | M | Свободное разделение в измерительной кювете | 2 бутылки по 600 мл | За передними дверцами
ProCell | — | Генерация сигнала | 2 бутылки по 70 мл | Рядом с реагентным зондом
CleanCell | — | Очистка трубопроводной системы и измерительной кюветы после каждого измерения | Не установлен на анализаторе
PreClean | — | Условия электродов (удаление потенциально интерферирующих веществ при предварительном промывании) | — | —
ProbeWash | M | Очистка реагентного зонда при специальных промывках и финализации | — | —
SysClean | — | Раствор гипохлорита натрия для интенсивной очистки измерительных кювет (процедура обслуживания — очистка жидкостного контура) | — | —
Таблица B-17. Вспомогательные реагенты для иммунологических тестов
(a) Используются в данном руководстве.
Объём вспомогательных реагентов
Остаток объёма отображается на экране Reagent > Status. В таблице ниже описан контроль остатка объёма и действия при сбросе для вспомогательных реагентов модуля e 601.
Вспомогательный реагент | ProCell | CleanCell | PreClean
Контроль остатка | Обратный отсчёт (a) | Обратный отсчёт (a) | Обратный отсчёт (a)
Сброс | Действие пользователя (b) | Действие пользователя (b) | Действие пользователя (b)
LLD | По реагентному зонду (c) | ProbeWash | По реагентному зонду
Таблица B-18. Вспомогательные реагенты: контроль остатка объёма
(a) Остаток объёма вспомогательного реагента контролируется обратным отсчётом от заданного начального объёма.
(b) Нажатие мигающей кнопки.
(c) После выполнения инвентаризации.
Подробнее о контроле состояния реагентов см.:
- Экран Reagent Status — стр. B-135
- Замена израсходованного ProbeWash — стр. B-140
Roche Diagnostics B-128
---
cobas® 6000 analyzer series
cobas® e 601 module ::: ECLIA systems ::: Laboratory diagnostics ::: Products | LABSERVIS LTD | Always one step ahead
Продукция
cobas® 6000 analyzer series
cobas® e 601 module — модуль cobas® e 601 представляет собой полностью автоматизированный анализатор, использующий запатентованную технологию электрохемилюминесценции (ECL) для иммунологических исследований:
- гетерогенные иммунологические тесты, включая кардиомаркеры и более 80 тестов для маркеров анемии, костных заболеваний и опухолей, гормонов и инфекционных заболеваний;
- производительность до 170 тестов/час;
- 25 тестов с прямым доступом;
- обнаружение сгустков и определение уровня жидкости;
- более 100 доступных тестов;
- требования к воде: безбактериальная деионизированная вода, сопротивление < 1,0 мкСм/см;
- 9-минутные STAT-тесты для экстренных образцов (включая высокочувствительный тропонин T, тропонин I, КФК-МВ, NT-proBNP, миоглобин, паратгормон (PTH) и хорионический гонадотропин (hCG));
- принцип пипетирования образцов без перекрёстного загрязнения.
---
cobas® e 601 module
Есть вопросы о продуктах и услугах Roche? Мы готовы помочь. Заполните форму, и представитель Roche свяжется с вами. Данная форма предоставляется как контактная служба и не заменяет консультацию врача. Roche не может отвечать на вопросы общего медицинского характера или вопросы о вашем личном медицинском состоянии. Пожалуйста, не используйте данную форму для жалоб или сообщений о нежелательных явлениях, а также для вопросов о медицинских изделиях. Для сообщений о жалобах или нежелательных явлениях обратитесь к информации на данной странице.
---
cobas® e 601 module
Похоже, вы используете режим инкогнито/приватного просмотра или блокировщик рекламы, что может негативно повлиять на работу сайта. Пожалуйста, отключите блокировщики рекламы и откройте сайт в обычном режиме.
Для in vitro diagnostic use.
Instrument cobas e 601
IVD cobas® e 601 module
INS_461
Модуль e 601 — полностью автоматизированный анализатор для иммунологических исследований. Предназначен для количественного и качественного in vitro определения с использованием широкого спектра тестов. Образцы транспортируются к модулю e 601 блоком системы cobas 6000. Производительность модуля e 601 — до 170 тестов в час.
en Возможности тестирования
Электрохемилюминесцентная (ECL) технология для гетерогенных иммунологических тестов
Производительность — до 170 тестов/ч
Образцы — сыворотка, плазма, моча
Обеспечение целостности теста — одноразовые пробирки и пипеточные наконечники для исключения перекрёстного загрязнения
Обнаружение сгустков и определение уровня жидкости (LLD) образцов; LLD для реагентов
Реагенты — до 25 позиций кассет с реагентами
en