Инъекция Frontier Biotechnologies длительного действия (альбувиртид) в составе двух препаратов для лечения ВИЧ доказала свою безопасность и эффективность для пациентов

Обновлено: 24.09.2022

БЕРЛИН, 22 июля 2021 г. /PRNewswire/ -- В рамках 11-й конференции Международного сообщества борьбы со СПИДом (IAS) компания Frontier Biotechnologies представила результаты открытого исследования третий фазы нового ингибитора слияния ВИЧ-1, TALENT. По итогам исследований выяснилось, что терапия ВИЧ двумя препаратами на основе ингибитора альбувиртид (ABT) не уступает лечению на основе лопинавира (LPV), который используется в комбинации из трех препаратов (75,7% против 77,3%).

Результаты открытого и контролируемого многоцентрового исследования с широкой выборкой среди пациентов с РНК ВИЧ менее 50 копий/мл, которые получали двухступенчатую терапию ингибитором альбувиртид в течение 48 недель, оказались успешны

Кроме того, у пациентов, которые испытали вирусологическую неудачу через 48 недель, не было выявлено резистентных показателей, связанных с мутацией gp41. Высокий генетический барьер устойчивости к ABT+LPV/r означает отсутствие дальнейшей резистентности к этим препаратам, чтобы избежать компрометации будущих вариантов лекарств для ВИЧ-положительных пациентов, прошедших лечение.

Доктор Донг Сие, главный научный сотрудник, председатель Frontier Biotechnologies, заметил, что прошедшая конференция Международного общества борьбы со СПИДом (IAS) - наиболее влиятельное событие в сфере терапии вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), и возможность опубликовать результаты исследования TALENT по итогам конференции является большой удачей для Frontier Biotechnologies.

ABT+LPV/r (комбинация альбувиртида и усиленного лопинавира) - наиболее предпочтительная схема терапии ВИЧ из двух препаратов, поскольку ABT активен против большинства штаммов ВИЧ, включая резистентные, и имеет высокий барьер устойчивости, в то время как LPV/r - наиболее доступный в Китае компонент. Это хороший пример совместного использования двух классов средств с разными механизмами действия, которые имеют эффективное воздействие при комбинированном применении. Часть нуклеозидных ингибиторов были заменены на альбувиртид в качестве основного компонента. Это позволило достигнуть быстрого и стойкого подавления вируса у пациентов, не получивших терапию вовремя.

В исследовании третьей фазы принимали участие 418 пациентов: более 25% составляли женщины, а 70% пациентов имели устойчивость как минимум к двум классам препаратов. Кроме того, примерно у 25% пациентов количество клеток CD4 было менее 100, что указывает на прогрессирующую стадию ВИЧ-инфекции с сильно ослабленным иммунитетом, во время которой человек подвергается высокому риску оппортунистических заболеваний, которые могут привести к летальному исходу.

Доктор Си Джей Ван, генеральный директор Frontier Biotechnologies, комментирует: «Результаты исследований знаменуют важный этап в создании инъекционного препарата длительного действия для лечения тяжелых пациентов, живущих с ВИЧ, и госпитализированных со СПИДом, у которых ограниченный выбор антиретровирусного лечения. Альбувиртид — это АРТ-терапия длительного действия в отношении ВИЧ, впервые обнаруженная в Китае. Мы с нетерпением ожидаем тесного сотрудничества с глобальными регулирующими органами и медицинскими сообществами по ВИЧ, чтобы как можно быстрее предоставить инъекцию большему числу нуждающихся в ней пациентам».

Процент пациентов с РНК 0,05), CD4 увеличился в среднем на 139,1 и 142,3 клеток/мкл (p> 0,05). Результаты показали, что при схеме терапии с двумя препаратами на основе ABT (заменяющей два компонента класса НИОТ) возможно быстрое и стойкое подавление вируса в течение 48 недель, что не уступает стандартной комбинированной терапии из трех препаратов.

Профессор Датук Адиба Камарулзаман, президент IAS, сообщила, что ВИЧ больше не является опасным для жизни заболеванием. «Появление новых антиретровирусных препаратов очень важно, особенно тех, которые обладают лучшей переносимостью и которые можно использовать одновременно, а также являются инъекционными препаратами длительного действия с менее частым введением доз. Сейчас, как никогда, у нас есть больше вариантов лечения для удовлетворения индивидуальных потребностей пациентов. ABT - один из них и обладает уникальными функциями для развития существующих вариантов АРТ-терапии».

Главный исследователь TALANT, врач инфекционного отделения в больнице Юань, входящей в Столичный медицинский университет, профессор Ву Хао сказал, «Еженедельно ABT показывал хорошие результаты среди пациентов, реакций на месте инъекции также не наблюдалось. Хорошая клиническая приверженность (>97%) к еженедельным инъекциям длительного действия и общая безопасность препарата в целом подтвердили преимущества альбувиртида.

Схемы из двух препаратов с различными действующими веществами — это область исследований АРТ-терапии, которая активно развивается. Благодаря безопасности и лучшей переносимости новых линеек препаратов эти исследования заслуживают внимания, и мы с нетерпением ожидаем продолжения разработки новых комбинаций ВИЧ-препаратов с высокой эффективностью для наших пациентов».

О Frontier Biotechnologies
Основанная в 2013 году, Frontier Biotechnologies Inc. ("Frontier Biotech") является коммерческой биофармацевтической компанией со штаб-квартирой в Китае с глобальным видением и конкурентоспособностью мирового класса. Frontier Biotech стремится к открытию, разработке, производству и коммерциализации инновационных лекарственных средств, улучшающих здоровье пациентов.

Китайские лекарства от вич

Ланьчжоу, 4 декабря /Синьхуа/ -- Зима -- сезон, когда крестьяне, проживающие на севере Китая могут отдохнуть. Присмотр за детьми, карточные игры с односельчанами и общение стали обычными занятиями повседневной жизни мужчины по фамилии Чжан, больного синдромом приобретенного иммунного дефицита /СПИД/.

В 2003 г. в уездном центре по контролю и профилактике заболеваний Чжану диагностировали СПИД, которым он мог заразиться, сдавая кровь. По совету лечащего врача, вот уже более чем 10 лет Чжан принимает лекарства из китайских целебных трав. Состояние его здоровья прекрасное, благодаря чему мужчина может вести обычный образ жизни и трудиться.

По мнению самого Чжана, лекарства не только помогают ему жить активно, но и намного реже болеть простудой.

"Количество CD4+T-лимфоцитов в крови более чем 10 пациентов со СПИДом, проходивших подобное лечение в последние 4 года, соответствует показателям здоровых людей", -- сказал лечащий врач Чжана Лю Баолу, добавив, что с 2004 по 2017 гг. число пациентов, проходящих лечение лекарствами традиционной китайской медицины, превысило 300 человек.

Ганьсу является одной из главных провинций Китая, где выращиваются травы, используемые в традиционной китайской медицине, а также идеальным местом для развития ТКМ. В мае 2008 г. Государственное управление по делам традиционной китайской медицины и фармацевтики КНР внесло город Тяньшуй в список пилотных зон реализации проекта по лечению СПИДа с помощью традиционной китайской медицины. По состоянию на июль 2017 г., число провинций, принимающих участие в данном проекте, увеличилось до 19. Сообщается, что лечение лекарственными средствами ТКМ проходят более 30 тыс. человек. Подобные пилотные зоны имеют очевидные преимущества: можно отсрочить развитие заболевания, сократить смертность от СПИДа и укрепить иммунные функции человеческого организма.

По словам доктора Лю Баолу, у лечения средствами ТКМ есть и другие преимущества, в частности, стоимость годового курса лечения составляет чуть больше 2 тыс. юаней, при этом побочные эффекты от приема лекарств проявляются редко.

В настоящее время в мире для лечения СПИДа в основном используется высокоактивная антиретровирусная терапия, подразумевающая использование трех или более антивирусных препаратов.

Глава канцелярии по борьбе с заболеваниями провинциального Комитета по делам здравоохранения и планового деторождения Ван Сяоцзюань сказала, что, несмотря на то, что основным средством для лечения СПИДа является применение антивирусных препаратов, китайские традиционные лекарства могут использоваться также в качестве вспомогательных средств в терапии.

Проводимые в провинции Юньнань исследования и практика использования западных и китайских лекарственных средств в сочетании друг с другом для лечения СПИДа получили одобрение ЮНЭЙДС /UNAIDS/. По мнению экспертов, использование западных и китайских лекарств является важным вопросом, так как западные лекарства убивают вирусы, а китайские повышают иммунитет, тем самым, повышая клиническую эффективность.

Press Release

ЖЕНЕВА, 19 февраля 2020 года — Опрос среди людей, живущих с ВИЧ, выявил, что текущая эпидемия коронавируса, известного под названием COVID-19, оказывает существенное влияние на жизнь людей, которые живут с ВИЧ в Китае.

По данным опроса, почти треть (32,6 %) людей, живущих с ВИЧ, заявили, что из-за изоляции и ограничений передвижения в ряде областей Китая они подвергались риску остаться без лечения ВИЧ в предстоящие дни. Почти половина из них (48,6 %) заявили, что не знают, где достать следующую партию лекарств для антиретровирусной терапии. Тем не менее образуется тесное сотрудничество между государством и общественными организациями с целью гарантировать непрерывный доступ к жизненно необходимому лечению ВИЧ, пока страна прилагает все усилия, чтобы обуздать вирус COVID-19.

Китайский национальный центр контроля и профилактики СПИДа и других ЗППП поручил местным властям обеспечить выдачу лекарств для беженцев, живущих с ВИЧ, где бы они ни находились, а также опубликовал и распространил списки клиник, где доступна антиретровирусная терапия. Региональное отделение ЮНЭЙДС в Китае сотрудничает с «Байхуалин» — альянсом людей, живущих с ВИЧ, а также другими общественными организациями, чтобы иметь возможность оперативно выявлять, кому из людей, живущих с ВИЧ, грозит в следующие 10-14 дней остаться без лекарства, и при необходимости предложить им свою поддержку. ЮНЭЙДС также пожертвует средства индивидуальной защиты общественным организациям, которые обслуживают людей, живущих с ВИЧ, больницам и другим организациям, чтобы содействовать повышению качества помощи людям в медицинских учреждениях и предотвратить коинфицирование людей, живущих с ВИЧ, вирусом COVID-19.

«Люди, живущие с ВИЧ, должны по-прежнему получать лекарство от ВИЧ, которое им необходимо для сохранения жизни», — заявила Винни Бьянима, исполнительный директор ЮНЭЙДС. «Я приветствую усилия Китайского национального центра контроля и профилактики СПИДа и других ЗППП по поддержке людей, живущих с ВИЧ, которых затронули меры карантина, в вопросе получения ими лекарств. Мы должны обеспечить получение лекарств от ВИЧ для всех, кому они нужны, независимо от местонахождения».

Вспышка вируса COVID-19 в Китае повлекла за собой беспрецедентные ответные меры, в результате чего больницы и медицинские работники были перегружены уходом за пациентами с COVID-19. Вследствие введения карантина в городах люди, живущие с ВИЧ, которые оказались вдали от родного города, не могут попасть обратно и получить помощь в области ВИЧ, включая лечение, от обычных поставщиков медицинских услуг.

Хотя подавляющее большинство респондентов (82 %) ответили, что у них есть информация, необходимая для оценки персонального риска и принятия профилактических мер против COVID-19, почти 90 % заявили, что им требуется больше информации о специальных средствах защиты для людей, живущих с ВИЧ. Подобно населению в целом, многие из респондентов (более 60 %) указали, что не имели нужных средств индивидуальной и бытовой защиты, таких как маски для лица, мыло или дезинфицирующие средства, медицинский спирт или перчатки. Почти треть опрошенных заявили о тревожности и необходимости психологической поддержки во время эпидемии COVID-19.

«Мы должны знать, сколько людей, живущих с ВИЧ, заразились COVID-19, насколько велик для таких людей риск заразиться COVID-19 и в случае заражения выше ли для них опасность — на этой стадии эпидемии COVID-19 очень много неизвестных. Мы должны устранить пробелы в знаниях и сделать это как можно быстрее», — добавила г-жа Бьянима.

Опрос был совместно разработан и проведен ЮНЭЙДС и альянсом «Байхуалин» — организацией людей, живущих с ВИЧ, при поддержке Китайского национального центра контроля и профилактики СПИДа и других ЗППП. ЮНЭЙДС организовала поддержку общественности для проведения опроса и обеспечила его проведение через Интернет, чтобы максимально увеличить охват — откликнулось более 1 000 человек, живущих с ВИЧ. Ответы собирались с 5 по 10 февраля 2020 года. Планируется проведение дополнительного глубинного исследования в сотрудничестве со Школой медицины при Университете Чжуншаня. Это исследование выйдет за границы определения потребностей общества и охватит проблемы системы здравоохранения, которые оказывают непосредственное влияние на обеспечение услугами в сфере ВИЧ.

ЮНЭЙДС

Медикаментозное лечение ВИЧ-инфекции


Так как осложнения, связанные с болезнью, могут возникнуть у нелеченных больных с высоким числом CD4, были разработаны менее токсичные лекарственные средства, и в настоящее время антиретровирусная терапия (АРТ) рекомендуется почти всем пациентам. Преимущества АРТ перевешивают риски в каждой группе пациентов, по этому вопросу были проведены тщательные изучения.

АРТ направлена на

Снижение в плазме уровня РНК ВИЧ до неопределенного значения (т е < 20-50 копий/мл)

Восстановление уровня числа CD4-клеток до нормального (восстановление или реконструкция иммунитета)

АРТ обычно эффективна, если пациенты принимают свои лекарства > 95% времени.

Если лечение неудачное, то анализы восприимчивости препарата (резистентность) проводятся ко всем доступным препаратам. Также помогают в диагностике анализы генотипа.

Многие пациенты, живущие с ВИЧ-инфекцией, лечатся по комбинированной схеме, которая включает прием нескольких таблеток. Благодаря наличию новых комбинированных препаратов для лечения ВИЧ-инфекции, многие пациенты могли бы воспользоваться упрощением своего режима АРТ, руководствуясь Тестированием на генотип архива ДНК (HIV DNA archive genotype testing [GenoSure Archive]).

Классы антиретровирусных препаратов

Многие классы антиретровирусных препаратов используются в рамках AРT (см. таблицу Антиретровирусные препараты Антиретровирусные препараты ). 2 класса ингибируют проникновение ВИЧ, другие ингибируют один из трех ферментов ВИЧ, необходимых для репликации внутри клетки человека; все 3 класса ингибируют обратную транскриптазу, блокируя его РНК-зависимую и ДНК-зависимую ДНК-полимеразную активность.

Ингибиторы обратной транскриптазы нуклеозида являются фосфорилированными активными метаболитами, которые борются за проникновение в вирусную ДНК. Они подавляют фермент обратной транскриптазы ВИЧ на принципах конкуренции и останавливают синтез цепей ДНК.

Ингибиторы обратной транскриптазы нуклеотида на принципах конкуренции подавляют фермент обратной транскриптазы ВИЧ, также, как и ингибиторы обратной транскриптазы нуклеозида, но не требуют начального фосфорилирования.

Ингибиторы обратной транскриптазы ненуклеозида связываются непосредственно с ферментом обратной транскриптазы.

Ингибиторы протеазы подавляют фермент вирусной протеазы, который крайне важен для созревания незрелых вирионов ВИЧ после того, как они отпочковываются от клеток-хозяев.

Ингибиторы входа, иногда называемые ингибиторами синтеза, вмешиваются в прикрепление ВИЧ к рецепторам CD4+ и параллельных-рецепторов хемокина; это прикрепление требуется для ВИЧ, чтобы попасть в клетки. Например, ингибиторы CCR-5 блокируют рецептор CCR-5.

Ингибиторы постсоединения связываются с рецептором клетки CD4 и предотвращают проникновение ВИЧ (который также связывается с рецептором CD4) внутрь клетки.

Ингибиторы интегразы препятствуют тому, чтобы ДНК ВИЧ была интегрирована в человеческую ДНК.

Ингибиторы прикрепления связываются непосредственно с гликопротеином вирусной оболочки 120 (gp120) возле CD4+ связывающего участка, что препятствует конформационным изменениям, необходимым для начального взаимодействия между вирусом и поверхностными рецепторами на клетках CD4, тем самым предотвращая прикрепление и последующее проникновение вируса в Т-клетки хозяина и другие иммунные клетки.

Антиретровирусные схемы лечения

Чтобы полностью подавить репликацию ВИЧ дикого типа, обычно необходимы комбинации 2, 3 или 4 препаратов различных классов. Конкретные препараты выбирают на основе следующих факторов:

Ожидаемые побочные эффекты

Сопутствующие заболевания (например, печеночная или почечная дисфункция)

Другие назначенные препараты (чтобы избежать лекарственного взаимодействия)

Для обеспечения максимальной адгезии, клиницисты должны выбрать доступную, хорошо переносимую схему лечения, в которой используются дозировки один раз в день (предпочтительнее) или два раза в день. Рекомендации команды экспертов по вопросам начала, выбора, переключения и прерывания терапии и определенные ограничения, касающиеся лечения женщин и детей в США регулярно меняются и обновляются. Department of Health and Human Services website, AIDSinfo.

Таблетки, содержащие фиксированные комбинации ≥2 препаратов, в настоящее время широко используется для упрощения схемы лечения и улучшения соблюдения указаний. Принятые комбинации препаратов включают

Стрибилд: элвитегравир 150 мг, кобицистат 150 мг, эмтрицитабин 200 мг плюс тенофовир дизопроксил фумарат 300 мг, принимают перорально 1 раз/день во время еды

Атрипла: эфавиренз 600 мг, 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата плюс 200 мг эмтрицитабина перорально один раз в день на пустой желудок, желательно перед сном

Комплера: рилпивирин 25 мг, эмтрицитабин 200 мг плюс тенофовир дизопроксил фумарат 300 мг перорально 1 раз/день во время еды

Трувада: эмтрицитабин 200 мг плюс тенофовира дизопроксил фумарат 300 мг, принимать 1 раз/день перорально во время еды или натощак

Триумек: долутегравир 50 мг, ламивудин 300 мг в комбинации с препаратом абакавир 600 мг, принимать перорально 1 раз/день во время еды или натощак

Дескови: эмтрицитабин 200 мг плюс тенофовира алафенамид фумарат 25 мг, принимать 1 раз/день перорально во время еды или натощак

Генвоя: элвилтегравир 150 мг, кобицистат 150 мг, эмтрицитабин 200 мг плюс тенофовира алафенамида фумарат 10 мг, принимают перорально 1 раз в день во время еды

Одефсей: Эмтрицитабин 200 мг, рилпивирин 25 мг плюс тенофовир дизопроксил фумарат 25 мг перорально 1 раз/день во время еды

Симтуза: дарунавир 800 мг, кобицистат 150 мг, эмтрицитабин 200 мг плюс тенофовира алафенамид 10 мг, принимают перорально 1 раз в день во время еды

Делстриго: доравирин 100 мг, ламивудин 300 мг и тенофовир дизопроксил фумарат 300 мг перорально 1 раз/день, независимо от приема еды

Джулука: рилпивирин 25 мг плюс долутегравир 50 мг, принимается перорально 1 раз/день (для пациентов, которые находились на установившейся антиретровирусной терапии в течение 6 месяцев и более)

Могут быть использованы таблетки, содержащие фиксированные комбинации препарата в сочетании с кобицистатом, который является фармакокинетическим усилителем без анти-ВИЧ-активности, что позволит увеличить количество самого лекарственного препарата с анти-ВИЧ-активностью в крови. Эти комбинации включают:

Эвотаз: атазанавир 300 мг в комбинации с кобицистатом 150 мг, принимать перорально 1 раз/день во время еды

Презкобикс: дарунавир 800 мг в комбинации с кобицистатом 150 мг, принимать перорально 1 раз/день во время еды

Побочные эффекты при комбинированной терапии включают побочные эффекты каждого препарата.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между антиретровирусными препаратами может как увеличивать, так и уменьшать эффективность терапии.

Например, эффективность может быть повышена при комбинации подтерапевтической дозы ритонавира (по 100 мг 1 раз/день) с другим ингибитором протеазы (ИП) (например, дарунавиром, атазанавиром). Ритонавир ингибирует печеночный фермент, который метаболизирует другой PI. Замедляя клиренс терапевтически дозированной PI, ритонавир повышает уровень другого препарата, поддерживает повышенные уровни дольше, уменьшает интервал дозирования и повышает эффективность. Другой пример - ламивудин (3TC) плюс зидовудин (ZDV). Использование любого препарата как монотерапия быстро приводит к резистенции, но мутация, которая продуцирует резистентность в ответ на 3TC, увеличивает восприимчивость ВИЧ к ZDV. Таким образом, при совместном использовании они являются синергичными.

Наоборот, взаимодействия между антиретровирусными средствами могут уменьшить эффективность каждого препарата. Один препарат может увеличить выведение другого препарата (например, через ферменты печени цитохром P-450, которые отвечают за вывод). Другой, плохо понятный эффект некоторых комбинаций ингибиторов обратной транскриптазы нуклеозида (например, ZDV плюс ставудин [d4T]) приводит к уменьшенной активности антиретровирусного средства без увеличения вывода препарата. Эта более поздняя комбинация уже редко используется в клинической практике.

Комбинирование препаратов часто увеличивает риск того, что у препаратов окажется отрицательное воздействие. Возможные механизмы включают следующее:

Метаболизм ингибитора протеазы в печени цитохромом P-450: результат - уменьшенный метаболизм (и увеличенные уровни) других препаратов.

Совокупная токсичность: например, комбинация НИОТ первого поколения, таких как d4T и диданозин (ddI), увеличивает шанс неблагоприятного метаболического воздействия и периферической невропатии. Кроме того, применение фумарата тенофовира дизопроксила в режиме повышения ритонавира увеличивает уровень тенофовира дизопроксила в плазме, а также вызывает почечную дисфункцию у восприимчивых пациентов с некоторыми сопутствующими заболеваниями.

Многие препараты могут взаимодействовать с антиретровирусными средствами (см. Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in HIV-1-Infected Adults and Adolescents: Drug-Drug Interactions); поэтому такие взаимодействия должны всегда учитываться, прежде чем назначается любой новый препарат.

В дополнение к взаимодействиям препаратов, следующие вещества подавляют активность некоторых антиретровирусных препаратов и должны быть исключены:

Грейпфрутовый сок, который подавляет фермент в желудочно-кишечном тракте, что приводит к снижению ингибитора протеазы саквинавира и тем самым увеличивает биодоступность саквинавира

Побочные эффекты антиретровирусных препаратов

У антиретровирусных средств могут быть серьезные побочные явления (см. таблицу Антиретровирусные препараты Антиретровирусные препараты ). Некоторые из этих состояний, особенно анемия, гепатит, почечная недостаточность, панкреатит и непереносимость глюкозы, могут быть диагностированы по анализам крови до появления симптомов. Пациентам следует регулярно проходить скрининг, как клинически, так и при помощи соответствующих лабораторных анализов (общий анализ крови, анализы крови на гипергликемию, гиперлипидемию, поражение печени и поджелудочной железы и функцию почек, анализ мочи), особенно после назначения новых препаратов или появления непонятных симптомов.

Метаболические воздействия характеризуются взаимосвязанными синдромами перераспределения жира, гиперлипидемией и резистентностью к инсулину . Подкожный жир обычно перераспределяется от лица и конечностей к туловищу, шее, груди и животу - косметический эффект, который может быть неприятным и расстраивает пациентов называется липодистрофия. Глубокие лицевые бороздки можно лечить введением коллагена или полимолочной кислоты.

Противовирусные препараты всех классов, по-видимому, причастны к этим метаболическим эффектам, но участие PIs более заметно. Некоторые старые препараты АРТ, такие как ритонавир или d4T, обычно имеют метаболические эффекты. Другие, такие как тенофовир дизопроксил фумарат, этравирин, атазанавир или дарунавир (даже в сочетании с низкой дозой ритонавира), ралтегравир и маравирок, вероятно, минимально воздействуют на уровни липидов.

Механизмы метаболических воздействий являются многочисленными; один из них это митохондриальная токсичность. Риск метаболического воздействия (самый высокий при ингибиторах протеазы) и митохондриальная токсичность (самая высокая при ингибиторах обратной транскриптазы нуклеозида) изменяется в зависимости от класса препарата и в пределах классов препаратов (например, среди ингибиторов обратной транскриптазы нуклеозида - самая высокая у d4T).

Метаболические эффекты зависят от дозы и часто появляются в первые 1-2 года лечения. Молочный ацидоз нехарактерен, но может быть смертельным.

Неалкогольная жировая болезнь печени Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) Жировая печень - избыточное накопление жира в гепатоцитах. Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) включает простую жировую инфильтрацию (доброкачественное состояние, называемое жировой. Прочитайте дополнительные сведения все чаще диганостируется среди пациентов, живущих с ВИЧ. Некоторые лекарственные препараты раннего поколения АРТ вызывали стеатоз и, поскольку частота их назначения снизилась, частота случаев стеатоза также снизилась. Тем не менее, по-видимому, риск стеатоза существует даже с лекарственными препаратами нового поколения АРТ.

Однако схемы длительного использования средств метаболического воздействия и оптимального контроля их эффективности не разработаны. Препараты, понижающие липиды, (статины) и инсулин -сенсибилизирующие препараты (глитазоны), вероятно, могут помочь. Пациентов следует проконсультировать о необходимости соблюдения здорового питания и регулярной физической активности как о методах поддержания здоровья. (См. также рекомендации медицинской ассоциации ВИЧ Общества инфекционных заболеваний Америки [IDSA] и Группы по клиническим исследованиям СПИДа у взрослых Руководства для оценки и управления дислипидемией у зараженных ВИЧ взрослых, получающих антиретровирусную терапию [Guidelines for the evaluation and management of dyslipidemia in HIV-infected adults receiving antiretroviral therapy]).

Костные осложнения при AРT включают бессимптомную остеопению и остеопороз, которые встречаются часто. Иногда остеонекроз больших суставов, таких как бедро и плечо, вызывает сильную боль в суставах и дисфункцию. Механизмы осложнений на кости плохо изучены.

Воспалительный синдром восстановления иммунной системы (ВСВИС)

Состояние пациентов, начинающих с AРT терапии, иногда клинически ухудшается, несмотря на уменьшение уровня ВИЧ и увеличение количества CD4 в крови, вследствие иммунной реакции на латентные оппортунистические инфекции или на остаточные бактериальные антигены после успешного лечения оппортунистических инфекций. ВСВИС обычно проявляется в течение первых месяцев лечения, но иногда и позже. Он может осложнить практически любую оппортунистическую инфекцию и даже опухоли (например, саркому Капоши), но обычно самоустраняется или исчезает при непродолжительном лечении кортикостероидами.

Существует две формы IRIS:

Парадоксальный ВСВИС, который соотносится с ухудшением симптомов из-за ранее диагностированной инфекции

Классический ВСВИС, который соотносится с первым появлением симптомов ранее недиагностированной инфекции

Парадоксальный ВСВИС обычно проявляется в течение первых нескольких месяцев лечения и обычно проходит самостоятельно. В том случае если он не развивается, короткий курс кортикостероидов часто оказывается эффективным. Парадоксальный ВСВИС (IRIS) с большей долей вероятности будет тяжелее, когда АРТ начнется вскоре после начала лечения оппортунистической инфекции. Таким образом, для некоторых оппортунистических инфекций АРТ откладывается до тех пор, пока лечение не уменьшит или не излечит эту инфекцию.

У пациентов с классическим ВСВИС недавно выявленная оппортунистическая инфекция лечится антимикробными препаратами. При тяжелых симптомах также иногда назначаются кортикостероиды. При выявлении классического ВСВИС АРТ обычно продолжают. Исключением является криптококковый менингит. Затем АРТ временно прерывается до тех пор, пока инфекция не станет контролируемой.

Вызвано ли клиническое ухудшение неудачей в лечении, ВСВИ или и тем и другим, можно оценить путем дополнительных исследований с посевами на различные инфекции, что вызывает определенные трудности.

Прерывание антиретровирусной терапии

Прерывание АРТ обычно безопасно, если все препараты будут остановлены одновременно, но уровни препаратов, которые медленно метаболизируются (например, невирапин), могут оставаться высокими и, таким образом, увеличивается риск резистентности. Прерывание может быть необходимым, если прошлые болезни требуют лечения или если токсичность препарата непереносима. После перерыва с целью определить, на какой из препаратов пациент имеет непереносимость, врачи через несколько дней могут безопасно возобновить лечение большинством препаратов в качестве монотерапии.

Здравый смысл и предостережения

Если пациенты, имеющие побочные эффекты абакавира, повторно начинают получать препарат, они могут иметь серьезные, потенциально угрожающие жизни реакции гиперчувствительности; поэтому следует избегать повторного приема препарата. Риск побочной реакции на абакавир в 100 раз выше у пациентов с HLA-B*57:01, что может быть обнаружено с помощью генетического тестирования.

ПРИМЕЧАНИЕ: Наиболее важным исключением является абакавир; у пациентов, имевших в анамнезе лихорадку или сыпь во время предыдущего применения абакавира, при повторном его приеме могут развиться серьезные, потенциально опасные для жизни реакции гиперчувствительности. Риск побочной реакции на абакавир в 100 раз выше у пациентов с HLA-B*57:01, что может быть обнаружено с помощью генетического тестирования.

Дополнительная информация

Следующие англоязычные ресурсы могут быть информативными. Обратите внимание, что The Manual не несет ответственности за содержание этих ресурсов.

Россия и Китай объединят свои усилия по созданию сочетанной вакцины от ВИЧ

Лаборантка проводит анализ крови на ВИЧ-статус

Работа лаборатории

В 1997 году коллектив профессора Козлова участвовал в подготовке и выполнении первой в России программы разработки вакцины против ВИЧ. Изучив молекулярную эпидемиологию ранней стадии эпидемии ВИЧ/СПИД в России и других странах бывшего СССР, ученые получили полноразмерные геномы доминирующих в России вариантов ВИЧ-1. Они установили, что более 90% случаев ВИЧ-инфекции в России обусловлены штаммами ВИЧ-1, относящимися к восточно-европейской разновидности субтипа А, значительно отличающейся от штаммов ВИЧ-1, распространенных в Западной Европе и Северной Америке, а также в странах Африки.

При этом было доказано, что на протяжении 15 лет развития эпидемии (с 1995 года) уровень генетического разнообразия штаммов субтипа А в России остается низким, что позволило на основании проклонированного генома штамма ВИЧ-1 субтипа А создать серию плазмид, способных экспрессировать четыре гена ВИЧ-1 в клетках млекопитающих. Это легло в основу разработки первой отечественной ДНК-вакцины против ВИЧ, которая первой в России прошла I фазу клинических испытаний.

"ДНК-вакцина ‒ это некая платформа, на основе которой можно строить несколько вакциновых кандидатов", ‒ отметил Андрей Козлов. По его мнению, создание сочетанной вакцины против ВИЧ может стать мощным научным проектом по взаимодействию российских и китайских ученых, решивших объединить свои наработки в одно целое.

Символ борьбы со СПИДом в лаборатории. Архивное фото

Говоря о необходимости проведения подобных исследований, ученый привел статистику, согласно которой носителями ВИЧ в России являются от 700 тыс. до 1 млн человек. "Всем этим людям должно быть обеспечено бесплатное лечение, но сейчас в нашей стране лечат всего четверть из этого числа, что обходится примерно в 20 млрд рублей, а на лечение всех ВИЧ-положительных в стране требуется более 80 млрд рублей", ‒ отметил он.

При этом ученый добавил, что препараты пожизненнные, их стоимость постоянно растет, но они не излечивают человека, а лишь переводят болезнь в хронику. "Очевидно, что без вакцины против ВИЧ не обойдется ни одна страна мира", ‒ подытожил он.

Второй Международный форум "Российско-китайское биомедицинское сотрудничество" в рамках инициативы "Один пояс - один путь" направлен на адаптацию и внедрение новых технологий в области биомедицины. Для СПбПУ именно это научное направление является одним из приоритетных в рамках реализации Проекта 5-100.

Первый подобный форум прошел в Шанхае в июне 2017 года при поддержке Генерального консульства РФ, Администрации Шанхая, Ассоциации биомедицины КНР и др. Инициаторами мероприятия стали Представительство СПбПУ в Шанхае и бизнес-инкубатор ПуЭ.

Тогда был создан Центр российско-китайского биомедицинского сотрудничества, предназначенный для создания инновационных медицинских технологий, материалов, оборудования, а также подготовки высокопрофессиональных кадров.

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.

Читайте также: