Малышева перечислила эффективные лекарства от коронавируса

Обновлено: 02.10.2022

Врач и телеведущая Елена Малышева перечислила лекарства, которые помогают при коронавирусной инфекции. Об этом она написала на своей странице в Instagram (деятельность запрещена в РФ).

«Я думаю, что пришло время сверить часы и назвать препараты, которые доказано помогают в лечении коронавирусной инфекции. Это прежде всего антикоагулянты и „Дексаметазон“», — написала Малышева. Она отметила, что эти препараты снижают смертность от коронавируса до 30%, однако прописать их может только врач. По ее словам, если назначить «Дексаметазон» просто человеку температурящему, без вероятности цитокинового шторма, то он сотрет картину, создаст иллюзию мнимого благополучия, а болезнь может течь и развиваться тяжело.

Кроме того, она обратила внимание на моноклональные антитела: лекарства «Актемра» (Тоцилизумаб) и «Олумиант» (Барицитиниб). Эти средства, по ее мнению, доказали свою эффективность в борьбе с заболеванием. При этом телеведущая также назвала препараты, которые точно не помогут при COVID. К ним она отнесла «Гидроксохлорохин», «Тамифлю», «Анаферон», «Кагоцел» и все виды антибиотиков. Малышева уверена, что к тем врачам, которые назначают подобные лекарства при коронавирусе, лучше не обращаться.

Ранее главврач больницы № 40 в Коммунарке Денис Проценко заявил, что в мире нет препарата, который бы с высокой эффективность нивелировал и блокировал коронавирус. Он отметил, что люди научились бороться с осложнениями COVID и укреплять иммунитет. При этом идеального противовирусного препарата, как и антибиотика, до сих пор не существует во всем мире, передает RT.

Врач и телеведущая Елена Малышева перечислила лекарства, которые помогают при коронавирусной инфекции. Об этом она написала на своей странице в Instagram (деятельность запрещена в РФ). «Я думаю, что пришло время сверить часы и назвать препараты, которые доказано помогают в лечении коронавирусной инфекции. Это прежде всего антикоагулянты и „Дексаметазон“», — написала Малышева. Она отметила, что эти препараты снижают смертность от коронавируса до 30%, однако прописать их может только врач. По ее словам, если назначить «Дексаметазон» просто человеку температурящему, без вероятности цитокинового шторма, то он сотрет картину, создаст иллюзию мнимого благополучия, а болезнь может течь и развиваться тяжело. Кроме того, она обратила внимание на моноклональные антитела: лекарства «Актемра» (Тоцилизумаб) и «Олумиант» (Барицитиниб). Эти средства, по ее мнению, доказали свою эффективность в борьбе с заболеванием. При этом телеведущая также назвала препараты, которые точно не помогут при COVID. К ним она отнесла «Гидроксохлорохин», «Тамифлю», «Анаферон», «Кагоцел» и все виды антибиотиков. Малышева уверена, что к тем врачам, которые назначают подобные лекарства при коронавирусе, лучше не обращаться. Ранее главврач больницы № 40 в Коммунарке Денис Проценко заявил, что в мире нет препарата, который бы с высокой эффективность нивелировал и блокировал коронавирус. Он отметил, что люди научились бороться с осложнениями COVID и укреплять иммунитет. При этом идеального противовирусного препарата, как и антибиотика, до сих пор не существует во всем мире, передает RT.

Чем лечиться от коронавируса. Обзор российских и зарубежных препаратов

PIXNIO-46150.jpg


Про вакцины от коронавируса мы уже писали, про тест-системы тоже. Пора рассказать, какие препараты сегодня используются в терапии COVID-19 в России и мире. При этом стоит учесть, что специфического лекарства от коронавируса нет. Пока.

Чем лечат от коронавируса в России?
В нашей стране пациентов с COVID-19 лечат в соответствии с временными методическими рекомендациями Минздрава. Еще в конце января ведомство рекомендовало использовать препараты рибавирин, рекомбинантный интерферон бета-1b и лопинавир/ритонавир.

В начале апреля, когда количество официально заболевших в России превысило несколько тысяч человек, Федерация анестезиологов и реаниматологов России (ФАР) представила первый опыт лечения пациентов с COVID-19 в ГКБ № 52 Москвы. В документе отмечается: «Противовирусная терапия обязательна. Можно использовать сочетание гидроксихлорохина с лопинавир+ритонавир, в тяжелых случаях – ингибитор интерлейкина-6».

Итак, что это за вещества и почему они.

Все назначаемые препараты можно разделить на две группы.

covid2.jpg

Первая группа — это борьба с вирусом, противовирусная или по-другому этиотропная терапия.

Вторая группа касается терапии осложнений. Среди них:

  • внутрибольничные инфекции. Лечатся антибиотиками.
  • цитокиновый шторм и ОРДИ. Используются ингибиторы интерлейкина-6. Они применяется, когда вирусная инфекция запустила каскад сверх активации иммунитета или наоборот, подавив иммунный ответ, привела к присоединению вторичной бактериальной инфекции. Характерно для пожилых пациентов и пациентов с сопутствующими заболеваниями.

Поскольку специфической противовирусной терапии в мире нет, тот же рибавирин используется при лечении гепатита, а раньше использовался при лечении ВИЧ, поскольку последний в целом похож на вирус COVID-19.

«Все противовирусные препараты влияют на синтез вирусной ДНК или РНК, в зависимости от типа вируса. Надо помнить, что вирусу невыгодно убивать носителя. Ему выгодно попасть в организм и потом долго и комфортно там жить, просто размножаясь. Поэтому противовирусные препараты в первую очередь направлены на блокирование репликации», - уточнил Михаил Самсонов.

covid1.jpg

Другой известный препарат – Калетра. В ее состав входят лопинавир и ритонавир. Калетру используют, основываясь на принципе репозиционирования – применения известных лекарственных препаратов по новому показанию. «При инфекции SARS, родственной COVID-19 или МERS на Ближнем Востоке (верблюжий коронавирус) пациенты, получавшие Калетру, выздоравливали быстрее и выходили из тяжелых состояний. Калетра использовалась в Китае и включена в их национальные рекомендации, и в Испании», – рассказал Михаил Самсонов.

Еще препарат, на который возлагают надежды – Ремдесивир компании Gilead Sciences. По нему уже запущены клинические исследования. Есть японский препарат, применяемый также по репозиционированию, – Фавипиравир. Появились данные, что он хорошо помогает особенно пациентам в состоянии средней тяжести.

Какие исследования проводят в России?
На прошлой неделе Минздрав РФ одобрил проведение клинического исследования эффективности и безопасности олокизумаба (ингибитора интерлейкина-6) и RPH-104 (ингибитора интерлейкина-1) в лечении пациентов с тяжелой инфекцией COVID-19. Оба препарата купируют тяжелые осложнения при коронавирусе, приводящие к смерти.

Олокизумаб
Гуманизированное моноклональное антитело, блокирующее ИЛ-6. Успешно пройдены клинические испытания второй фазы, включавшие 380 пациентов с ревматоидным артритом, и близится к завершению программа исследований третьей фазы, включающей 2433 пациентов.

Чем вызваны осложнения? «Когда вирус внедряется в клетки альвеол, клетки начинают бороться, организм активирует иммунную систему. Но если вируса много или организм ослаблен, борьба приобретает очень агрессивный характер и приводит к тому, что организм гиперактивирует иммунную систему, начиная повреждать наиболее чувствительные органы, например, почки. Он выбрасывает огромное число медиаторов воспаления. Указанные препараты эти медиаторы воспаления блокируют, останавливают безумный круг активаций, фактически дают организму возможность передохнуть. В то же время сохраняется настрой бороться с вирусом, не уничтожая самого себя», – рассказал Михаил Самсонов.

RPH-104
Гибридный белок, связывающий ИЛ-1β. Показал свою безопасность в исследовании первой фазы на здоровых добровольцах. Проходит несколько клинических исследований второй фазы.

«Оба препарата производятся в Ярославле и их эффективность и безопасность оценивалась и продолжает изучаться в целом ряде международных исследований. RPH-104 был создан в лаборатории «Р-Фарм» в Сан-Диего. Он ингибирует первый интерлейкин – важный медиатор при запуске цитокинового шторма. В течение нескольких дней мы ожидаем первых пациентов, которые начнут получать терапию в рамках клинического исследования в России», – рассказал Михаил Самсонов.

Молекула-ловушка от вируса

«Р-Фарм» также запатентовала молекулу, которая будет использоваться в препарате, предназначенном для терапии COVID-19. Его производство может начаться уже в этом году, сообщил председатель совета директоров компании Алексей Репик. «У нас на сегодняшний момент запущена и запатентована абсолютно новая молекула, которая работает как ловушка для вируса. Молекула связывает вирус, подставляя ему себя вместо альвеоцита в лёгких. Вирус не попадает в альвеоциты и не запускает каскад воспаления в лёгочной ткани. То есть фактически такое быстрое, экспоненциальное размножение вируса в организме человека блокируется. Мы думаем, что уже в этом году этот продукт дополнит олокизумаб и RPH-104 для быстрого лечения пациентов», – подчеркнул Алексей Репик.

Меры профилактики

Можно ли пропить противовирусные и не заболеть?
Ответ однозначный: нет

В конце марта Департамент здравоохранения Москвы выпустил рекомендации, согласно которым в качестве профилактики короновирусной инфекции рекомендовал использовать: Кагоцел, Анаферон, Эргоферон. Напомним, что Кагоцел – препарат с недоказанной эффективностью, а последние два – и вовсе гомеопатические средства. В документе отмечалось, что противовирусное действие Анаферона и Эргоферона на сезонные коронавирусы человека, «имеет доказательную базу». Рекомендации вызвали негодование врачей, поскольку во всем мире еще нет доказавшей свою эффективность профилактической терапии коронавирусной инфекции, а в России уже предлагают принимать Анаферон. Впрочем еще пару лет назад этот гомеопатический препарат продвигали как профилактическое средство от, внимание, клещевого энцефалита, причем у детей. Возвращаясь к рекомендациям по профилактике COVID-19, после возмущения профессионального сообщества, пункт с якобы профилактическими рекомендациями убрали.

На сайтах ВОЗ и Минздрава говорится, что специфических средств профилактики от COVID-19 нет. Неспецифические – есть и их уже и так все выучили наизусть:

  • мыть руки с мылом,
  • спирт (нет, не внутрь, а тоже на руки),
  • социальная дистанция.

Эксперты IT-компании «Платформа ОФД» (крупнейший оператор фискальных данных) сравнили продажи имбиря, чеснока и лимона в период с 23 марта по 2 апреля 2020 с аналогичным периодом прошлого года. И выяснили, как выросли продажи:

  • имбирь – на 136%
  • лимон – на 166%
  • чеснок – на 54%

Чем лечат в мире?
Еще раз: на сегодняшний день препарата, который лечит от коронавируса нет. Многие фармкомпании, в том числе и российские, работают над его созданием, проводят клинические испытания и исследования. Но специфического лекарства все еще нет.

Чем лечат сегодня:

Ивермектин (Индия)
Стоимость: 27–48 долларов (в зависимости от дозировки)

Ивермектин – антипаразитарный препарат широкого спектра действия, который за последние годы, показал антивирусную активность против различных вирусов и является лекарством, одобренным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (США). Австралийская группа ученых показала, что Ивермектин ингибирует импорт вирусных белков в клетки хозяина. Лабораторные исследования показывают, что при лечении ивермектином наблюдалось снижение вирусной РНК в культуре клеток на 99,8%. Обработка Ивермектином приводила к эффективной потере практически всего вирусного материала (к 48 часам). Позитивным фактором является и то, что данный препарат уже прошел третью стадию клинических испытаний: ученые проверяли его эффективность при лечении лихорадки денге в Таиланде. Однако все еще неизвестно какую дозу препарата считать безопасной.

covid3.jpg

Ремдесивир
Препарата нет в свободном доступе

Ремдесивир – внутривенное лекарственное средство с широкой противовирусной активностью, которое ингибирует репликацию вируса, деактивируя генетический материал вируса. Препарат обладает доказанной активностью против SARS-CoV-2 in vitro (в пробирке), а также эффективен в культуре клеток и живых организмах против родственных бета-коронавирусов. Однако в настоящее время имеются только ограниченные данные об использовании Ремдесивира у пациентов с COVID-19, а для его широкого применения требуются дополнительные клинические испытания. Препарат был разработан в 2015 году Исследовательским институтом инфекционных заболеваний Армии США. совместно с компанией Gilead Sciences. Лекарство еще не одобрено Агентством Министерства здравоохранения и социальных служб США. Но его разрешают использовать для лечения пациентов с положительным результатом на COVID-19 и находящихся в критическом состоянии.

Гидроксихлорохин и хлорохин
Стоимость: 350-538 руб. (в зависимости от дозировки)

Хлорохин – лекарство, которые ранее применялось при лечении малярии. Препарат способен блокировать связывание вирусов с клетками человека и проникновение внутрь них для размножения.

Гидроксихлорин оказывает менее токсичное воздействие на организм человека и широко используется для лечения ревматоидного артрита. Китайские исследователи проводят на данный момент по меньшей мере семь клинических испытаний с использованием гидроксихлорохина для лечения инфекции. В китайском исследовании, проведенном в провинции Гуандун, сообщается, что хлорохин улучшил результаты лечения пациентов и «мог бы повысить эффективность лечения» и «сократить сроки пребывания в стационаре».

Врачи в Марселе провели исследование с небольшим количеством пациентов и предположили, что комбинация гидроксихлорохина и азитромицина может быть эффективной для снижения количества вируса, обнаруженного в определенной части тела. Это исследование широко цитируется, и даже Дональд Трамп предположил, что могут «измениться правила игры». Однако результаты пока признаются спорными, как и безопасность такого лечения.

Антивирусный препарат EIDD-2801
Нет в свободном доступе

Пероральное лекарственное средство EIDD-2801 показало свою эффективность в экспериментах с клетками легких и дыхательных путей человека, отмечается в журнале Science Translational Medicine. Препарат может быть даже более эффективен при блокировании нового коронавируса SARS-CoV-2, чем Ремдесивир. EIDD-2801 вводит генетические мутации в РНК вируса, так, что вирус больше не способен заражать клетки. Препарат также действует против нескольких РНК-вирусов, и может стать многоцелевым противовирусным препаратом.

Исследование препарата проводилось учеными из Университета Эмори, UNC Chapel Hill и Медицинского центра Университета Вандербильта в Нэшвилле. Компания Ridgeback Biotherapeutics, расположенная в Майами, штат Флорида, лицензировала препарат и получила разрешение на его испытания на людях в течение следующих нескольких месяцев.

Фавипиравир (Япония)
Лекарство от гриппа проходит клинические испытания, нет в открытом доступе

Журнал Live Science, сообщает, что препарат, разработанный Fujifilm Toyama Chemical в Японии, демонстрирует многообещающие результаты при лечении COVID-19. По словам Чжана Синьмина из китайского министерства науки и технологий, антивирусный препарат под названием Фавипиравир или Авиган показал положительные результаты в клинических испытаниях с участием 340 человек в Ухане и Шэньчжэне. В марте лекарство было одобрено в качестве экспериментального средства для лечения инфекций COVID-19. На данный момент лекарство проходит вторую фазу клинических испытаний в США.

Препарат предотвращает размножение определенных вирусов, а также улучшает состояние легких у испытуемых пациентов. Однако исследование еще не опубликовано.

Переливания плазмы крови
Стоимость процедуры: около 3 тыс. руб.

24 марта Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США объявило, что разрешит переливание плазмы выздоравливающих пациентам с серьезными или угрожающими жизни осложнениями при COVID-19. Это не первый раз, когда такая терапия будет использоваться: все предыдущие вспышки SARS, MERS и пандемии гриппа H1N1 привели к тому, что для лечения пациентов использовалась реконвалесцентная плазма. С учетом того, что у некоторых пациентов диагностируют повторное заражение вирусом после выздоровления, данный метод считается противоречивым.

Врачи раскритиковали ДЗМ за включение кагоцела в рекомендации по лечению коронавируса


Автономная некоммерческая организация приверженцев доказательной медицины «Доверительный интервал» раскритиковала выпущенные Департаментом здравоохранения Москвы 5 марта временные методические рекомендации по лечению коронавирусной инфекции за включение в них в качестве метода неспецифической профилактики кагоцела и других препаратов, не прошедших клинические испытания.


Общественная организация, учредителем и президентом которой является генеральный директор клиники «Рассвет» Алексей Парамонов , просит Минздрав, Росздравнадзор и ФАС инициировать проверку фактов нарушения авторами указанного пособия законодательства России. Основная претензия – составители рекомендаций дают указания врачам применять не прошедшие клинических испытаний лекарственные препараты и нарушают принципы медицинской этики.

Учебно-методическое пособие «Новая коронавирусная инфекция: этиология, эпидемиология, клиника, диагностика, лечение и профилактика», выпущенное под эгидой правительства Москвы, доступно для скачивания на сайте Департамента здравоохранения. На первой странице указывается, что документ рекомендован экспертным советом по науке ДЗМ. В главе 7 («Профилактика») есть рекомендации применять для неспецифической профилактики коронавирусной инфекции кагоцел, анаферон, эргоферон, ингарон с указанием конкретных дозировок и продолжительности приема.

«В мире не существует доказавшей эффективность профилактической терапии коронавирусной инфекции нового типа. Препараты анаферон и эргоферон и вовсе относятся к гомеопатическим средствам, их применение в клинической медицине в принципе признано лженаучным», – ссылаются авторы письма на Меморандум № 2 о лженаучности гомеопатии Комиссии РАН по борьбе с лженаукой и фальсификацией научных исследований.

По их мнению, использование этих препаратов может внушить ложную уверенность и отсрочить обращение большого числа людей к врачам. Отсюда есть риск, что у отдельных пациентов не будет вовремя распознан дебют пневмонии. Эксперты просят убрать из текста пособия упоминания указанных препаратов, рекомендовать гражданам с целью профилактики коронавирусной инфекции не приобретать в аптеках никакие лекарства, а практикующим врачам не применять иммуномодулирующие и иные препараты до публикации соответствующих рекомендаций ВОЗ.

«МВ» направил запрос в компанию «Ниармедик плюс», которой принадлежат права на кагоцел.

В ММХ считают, что рекомендация разработчиков учебного пособия ДЗМ использовать эргоферон и анаферон для лечения и неспецифической профилактики гриппа (также представитель РНК-вирусов, как и коронавирус SARS-CoV-2) и ОРВИ полностью соответствует временным методическим рекомендациям Минздрава «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции»», в которых одобрено назначение лекарственных средств, оказывающих неспецифическое противовирусное действие.

В компании напомнили, что Генеральная прокуратура России провела проверку по факту публикации Меморандума № 2 и отметила, что документ не является нормативным актом, обязательным к исполнению, его положения, где изложена позиция отдельных ученых, носят рекомендательный характер. Имеется также решение Арбитражного суда Москвы от 7 августа 2018 года, в котором говорится, что меморандум не является официальной позицией РАН.

Общество специалистов доказательной медицины (ОСДМ) 22 марта разместило на своем сайте коллективный комментарий с призывом к разработчикам клинических рекомендаций, протоколов, пособий и других предписывающих документов критически относиться к гипотезам о возможной эффективности того или иного лекарственного средства.

«Часть рекомендуемых сейчас препаратов заведомо бесполезны, другие – дороги, труднодоступны или токсичны. Противовирусные лекарства вряд ли будут разработаны в ближайшие годы, как нет до сих пор ни одного эффективного лекарства от десятков циркулирующих респираторных вирусов, включая вирус гриппа и известные коронавирусы. Даже если такие лекарства будут разработаны, для лечения тяжелых клинических случаев они вряд ли будут нужны, так как ведущим фактором патогенеза вирусная инфекция в таких ситуациях уже не является», – отмечают в ОСДМ.

От коронавируса лечит анаферон

Клинические проявления гриппа и других ОРВИ чрезвычайно сходны, почти в 30% у одного и того же больного, особенно в осенне-зимний период, имеет место микстинфекция, вызванная различными возбудителями, поэтому предпочтение следует отдать препаратам, эффективным независимо от конкретного возбудителя. Каждый врач сталкивается с проблемой выбора препарата для лечения пациента с ОРВИ и гриппом

Критерии выбора противовирусного препарата при гриппе и ОРВИ:

  • универсальность действия;
  • возможное сочетание противовирусного и иммуномодулирующего эффекта;
  • отсутствие токсичности;
  • минимум побочных эффектов;
  • отсутствие резистентности вирусов к препарату;
  • пероральный прием (амбулаторно);
  • ценовая доступность.

В настоящее время для лечения и профилактики гриппа и других ОРВИ рекомендуются противовирусные препараты нескольких групп, cреди которых:

  • ингибиторы нейраминидазы (осельтамивир, занамивир и др.);
  • интерфероны (Альфарон, Грипп­ферон, Ингарон, Виферон и др.);
  • индукторы интерферонов (Цикло­ферон, Тилорон, Кагоцел и др.);
  • умифеновир (Арбидол);
  • Ингавирин;
  • Анаферон, Эргоферон.

Применявшиеся до недавнего времени для лечения и профилактики гриппа А блокатор ионного канала (Римантадин, Альгирем) назначать не следует, т. к. подавляющее большинство циркулирующих в настоящее время штаммов вирусов гриппа к нему резистентны, а на возбудителей других ОРВИ он не действует вовсе.

Ингибиторы нейраминидазы — осельтамивир (Тамифлю) и занамивир (Реленза) эффективны для лечения гриппа (в том числе пандемического) при назначении не позднее 24–48 час от начала клинических симптомов заболевания (как хорошо известно практическим врачам, большинство пациентов обращаются за медицинской помощью только на вторые-третьи сутки от дебюта болезни), но не должны использоваться для лечения других ОРВИ, т к. обладают избирательным действием исключительно на нейраминидазу вируса гриппа

Назначение Тамифлю для профилактики гриппа не рекомендуется во избежание распространения резистентных к этому препарату штаммов вируса гриппа, тем более что таковые уже появились. Существуют рекомендации использовать осельтамивир в комбинации с другими противовирусными препаратами, индукторами интерферонов, что позволит предупредить дальнейшее возрастание резистентности и усилить эффективность лечения.

В отношении занамивира следует отметить, что препарат не пригоден для широкого использования в клинической практике, т. к. может применяться только в виде ингаляций, что неприемлемо для детей дошкольного возраста и пожилых пациентов. Кроме того, возможен целый ряд нежелательных реакций, включая бронхоспазм и отек гортани.

Ингибиторы нейраминидазы не производятся в РФ и отличаются высокой стоимостью. Альтернативой им для лечения не только гриппа, но и прочих ОРВИ служат высокоэффективные отечественные препараты, в частности интерфероны (ИФН) и их индукторы.

Как известно, выработка ИФН — первая линия защиты клетки от вирусной инфекции, значительно опережающая синтез специфических антител и другие факторы иммунитета. В отличие от антител, ИФН ингибируют внутриклеточные этапы репродукции вирусов в зараженных клетках и обеспечивают невосприимчивость к вирусам окружающих здоровых клеток. Попадая из ворот инфекции в кровь, ИФН распределяются по организму, предотвращая последующую диссеминацию вирусов.

Антивирусные свойства более всего присущи ИФН-α и ИФН-β, а ИФН-γ оказывает преимущественно иммунорегуляторный и антипролиферативный эффекты.

Наиболее детально изучены взаимоотношения системы ИФН с вирусами гриппа. Установлено, что белок NS1 вируса угнетает выработку ИФН инфицированными клетками, что способствует быстрому прогрессированию инфекции. Известно также подавление защитного действия ИФН при респираторно-синцитиальной инфекции и некоторых других ОРВИ. Указанные факты послужили основанием для использования препаратов ИФН в лечении и профилактике гриппа и ОРВИ, а в последующем — для применения с этой целью индукторов интерферонов.

В нашей стране широкое применение нашли отечественные рекомбинантные ИФН для лечения и профилактики ОРВИ, включая грипп: Альфарон, Гриппферон, Ингарон (перечисленные препараты применяются в виде назальных капель), а также Виферон (гель, мазь, свечи) и др.

К новому поколению лекарственных средств относятся индукторы интерферонов (ИИ), обладающие не только широкими антивирусными свойствами, но и иммуномодулирующим эффектом.

Индукторы интерферонов имеют ряд преимуществ перед самими ИФН: они слабоаллергенны, не приводят к образованию антител к ИФН, стимулируют пролонгированную выработку организмом собственного интерферона, достаточного для достижения терапевтического и профилактического эффектов. Кроме того, ИИ хорошо сочетаются с антибиотиками, иммуномодуляторами, противовирусными и симптоматическими средствами, используемыми в комплексной терапии гриппа и других ОРВИ. К индукторам интерферонов не формируется вирусной резистентности.

Все наиболее известные ИИ (Тилорон, Циклоферон, Кагоцел, Неовир и др.) разработаны отечественными учеными. Эффективность ИИ при лечении и профилактике гриппа и других ОРВИ, независимо от конкретного этиологического агента, убедительно установлена на примере Кагоцела — препарата последнего поколения среди индукторов ИИ.

Многоцентровые рандомизированные слепые плацебо-контролируемые клинические исследования эффективности и безопасности применения препарата Кагоцел у взрослых при лечении гриппа и других ОРВИ, а также для их профилактики были проведены на клинических базах ведущих научно-исследовательских институтов страны: НИИ гриппа РАМН (Санкт-Петербург), НИИ вирусологии им. Д. И. Ивановского РАМН (Москва) и Военно-медицинской академии им. С. М. Кирова (Санкт-Петербург) в 2000–2003 гг.

Анализ результатов проведенных исследований позволил сформулировать следующие положения.

Кагоцел при применении в период до 96 часов от начала болезни оказывает выраженный терапевтический эффект при неосложненном гриппе, вызванном вирусами А (Н1N1), А (Н3N2) и В, а также при гриппе, осложненном бактериальной ангиной, и при других ОРВИ (парагрипп, аденовирусное заболевание), что проявляется в сокращении лихорадочного периода, укорочении и смягчении симптомов интоксикации почти у 90% больных. По клиническим и лабораторным (клинический анализ крови и мочи, биохимическое исследование крови) данным Кагоцел не вызывает побочных и токсических реакций, не оказывает иммунодепрессивного влияния на показатели гуморального и клеточного иммунитета.

Все это позволило рекомендовать Кагоцел в качестве противовирусного препарата при гриппе и других ОРВИ у взрослых, а также использовать его в комплексном лечении при вторичных бактериальных осложнениях, развившихся на фоне вирусной инфекции [18–20]. Для лечения больных гриппом и другими ОРВИ, в том числе и при осложнении бактериальной инфекцией, для взрослых рекомендуется следующая схема применения Кагоцела: по 2 таблетки 3 раза в день в течение первых 2 дней, в последующие 2 дня — по 1 таблетке 3 раза в день

В дальнейшем Кагоцел с успехом применялся и применяется в настоящее время для лечения больных с различными ОРВИ, включая грипп, как в амбулаторной клинической практике, так и в стационарах.

Для повседневной клинической практики существенно, что в отличие от других противовирусных препаратов Кагоцел эффективен даже при относительно позднем применении — вплоть до 4-го дня от начала болезни.

В 2015 г. представлены промежуточные результаты неинтервенционного наблюдательного исследования, в котором впервые в условиях амбулаторной практики проанализировано лечение ОРВИ и гриппа большого количества взрослых пациентов (14 431) из 202 медицинских центров нескольких стран (России, Армении, Молдовы, Грузии). Показана в динамике эффективность препарата Кагоцел вне зависимости от времени назначения терапии, в том числе у лиц пожилого возраста .

Как известно, заболеваемость детей ОРВИ и гриппом в 3–4 раза превышает таковую у взрослых. В связи с этим особое значение приобретают доказанная эффективность и безопасность применения Кагоцела у детей старше трех лет. Отметив эффективность Кагоцела по сравнению с плацебо при ОРВИ у детей независимо от этиологии заболевания и наличия осложнений, исследователи подчеркивают отсутствие побочных эффектов и хорошую переносимость препарата. Обоснованной явилась их рекомендация к применению Кагоцела в педиатрической практике для лечения гриппа и ОРВИ у детей с 3-летнего возраста. Таким образом, новый отечественный препарат, индуктор интерферона Кагоцел, является высокоэффективным средством для лечения и профилактики острых респираторных вирусных инфекций и гриппа, вызванного различными типами и штаммами вируса, включая пандемические. С профилактической целью целесообразно назначать Кагоцел планово в период сезонного подъема заболеваемости гриппом и ОРВИ, а также экстренно, непосредственно после контакта с больными.

Противовирусный препарат Кагоцел включен в стандарты МЗ РФ лечения среднетяжелых и тяжелых форм гриппа у взрослых, а также в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов России и федеральный резервный запас.

Кагоцел в качестве противовирусного препарата, наряду с умифеновиром (более известным под названием Арбидол) и имидазолэтаномидом пентандиовой кислоты (практическим врачам известен как Ингавирин), указан в последних рекомендациях по диагностике и лечению гриппа у взрослых больных.

Менее известен практическим врачам новый, также отечественный препарат Эргоферон, с комбинированным механизмом действия: противовирусным, противовоспалительным и антигистаминным.

Тройной эффект Эргоферона обеспечивают входящие в его состав афинно-очищенные антитела к ИФН-γ, СД4-лимфоцитам и гистамину.

Противовирусное действие Эргоферона осуществляется прежде всего за счет увеличения продукции ИФН-α и γ; противовоспалительное — за счет регуляции инфекционно-воспалительного процесса, уменьшения отека и гиперемии; антигистаминное — вследствие влияния на периферические и центральные Н1-рецепторы. Воздействие Эргоферона на α- и γ-ИФН в сочетании с активацией распознавания вирусов системой СД4 обеспечивает мощное противовирусное действие, сопоставляемое с осельтамивиром. Действующие вещества Эргоферона представлены в сверхмалых дозах, что обеспечивает хорошую переносимость и высокие показатели безопасности препарата.

На экспериментальной модели in vitro, вызванной респираторно-синцитиальным вирусом, риновирусом, а также бронхиальной астмой, осложненной риновирусной инфекцией, установлена противовирусная активность Эргоферона. В 2011–2012 гг. проведено многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности Эргоферона в лечении гриппа и ОРВИ у взрослых пациентов. Эргоферон назначали по схеме: в первые сутки лечения 8 таблеток (в первые 2 часа по 1 таблетке каждые 30 мин, затем еще 3 раза по 1 таблетке. через равные промежутки времени), со вторых по пятые сутки препарат применяли по 1 таблетке 3 раза в день.

Установлено быстрое купирование лихорадки, интоксикации, катаральных симптомов при гриппе и ОРВИ, причем максимальная эффективность отмечена при раннем начале терапии (в первые 24 часа от дебюта болезни). Существенно, что Эргоферон практически снижает необходимость назначения жаропонижающих средств, начиная с первого дня терапии. Вместе с тем Эргоферон даже при поздно начатом лечении способствует профилактике бактериальных осложнений, требующих назначения антибиотиков.

Препарат Эргоферон имеет высокий профиль безопасности в сочетании с хорошей переносимостью.

Пульмонологам, терапевтам, инфекционистам хорошо известно, что ОРВИ являются наиболее частой причиной обострения хронических заболеваний легких. Несмотря на то, что 90–95% инфекций верхних дыхательных путей вызываются вирусами, в 75% случаев лечения ОРВИ в амбулаторных условиях необоснованно назначают антибиотики . Между тем в соответствии с современными стандартами лечения респираторных вирусных инфекций больному, страдающему хронической патологией органов дыхания, с первых часов заболевания должна назначаться этиотропная терапия противовирусными препаратами. Кроме того, у данной категории пациентов, с учетом тяжести фоновой патологии, необходимо на ранних этапах начинать противовоспалительное лечение.

Клиническая эффективность Эрго­ферона в лечении ОРВИ у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких и БА была изучена в ходе сравнительного рандомизированного клинического исследования в параллельных группах, проведенного на базе аллергологического отделения 57 ГКБ г. Москвы в ноябре 2011 — марте 2012 гг. В исследование было включено 66 госпитализированных больных, страдающих хроническими обструктивными заболеваниями легких, в возрасте от 19 до 75 лет (средний возраст 43,2 ± 8,2 года) с симптомами ОРВИ (лихорадкой, признаками интоксикационного и катарального синдромов). В ходе исследования показано, что у пациентов, использующих для лечения ОРВИ Эргоферон, купирование основных катаральных и общеинтоксикационных проявлений ОРВИ происходило значительно быстрее, чем у не принимавших этот препарат, и не было необходимости назначения антибиотиков. Не наблюдалось аллергических реакций и других побочных эффектов на прием Эргоферона, что немаловажно для пациентов такого профиля. В выводах по результатам исследования автор подчеркивает хорошую переносимость и высокую эффективность Эргоферона у пациентов аллергологического профиля, что делает его применение перспективным направлением в лечении ОРВИ в клинике респираторных болезней.

Эргоферон фактически не имеет противопоказаний и сочетается со всеми симптоматическими и антибактериальными препаратами, которые применяются в лечении гриппа и ОРВИ. Эффект от лечения наступает быстро, а комплексное действие Эргоферона соответствует современным принципам терапии гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций.

Проведено еще одно интересное исследование, продемонстрировавшее эффективность Эргоферона в комплексной терапии внебольничной пневмонии как осложнения ОРВИ.

Стоит сказать несколько слов и об изучении эффективности и безопасности применения Эргоферона у пожилых и старых пациентов. В 2013 году были опубликованы результаты клинического исследования эффективности и безопасности применения Эргоферона для лечения ОРВИ у пациентов в возрасте от 60 до 83 лет, продемонстрировавшие целесообразность назначения Эргоферона больным и в этих возрастных группах. Таким образом, новый отечественный оригинальный препарат Эргоферон показан для лечения гриппа и ОРВИ у пациентов различного возраста, в том числе с хроническими заболеваниями дыхательных путей и отягощенным аллергоанамнезом.

Итак, в наступившем эпидемическом сезоне 2015–2016 гг., характеризующемся социркуляцией различных типов и подтипов вируса гриппа, появлением новых возбудителей острых респираторных вирусных инфекций, отечественное здравоохранение располагает необходимыми для профилактики и лечения вакцинами и противовирусными препаратами.

Опыт применения Анаферона детского в лечении ОРВИ с гастроинтестинальным синдромом и вирусных диарей у детей. Обзор литературы

У 20–30% детей раннего возраста с ОРВИ развивается гастроинтестинальный синдром, имеющий в большинстве случаев вирусную этиологию. В обзоре систематизирован отечественный опыт применения Анаферона детского в лечении вирусных кишечных и респираторных заболеваний, протекающих в форме моно- или микст-инфекции у детей разных возрастных групп.

На основании данных доказательной медицины показано, что препарат обладает широким спектром противовирусной активности, клинической и иммунологической эффективностью, что выражается в сокращении длительности и выраженности основных симптомов вирусных инфекций, а также в сокращении длительности выделения вируса и вероятности развития внутрибольничной инфекции у детей.

  • КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: ОРВИ у детей, вирусная диарея у детей, гастроинтестинальный синдромом, педиатрия

В настоящее время острые респираторные и кишечные инфекции остаются основными причинами морбидности и смерти среди детей раннего возраста. Стабильно высокие показатели заболеваемости острыми респираторными вирусными инфекциями (ОРВИ) и кишечными инфекциями обусловлены различными факторами: полиэтиологичностью данных заболеваний, изменчивостью антигенной структуры возбудителей, высокой контагиозностью, узким спектром имеющихся средств специфической профилактики и лечения. В настоящее время типировано более 200 вирусов – возбудителей инфекций респираторного тракта. Только за последнее десятилетие идентифицировано 6 новых респираторных вирусов: метапневмовирус, коронавирус – возбудитель тяжелого острого респираторного синдрома, коронавирусы NL63 и HKU1, вирус парагриппа 4 и бокавирус [1, 2]. В этиологической структуре острых кишечных инфекций (ОКИ) у детей в настоящее время доминируют вирусные инфекции (ротавирусная, аденовирусная, калицивирусная и коронавирусная), среди которых 50–70% случаев составляет ротавирусный гастроэнтерит. Ежегодно в мире регистрируется 2 млн госпитализаций и около 600 тысяч случаев смерти от ротавирусного гастроэнтерита у детей раннего возраста [3, 4]. Норовирусы обусловливают до 80–90% случаев вспышек эпидемических гастроэнтеритов в США [5]. Несмотря на столь широкую распространенность вирусных диарей, специфическая терапия данных заболеваний не разработана.

Достаточно часто у детей с вирусной инфекцией развивается сочетанное поражение респираторного и желудочно-кишечного тракта. По данным отечественных ученых, гастроинтестинальный синдром развивается у 20–30% детей раннего возраста с ОРВИ [6]. В 40% случаев доказано участие в развитии данного симптомокомплекса моно- или микст- ротавирусной инфекции, реже у больных обнаруживались антигены корона- и аденовирусов (в 25–30% случаев каждый) [7]. Катар верхних дыхательных путей развивается при острой кишечной инфекции, вызванной аденовирусами, у всех пациентов и в 81,2% случаев – при ротавирусном гастроэнтерите [8]. Из семейства аденовирусов ответственными за развитие желудочно-кишечных расстройств являются так называемые кишечные аденовирусы (типы 40 и 41). Желудочно-кишечные расстройства у детей на фоне гриппа Н1N1 регистрировались, по данным C. Dilantika и соавт., в 30–40% случаев [9, 10].

На основании обнаружения вирусной РНК и вирусов гриппа в жидком стуле у больных детей ученые высказали предположение о том, что вирус гриппа обладает энтеропатогенностью и может вызывать диарею [9, 10]. В последнее десятилетие открыты новые типы респираторных вирусов, которые обладают энтеротропностью. Коронавирусная инфекция составляет 11–15% в структуре ОРВИ у детей и характеризуется одновременным поражением респираторного и желудочно-кишечного тракта [11]. Бокавирус впервые выделен у детей с острой инфекцией дыхательных путей, но в последующих исследованиях обнаружен также в фекалиях у детей с гастроэнтеритом [12]. Таким образом, данные литературы свидетельствуют о том, что развитие гастроинтестинального синдрома на фоне симптомов поражения респираторного тракта у детей в большинстве случаев является проявлением вирусной моно- или микст-инфекции. Независимо от этиологии и механизма развития гастроинтестинального синдрома у детей с респираторной инфекцией, желудочно-кишечные расстройства ухудшают нутритивный статус и снижают иммунологическую реактивность детей, пролонгируют клинические проявления инфекции, что обосновывает необходимость интенсификации терапии у данной категории больных. Учитывая преимущественно вирусную этиологию поражения респираторного и желудочно-кишечного тракта у детей, одним из наиболее перспективных направлений в терапии данных состояний является использование индукторов синтеза эндогенного интерферона.

В настоящее время в России накоплен значительный положительный опыт использования в терапии вирусных инфекций у детей индуктора интерферона избирательного действия, обладающего противовирусным и иммуномодулирующим действием, – препарата Анаферон детский (ООО «НПФ Материа Медика Холдинг», Москва, регистрационный номер 000372/-2001). В качестве действующего вещества Анаферон детский содержит антитела к гамма-интерферону (ИФН-гамма) человека в релиз-активной форме*. Являясь индуктором интерферона (ИФН), Анаферон оказывает комбинированное действие: этиотропное (непрямое противовирусное) и иммуномодулирующее. В настоящее время доказано, что Анаферон детский является противовирусным препаратом, эффективным в отношении ДНК- и РНК-содержащих вирусов. Одной из фармакологических мишеней Анаферона детского in vivo являются интерфероны (ИФН-альфа и ИФН-гамма), а также рецепторы к ИФН-гамма [13, 14]. Анаферон детский не только индуцирует синтез эндогенных интерферонов (ИФН-альфа и ИФН-гамма), но и восстанавливает способность рецепторов к ИФН-гамма связывать молекулы интерферона (улучшение лиганд-рецепторного взаимодействия), а также повышает экспрессию функционально сопряженных с интерферонами цитокинов – ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-10. В отличие от классических индукторов ИФН, Анаферон детский оказывает более избирательное действие, зависящее от исходного состояния организма. В остром периоде Анаферон повышает все виды продукции интерферонов, а в периоде реконвалесценции спонтанная продукция ИФН-альфа и ИФН-гамма клетками, а также их содержание в сыворотке снижаются до нормальных уровней, в то время как способность к индуцированной продукции ИФН (эквивалент синтеза ИФН при контакте с вирусом) повышается, обеспечивая тем самым высокий профилактический потенциал в отношении повторных инфекций [15–19].

При профилактическом приеме Анаферон также повышает способность клеток к продукции интерферонов при контакте с вирусами, что обусловливает профилактический эффект препарата в отношении повторных инфекций [20]. Иммуномодулирующее действие Анаферона проявляется повышением активности макрофагов и NK-клеток, активацией функций и повышением функциональных резервов Т-эффекторов, Т-хелперов, В-лимфоцитов, а также других клеток, участвующих в иммунном ответе, и повышении продукции иммуноглобулинов (в том числе секреторного IgA) [21]. Экспериментально и клинически установлена эффективность Анаферона детского в отношении вирусов сезонного гриппа (А/H1N1, А/H3N2, B), а также вируса гриппа птиц и пандемических штаммов A/H1N1 California/07/2009 и A/H1N1 California /04/2009, вирусов парагриппа, аденовируса, респираторно-синцитиального вируса, коронавируса и других вирусов, вызывающих респираторные, кишечные и смешанные вирусные инфекции. По данным отчетов, предоставленных зарубежными исследовательскими институтами, эффективность Анаферона по отношению к гриппу A/H3N8 (Equi2/Miami/1/63) и «птичьему» гриппу A/Н5N1 (Chicken/Suzdalka/Nov-11/2005) не уступает таковой у ингибитора нейроаминидазы (озельтамивир) [22]. В настоящее время накоплена значительная доказательная база эффективности Анаферона детского в терапии вирусных инфекций респираторного и желудочно-кишечного тракта, а также смешанных форм инфекций у детей. Следует отметить, что большинство авторов проводили оценку эффективности Анаферона детского в терапии данных заболеваний при помощи рандомизированных контролируемых двойных слепых исследований, соответствующих эталонам дизайна клинических исследований [23, 24].

Эффективность Анаферона детского в лечении смешанных вирусных инфекций респираторного и кишечного тракта у детей доказана результатами двойного слепого плацебоконтролируемого исследования, проведенного сотрудниками НИИ гриппа РАМН (г. Санкт-Петербург) [25]. В исследовании участвовали 150 детей в возрасте старше 6 месяцев. 100 пациентов получали Анаферон детский, 50 – плацебо. Включение Анаферона детского в терапевтическую схему на 1–2-й день от начала заболевания достоверно сокращало длительность лихорадки, симптомов интоксикации, катаральных явлений, дисфункции желудочно-кишечного тракта и способствовало более быстрому выздоровлению и санации детей от возбудителя. У детей, получавших препарат, не выявлено ни одного случая внутрибольничной инфекции, в то время как в группе плацебо внутрибольничные кишечные и респираторные инфекции развились в 14% случаев. У детей, получавших Анаферон детский, выявлена положительная динамика иммунологических показателей. Так, исходно низкий уровень секреторного IgA у детей основной группы достоверно чаще достигал нормальных значений, чем у детей, получавших плацебо (64,4% и 23,1% соответственно). Уже через 2–3 дня терапии Анафероном у детей отмечалось повышение содержания сывороточного ИФН-альфа в 1,4 раза, ИФН-гамма – в 1,3 раза, причем достоверно нарастала активность как спонтанной, так и индуцированной продукции интерферонов. Авторами отмечена хорошая переносимость препарата, отсутствие у детей нежелательных явлений, в том числе симптомов аллергии.

Сочетание респираторного и гастроинтестинального синдромов является одним из характерных проявлений коронавирусной инфекции. В ходе двойного слепого плацебоконтролируемого исследования доказана клиническая эффективность и иммуномодулирующая активность Анаферона детского в терапии коронавирусной инфекции у детей. Под наблюдением находились 79 детей в возрасте от 6 месяцев до 10 лет с коронавирусной инфекцией. 51 ребенок на фоне базисной терапии дополнительно получал Анаферон детский, 28 детей получали плацебо. Применение Анаферона способствовало сокращению длительности лихорадки при коронавирусной инфекции в среднем на 1,4 дня, симптомов интоксикации – на 2,2 дня, катаральных явлений – на 2,7 дня, дисфункции желудочно-кишечного тракта – на 2 дня. На фоне лечения Анафероном у детей отмечалось возрастание уровня индуцированного ИФН-альфа на 35,1%, ИФН-гамма – на 35,4%. Содержание интерферонов снижалось после окончания терапии, однако было несколько выше, чем перед назначением препарата. В группе плацебо к окончанию лечения отмечалось достоверное снижение способности лейкоцитов к продукции интерферонов, что, по мнению авторов, было связано с перенесенной вирусной инфекцией [26].

1. Mahony J.B. Detection of respiratory viruses by molecular methods // Clin. Microbiol. Rev. 2008. Vol. 21. № 4. P. 716–747.

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.

Читайте также: