Препараты прямого действия на вирус

Обновлено: 24.09.2022

В 2013-м году в США и ЕС, после длительных клинических исследований, FDA были одобрены к применению первые новейшие пероральные препараты для лечения хронического гепатита С – ингибиторы протеазы и полимеразы – препараты, действие которых направлено непосредственно на вирус гепатита С. Они обладают так называемым прямым противовирусным действием, при этом ингибируют (блокируют) ключевые внутриклеточные этапы размножения вируса.

Преимуществом данного класса лекарств, в отличие от противовирусной терапии пегинтерфероном и рибавирином, является форма приема (таблетки или капсулы), высокая эффективность и хорошая переносимость. Не смотря на то, что стоимость оригинальных препаратов (компаний Gilead Sciences, Bristol-Myers Squibb и других) достигает десятков тысяч долларов за курс, доступны относительно дешевые аналоги (дженерики) производства Индии, Египта и пр., которые, как правило, не уступают в эффективности оригиналу, а стоимость которых не превышает $1000 за стандартный 12-недельный курс.

Софосбувир (оригинальный препарат - Совалди)

sovaldi

Ингибитор РНК-полимеразы NS5B софосбувир (sofosbuvir), способный подавлять репликацию вируса гепатита С. Используется как основа всех схем для лечения пациентов с генотипами 1, 2, 3 и 4 вируса.

Применение софосбувира с интерфероном и/или рибавирином

Для больных с первым и четвертым генотипами, софосбувир принимается совместно с пегинтерфероном и рибавирином в течение 12 недель, для второго и третьего генотипа вируса – только с рибавирином в течение 12 и 24 недель соответственно.

Схема лечения может быть изменена при наличии цирроза печени и не ответа на предыдущую терапию. Вероятность излечения для больных с генотипом 2 и 3 и для ранее нелеченых больных с генотипом 1 составляет до 90%.

Применение софосбувира с другими ингибиторами без интерферона

Софосбувир в сочетании с ледипасвир (данные компоненты входят в состав препарата Харвони) обеспечивают эффективность более 90% у пациентов с генотипом 1, включая цирроз печени, ранее не ответивших на лечение. На сегодня - это основная схема лечения пациентов с генотипом 1

Софосбувир в сочетании с даклатасвиром рекомендуют для генотипа 1 в течение 12-24 недель в зависимости от предыдущего лечения и для генотипа 3 – 12 недель (с возможным добавлением рибавирина). Эффективность данной схемы достигает 90% у пациентов без цирроза печени. На сегодня - это основная схема лечения пациентов с генотипами 1, 2 и 3.

Применение софосбувира в сочетании с симепревиром показало хорошие результаты у больных с генотипом 1 и циррозом печени, в т.ч. декомпенсированным. Процент вылечившихся достигает 90% .

Цена Совалди

Стоимость 12-недельного курса оригинальным Совалди составляет ориентировочно $84000. На сегодня доступен большой ассортимент аналогов (дженериков) Совалди с действующим веществом sofosbuvir 400mg, стоимость которых за 12-недельный курс не превышает $1000 :

Hepcvir (Cipla Inc.)

Hepcinat (Natco Pharma Limited)

Grateziano (Pharco Pharmaceuticals)

MyHep (Natco Pharma Ltd & Mylan)

MPI Viropack (Marcyrl Pharmaceutical Industries)

Resof(Natco Pharma Ltd & Dr Reddy's Laboratories)

SoviHep(Cadila Healthcare Ltd)

Virso(Natco Pharma Ltd & Strides Arcolab)

Hepcee(Julphar Bangladesh Ltd.)

Sofovir (Hetero Corporate Industrial Estates)

Cimivir (Hetero labs & Biocon ltd.)

Hopforhep(Global Napi Pharmaceuticals)

Viroclear (Abbott India Limited)

Spegra (Emcure Pharmaceuticals Limited)

Софосбувир +ледипасвир (оригинальный препарат Harvoni (sofosbuvir + ledipasvir))

harvoni

Одним из самых перспективных препаратов для лечения ХГС, разработанный Gilead Sciences и одобренных в 2014 году, стал комбинированный препарат Harvoni (Харвони), содержащий 90мг ледипасвира и 400 мг софосбувира в одной таблетке. Эффективность препаратау пациентов с первым и четвертым генотипом вируса превышает 90%.

Софосбувир с ледипасвиром применяется в течение 12 недель без интерферона. Его применение показало хорошую безопасность и эффективность у больных с генотипом 1 без цирроза и с циррозом печени, а также отсутствием ответа на предшествующую терапию. В зависимости от наличия цирроза и неудачного предыдущего лечения сроки терапии могут варьироваться от 8 до 24 недель.

Применение при декомпенсированном циррозе печени допускается, однако безопасность и эффективность клинически не доказана.

Цена софосбувир + ледипасвир

Оригинальный препарат предлагается по цене от 1125$ за таблетку, таким образом, стоимость 12-недельного курса может обойтись свыше $100.000, однако есть аналоги (дженерики), в т.ч. лицензионные, стоимость которых на стандартный курс в 12 недель не превышает $1000 (т.е. в 100 раз дешевле оригинала). Их неполный список:

Hepcinat LP (Natco Pharma Limited)

Lesovir-C (Beximco Pharmaceuticals)

Twinvir (Incepta Pharmaceuticals)

Ledifos ( Hetero Healthcare Limited)

Ledvir (Mylan Pharmaceuticals)

MyHep-LVIR (Natco Pharma Limited & Mylan Pharmaceuticals Private Limited)

Ledviclear (Hetero Labs Limited & Abbott India Limited)

Lisof (Hetero Healthcare Limited)

Resof-L (Hetero Labs Limited & Dr Reddy's Laboratories)

LediHep (Natco Pharma Limited & Zydus Heptiza)

Cimivir L (Hetero Labs Limited & Biocon)

На сегодня софосбувир + даклатасвир - это основная схема лечения пациентов с генотипами 1, 2 и 3.

Цена Даклинза стартует от $45000 за 12 недель. Однако доступны относительно дешевые препараты даклатасвира (дженерики Даклинза) по цене, не превышающей $300 за 12-недельный курс. Неполный список дженериков:

Daclacee (Julphar Bangladesh Ltd)

Daclavir (Beacon Pharmaceuticals Limited)

Natdac (Natco Pharma)

Dacihep (Cadila Pharmaceuticals)

Daclahep (Hetero Healthcare Limited)

MyDacla (Mylan Pharmaceuticals)

Ссылки:

Симепревир (simeprevir)

Симепревир используется в терапии пациентов с ХГС и генотипом 1в, проходивших ранее лечение и у нелеченых больных, как с циррозом печени, так и без него. Данное лекарство используется либо в составе стандартной противовирусной терапии с пегинтерфероном и рибавирином, либо в комбинации с другими ингибиторами протеазы/полимеразы, например, с софосбувиром.

Хорошие результаты продемонстрировало лечение комбинацией симепревир в сочетании с софосбувиром в течение 12 недель у пациентов с первым генотипом, включая цирроз печени.

Цена симепревира в России

Viekira Pak

Цена препарата Viekira Pak на 2016 год в России составляла порядка миллиона рублей за 12 недель лечения. Информация о дженериках пока отсутствует.

Асунапревир

Цена Асунапревира на 1 месяц лечения составляет около 13000 рублей.

Софосбувир /+ велпатасвир ( оригинальный препарат Epclusa)

epclusa

Новый препарат от компании Gilead Sciences на основе софосбувира. Cофосбувир / велпатасвир был одобрен FDA в 2016 году для лечения гепатита С всех генотипов вируса. Нуклеотидный аналог ингибитора полимеразы софосбувир в дозировке 400 мг и пангенотипный ингибитор NS5A велтапасвир в дозировке 100 мг. Применяется в течение 12 недель без рибавирина для пациентов без цирроза или с компенсированным циррозом печени и курсом 12 недель в комбинации с рибавирином для пациентов с декомпенсированным циррозом печени.

Цена Epclusa (софосбувир /+ велпатасвир)

Стоимость оригинального препарата на 2016 год составляет порядка $75.000 за 12 недельный курс. На август 2016 имеется дженерик Sofosvel (Beacon Pharmaceuticals Limited ). Информация об аналогах и ценах на них в процессе обновления.

Телапревир (INCIVEK) и Боцепревир (VICTRELIS) - сняты с производства

Телапревир (INCIVEK) и боцепревир (VICTRELIS) были первыми, официально разрешенными ингибиторами, которые применялись в составе комбинированной терапии пегинтерфероном и рибавирином существенно повышая эффективность лечения пациентов с HCV инфекцией, однако из-за серьезных побочных эффектов, на сегодня их назначение новым пациентам прекращено , хотя к покупке для больных, уже начавших терапию, они доступны.

Табл.1 Краткая х арактеристика противовирусных препаратов

Препарат

Категория больных

Дозировка

Sofosbuvir ( Совалди)

ингибитор РНК-полимеразы NS5B

Взрослые пациенты с компенсированным заболеванием печени (включая цирроз печени), ранее не получавших лечение или у которых предшествующее было неэффективным

Совалди + пегинтерферон + рибавирин 12 недельдля генотипов 1 и 4

Совалди + рибавирин 12 недельдля генотипа 2 и 24 недели для генотипа 3.

Таблетки 400 мг один раз в день

Sofosbuvir/Ledipasvir ( Harvoni, Харвони)

ингибитор NS5A(LDV) и нуклеотидный аналог ингибитора полимеразы (SOF)

Курс лечения составляет:
Больные, ранее не получавшие лечение, с циррозом или без: 12 недель
Больные, ранее получавшие лечение, неответившие или с рецидивом, без цирроза: 12 недель
Больные, ранее получавшие лечение, неответившие или с рецидивом, с циррозом: 24 недели

Viekira Pak (Viekirax / Exviera)

ингибитор NS5A (ombitasvir), NS3/4A ингибитор протеазы (paritaprevir), CYP3A игибитор (ritonavir), игибитор полимеразы NS5B (dasabuvir)

Генотип 1а, без цирроза – Viekira Pak и рибавирин – 12 недель Генотип 1а, с циррозом – Viekira Pak и рибавирин – 24 недели Генотип 1b, без цирроза — Viekira Pak – 12 недель Генотип 1b, с циррозом — Viekira Pak и рибавирин – 12 недель

Даклатасвир ( Даклинза)

мощный пангенотипический ингибитор комплекса репликации NS5A

Генотип 1, 2, 3 и 4

Взрослые пациенты с компенсированным заболеванием печени (включая цирроз печени)

Генотип 1 или 4, - Даклинза + Совальди (софосбувир) без цирроза 12 недель, с компенсированным циррозом 24 недели

Генотип 3, пациенты с компенсированным циррозом или имевшие ранее неудачную терапию-Даклинза + Совальди (софосбувир)+рибавирин-24 недели

Симепревир ( Совриад )

ингибитор протеазы вируса гепатита С NS3/4A

Нелеченые пациенты – 12 недель совриад + пегинтерферон + рибавирин, затем – 12 недель пегинтерферон+рибавирин (дозировка назначается врачом)

Пациенты с неэффективностью предшествующей терапии– 12 недель совриад+пегинтерферон + рибавирин, затем – 36 недель пегинтерферон+рибавирин (дозировка назначается врачом)

Одна капсула (150 мг) внутрь 1 раз в день

Асунапревир (Сунвепра)

ингибитор протеазы NS3/4A

Пациенты с компенсированным заболеванием печени (включая цирроз) с вирусом гепатита С генотипа 1b и генотипа 1

Асунапревир+даклатасвир (для генотипа 1b ),

Асунапревир+даклатасвир + пегинтерферон альфа + рибавирин (для генотипа 1)

Капсулы мягкие 100 мг два раза в сутки независимо от приема пищи

Epclusa

Нуклеотидный аналог ингибитора полимеразы софосбувир и пангенотипный ингибитор NS5A велтапасвир

Пациенты с компенсированным и декомпенсированным циррозом печени с вирусом гепатита С вне зависимости от генотипа

1 таблетка в день в течении 12 недель без рибавирина для пациентов без цирроза и с циррозом класса Child-Pugh A и 12 недель в комбинации с рибавирином для пациентов с декомпенсированным циррозом печени (Child-Pugh B или C)

таблетки для перорального применения,1 раз в день

Боцепревир ( V ictrelis ® )

Новым пациентам не назначается из-за серьезных побочных явлений

взрослые с компенсированным заболеванием печени, включая цирроз печени, ранее не получавших лечения или те, кто не ответил на предыдущую терапию интерфероном и рибавирином

Пегинтерферон + рибавирин в течение 4 недель, затем добавление VICTRELIS 24-44 недели, затем либо прекращение, либо пегинтерферон + рибавирин до 12 недель

800 мг (четыре капсулы по 200 мг) три раза в день (каждые 7 - 9 часов)во время еды

Телапревир ( Инсивек , Incivo)

Пациенты с хроническим гепатитом С, включая больных с достаточно пораженной, но все еще функциональной печенью, в том числе имеющих цирроз печени, как для пациентов ранее не проходивших лечение (наивных), так и для проходивших противовирусную терапию, но не достигших

12 недель совместно с пегинтерфероном и рибавирином – затем 12-36 недель пегинтерферон+рибавирин в зависимости от ответа.

По 2 таблетки (каждая 375 мг) 3 раза в день

Варианты беинтерфероновых схем лечения по версии ведущего эксперта Университета Дьюка (Duke University) в области лечения ВГС, доктора Эндрю Мюр (Dr. Andrew Muir) (источник).

Для пациентов с первым генотипом без цирроза печени, не получавших ранее лечение

Для пациентов с первым генотипом с циррозом печени, не получавших ранее лечение

Для пациентов с первым генотипом без цирроза печени, не ответивших на предыдущее лечение

Для пациентов с первым генотипом с циррозом печени, не ответивших на предыдущее лечение

Для пациентов со вторым генотипом без цирроза печени, не проходивших ранее лечение

Для пациентов со вторым генотипом, не ответивших ранее на лечение и / или с циррозом печени

Для пациентов с третьим генотипом, не проходивших ранее лечение без цирроза печени

Для пациентов с третьим генотипом, не ответивших ранее на лечение и / или с циррозом печени

Для всех пациентов с четвертым генотипом

Для пациентов с ко-инфекцией гепатита С и ВИЧ

Все схемы, перечисленные выше, могут быть применены у пациентов с ВИЧ и ВГС.

EASL 2014 рекомендации по использованию новых антивирусных лекарств, полученных и одобренных в Европе в 2014 году.

Генотипы

Схемы для терапии

Пег-интерферон/рибавирин +софосбувир 12 недель (А1).

Предварительно нелеченный & предшествующий рецедив: Пег-интерферон/рибавирин +симепревир: 12 недель, продолжать 12 недель Пег-интерферон/рибавирин (А1).

Предварительно частично ответивший & не ответчик: Пег-интерферон/рибавирин +симепревир: 12 недель, продолжать 36 недель Пег-интерферон/рибавирин (В1).

Софосбувир & симепревир: 12 недель (Рибавирин может быть добавлен у ранее не ответивших и людей с циррозом.) (В1).

Софосбувир & даклатасвир: 12 недель предшествующим первичным больным; 24 недели, которые ранее лечились противовирусными препаратами (Рибавирин может быть добавлен у ранее не ответивших и людей с циррозом.) (В1).

Софосбувир & Рибавирин 12 недель для пациентов с непереносимостью интерфероновой терапии, когда нет возможности применить другую безинтерфероновую схему терапии.

Софосбувир & Рибавирин 12 недель (16-20 недель людям с циррозом особенно людям, имеющим предварительную попытку лечения интерфероном).(А1).

Пег-интерферон/рибавирин +софосбувир 12 недель больным с циррозом и/или больным имеющим предварительную попытку лечения интерфероном). (В2).

Софосбувир & Рибавирин: 24 недели (не подходит для людей ранее лечившихся с циррозом, которым специфическая альтернатива не предложена) (А2).

Пег-интерферон/рибавирин +софосбувир 12 недель. (А2).

Софосбувир & даклатасвир: 12 недель первичным больным; 24 недели, которые ранее лечились противовирусными препаратами. (В1).

Пег-интерферон/рибавирин + софосбувир 12 недель. (В1).

Пег-интерферон/рибавирин +симепревир 12 недель; продолжать 12 недель Пег-интерферон/рибавирин. (А1).

Предварительно частично ответивший & не ответчик: Пег-интерферон/рибавирин +симепревир: 12 недель, продолжать 36 недель Пег-интерферон/рибавирин. (В1).

Пег-интерферон/рибавирин + софосбувир 12 недель или 24 недели (ответ-доказанная терапия).

Софосбувир & Рибавирин 24 недели для больных, которые не переносят интерферонотерапию.

Софосбувир & симепревир: 12 недель (Рибавирин может быть добавлен у ранее не ответивших и людей с циррозом). (В2).

Софосбувир & даклатасвир: 12 недель первичным больным; 24 недели, которые ранее лечились противовирусными препаратами. Рибавирин может быть добавлен предварительно не ответивших на терапии или больным с циррозом. (В2).

Индийские производители лекарств от гепатита: кого выбрать

Так как заболевание, протекает без каких-либо симптомов, человек мог десятки лет даже не подозревать о болезни.

За это время, фаг быстро разрушал печень, вызывая цирроз и онкологию, в результате чего больной умирал.

Из-за отсутствия действенных медпрепаратов, медицина была бессильна.

Эпидемия распространилась по всей планете, особенно в странах третьего мира.

дало надежду на полное выздоровление больным.

Что представляют собой дженерики

Около десяти лет назад, первые Интерферон-альфа и Рибавирин, считались удачным сочетанием против ВГС.

Курс был довольно длительным и вызывал множество осложнений и побочных явлений, а процент выздоровевших был очень низким.

Учеными американской фармкомпании Gilead, удалось найти активные вещества, которые усиливают антивирусное действие. Применение данных медпрепаратов в терапии дало гарантию на выздоровление 98 пациентам из ста.

Однако, стоимость у них высокая и позволить себе такое лечение, могли единицы.

Gilead, дала разрешение на изготовление точных копий своих запатентованных лекарств, производителям медикаментов из развивающихся стран.

Под присмотром руководства Gilead, на территории Индии началось производство лицензированных дженериков, продающихся в 105 государствах.

Массовое производство, привело к значительному снижению цен.

У больных всего мира появилась возможность противостоять указанному недугу.

В Российской Федерации, население имеет средний достаток.

В связи с этим, лицензионное соглашение между Индией и США не позволяет официально распространять индийские противовирусные на территории РФ.

В аптеках нашей страны можно найти только дорогостоящие лекарства Совальди компании Gilead, которые не по карману большинству.

Единственно законным и выгодным способом в получении эффективной терапии ВГС индийскими дженериками, является заказ лекарств в интернете.

Гарантировано эффективное лечение при сравнительно невысокой стоимости индийских лекарственных средств, стало предпочтительным в России среди больных ВГС.

Производители лекарств

Аналоги Совальди, в составе с 400 мг действующего медвещества Софосбувир, блокируют процесс репликации вируса.

За 12 недель терапии, гепатовирус гибнет и выводится.

В Индии, дженерики Софорбувира изготавливаются крупнейшими фармацевтическими компаниями:

Натко Фарма - "Хепцинат" и "Софокаст";

Zydus Heptiza - "Совихеп";

Одна таблетка аналогов Sovaldi содержит ежедневную норму 400 вещества Софосбувир.

Так как для монотерапии это вещество не рекомендуется, то для усиления эффекта, применяют комбинацию с другими ПППД и Ribavirin.

Ledipasvir - сильное антивирусное средство, применяется в сочетании с другими веществами для штаммов 1, 4, 5.

Ледипасвир выпускается вместе с Софосбувиром, суточная доза которых состоит из 400 мг Sofosbuvir и 90 мг Ледипасвира. Существуют такие препараты:

Велпатасвир, еще один активный антивирусный элемент для борьбы со всеми генотипами вируса.

Дневная доза, этого вещества, равна 100 мг.

Выпуск таблеток Велпатасвира с Софосбувиром в Индии, начался не так давно.

Индийские аналоги Epclusa, являются:

Вещество Даклатасвир, патент на который принадлежит Bristol-Myers Squibb, известен под ТМ Даклинза.

Дженериками Даклинзы, являются :

Дактатасвир, суточная доза которого 60 мг, отличается, непосредственным действием на фаг.

Применение сильнодействующих микстур не предназначено для самолечения.

Клиническими исследованиями доказано, что качество и воздействие приемлемых по цене дженериков, совершенно не отличается от американских.

Покупать индийские противовирусные препараты необходимо у надежного дилера.

Онлайн-аптека “Гепатит-Стоп”, является прямым поставщиком индийских медикаментов и отвечает за их качество.

Резюме

В связи с множеством индийских препаратов прямого действия на фармакологическом рынке лекарств, больному трудно определиться в выборе.

Поэтому нужно ориентироваться на рекомендации лечащего врача, отзывов в интернете и людей излечившихся от данного недуга.

Ledipasvir and Sofosbuvir

Этот документ, предоставленный Lexicomp ® , содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Торговые наименования: Канада

Предупреждение

  • До начала применения этого лекарственного препарата вы пройдете анализ на гепатит В. У людей, которые ранее перенесли гепатит В или являются носителями вируса, происходила повторная активация вируса во время или после лечения аналогичными лекарственными препаратами. Это может привести к тяжелым, а иногда и смертельно опасным нарушениям со стороны печени. Лицам с гепатитом B и гепатитом C потребуется тщательное наблюдение во время и после лечения.

Для чего используется этот лекарственный препарат?

  • Применяется для лечения инфекционного гепатита C.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

  • Если у Вас аллергия на софосбувир или какой-либо иной компонент данного препарата.
  • Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
  • Если у вас когда-либо были диагностированы другие заболевания печени, кроме вирусного гепатита С.
  • Если вы принимаете другой препарат, в состав которого входит это же лекарство.
  • Если вы принимаете какие-либо препараты (рецептурные или отпускаемые без рецепта, натуральные препараты и витамины), которые нельзя принимать одновременно с данным препаратом — к примеру, некоторые лекарства для лечения ВИЧ, других инфекций или судорог. Существует большое количество лекарств, которые нельзя принимать одновременно с данным препаратом.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого-либо лекарственного препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?

Для всех пациентов, принимающих данный препарат:

  • Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
  • Данный препарат можно использовать в сочетании с рибавирином. Если Вы также принимаете рибавирин, обсудите с врачом возможные риски и побочные эффекты.
  • Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • Неизвестно, препятствует ли данный лекарственный препарат распространению таких заболеваний, как гепатит, которые передаются через кровь или половым путем. Не вступайте в половой контакт без использования латексного или полиуретанового презерватива. Не пользуйтесь одной иглой с другими людьми, а также не давайте никому личные вещи, например, зубную щетку или бритву. Проконсультируйтесь с врачом.
  • При одновременном применении амиодарона с софосбувиром и некоторыми другими лекарственными препаратами для лечения гепатита С сообщалось о возникновении брадикардии и необходимости установки водителя ритма. Иногда эти случаи были смертельно опасными. О брадикардии сообщалось в течение 2 недель после начала лечения гепатита С. Вам может потребоваться тщательное наблюдение при применении амиодарона вместе с лечением гепатита С. Придерживайтесь указаний врача. При появлении признаков брадикардии, таких как боль в груди, спутанность сознания, головокружение, обморок или предобморочное состояние, нарушение памяти, одышка, усталость или слабость, немедленно обратитесь к врачу.
  • Сообщите врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Необходимо будет обсудить преимущества и риски для вас и вашего ребенка.
  • Если вы даете этот препарат вашему ребенку, вес которого меняется, обсудите это с врачом. Возможно, потребуется изменить дозу данного лекарственного препарата.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
  • Признаки проблем с печенью, такие как потемнение мочи, чувство усталости, отсутствие аппетита, тошнота или боли в животе, светлый стул, рвота, пожелтение кожи и глаз.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

  • Ощущение усталости или слабости.
  • Головная боль.
  • Тошнота.
  • Диарея.
  • Нарушения сна.
  • Кашель.
  • Мышечная боль.
  • Чувство раздражительности.
  • Головокружение.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Все формы выпуска:

  • Принимайте этот препарат вместе с пищей или независимо от приема пищи.
  • Не принимайте антациды в течение 4 часов до и 4 часов после приема данного препарата.
  • Если Вы принимаете циметидин, декслансопразол, эзомепразол, фамотидин, лансопразол, низатидин, омепразол, пантопразол, рабепразол или ранитидин, спросите своего врача или фармацевта, как его принимать вместе с данным лекарственным препаратом.
  • Продолжайте принимать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями Вашего врача или другого медицинского работника, даже если у Вас хорошее самочувствие.
  • Важно, чтобы Вы не забывали принимать и не пропускали применение дозы данного лекарственного препарата во время лечения.
  • Если у вас трудности с глотанием, проконсультируйтесь с врачом.

Пеллеты для приема внутрь:

  • Не открывайте до тех пор, пока не будете готовы к его применению.
  • Этот препарат можно положить непосредственно в рот. Пеллеты не следует разжевывать. Если вы принимаете препарат с пищей, высыпьте пеллеты на 1 или несколько ложек некислотной мягкой пищи, такой как пудинг, шоколадный сироп, картофельное пюре или мороженое. Пища или жидкость должны быть комнатной температуры или немного холоднее. Сразу проглотите смесь, не разжевывая.
  • Примите Вашу дозу в течение 30 минут после смешивания препарата. Выбросьте все порции, не использованные в течение 30 минут после смешивания.

Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?

  • Примите пропущенную дозу как только сможете.
  • Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата.
  • Не следует принимать одновременно 2 дозы или дополнительную дозу.
  • Если Вы пропустили прием препарата и не уверены в том, что нужно делать, свяжитесь с лечащим врачом.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

  • Хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре.
  • Хранить в сухом месте. Не хранить в ванной.
  • Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общие сведения о лекарственных препаратах

  • Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
  • Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Уточните у фармацевта. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2022. Все права защищены.

Компании-производители

На протяжении многих десятилетий лечение хронического гепатита C было одной из сложных задач современной медицины. Разработка противовирусного препарата прямого действия существенно улучшила прогноз течения болезни и ее исход. С 2013 года одобрено использование софосбувира (ингибитора РНК-зависимой РНК-полимеразы NS5B) для лечения гепатита C 2 и 3 генотипа в монотерапии, а также для комбинированной терапии гепатитов 1-4 генотипов. Оригинальный препарат американской компании«Gilead» имеет очень высокую стоимость и недоступен большинству пациентов.

По причине особой социальной значимости лекарственных средств этой группы, а также ввиду долгих юридических и патентных споров, американская фармкомпания-разработчик «Gilead» 14 сентября 2014 года разрешила производство дженериков (аналогов) в развивающихся странах (в 91 стране) [ лицензия ]. Но это беднейшие страны, жители которых не смогли бы позволить себе купить препарат по полной цене. А вот Россия отнесена к странам со средним уровнем дохода, потому лицензия на продажи дженериков в Россию не распространяется (видимо, компания планирует заработать, продавая оригинальный препарат). В настоящее время аналоги софосбувира и других лекарств с похожим действием (ледипасвир, даклатасвир и велпатасвир) производятся преимущественно в Индии и в Египте.

Индийские дженерики и их преимущества

Дженерик – это лекарственный препарат, основу которого составляет то же действующее вещество, которое содержится в оригинальном препарате. Главным преимуществом дженериков является их цена. Фирмы, разработавшие оригинальный лекарственный препарат, несут расходы на научные исследования и клинические испытания, и все эти затраты отражаются на конечной стоимости. Дженерики начинают производиться после окончания патентного права на изобретение у компании, которая его разработала. Производство может начаться и ранее, по договоренности.

Фармацевтические компании Индии специализированы и лицензированы по правилам GMP для производства дженериков, в том числе и препаратов для терапии вирусных гепатитов С. Самыми крупными считаются следующие фармкомпании:

  1. Natco Pharma начала свою деятельность в 1981 году. На сегодняшний день имеет штат сотрудников около 4000 человек в десятках стран мира. Выпускаемые дженерики: Velpanat (софосбувир/велпатасвир), Natdac (даклатасвир), Hepcinat (софосбувир), Hepcinat LP (софосбувир/ледипасвир), Ledikast, Velakast, Hepcinat Plus (софосбувир/даклатасвир). Все упаковки лекарств имеют защиту от подделки в виде голограммы.
  2. Zydus Cadila Healthcare основана в 1952 году и входит в топ-100 мировых производителей лекарств. Компания работает в 25 странах. Их дженерики: SoviHep V (софосбувир/велпатасвир), SoviHep и DaciHep (софосбувир/даклатасвир), LediHep (софосбувир/ледипасвир).
  3. Hetero выпускает около 200 наименований дженериков, в том числе против гриппа H1N Ее продукция продается в 125 странах мира. Производит Sofovir, Daclahep (софосбувир/даклатасвир), Ledifos (софосбувир/ледипасвир) и Velasof (софосбувир/велпатасвир).
  4. Strides Pharmaceuticals Private Limited основана в 1990 году, имеет производства в Индии, Италии, Кении и Сингапуре. Их лекарственные препараты называются Qurled (Софосбувир 400 мг), Qurdac (Даклатасвир 60 мг), Virso (софосбувир) и Dactovin (даклатасвир).
  5. Dr.Reddy’s – один из крупнейших производителей лекарств-аналогов с 1984 года, имеет широкий спектр лекарственных средств от разных болезней, из них для лечения гепатита: Resof и Hepcfix (софосбувир /даклатасвир), Resof total (софосбувир/велпатасвир), Resof-L (софосбувир/ледипасвир).

Среди мировых лидеров, выпускающих дженерики софосбувира, ледипасвира, даклатасвира и велпатасвира есть и американские корпорации, заводы которых находятся в Индии.

  • Mylan Pharmaceuticals Private Limited имеет опыт производства лекарств с 1962 года, головной офис расположен в Соединенных Штатах Америки. В Индии делает множество дженериков для лечения разных заболеваний, и препараты против вируса гепатита C (Myhep LVIR, Mydacla, Myhep).
  • Abbott India Ltd – дочернее предприятие американской компании Abbott. Их лекарство от гепатита C — Velpaclear (Софосбувир/Велпатасвир) и Ledviclear (комбинация софосбувира 400мг и ледипасвира 90мг).

Таким образом, на сегодняшний день пациенты с гепатитом С разных генотипов могут получать необходимое лечение по доступной цене. Дженерики находятся приблизительно в одном диапазоне цен, поэтому выбор лекарства зависит от доступности для покупки и рекомендации врача.

Индийские препараты от гепатита С


Гепатит С – вирусное заболевание, которое поражает печень. Но в наше время эта болезнь полностью излечима, вне зависимости от генотипа и тяжести болезни. После курса лечения противовирусными препаратами прямого действия (ПППД) выздоровление наступает у 98 заболевшим из 100.

Ларионов Валерий Александрович

Врач-гепатолог высшей категории, доктор медицинских наук. Оказывает бесплатные консультации по лечению Гепатита С в проекте "Мой Гепатит".

Принцип действия ПППД от гепатита С

В отличие от интерфероновых схем, ПППД действуют напрямую на РНК вируса. Вирус разрушается и болезнь уходит из организма.

Индийское лекарство от гепатита С соответствует официальной формуле, разработанной в США. Обладателем патента на Софосбувир является американская компания Gilead. Но из-за монополии производителя стоимость американских лекарств чрезвычайно высока даже для пациентов из США и Европы. Чтобы не потерять рынок развивающихся стран, компания Gilead выдала лицензию на производство и продажу индийским фармгигантам. Таким образом, цены на лекарства от гепатита С из Индии значительно ниже, а принцип действия и эффективность идентичны американским медикаментам.

Чем дженерики отличаются от оригинальных препаратов?

Дженерик — это аналогичный лекарственный препарат, который в своей основе имеет тоже количество и качество активного вещества, что и в оригинальном средстве. Его цена более низкая за счёт вспомогательных компонентов.

Но важно отметить, что Софосбувир из Индии — это не дженерики, а оригинальные препараты. Их производят фармацевтические компании (в том числе Zydus Heptiza) по официальной лицензии. Эти медикаменты не уступают по уровню эффективности лекарственным средствам из США.

Основным преимуществом индийских препаратов для лечения гепатита С является доступная цена. Которая помогает заказать эффективное лечение от гепатита С жителям России.

Требования по производству препаратов в Индии

Не стоит полагать, что Международную лицензию на производство препаратов для лечения гепатита С может получить любая желающая фармацевтическая компания. Деятельность и возможности производителя должны соответствовать требованиям международной комиссии по производству лекарственных средств.

В частности, необходимыми стандартами являются:

  • Качественное и количественное соотношение компонентов лекарственного средства, соответствующие рецептуре.
  • Соответствие технического оснащения общемировым стандартам.
  • Наличие лабораторий для исследования и тестирования производимых препаратов для лечения гепатита С.

Индийские препараты: в чём преимущества?

Компания Gilead Sciences – биофармацевтическая компания, которая получила патент на Софосбувир, препарат от гепатита С, отмеченный ВОЗ как жизненно необходимый. Стоимость курса лечения лекарством Sovaldi составляет около 450 000 рублей. И в течение долгого времени пациентам были доступны только подобные дорогие медикаменты.

Ситуация изменилась, когда фармацевтическим производителям в Индии выдали лицензии на производство Софосбувира на своих производственных мощностях по технологии Gilead Sciences. Таким образом появились индийские препараты от гепатита С производства Zydus Heptiza, Mylan, Natco, Hetero, Dr. Reddy’s, Aprazer.


Они производятся по официальной лицензии Gilead Sciences, и были утверждены FDA (Управлением по сан надзору за качеством лекарств). Это гарантия безопасности и качества. Именно эти параметры выгодно отличают индийские лекарства от сомнительных китайских и египетских дженериков, которые зачастую производятся без лицензии.

Лечение гепатита С индийскими препаратами получило достойные отзывы от врачей всех клиник мира. Минимальные побочные действия и доказанная эффективность – это значимое преимущество. Лицензированные лекарства из Индии действительно быстро справляются с заболеванием: останавливают распространение вируса в крови и заметно улучшают самочувствие.

Популярные индийские лекарства от гепатита С

Лечение гепатита С индийскими препаратами доступно в большинстве стран мира. Лекарства можно купить совершенно легально на территории Российской Федерации и ряда других государств.

Рассмотрим основные медикаменты: их преимущества, недостатки и особенности использования. В нашей стране пациенты, у которых диагностирован гепатит С, могут приобрести следующие лекарственные препараты индийского производства:

  • Софосбувир
  • Даклатасвир
  • Велпатасвир
  • Ледипасвир

Это самые эффективные лекарства от гепатита С из Индии.

Софосбувир

Препарат Софосбувир не имеет выраженных побочных явлений. Активно борется с гепатитом любого генотипа. С недавнего времени его можно применять детям от 3 лет. Допустимость подобных терапевтических методов доказана клиническими исследованиями. Действующее вещество подавляет активность РНК. Ослабевший вирус теряет способность к размножению (репликации), погибает и полностью выводится из организма.

Рекомендовано применять Софосбувир вместе с Даклатасвиром. Выпускаются препараты в форме таблеток. Прерывать терапию нельзя, курс лечения – от 3 месяцев до полугода. В качестве монопрепарата лекарственное средство не используется.

К наиболее часто приобретаемым индийским дженерикам от гепатита С относятся следующие лекарства на базе Софосбувира:

  • SoviHep — производится компанией Zydus Heptiza.
  • Hepcinat — Софосбувир от всемирно известного фармацевтического гиганта Natco Pharma.
  • Sofovir — препарат для лечения гепатита С от Hetero.
  • Sofokast от Aprazer — производится на заводах Натко.
  • MyHep — лекарство от Mylan.

Лекарственные средства идентичны по составу, не вызывают привыкания и легко усваиваются организмом человека.

Даклатасвир

Даклатасвир из Индии в качестве лекарства от гепатита С назначают в совокупности с Софосбувиром, эффективность этой схемы лечения – 98%. Чтобы купить индийский Даклатасвир, можно выбрать:

  • Dacihep от Zydus Heptiza.
  • Natdac от Natco Pharma.
  • MyDekla от Mylan.
  • Dacikast от Aprazer.
  • Daclahep от Hetero.

Все перечисленные выше препараты равносильны по составу и эффективности. Цена немного варьируется, в зависимости от производителя.

Побочные явления от приема таблеток от гепатита С из Индии появляются редко. К их числу относят:

  • Головную боль.
  • Проблемы с пищеварением.
  • Появление нервозности и тревожности.

Препараты против гепатита С отпускаются по рецепту. Поэтому лечение должен назначать врач при отсутствии противопоказаний.

Велпатасвир

Лекарственное средство используется для борьбы с гепатитом любого генотипа. Эффективность применения Велпатасвира – 98%. Лечение гепатита С комплексом Софосбувир + Велпатасвир рекомендовано пациентам с циррозом печени. Противопоказания к применению:

  • Дети до 18 лет.
  • Женщины в период беременности.

Стоит осторожно применять у пациентов с почечной недостаточностью. Назначать дозы и сроки лечения должен врач.

К наиболее популярным индийским дженерикам на основе Велпатасвира относя следующие препараты для лечения ВГС:

  • SoviHep V от Zydus Heptiza.
  • MyHep All от Mylan.
  • Velpanat от Natco Pharma.
  • Velakast от Aprazer.
  • Velasof от Hetero.

Перечисленные выше препараты содержат терапевтическую дозу Софосбувира и Велпатасвира, достаточную для полноценного лечения гепатита С.

Ледипасвир

Данное лекарство от гепатита С из Индии стоит применять при гепатите 1, 4, 5 и 6 генотипов. Существует ряд ограничений для приёма Ледипасвира:

  • Беременность.
  • Проблемы в работе почек и печени.
  • Аллергия на лекарственные препараты.

Не рекомендуется заниматься самолечением. Назначать прием и дозировку лекарственных препаратов должен специалист.

По отзывам покупателей, наиболее популярными препаратами на основе Ледипасвира в России являются:

  • LediHep от Zydus Heptiza.
  • Hepcinat LP от Natco Pharma.
  • MyHep LVIR от Mylan.
  • Ledikast от Aprazer.
  • Ledifos от Hetero.

Существуют и более дешёвые дженерики из Индии. Но мы рекомендуем Ледипасвир именно этих производителей. Обратите внимание, что Ледипасвир для лечения гепатита С не принимается без от Софосбувира.

Какие побочные явления бывают?

  • Головная боль
  • Расстройство в работе пищеварительной системы
  • Отсутствие аппетита
  • Нервозность
  • Появление мигрени

При наличии у больного данных эффектов, необходимо обратиться к лечащему врачу. Он пересмотрит дозировку или режим приема лекарства.

Индийские препараты от гепатита С: где купить?

В муниципальных аптеках приобрести лекарственные препараты из Индии не получится. По условиям патента медикаменты нельзя экспортировать в Россию оптом. На законных основаниях можно купить только лекарство для собственного лечения.

Самый надёжный способ приобретения индийских препаратов для лечения гепатита С – поездка в Индию. Но не каждый может себе позволить такую роскошь.

Из данной ситуации есть выход: купить индийские таблетки от гепатита С в России. Например, заказать на сайте официального представителя фармацевтической компании Zydus.

При покупке обязательно обратите внимание: оплата должна быть официальными способами, упаковка должна быть целая, помимо таблеток должна прилагаться инструкция по применению на русском языке; номера вашей партии препаратов можно было проверить с помощью сертификатов и на специальном сайте.

Доверять нужно только надежным представителям, это снизит риск приобретения неофициальных дженериков. Купить лекарство от гепатита С из Индии официально и без рисков можно например на портале InApteka — это международный дистрибьютор индийских дженериков и оригинальных медикаментов. Компания работает с производителями напрямую, что поможет избежать переплат. А русскоязычные менеджеры предоставят всю необходимую информацию.

Теперь вы знаете, что купить лекарства от гепатита С с доставкой из Индии можно, не покидая родного города. В комплект с препаратами для лечения ВГС входит инструкция на русском языке и полный пакет сертификатов подлинности.

Индийское лекарство от гепатита С: цена в 2021 году

Приобретать препараты рекомендовано у фирм, которые имеют необходимые сертификаты и свидетельства на право продажи дженериков от гепатита С из Индии. Важно учесть, что стоимость медикаментов не должна быть ниже или намного выше указанной на упаковке.

Цена таблеток от гепатита С из Индии зависит от производителя и курса валют. В среднем розничный ценовой диапазон за курс лечения 12 недель:

  • Софосбувир + Велпатасвир: 59 000 – 70 000 рублей ($950 – $1100);
  • Софосбувир + Даклатасвир: 37 000 – 55 000 рублей ($650 – $900);
  • Софосбувир + Ледипасвир: 42 000 – 56 000 рублей ($670 – $940).

Конечная стоимость зависит от производителя, дозировки и курса лечения. Выбрать более подходящий комплекс для лечения гепатита С дженериками из Индии должен лечащий врач. Не стоит медлить с началом терапии – болезнь прогрессирует быстро. Перед приобретением препаратов необходима консультация врача.

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.

Читайте также: