TCBS-агар Оболенск и другие питательные среды.

Обновлено: 02.10.2022

TCBS-агар Оболенск предназначен для выделения и культивирования возбудителя холеры и других энтеропатогенных вибрионов из клинического материала, а также из объектов внешней среды при проведении бактериологических исследований.

TCBS-агар представляет собой смесь сухих компонентов в виде мелкодисперсного, гигроскопичного, светочувствительного порошка желтого цвета.

Выпускается в полиэтиленовых банках по 250 г.

2.1. Принцип действия

Высокие концентрации натрия цитрата, желчи, а также щелочность среды в значительной степени подавляют рост сопутствующей микрофлоры.

Дифференцирующие свойства среды основаны на изменении рН в кислую сторону при росте сахарозоферментирующих бактерий, которые образуют на среде колонии желтого цвета (комплекс индикаторов — бромтимоловый синий и тимоловый синий).

2.2. Состав

TCBS-агар Оболенск представляет собой смесь сухих компонентов из расчета, г/л:

  1. АНАЛИТИЧЕСКИЕ И ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ
МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

При анализе исследуемого материала - соблюдение СП 1.3.1285-03 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)» и СП 1.3.2322-08 «Безопасность работы с микроорганизмами III-IV группы патогенности (опасности) и возбудителями паразитарных болезней».

  1. ОБОРУДОВАНИЕ И МАТЕРИАЛЫ
  • Термостат, обеспечивающий температуру 37 °С
  • Весы лабораторные 2 класса точности
  • Чашки Петри
  • Пипетки стеклянные, позволяющие отбирать объемы жидкости 1 и 2 мл
  • Пробирки
  • Вода дистиллированная
  • Колбы
  • Воронки стеклянные

Объекты исследований в клинической и санитарной микробиологии.

Проведение АНАЛИЗа

7.1. Приготовление TCBS-агара.

Перед приготовлением питательной среды содержимое банки тщательно перемешать. После взятия навески необходимо банку со средой закрыть герметично во избежание попадания влаги. Среда не требует автоклавирования!

Готовая среда в чашках прозрачная сине-зеленого цвета.

Готовую среду, разлитую в чашки Петри, можно использовать в течение 7 сут после её приготовления при условии хранения при температуре 2-8 °С.

Контроль питательной среды проводится по МУ 3.3.2.2124-06 «Контроль диагностических питательных сред по биологическим показателям для возбудителей чумы, холеры, сибирской язвы, туляремии, бруцеллеза, легионеллеза».

УЧЕТ И РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Для получения достоверных результатов посевы образцов производить не менее чем в трех повторностях.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ

TCBS-агар необходимо хранить в герметично закрытой упаковке в сухом защищенном от света месте при температуре от 2 до 30 С.

Срок годности - 2 года. Среда с истекшим сроком годности использованию не подлежит. После вскрытия банки с TCBS-агаром гарантируется соответствие требуемым параметрам при соблюдении условий хранения (влажность, температура, герметичность) до окончания срока годности.

Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение настоящей инструкции по применению.

По вопросам, касающимся качества набора реагентов «Питательная среда для выделения и культивирования возбудителя холеры и других энтеропатогенных вибрионов сухая (TCBS-агар)» в течение срока годности следует обращаться в адрес предприятия-изготовителя: 142279 Оболенск, Московская обл., Серпуховский р-н, ФБУН «Государственный научный центр прикладной микробиологии и биотехнологии», тел. (4967) 36-00-20, факс 36-01-16.

Контроль питательных сред на холеру

3.3.2. МЕДИЦИНСКИЕ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИЕ ПРЕПАРАТЫ

Контроль диагностических питательных сред по биологическим показателям
для возбудителей чумы, холеры, сибирской язвы, туляремии, бруцеллеза, легионеллеза

Дата введения: с момента утверждения

1. РАЗРАБОТАНЫ: Российским научно-исследовательским противочумным институтом "Микроб" (И.А.Дятлов, И.В.Шульгина, Т.Н.Донская, О.П.Плотников, Г.Ю.Куляш, А.К.Никифоров); Государственным научно-исследовательским институтом стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А.Тарасевича (Л.В.Саяпина, Т.И.Анисимова); Ростовским научно-исследовательским противочумным институтом (Л.С.Подосинникова, Г.Д.Харабаджахян, Н.Р.Телесманич, А.Б.Мазрухо); Иркутским научно-исследовательским противочумным институтом (Э.С.Каретникова, О.Г.Татарникова).

2. РЕКОМЕНДОВАНЫ К УТВЕРЖДЕНИЮ Комиссией по государственному санитарно-эпидемиологическому нормированию Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (протокол N 2 от 11.07.06).

3. УТВЕРЖДЕНЫ И ВВЕДЕНЫ В ДЕЙСТВИЕ Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 17 августа 2006 г.

4. ВВЕДЕНЫ ВЗАМЕН "Инструкции по бактериологическому контролю диагностических питательных сред для холерного вибриона" (утв. ГУКИ МЗ СССР 02.02.83), "Инструкции по бактериологическому контролю диагностических питательных сред для чумного микроба" (утв. ГУКИ МЗ СССР 07.09.83), "Инструкции по бактериологическому контролю диагностических питательных сред для туляремийного микроба" (утв. в Иркутском НИ противочумном институте Сибири и Дальнего Востока 08.10.82).

1. Область применения

Методические указания по контролю диагностических питательных сред по биологическим показателям предназначены для контроля питательных сред лабораторного и промышленного изготовления, используемых при диагностике особо опасных инфекций (ООИ), по биологическим показателям.

Настоящими методическими указаниями необходимо руководствоваться бактериологам лабораторий противочумных учреждений, отделов особо опасных инфекций центров гигиены и эпидемиологии Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, специализированных лабораторий учреждений здравоохранения.

2. Нормативные ссылки

* Документ в информационных продуктах не содержится. За информацией о документе Вы можете обратиться в Службу поддержки пользователей. - Примечание изготовителя базы данных.

2.3. Положение о государственной регистрации сертификации и государственном контроле за качеством медицинских иммунобиологических препаратов в Российской Федерации: Постановление ГК СЭН от 03.07.94 N 5*.

2.5. Безопасность работы с микроорганизмами III-IV групп патогенности и гельминтами: СП 1.2.731-99.

2.6. Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов I-IV групп патогенности: СП 1.2.036-95.

2.7. Медицинские иммунобиологические препараты. Государственные испытания и регистрация новых медицинских иммунобиологических препаратов: СП 3.3.2.561-96.

3. Общие положения

3.1. Питательные среды по своему назначению подразделяются на диагностические и среды для выращивания биомассы при производстве различных медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП).

3.2. Диагностические среды включают: среды накопительные и для культивирования; для выделения конкретного возбудителя (элективные и селективные); дифференциальные (содержащие индикаторы, красители и т.д.); для идентификации, позволяющие по отдельным признакам (отношение к углеводам, мочевине, подвижности и т.п.) проводить идентификацию микроорганизмов.

3.3. Исследования по контролю качества питательных сред организуют и проводят в соответствии с санитарными правилами СП 1.3.1285-03 и СП 1.2.731-99.

4. Биологические показатели, применяемые для оценки питательных сред

4.1. Чувствительность определяют по максимальному разведению культуры, при котором на всех засеянных чашках (пробирках) наблюдается рост. По этому показателю оценивают диагностические среды для выделения и дифференциальные.

4.2. Показатель прорастания - по проценту выросших колоний микроорганизмов от числа засеянных клеток. По этому показателю оценивают питательные среды для культивирования.

4.3. Эффективность - по выходу микробных клеток с 1 мл питательной среды. По этому показателю контролируют питательные среды для культивирования и среды, используемые в производстве МИБП.

4.4. Показатель стабильности основных свойств микроорганизмов при выращивании на испытуемой среде - по отношению числа атипичных по морфологии, биохимическим, серологическим, фаголизабельным и другим свойствам колоний к числу выросших на агаровых пластинках колоний тест-штаммов. Определяют для всех сред.

4.5. Дифференцирующие свойства - по выраженности отличительных видовых и других признаков микроорганизмов определяют для сред дифференциальных и идентификации.

4.6. Показатель ингибиции - по степени подавляющего воздействия на постороннюю микрофлору; выражается количеством микробов-ассоциантов, которое не растет на среде или числом сформировавшихся колоний микробов-ассоциантов, не препятствующих выделению возбудителя. Контролируют среды для выделения, дифференциальные и для накопления.

4.7. Показатель скорости роста - по минимальному времени вырастания культуры, для диагностических сред.

5. Организация проведения контроля

Для лабораторной диагностики возбудителей особо опасных инфекций используют питательные среды, имеющие сертификат производства и лицензию на производство, хранение и распространение, или среды, приготовленные по рецептуре, изложенной в методических руководствах и нормативных документах.

5.1. Качество питательных сред проверяют противочумные учреждения, применяя тест-штаммы I-IV групп патогенности, предусмотренные для контроля конкретных питательных сред. Лаборатории отделов особо опасных инфекций проводят контроль питательных сред с использованием тест-штаммов III-IV групп патогенности.

5.2. Для лицензированных питательных сред бактериологическому контролю подлежит первая варка и по одной варке ежегодно от каждой серии, а также все варки серии при изменении условий ее хранения или приготовления.

5.3. Для нелицензированных питательных сред, приготовленных по утвержденной рецептуре, контролируют каждую варку.

5.4. На контроль направляют по 200 мл плотных и по 100 мл жидких питательных сред. На этикетке указывают предприятие-изготовитель, название питательной среды, номер серии, дату приготовления, срок годности. Упаковка должна исключать возможность боя посуды и загрязнение среды при транспортировании.

5.5. Ингибиторы (теллурит калия, генцианвиолет и др.), среды с ингибиторами и стимуляторами роста (гемолизированная кровь и др.) проверяют противочумные учреждения.

5.6. Препаратами сравнения (контроль) должны быть ранее проверенные качественные питательные среды (аналоги по назначению).

5.7. Срок годности готовых питательных сред определен в нормативной документации и инструкциях по применению каждой конкретной среды.

6. Проведение контроля и оценка качества питательных сред


6.1. Контроль питательных сред для выделения, культивирования
и идентификации возбудителя чумы

6.1.1. Тест-штаммы

Для бактериологического контроля питательных сред, предназначенных для культивирования и выделения возбудителя чумы, используют штаммы Yersinia pestis EV, Yersinia pestis P-1680 - Закавказского горного очага и Yersinia pestis И-2377 - Горно-Алтайского очага.

В качестве тест-штамма при контроле ингибиторов посторонней микрофлоры используют Escherichia coli 18, Bacillus cereus 8 и Proteus vulgaris HX 19 N 222. Тест-штаммы получают из ГИСК им. Л.А.Тарасовича через Государственную коллекцию патогенных бактерий "Микроб".

При бактериологическом контроле сред для идентификации чумного и псевдотуберкулезного микробов по признаку ферментации мочевины и углеводов (ЦДС) используют тест-штаммы Yersinia pestis EV и Yersinia pseudotuberculosis И-199, который получают из Иркутского НИПЧИ Сибири и Дальнего Востока.

6.1.2. Порядок, хранения тест-штаммов

Пересевы культур проводят не менее 1 раза в 3 мес., но не более четырех раз. По истечении этого срока для работы вскрывают новую ампулу с культурой.

6.1.3. Требования к тест-штаммам

Тест-штаммы Y. pestis EV, Р-1680 и И-2377 должны обладать типичными культурально-морфологическими и биохимическими свойствами, лизироваться чумным бактериофагом Л-413С. По морфологии - должны быть грамотрицательными палочками, на агаре образовывать колонии R-формы, в бульоне - рыхлый осадок с прозрачной надосадочной жидкостью. Биохимические свойства - должны ферментировать глюкозу, маннит и мальтозу, штамм Y. pestis EV не должен разлагать глицерин и рамнозу; штаммы Р-1680 и И-2377 должны ферментировать рамнозу и глицерин. Штамм Y. pestis EV при температуре выращивания (28±1) °С нуждается в аминокислотах - фенилаланине, метионине, треонине и цистеине; Y. pestis И-2377 - в фенилаланине, цистеине, аргинине и лейцине; Y. pestis Р-1680 - в фенилаланине, метионине и тиамине (витамин В). При работе с тиаминзависимыми штаммами Р-1680 Закавказского горного очага в питательные среды следует добавлять витамин В (0,0001 мг на 100 мл среды) или среду 199 (3 мл на 100 мл среды).

Тест-штамм Y. pseudotuberculosis И-199 должен быть типичным по культурально-морфологическим и биохимическим свойствам, лизироваться псевдотуберкулезным бактериофагом. На агаровых средах при температуре (28±1) °С тест-штамм псевдотуберкулезного микроба растет в виде бугристых хромогенных колоний, в бульоне - равномерное помутнение; в мазках - грамотрицательные палочки. Тест-штамм должен ферментировать глюкозу, арабинозу, маннит, рамнозу, мочевину; не должен расщеплять лактозу, сахарозу; должен обладать подвижностью.

6.1.4. Подготовка тест-штаммов

Для посева на испытуемые среды используют культуры тест-штаммов не более 3-4 пассажей на питательных средах.

6.1.5. Определение показателя прорастания и чувствительности плотных
и жидких питательных сред и скорости роста на них возбудителя чумы

Контроль жидких сред. Культуру из разведении 10(1х10 м.к./мл) и 10(1х10 м.к./мл) вносят по 0,1 мл в 3 пробирки с 10 мл жидкой питательной среды. Контролем служит заранее отконтролированный бульон.

Контроль плотных сред. Культуру из разведения 10(1х10 м.к./мл) и 10(1х10 м.к./мл) наносят по 0,1 мл на 3 свежеприготовленные и хорошо подсушенные агаровые пластинки. Взвесь распределяют по поверхности агара покачиванием чашки Петри. Контролем должен служить заранее отконтролированный агар.

Учет результатов. Учет результатов проводят через 24 и 48 ч инкубации при температуре (28±1) °С. Жидкие питательные среды считают пригодными для использования в диагностических целях, если через 24 ч в бульоне появляется видимый рост культуры, а через 48 ч - интенсивный рост чумного микроба во всех пробирках при высеве 1х10 м.к. на 10 мл среды (разведение 10) и в одной из пробирок при посеве 1х10 м.к. на 10 мл среды (разведение 10).

Плотные питательные среды должны обеспечивать рост чумного микроба через 48 ч инкубации на всех агаровых пластинках при высеве 10 м.к., показатель прорастания при высеве 100 м.к. должен быть не менее 50%. Начальный рост чумного микроба ("кружевные платочки") должен быть через 24 ч инкубации; типичные колонии диаметром не менее 1 мм - через 48 ч. Морфология микробов - грамотрицательные биполярные полиморфные палочки.

6.1.6. Определение показателя эффективности

Жидкие питательные среды. Из суточной агаровой культуры Y. pestis EV готовят взвесь из разведений 10(1х10 м.к./мл) и 10(1х10 м.к./мл). По 1 мл взвеси из каждого разведения вносят в 3 пробирки с 10 мл жидкой испытуемой среды. Исходное число засеянных клеток чумного микроба в 1 мл среды будет составлять соответственно 1х10 и 1х10 м.к. Параллельно делают высев по 0,1 мл взвеси из разведения 10 на 3 агаровые пластинки в чашках Петри для определения числа жизнеспособных клеток в посевной дозе (). Через 48 ч инкубации посевов при температуре (28±1) °С из каждой пробирки производят высев по 0,1 мл на чашки с питательным агаром (). В случае обильного роста культуры в жидкой среде ее перед высевом на чашки разводят. Степень разведения учитывают при обсчете результатов. Прирост () числа микроорганизмов после инкубации посевов проводят по формуле (%):

Референс-центр по мониторингу холеры


В соответствии с Приказом Роспотребнадзора № 1116 от 01.12.2017 г. «О совершенствовании системы мониторинга, лабораторной диагностики инфекционных и паразитарных болезней и индикации ПБА в Российской Федерации» ФКУЗ Ростовский-на-Дону противочумный институт является Референс-центром по мониторингу холеры на территории Российской Федерации.

Руководитель - Директор ФКУЗ Ростовский-на-Дону противочумный институт Роспотребнадзора, к.м.н. Носков А.К., телефон (863)240-27-03

Референс - центр по мониторингу холеры (далее - центр) руководствуется в своей деятельности законодательством Российской Федерации, нормативно-правовыми актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

Центр осуществляет свою работу во взаимодействии с региональными центрами по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II-IY групп патогенности; с региональными центрами по мониторингу за возбудителями инфекционных болезней I-II групп патогенности с прикрепленными субъектами Российской Федерации и Центрами индикации и диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней, созданных на базе противочумных учреждений; национальными центрами верификации диагностической деятельности и Национальными центрами, осуществляющими функции государственных коллекций, Роспотребнадзора, научно-исследовательскими институтами, органами и учреждениями Роспотребнадзора и другими учреждениями.

  • Идентификация и изучение биологических, молекулярно-биологических свойств штаммов холерных и других патогенных для человека вибрионов, в том числе с атипичными свойствами и вновь выявленных возбудителей.
  • Информирование территориальных органов и учреждений Роспотребнадзора, региональных Центров и Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека о выявлении новых возбудителей холеры.
  • Направление в Национальный центр, осуществляющий функции государственной коллекции Роспотребнадзора (ФКУЗ Российский научно-исследовательский противочумный институт «Микроб») штаммов — возбудителей холеры в установленном порядке.
  • Оказание практической и консультативно-методической помощи по эпидемиологическому надзору и при расследовании спорадических случаев и вспышек холеры учреждениям Роспотребнадзора и здравоохранения в субъектах Российской Федерации.
  • Анализ состояния лабораторной диагностики и мониторинга холеры;
  • Разработка и координация деятельности по созданию новых диагностических препаратов и методов лабораторной диагностики;
  • Совершенствование действующих нормативных и методических документов, регламентирующих проведение лабораторной диагностики, эпидемиологического надзора за холерой и других противохолерных мероприятий на территории Российской Федерации;
  • Подготовка кадров специалистов учреждений Роспотребнадзора и здравоохранения по лабораторной диагностике и эпидемиологического надзору за холерой, а также специалистов санитарно-эпидемиологической службы стран СНГ (по межгосударственному согласованию).

Приказом директора № 95

от « 22 » «февраля» 2020 г.

Положение

о Референс-центре по мониторингу за холерой на территории Российской Федерации Федерального казённого учреждения здравоохранения «Ростовский-на-Дону ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательский противочумный институт» Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека

1.1. Референс-центр по мониторингу за холерой (далее Центр) создается на базе Федерального казённого учреждения здравоохранения «Ростовский-на-Дону ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательский противочумный институт» (далее - Институт) для оказания консультативно-методической и практической помощи органам и учреждениям Роспотребнадзора и медицинским организациям субъектов Российской Федерации по вопросам эпидемиологии, профилактики и диагностики холеры.

1.2. Создание и ликвидация Центра осуществляется в соответствии с приказом руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

1.3. Назначение руководителя Центра согласовывается с Руководителем Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

1.4. Центр руководствуется в своей деятельности законодательством Российской Федерации, нормативными актами Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации, Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека и настоящим Положением.

1.5. Центр осуществляет свою работу во взаимодействии с научно-исследовательскими институтами, органами и организациями Роспотребнадзора, медицинским организациям субъектов Российской Федерации.

1.6. Международное взаимодействие Центра осуществляется под контролем и при согласовании Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в установленном порядке.

1.7. Центр ежегодно представляет отчет о своей деятельности в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека в срок до 15 марта следующего за отчетным годом.

2.1. Анализ эпидемиологических рисков, ассоциированных с распространением возбудителя холеры, возникновением атипичных и новых штаммов.

2.2. Анализ состояния лабораторной диагностики и мониторинга холеры.

2.3. Оказание консультативно-методической помощи органам и организациям Роспотребнадзора, медицинским организациям по лабораторной диагностике и мониторингу холеры.

2.4. Оказание консультативно-методической и практической помощи органам и организациям Роспотребнадзора и медицинским организациям при проведении профилактических и противоэпидемических мероприятий в рамках плановой работы и в очагах холеры.

2.5. Информирование Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, территориальных органов и организаций Роспотребнадзора, Центров индикации возбудителей инфекционных болезней I-II групп патогенности, научно-методических центров по мониторингу за возбудителями инфекционных и паразитарных болезней II-IV групп патогенности о выявлении новых штаммов возбудителя холеры.

2.6. Подготовка предложений и организация разработки нормативно-методических документов по эпидемиологическому надзору, диагностике и профилактике инфекционной холеры.

2.7. Углубленное изучение выделенных культур микроорганизмов с использованием современных методов анализа и характеристики возбудителя холеры.

2.8. Проведение мониторинга инфекционной заболеваемости, составление прогнозов развития эпидемиологической ситуации по холере, разработка моделей для прогнозирования последствий эпидемического проявления этого заболевания.

2.9. Разработка и внедрение в практику новых диагностических препаратов, алгоритмов и методов лабораторной диагностики холеры, изучение эффективности профилактических и лечебных препаратов.

2.10. Организация взаимодействия профильных научных организаций Роспотребнадзора Министерства здравоохранения Российской Федерации, Российской академии наук по научному и практическому сотрудничеству по совершенствованию эпидемиологического надзора, диагностики и профилактики холеры, в т.ч. в рамках целевых программ.

2.11. Подготовка предложений по организации межведомственного взаимодействия по борьбе с холерой, а также в рамках международного сотрудничества.

2.12. Направление в Центр верификации диагностической деятельности культур холерных вибрионов в установленном порядке.

2.13. Подготовка предложений по проведению внешнего контроля качества лабораторных исследований и проведение в установленном порядке внешнего контроля качества лабораторных исследований по холере.

2.14. Повышение профессиональной подготовки специалистов в рамках образовательной деятельности, проведение семинаров и стажировок на рабочем месте для специалистов органов и организаций Роспотребнадзора, медицинских организаций (по согласованию).

2.15. Разработка и реализация научно-исследовательских работ и программ с вовлечением специалистов органов и организаций Роспотребнадзора, медицинских организаций закрепленных субъектов Российской Федерации.

3.1. Получение информации от территориальных органов и организаций Роспотребнадзора, ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора, организаций здравоохранения (по согласованию) по вопросам эпидемиологического надзора за холерой, диагностики, профилактики и лечения в целом по стране и по отдельным субъектам и муниципальным образованиям Российской Федерации.

3.2. Внесение предложений по совершенствованию системы эпидемиологического надзора и организации работы лабораторной службы, методов и средств диагностики, профилактики и лечения холеры.

3.3. Участие в организации работ по внешнему контролю качества лабораторной диагностики, а также в международных программах контроля качества лабораторных исследований и мониторинга за холерой по согласованию с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

3.4. Организация, проведение и участие в работе съездов, конференций, семинаров, симпозиумов и совещаний по изучаемой проблематике при согласовании с Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

3.5. Запрос выделенных штаммов и образцов клинического материала по профильной нозологии Центра из органов и организаций Роспотребнадзора.

3.6. Разработка, внедрение и ведение автоматизированных информационных систем по мониторингу за возбудителем холеры.

Руководитель - Директор, к.м.н. Носков А.К.

Помощники руководителя по вопросам:

— эпидемиологии холеры - гл.н.с., д.м.н., профессор Москвитина Э.А.

— микробиологии холеры -гл.н.с., д.м.н. Кругликов В.Д.

Специалисты:

Диагностические препараты, тест-системы наборы реагентов и питательные среды для лабораторной диагностики холеры

Лабораториос конда С.А.

ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России

ОАО «Биомед» им. И.И. Мечникова

ФКУЗ «Ставропольский противочумный институт» Роспотребнадзора

Лабораториос конда, С.А.

«Микроген» в г. Махачкала, НПО «Питательные среды»

(Phenol Red Dextrose, Lactose,

НИ центр фармакотерапии

Оказание практической помощи учреждениям Роспотребнадзора и здравоохранения в субъектах Российской Федерации (контроль качества питательных сред для лабораторной диагностики холеры)

№№ п/п Наименование анализа Цена, руб.
1 Проверка ингибирующих свойств теллурита калия 10429,69
2 Контроль качества щелочного агара 8946,07
3 Контроль качества основного раствора пептона 11107,59



В рамках реализации внутриведомственного взаимодействия сотрудники Референс-центра по мониторингу холеры с.н.с. Левченко Дарья Александровна и н.с. Архангельская Ирина Викторовна с 27 сентября 2020 г. по 2 октября 2020 г. были командированы во ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Калмыкия». Была оказана консультативно-методическая и практическая помощь по вопросам ежегодной подготовки мониторинговых исследований их организации и проведения, подготовка отчетности по результатам исследований. Совместно с сотрудниками ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Калмыкия» был осуществлен выезд на забор проб воды из поверхностных водоемов г. Элисты, а также было принято участие в проведении совместного исследования этих проб. Подготовлена информация по мониторингу холеры за 2020 г., перечень точек отбора проб воды для исследования на холеру и их координаты по районам, информация о заболеваемости ОКИ с установленной и неустановленной этиологией, а также о миграции населения.

Сотрудниками Референс-центра было проведено совместное итоговое заседание с участием врио руководителя Управления Роспотребнадзора по Республике Калмыкия - Джевакова Е.О., главного врача ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Калмыкия» — Конушевой С.В., заместителя главного врача ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Калмыкия» — Лиджеева А.А.-С., начальника отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Республике Калмыкия — Савченко С.П., заместителя директора ФКУЗ «Элистинская противочумная станция» Роспотребнадзора - Каляевой Т.Б., заведующей микробиологической лабораторией ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Калмыкия» — Бембеевой Е.С.

По предоставленной информации проводится анализ в рамках реализации выполнения поручения Руководителя Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - Главного государственного санитарного врача Российской Федерации А.Ю. Поповой.

Вопрос 1. Порядок организации контроля качества питательных сред для лабораторной диагностики холеры.

Для оказания услуг по контролю питательных сред необходимо составить письмо на имя директора института с просьбой провести проверку питательных сред для лабораторной диагностики холеры. В письме указать: наименование питательных сред или ингибиторов роста, направляемых на проверку, серию, дату изготовления, срок годности и производитель. Также необходимо заключить двухсторонний Договор на оказание платных услуг (договор можно скачать).

После заключения договора на контроль направляют 400 мл плотных питательных сред и 200 мл жидких питательных сред и одну ампулу ингибитора роста. На этикетке указывают: предприятие-изготовитель, название питательной среды, номер серии, дату приготовления, срок годности. Упаковка должна исключать возможность боя посуды и загрязнение среды при транспортировании. Срок проведения анализа 10 дней. По результатам исследования выдается заключение с протоколом лабораторных исследований.

Вопрос 2. Порядок осуществления забора и доставки проб воды.

Ответ.

  1. Отбор проб осуществляет сотрудник (организации, учреждения) предварительно прошедший инструктаж.
  2. Время отбора - утренние часы.
  3. Место отбора - мелководные, тихие или застойные, хорошо прогреваемые места отбирается в емкость вода поверхностного слоя, а при невозможности забора с берега, ёмкость устанавливают в пробоотборное устройство, фиксируют, а затем, погружают в воду, стараясь не перемешивать её, таким образом, чтобы максимально попадала вода поверхностного слоя.
  4. Измерение температуры воды с помощью поверенного термометра (до 50 о С).
  5. Время доставки материала в лабораторию -2 часа. В случае удлинения сроков доставки используют транспортные среды.
  6. Соблюдение требований биологической безопасности.

7.Более подробная информация по отбору проб представлена в инструкции.

Вопрос 3. Порядок передачи культур, выделенных на территории Российской Федерации в референс-центр по мониторингу холеры (ФКУЗ Ростовский-на-Дону противочумный институт Роспотребнадзора), для проведения идентификации.

Щелочной агар

1.1.Набор реагентов предназначен для выделения и культивирования холерного вибриона.

1.2. Выпускается в полиэтиленовых банках по 250г.

2.ХАРАКТЕРИСТИКА НАБОРА

Принцип метода - визуальное обнаружение бактерий, выросших на питательной среде при посеве исследуемых образцов.

Набор реагентов представляет собой смесь сухих компонентов.

Состав (г/л):

Панкреатический гидролизат казеина 15,0 г

Натрия хлорид 5,9 г

Динатрия фосфат обезвоженный 1,62 г

Натрий углекислый 1,4 г

Экстракт кормовых дрожжей 5,0 г

Агар микробиологический (14,0±4,0) г

3.АНАЛИТИЧЕСКАЯ И ДИАГНОСТИЧЕСКАЯ
ХАРАКТЕРИСТИКИ НАБОРА

Набор реагентов должен обеспечивать рост тест-штаммов Vibrio cholerae cholerae 01 группы Р-1(145), Vibrio cholerae non 01 P-9741 при посеве по 0,1 мл микробной взвеси каждого тест-штамма из разведения 10 -7 (около 10 КОЕ) через 12-14 ч инкубации при температуре (37±1) ºС в виде гладких, полупрозрачных с голубоватым оттенком в проходящем свете колоний, диаметром не менее 1,0 мм.

4.МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Соблюдение «Правил устройства, техники безопасности производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях (отделениях, отделах) санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения» (Москва, 1981 г).

5.ОБОРУДОВАНИЕ И РЕАГЕНТЫ

—автоклав;

-термостат, обеспечивающий температуру (37±1) ºС;

-пипетка вместимостью 1 мл 2-го класса точности;

6.АНАЛИЗИРУЕМЫЕ ПРОБЫ

Объекты исследований в санитарной и клинической микробиологии.

7.ПРОВЕДЕНИЕ АНАЛИЗА

7.1.Приготовление рабочего раствора реагента.

Набор реагентов в количестве, указанном на этикетке для приготовления конкретной серии питательной среды, размешивают в 1 л дистиллированной воды, кипятят до полного расплавления агара, фильтруют через ватно-марлевый фильтр, разливают во флаконы, стерилизуют автоклавированием в течение 20 мин при температуре (121±2) ºС.

Готовую среду можно хранить в течение 10-14 сут при температуре 2-8 ºС.

7.2.Посев исследуемого материала

Посев исследуемого материала проводить согласно Методическим указаниям Роспотребнадзора 3.3.2.2124-06. «Контроль диагностических питательных сред по биологическим показателям для возбудителей чумы, холеры, сибирской язвы, туляремии, бруцеллеза, легионеллеза» М., 2007 г.

Работу со штаммами Vibrio cholerae eltor 01 группы Р-1(145), Vibrio cholerae eltor 01 группы М-878 (890) проводят в соответствии с СП 1.3. 1285-03 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности), со штаммом Vibrio cholerae non 01 P-9741 в соответствии с СП 1.2.731-99 «Безопасность работы с микроорганизмами

III-IV групп патогенности и гельминтами».

8.РЕГИСТРАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ

Регистрацию результатов анализа проводят визуально, по наличию роста колоний.

Учет результатов анализа производят согласно Методическим указаниям Роспотребнадзора 3.3.2.2124-06. «Контроль диагностических питательных сред по биологическим показателям для возбудителей чумы, холеры, сибирской язвы, туляремии, бруцеллеза, легионеллеза» М., 2007г.

10.УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ЭКСПЛУАТАЦИИ НАБОРА

Набор реагентов Питательная среда для выделения и культивирования холерного вибриона сухая (Щелочной агар) хранят в герметично закрытой упаковке, в сухом месте при температуре от 2 до 25 ºС .

Набор реагентов транспортируют при температуре от 2 до 25 ºС всеми видами крытого транспорта.

Срок годности — 4 года в банках, 2 года - в для пакетах, со дня изготовления. Набор реагентов с истекшим сроком годности использованию не подлежит.

Рекламации на качество набора реагентов Питательная среда для выделения и культивирования холерного вибриона сухая (Щелочной агар) в течение срока годности следует направлять в адрес предприятия-производителя: ФГУП «НПО «Микроген» Минздрава России, Россия, 115088, г. Москва, ул.1-Дубровская, д.15 тел. (495)710-37-87.

Адрес производства: Россия, 367010 Республика Дагестан, г.Махачкала, ул.А.Султана 13 «б» тел 8722 55-82-32

В соответствии с пунктом 1 статьи 29, статьей 30, подпунктом 6 пункта 1 статьи 51 Федерального закона от 30.03.1999 N 52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст. 1650; 2020, N 29, ст. 4504) и в связи с сохраняющейся угрозой завоза и распространения на территории Российской Федерации случаев холеры в целях обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения Российской Федерации постановляю:

1. Высшим должностным лицам субъектов Российской Федерации (руководителям высшего исполнительного органа государственной власти субъектов Российской Федерации) рекомендовать:

1.1. Оценить готовность уполномоченных органов исполнительной власти субъекта Российской Федерации и медицинских организаций к проведению мероприятий, направленных на недопущение завоза и распространения холеры.

1.2. Внести изменения в комплексные планы по санитарной охране территорий с учетом риска завоза случаев холеры и готовности медицинских организаций к выявлению больных холерой.

1.3. Обеспечить в пределах компетенции контроль санитарно-гигиенического состояния территорий населенных пунктов, водопроводных и канализационных сетей, иных объектов питьевого и хозяйственно-бытового водоснабжения, торговых объектов, мест массового пребывания людей, обратив особое внимание на места неорганизованного рекреационного водопользования, а также на сброс сточных вод в открытые водоемы.

1.5. Организовать информирование населения субъектов Российской Федерации о мерах профилактики холеры.

2. Руководителям территориальных органов Роспотребнадзора совместно с руководителями органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья в срок до 01.06.2022:

2.1. Внести предложения по актуализации комплексных планов по санитарной охране территории в части противохолерных мероприятий, корректировке схемы оповещения с учетом планов перепрофилирования стационаров для госпитальной базы (инфекционного госпиталя для больных холерой, учреждения, выполняющего функцию провизорного госпиталя, изолятора для контактных лиц) (далее - госпитальная база), перечня учреждений, определенных для обсервации, обеспечению расчета коечного фонда, лабораторных мощностей, транспорта, запасов лекарственных, дезинфекционных средств, средств индивидуальной защиты, кадровых ресурсов с учетом развития проявлений эпидемического процесса - от единичных случаев до массового поступления заболевших.

2.2. Провести оценку готовности госпитальной базы, лабораторной базы и других медицинских организаций к проведению противоэпидемических мероприятий на случай выявления больных холерой (актуальность схем оповещения, достаточность средств индивидуальной защиты, укладок для забора материала, дезинфекционных средств, лечебных и диагностических препаратов).

2.3. Организовать с участием специалистов противочумных учреждений Роспотребнадзора теоретическую и практическую подготовку медицинских работников медицинских организаций, лабораторий, станций скорой медицинской помощи, патолого-анатомических отделений, эпидемиологов, специалистов санитарно-карантинных пунктов, а также сотрудников контрольно-пропускных пунктов и пунктов временного размещения лиц для прибывающих (прибывших) на территорию Российской Федерации по вопросам профилактики холеры и проведения первичных противоэпидемических мероприятий.

2.4. Организовать комплекс профилактических (противоэпидемических) мероприятий в соответствии с СанПиН 3.3686-21.

3. Руководителям органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья рекомендовать:

3.1. Обеспечить готовность госпитальной базы, лабораторной базы и других медицинских организаций к проведению противоэпидемических мероприятий на случай выявления больных холерой в срок до 01.06.2022.

3.2. Обеспечить расчет потребности антибактериальных препаратов, средств парентеральной и пероральной регидратации при единичных случаях выявления больных холерой, а также на случай осложнения эпидемиологической ситуации в срок до 01.06.2022.

3.3. Обеспечить незамедлительное информирование территориальных органов Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации о каждом выявленном случае заболевания (смерти) или случая подозрения на заболевание холерой.

3.4. Обеспечить реализацию мер, направленных на соблюдение строгого противоэпидемического режима в инфекционных стационарах, отделениях, планируемых к использованию для приема больных холерой, и патолого-анатомических отделениях.

3.5. Принять дополнительные меры по оснащению лабораторным оборудованием и диагностическими препаратами, в том числе для экспресс- и ускоренной диагностики, лабораторий медицинских организаций с целью обеспечения этиологической расшифровки острых кишечных инфекций, холеры в срок до 01.06.2022.

3.6. Обеспечить направление всех выделенных холерных вибрионов O1 и O139 серогрупп от больных с подозрением на холеру в подведомственные учреждения Роспотребнадзора для индикации и идентификации.

3.7. Принять дополнительные меры по повышению настороженности медицинских работников к выявлению случаев холеры и незамедлительному обследованию больных с подозрением на холеру с учетом имеющихся рисков завоза и распространения холеры на территории субъекта Российской Федерации.

4. Руководителям территориальных органов Роспотребнадзора:

4.1. Инициировать рассмотрение на заседаниях межведомственных санитарно-противоэпидемических комиссий вопросов готовности к проведению мероприятий по профилактике холеры в срок до 15.05.2022.

4.2. Провести анализ причин, этиологии и факторов, способствующих росту заболеваемости острыми кишечными инфекциями в срок до 01.06.2022.

4.3. Принять меры по организации мониторинга контаминации холерными вибрионами O1 и O139 серогрупп поверхностных водоемов и других объектов окружающей среды, при необходимости уточнить стационарные точки с учетом риска завоза и распространения холеры.

4.4. Усилить контроль за лабораторным исследованием на холеру сточных вод (до очистки), в том числе в пунктах временного размещения лиц, прибывающих (прибывших) на территорию Российской Федерации.

4.5. Обеспечить этиологическую расшифровку диагноза при выявлении больных с симптомами острых кишечных инфекций в пунктах временного размещения лиц, прибывающих (прибывших) на территорию Российской Федерации.

4.7. Обеспечить проведение инструктажа для экипажей самолетов (бортпроводников), поездов, морских судов, пассажирских автобусов, совершающих рейсы в страны, в которых регистрируются случаи холеры, о действиях при выявлении больных с подозрением на холеру.

4.8. Организовать информационно-разъяснительную работу с юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими туристскую деятельность, обратив внимание на проведение обязательного информирования граждан, планирующих выезд в страны, в которых регистрируются случаи холеры, о возможном риске заражения инфекционными болезнями, в том числе холерой.

4.9. Обеспечить проведение тренировочных учений (занятий) с отработкой алгоритма межведомственного взаимодействия, в том числе в медицинских организациях и в пунктах пропуска через Государственную границу Российской Федерации в срок до 01.06.2022.

5. Руководителям управлений Роспотребнадзора по Ростовской, Воронежской, Белгородской, Курской, Брянской областям, Краснодарскому краю, руководителю межрегионального управления Роспотребнадзора по Республике Крым и городу федерального значения Севастополю совместно с федеральным казенным учреждением здравоохранения "Ростовский-на-Дону ордена Трудового Красного Знамени научно-исследовательский противочумный институт" Роспотребнадзора, федеральным казенным учреждением здравоохранения "Ставропольский научно-исследовательский противочумный институт" Роспотребнадзора и федеральным казенным учреждением здравоохранения "Противочумный центр" Роспотребнадзора:

5.1. Расширить объемы мониторинговых исследований за холерой и увеличить кратность отбора проб воды поверхностных водоемов и других объектов окружающей среды, в том числе из трансграничных водных объектов.

5.2. Принять дополнительные меры по обеспечению необходимых запасов диагностических сред, наборов реагентов, реактивов, препаратов, расходных материалов и средств индивидуальной защиты для обеспечения лабораторных исследований на холеру и провести оценку готовности лабораторной базы с учетом возможности развития эпидемиологической ситуации.

6. Главным врачам федеральных бюджетных учреждений здравоохранения "Центр гигиены и эпидемиологии" в субъектах Российской Федерации в срок до 15.05.2022:

6.1. Обеспечить готовность к проведению работ по индикации и идентификации возбудителя холеры, наличие необходимого количества питательных сред, диагностических препаратов, в том числе для экспресс-диагностики, средств индивидуальной защиты.

6.2. Принять дополнительные меры по подготовке специалистов по вопросам лабораторной диагностики холеры из биологического материала и проб окружающей среды, организации противоэпидемических и профилактических мероприятий в очагах холеры.

7. Руководителям противочумных учреждений Роспотребнадзора в срок до 15.05.2022:

7.1. Обеспечить готовность к проведению лабораторных исследований на холеру, в том числе с учетом геномного анализа.

7.2. Обеспечить оказание практической и консультативно-методической помощи территориальным органам и учреждениям Роспотребнадзора по субъектам Российской Федерации, а также медицинским организациям по вопросам противоэпидемической готовности и профилактике холеры.

7.3. Обеспечить готовность специализированных противоэпидемических бригад Роспотребнадзора на случай осложнения эпидемиологической ситуации по холере.

8. Директору ФКУЗ "Ростовский научно-исследовательский противочумный институт" Роспотребнадзора обеспечить в рамках деятельности Референс-центра по мониторингу за возбудителем холеры оказание практической и консультативно-методической помощи в субъектах Российской Федерации в плановом порядке и по эпидемическим показаниям по организации профилактических мероприятий и лабораторной диагностике холеры.

9. Настоящее постановление вступает в силу со дня, следующего за днем его официального опубликования.

Задайте вопрос юристу:

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.

Читайте также: