Урсодез

Обновлено: 24.09.2022

Твердые, непрозрачные желатиновые капсулы, размер №00; корпус белого цвета с крышечкой оранжевого цвета.

Содержимое капсул — гранулированный порошок и гранулы белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Гепатопротекторное средство, оказывает также желчегонное действие. Уменьшает синтез Хс в печени, всасывание Хс в кишечнике и концентрацию в желчи, повышает растворимость Хс в желчевыводящей системе, стимулирует образование и выделение желчи. Снижает литогенность желчи, увеличивает содержание в ней желчных кислот; вызывает усиление желудочной и панкреатической секреции, усиливает активность липазы, оказывает гипогликемическое действие. Вызывает частичное или полное растворение холестериновых камней при энтеральном применении, уменьшает насыщенность желчи Хс , что способствует мобилизации Хс из желчных камней. Оказывает иммуномодулирующее действие, влияет на иммунологические реакции в печени: уменьшает экспрессию некоторых антигенов на мембране гепатоцитов, влияет на количество Т-лимфоцитов, образование ИЛ-2, уменьшает количество эозинофилов.

Фармакокинетика

УДХК абсорбируется в тонкой кишке за счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке — посредством активного транспорта. После приема внутрь в разовой дозе (500 мг) Cmax в сыворотке крови через 30, 60, 90 мин составляет 3,8; 5,5; 3,7 ммоля/л соответственно. Связь с белками плазмы — высокая (до 96–99%). Проникает через плацентарный барьер. При систематическом приеме УДХК становится основной желчной кислотой сыворотки крови (48% общего содержания желчных кислот). Терапевтический эффект препарата зависит от концентрации УДХК в желчи.

Метаболизируется в печени (клиренс при первичном прохождении через печень) в тауриновый и глициновый конъюгаты. Образующиеся конъюгаты секретируются в желчь. Около 50–70% общей дозы выводится через кишечник. Незначительное количество невсосавшейся УДХК поступает в толстый кишечник, где подвергается расщеплению бактериями (7-дегидроксилирование); образующаяся литохолевая кислота частично всасывается из толстой кишки, но сульфатируется в печени и быстро выводится в виде сульфолитохолилглицинового или сульфолитохолилтауринового конъюгата.

Показания

растворение мелких и средних холестериновых камней при функционирующем желчном пузыре;

первичный билиарный цирроз при отсутствии признаков декомпенсации (симптоматическая терапия);

хронические гепатиты различного генеза;

первичный склерозирующий холангит;

кистозный фиброз (муковисцидоз);

алкогольная болезнь печени;

дискинезия желчевыводящих путей.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата или другим желчным кислотам;

рентгенположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни;

нарушения сократительной способности желчного пузыря и желчных протоков;

окклюзия желчных путей;

частые эпизоды желчной колики;

цирроз печени в стадии декомпенсации;

выраженная печеночная недостаточность;

выраженная почечная недостаточность;

неудачно выполненная портоэнтеростомия или случаи отсутствия восстановления нормального оттока желчи у детей с атрезией желчевыводящих путей;

детский возраст до 3 лет (для твердых лекарственных форм).

С осторожностью: желчнокаменная болезнь; холестатические заболевания печени (см. «Особые указания»).

Детям до 3 лет, а также пациентам с затруднением при проглатывании твердых лекарственных форм рекомендуется применять препараты УДХК в виде суспензии.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Диарея, тошнота, боль в эпигастральной области и правом подреберье, кальцинирование желчных камней, повышение активности печеночных трансаминаз, аллергические реакции.

При лечении первичного билиарного цирроза может наблюдаться преходящая декомпенсация цирроза печени, которая исчезает после отмены препарата.

Взаимодействие

Колестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминия гидроксид или смектит (алюминия оксид), снижают абсорбцию УДХК в кишечнике и таким образом уменьшают ее всасывание и эффективность. Если же использование препаратов, содержащих хотя бы одно из этих веществ, все же является необходимым, их нужно принимать минимум за 2 ч до приема препарата Урсодез ® .

УДХК может усилить всасывание циклоспорина из кишечника. Поэтому у пациентов, принимающих циклоспорин, врач должен проверить концентрацию циклоспорина в крови и скорректировать его дозу в случае необходимости.

В отдельных случаях Урсодез ® может снижать всасывание ципрофлоксацина.

Гиполипидемические ЛС (особенно клофибрат), эстрогены, неомицин или прогестины увеличивают насыщение желчи Хс и могут снижать способность растворять холестериновые желчные конкременты.

Способ применения и дозы

Растворение холестериновых желчных камней

Рекомендуемая (приблизительная) доза составляет 10 мг УДХК на 1 кг/сут. Препарат необходимо принимать ежедневно вечером, перед сном (капсулы не разжевывают), запивая небольшим количеством жидкости.

Для растворения желчных камней обычно требуется 6–24 мес. Если после 12 мес лечения размер камней не уменьшается, то лечение следует прекратить.

Эффективность лечения следует оценивать каждые 6 мес при УЗИ или рентгенографии. В ходе промежуточного обследования следует оценить, не произошло ли обызвествление камней за истекший период. В случае обызвествления камней лечение следует прекратить.

Для профилактики повторного холелитиаза рекомендован прием препарата в течение нескольких месяцев после растворения камней.

Симптоматическое лечение первичного билиарного цирроза

Суточная доза зависит от массы тела и составляет от 1 до 3 капс. (500 мг) (примерно от 10 до 15 мг УДХК на 1 кг) в 2–3 приема первые 3 мес лечения. После улучшения функциональных показателей печени суточную дозу можно применять 1 раз вечером. Продолжительность курса лечения не ограничена. В редких случаях в начале лечения могут ухудшиться клинические симптомы (участиться зуд). В этом случае следует уменьшить суточную дозу (до 250 мг), а далее постепенно повышать ее (еженедельно увеличивая суточную дозу) до тех пор, пока не будет достигнут рекомендованный режим дозирования.

Хронические гепатиты различного генеза, неалкогольный стеатогепатит и алкогольная болезнь печени

Средняя суточная доза составляет от 10 до 15 мг УДХК на 1 кг в 2–3 приема. Длительность терапии составляет 6–12 мес и более.

Первичный склерозирующий холангит

По 12–15 мг/кг/сут (до 20 мг/кг) в 2–3 приема. Длительность применения — от 6 мес до нескольких лет.

Кистозный фиброз (муковисцидоз)

По 20–30 мг/кг/сут в 2–3 приема. Длительность применения — от 6 мес до нескольких лет.

Дискинезия желчевыводящих путей

Средняя суточная доза составляет 10 мг УДХК на 1 кг в 2 приема в течение от 2 нед до 2 мес. При необходимости курс лечения необходимо повторить.

Режим дозирования определяется врачом.

Расчет суточного количества капсул в зависимости от массы тела пациента и рекомендуемой дозы препарата на 1 кг

Масса тела, кг 10 мг/кг/сут, капс. 12 мг/кг/сут, капс. 15 мг/кг/сут, капс. 20 мг/кг/сут, капс. 30 мг/кг/сут, капс.
34–35 1 1 2
36–40 1 1 1
41–45 1 1 2
45–50 1 1 2 3
51–55 1 2
56–60 1 2
61–65 2 4
66–70 2 3 4
71–75 2 3
76–80 2 3 5
81–85 2 5
86–90 2 2
91–95 2 3 4
96–100 2 3 4 6
101–105 2 3 4
105–110 2

Дети от 3 лет

Доза подбирается индивидуально (из расчета 10–20 мг/кг).

Передозировка

Случаи передозировки не выявлены.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Прием препарата Урсодез ® должен осуществляться под наблюдением врача. В течение первых 3 мес лечения следует контролировать функциональные показатели печени (трансаминазы, ЩФ и ГГТП) в сыворотке крови каждые 4 нед, а затем каждые 3 мес.

Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

Растворение холестериновых желчных камней. Для того чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине ( УЗИ ) через 6–10 мес после начала исследования. Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсодез ® применять не следует.

Лечение пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени. После прекращения терапии отмечалась регрессия проявлений декомпенсации.

Длительная терапия высокими дозами УДХК (28–30 мг/кг/сут) может привести к развитию серьезных побочных явлений у пациентов с первичным склерозирующим холангитом. У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Не выявлено.

Форма выпуска

Капсулы, 500 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке. По 30, 50 капс. банке полимерной или во флаконе полимерном.

Каждую банку, флакон или 1, 3, 5 контурных ячейковых упаковок помещают в картонную пачку.

Производитель

НАО «Северная звезда». 188663, Россия, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, 4; 4, корп. 1; 4, корп. 2.

Тел./факс: (812) 309-21-77.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителя: НАО «Северная звезда», Россия.

Юридический адрес предприятия-производителя: 111524, Москва, ул. Электродная, 2, стр. 34, этаж 2, помещ. 47.

Адрес производителя и принятия претензий: 188663, Ленинградская обл., Всеволожский муниципальный р-н, Кузьмоловское городское поселение, г.п. Кузьмоловский, ул. Заводская, 4; 4, корп. 1; 4, корп. 2.

Урсосан: когда печень нуждается в защите

Во времена, когда врачи совершенствовали искусство диагностики, изучая внешний вид человека и особенности пульса, Гиппократ назвал желтуху симптомом заболевания печени, а желчь — одной из 4 жидкостей, влияющих на состояние здоровья.

Действительно, синдром холестаза (недостаточное выделение всех или основных компонентов желчи), который проявляется желтухой и кожным зудом, — один из основных при таких заболеваниях печени, как гепатит, цирроз, первичный склерозирующий холангит. Причиной развития холестаза может быть ряд состояний, связанных как с поражением гепатоцитов, так и желчевыводящей системы. Народная мудрость гласит: «Клин клином вышибают», — вот и врачеватели древности (среди которых и Авиценна) лечили заболевания печени с помощью медвежьей желчи. И, как оказалось, — были правы!

Около 100 лет назад исследования показали, что в медвежьей желчи превалирует УДХК, которая у человека входит в состав желчных кислот лишь в незначительном количестве — не более 4–5%. При дополнительном приеме это вещество становится основным компонентом желчи (более 60% после 3 мес применения), тогда УДХК проявляет свои особенности при заболеваниях печени, сопровождаемых синдромом холестаза, кроме того, она растворяет холестериновые желчные камни при желчнокаменной болезни.

Каждый гепатопротектор имеет свою изюминку, особенность действия. Широкий спектр возможностей УРСОСАНА во многом определил универсальность его применения в гепатологии.

Хотя в загадках природы всегда есть место нераскрытым тайнам, секрет УДХК был разгадан около 50 лет назад, когда ученые впервые синтезировали это вещество. Фармакологическое действие УДХК связывают с ее способностью вытеснять токсичные желчные кислоты, снижать насыщенность желчи холестерином, уменьшать холестаз, проявлять иммуномодулирующую активность и оказывать прямое цитопротекторное действие.

Многие свойства УДХК, известные нашим предкам (медвежью желчь активно использовали в Древней Японии и Китае), были подробно изучены и воплощены в препарате УРСОСАН от компании «ПРО.МЕД. ЦС Прага а.с.», производящемся в соответствии с требованиями GMP. Поскольку эффективность УДХК была доказана результатами 2500 научных исследований, диапазон применения этого препарата расширялся по мере накопления клинических данных.

Открытие новых возможностей УРСОСАНА во многом определило универсальность его применения в гепатологии: при хроническом вирусном гепатите (типов В, С), токсических поражениях печени различного генеза (в том числе алкогольного), дискинезии желчевыводящих путей, рефлюксном билиарном гастрите и эзофагите, гепатопатии беременных, муковисцидозе, желчнокаменной болезни. Это лекарственное средство применяют также в терапии первичного склерозирующего холангита и первичного билиарного цирроза печени — заболеваний, представляющих значительные трудности при диагностике и лечении.

Каждый гепатопротектор имеет свою изюминку — особенность механизма действия, выделяющая его среди других. Выбор препарата УРСОСАН в качестве гепатопротектора объясняется его способностью эффективно влиять одновременно на несколько звеньев патогенеза: УДХК уменьшает содержание токсичных субстанций в гепатоците, встраивается в клеточную мембрану и способствует ее восстановлению, оказывает противовоспалительное действие, которое приравнивается по силе к преднизолоноподобному, а также блокирует нежелательное развитие соединительной ткани (Яковенко Э.П., 2008).

УДХК потенцирует противовирусный эффект интерферона при лечении вирусного гепатита, повышая его с 33,0 до 56,5% (Regenstein T., 1994), снижает частоту рецидивов вирусного гепатита С в 2 раза (Буевиров А.О., 1997, 2003; Рейзис А.Н., 2003). Употребление алкоголя является второй по частоте причиной развития хронических диффузных поражений печени (после вирусов).
Сейчас накоплено много фактического материала, свидетельствующего об эффективности УРСОСАНА в профилактике и лечении алкогольных поражений печени.

Положительный эффект при применении УРСОСАНА отмечают у 92,7% пациентов (Преображенский В.Н., 1997; Дегтярева И.И, Скрыпник И.Н., 2004): уменьшается выраженность астенического синдрома, диспепсии, кожный зуд, снижается холестаз, а уменьшение гепатомегалии происходит в 3 раза быстрее.

Применение УРСОСАНА у пациентов с алкогольной болезнью печени обеспечивает стабилизацию печеночных проб (Катаев С.С., 1996). Однако для того чтобы лечение было максимально эффективным, пациенты должны полностью отказаться от употребления алкоголя.

УРСОСАН обладает такими эффектами:

  • гепатопротекторный (стабилизирует мембрану клеток печени и повышает устойчивость к повреждающим факторам);
  • антихолестатический и холеретический (увеличивает пассаж желчи и выведение токсичных желчных кислот через кишечник);
  • иммуномодулирующий (уменьшает продукцию аутоантител и способствует снижению иммунопатологических реакций);
  • литолитический (растворяет холестериновые камни и предупреждает образование новых);
  • гипохолестеринемический (уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет угнетения его абсорбции в кишечнике, подавления синтеза в печени и снижения секреции в желчь);
  • антиапоптический (уменьшает запрограммированную гибель клеток печени);
  • антифибротический (уменьшает синтез соединительной ткани в печени).

Продолжительность курса лечения (Яковенко Э.П., 2008):

  • хронический вирусный гепатит типов В и С — ежедневно в течение 2–6 мес;
  • желчнокаменная болезнь — ежедневно в течение 8–18 мес;
  • хронические холестатические заболевания печени (первичный склерозирующий холангит, первичный билиарный цирроз) — ежедневно на протяжении 2–3 лет и более.

Таким образом, средняя доза препарата — 10–15 мг/кг (2–3 капсулы) в сутки, а продолжительность курса лечения при хронической патологии гепатобилиарной системы — от 2 мес до нескольких лет, а для достижения оптимального результата важна непрерывность и длительность курса лечения.

УРСОСАН почти не проявляет побочных эффектов, поэтому его можно применять на протяжении продолжительного периода как у взрослых, так и у детей в возрасте от 3 лет. Это особенно важно, поскольку лечение первичного склерозирующего холангита и первичного билиарного цирроза печени — пожизненное. Обладая оптимальным соотношением цена/качество, этот препарат пользуется заслуженным спросом у потребителя.

Сегодня УРСОСАН становится еще более доступным, ведь кризис не может служить оправданием того, что пациенты останутся без необходимого лечения. Теперь в аптеках появился УРСОСАН в новой экономичной упаковке, № 100, что повысит приверженность пациентов к лечению.

Это лекарственное средство, проявляющее разнообразные эффекты, практически незаменимо в лечении заболеваний печени и желчевыводящих путей.

Ветеринарная гепатология, заболевание печени

Патологии печени во всем мире занимают существенное место среди причин смертности или низкого качества жизни.

Печень относится к важнейшим органам не только пищеварения, но и обменных процессов, кроветворения, защиты организма от избытков вредных веществ, поддержания в физиологическом равновесии факторов эндокринной и иммунной регуляции, контроля деятельности сердечно-сосудистой системы и др. Именно поэтому любые формы патологии печени инфекционного происхождения, воспалительной или обменной природы, вызванные факторами неправильного кормления и содержания животного, или другими причинами приводят к существенным расстройствам всех без исключения систем уже на самых ранних стадиях заболеваний печени.

На примере заболеваний печени особенно ярко проявляется хорошо знакомое большинству людей положение, что чем позже начато лечение болезни, тем труднее добиться быстрого положительного результата терапии, тем тяжелее расстройства, вызванные болезнью, которые плохо поддаются лечебным воздействиям даже с использованием современных высокоэффективных лекарственных препаратов. Вместе с тем не стоит отчаиваться тем, кто по тем или иным причинам решил обратиться к врачу, когда заболевание зашло слишком далеко. Современная ветеринария вооружена такими средствами и методами лечения различных заболеваний печени, которые в целом ряде случаев способны творить истинные чудеса терапии.

Печеночная недостаточность

Печень – паренхиматозный орган, расположенный в краниальной части брюшной полости сразу под диафрагмой. Она выполняет много важных функций, включая:

  • основные роли в обмене белков, углеводов и жиров;
  • синтез большинства белков плазмы (альбумин, глобулин);
  • выработку большинства факторов, необходимых для свертывания крови;
  • обезвреживание и выведение токсинов и ряда лекарственных препаратов;
  • разрушение погибших эритроцитов и лейкоцитов;
  • образование и выведение желчи.

Печень обладает огромными резервными возможностями и способна регенерировать до 75% своей функциональной способности всего за несколько недель, если правильно поставить диагноз, остановить патологический процесс и начать правильное лечение. Печеночная недостаточность развивается при повреждении клеток печени (гепатоцитов), что приводит к их дисфункции и гибели. Такое повреждение может быть вызвано:

  • Возбудителями инфекций (вирусных, бактериальных, грибковых, протозойных, риккетсиальных). Например, лептоспироз собак, инфекционный перитонит кошек.
  • Лекарствами (ацетаминофеном, нестероидными противовоспалительными препаратами, фенобарбиталом и др.)
  • Химическими веществами или токсинами (афлатоксин)
  • Метаболическими нарушениями (панкреатитом, септицемией, липидозом или жировым перерождение печени)
  • Инфильтрацией (раковыми опухолями, медью)
  • Воспалительными заболеваниями (гепатитом, холангиогепатитом)
  • Травмой или повреждением вследствие гипоксии

Анамнез и клинические признаки

По причине огромного функционального резерва печени симптомы ее поражения у животного появляются только после потери значительной части этого резерва. Большинство клинических признаков печеночной недостаточности у собак и кошек неспецифичны и включают снижение аппетита, рвоту, диарею, потерю веса, обезвоживание, желтое окрашивание белков глаз, кожи и десен. Также возможно усиление жажды и мочеиспускания.

Как упоминалось выше, печень играет важную роль в образовании и активации многих факторов свертывания. Вот почему у животных с тяжелой дисфункцией печени отмечается тенденция к кровотечениям. В таких случаях можно отметить кровоподтеки на теле, а также чрезмерное кровотечение из места прокола при взятии крови. Животные с почечной недостаточностью предрасположены к язвам желудка, что может проявляться кровавой рвотой и темным дегтеобразным калом.

У животных с печеночной недостаточностью кожа, слизистые оболочки и склера (белки глаз) могут приобрести видимый желтый оттенок. Это явление известно как желтуха или иктерус и вызвано скоплением билирубина в тканях. Билирубин является продуктом разрушения эритроцитов и основным пигментом желчи. При печеночной недостаточности нарушается способность гепатоцитов перерабатывать билирубин, что и приводит к желтому окрашиванию.

Асцит представляет собой скопление жидкости в брюшной полости. Он часто развивается у собак с хронической печеночной недостаточностью, но редок у кошек. Чаще всего асцит обусловлен портальной гипертензией (повышенным давлением в сосудах, несущих кровь к печени) и задержкой натрия. Портальная гипертензия развивается при каких-либо препятствиях току крови через печень. Это приводит к скоплению свободной жидкости в брюшной полости. Еще одной причиной скопления жидкости может быть уменьшение образования альбумина. Альбумин – белок плазмы, образующийся в печени и необходимый для удерживания жидкости в кровеносных сосудах. По мере снижения образования альбумина жидкость начинает выходить из сосудов, вызывая асцит и отек. Отек проявляется припухлостью конечностей, лап или лицевой части; также отмечаются учащение дыхания и напряженное усилие при дыхании.

Гипогликемия (низкая концентрация глюкозы в крови) – осложнение конечной стадии печеночной недостаточности, поскольку печень играет центральную роль в метаболизме углеводов. Функцией здоровой печени является поддержание нормальной концентрации глюкозы натощак.

В более тяжелых случаях метаболические нарушения могут привести к нарушению функции центральной нервной системы, известному как печеночная энцефалопатия. Клинические признаки печеночной энцефалопатии могут варьироваться от минимальных изменений поведения до полного нарушения ментальной функции, комы и судорожной активности. По мере прогресса печеночной недостаточности в крови начинают накапливаться аммиак и другие токсичные вещества. Здоровая печень обычно обезвреживает эти вещества, препятствуя их попаданию в кровь. При ухудшении функции печени эти токсичные вещества накапливаются в концентрации выше нормальной и достигают нервной системы, вызывая печеночную энцефалопатию. Если печеночная энцефалопатия прогрессирует, может развиться отек мозга.

Диагностические исследования

Биохимический и полный клинический анализ крови – основные методы проверки на наличие заболевания печени. Повышение активности ферментов печени может отражать повреждение, воспаление или раздражение ткани печени, однако не может ничего сказать нам об ее функциональной способности. При биохимическом анализе определяют следующие ферменты печени:

  • Аланинаминотрансфераза (АЛТ)
  • Аспартатаминотрансфераза (АСТ)
  • Щелочная фосфатаза (ЩФ)
  • Гамма-глутамилтрансфераза (ГГT)

Показатели, по которым можно судить о функции печени:

  • Билирубин
  • Уровень глюкозы в крови
  • Холестерин
  • Альбумин

Определение азота мочевины, желчных кислот в сыворотке и аммиака – специфические методы оценки функции печени. Часто животным с заболеваниями печени рекомендуют сделать коагулограмму, чтобы прогнозировать риск кровотечений. Прочие диагностические методы, например рентген и УЗИ, тоже могут помочь диагностировать заболевание печени. И наконец, для определения первопричины заболевания печени может потребоваться цитологическое или гистологическое исследование. Цитология заключается в оценке группы клеток под микроскопом. Клетки печени можно получить с помощью процедуры, называемой аспирацией через тонкую иглу. Игла вводится в соответствующую область, а затем в нее аспирируются клетки.

Гистологией называют исследование образца ткани, полученной при биопсии, под микроскопом. Биопсия печени производится при помощи специальной иглы под контролем УЗИ либо хирургическим путем. Этот метод предпочтительнее аспирации через иглу, так как дает значительно больше информации и чаще всего окончательный диагноз.

Лечение

Чтобы подобрать наиболее подходящее лечение для вашего животного, важно найти причину, лежащую в основе заболевания печени. Чем быстрее будет найдена и устранена причина, тем выше шанс на выздоровление. Лечение может включать меры для уменьшения и профилактики воспаления, окислительного повреждения, фиброза и накопления меди (в зависимости от ситуации). Ниже перечислены некоторые распространенные препараты, используемые при различных болезнях:

  • «Урсосан», «Урсофальк» (урсодезоксихолевая кислота)- желчная кислота, использующаяся для защиты клеток печени от гибели, снижения иммуноопосредованного воспаления и предотвращения окислительного стресса.
    • Необходимо давать с кормом.
    • Обычно хорошо переносится собаками и кошками.
    • Необходимо давать с кормом.
    • Активный ингредиент - антиоксидант, стимулирует выработку глутатиона, восстановление клеток печени, защищает клетки печени от гибели
    • Не имеет значительных побочных эффектов
    • Необходимо давать на голодный желудок не менее чем за час до кормления; не делите и не дробите таблетки; извлекайте таблетки из упаковки (из фольги) непосредственно перед тем, как дать животному.
    • Можно давать в форме кашицы, растворенным в 5-10 мл воды.
    • Давайте на голодный желудок не менее чем за 2 ч перед кормлением или дачей других лекарств (или через 2 ч после).
    • Может вызвать запор.
    • При недостаточности витамина К в результате заболеваний печени может потребоваться добавка этого витамина.
    • Необходим для активации некоторых факторов свертывания крови.
    • Значительные побочные явления отсутствуют.
    • Может вызвать тошноту и рвоту, вялость и слабость.
    • Подвергается метаболизму в печени, поэтому при заболеваниях печени необходимо давать меньшую дозу.
    • Может оказывать токсическое действие на нервную систему. Признаки интоксикации включают рвоту, угнетение, расширение зрачков, головокружение, спотыкание, наклон головы, дезориентацию и судороги. Если вы заметили какие-либо из этих признаков у вашего животного, прекратите давать препарат и немедленно сообщите своему ветеринарному врачу.
    • Может вызывать потерю аппетита, рвоту и диарею.
    • Дается с кормом для уменьшения вероятности тошноты и поноса.
    • Применяется для уменьшения концентрации аммиака.
    • Если дефекация у животного происходит 2-3 раза в день, а консистенция стула мягкая, значит доза препарата подобрана правильно.
    • В качестве нежелательного эффекта может развиться диарея.
    • Обладает противовоспалительными и иммуносупрессивными свойствами.
    • При резкой отмене этого препарата может развиться угрожающий жизни криз. Не изменяйте дозу без указаний ветеринарного врача.
    • Не давайте аспирин или любые нестероидные противовоспалительные препараты (римадил, трококсил, локсиком и др.) вместе с преднизолоном! Это может привести к язве желудка.
    • Усиленную жажду и мочеиспускание, поэтому у животного всегда должна быть вода.
    • Усиление аппетита и набор веса, поэтому не кормите животное больше, чем обычно.
    • Язвы желудка; покажите животное врачу в случае появления кровавой рвоты, черного дегтеобразного кала или крупинок, напоминающих молотый кофе, в кале.
    • Рвоту и диарею.
    • Истощение мышечной массы.
    • Повышение активности ферментов печени.
    • Одышку.
    • Повышение риска образования тромбов.
    • К возможным побочным явлениям относятся тошнота, рвота и угнетение.

    Кроме перечисленных выше препаратов часто необходимо назначение инфузионной терапии и лечебного питания. Инфузионная терапия помогает защитить организм от обезвоживания и поддерживать функцию сердечно-сосудистой системы. Поддерживающее питание необходимо, чтобы помочь печени регенерировать. Животным, отказывающимся от корма или потребляющим недостаточно корма, может потребоваться кормление через зонд. В самых тяжелых случаях может потребоваться полностью парентеральное питание, когда пациент получает все питательные вещества через внутривенный катетер.

    Рис. 1. Желчный пузырь собаки в норме. Изображение получено с использованием:
    А. Микроконвексного датчика с частотой 8 МГц
    Б. Линейного датчика с частотой 12 МГц

    Паренхима печени собаки в норме. Изображение получено с использованием микроконвексного датчика с частотой 8 МГц

    Рис. 2. Паренхима печени собаки в норме. Изображение получено с использованием микроконвексного датчика с частотой 8 МГц

    Рис. 3. Желчный пузырь собаки с образованием гипоэхогенного сладжа. Изображение получено с использованием:
    А. Микроконвексного датчика с частотой 6.5 МГц
    Б. Линейного датчика с частотой 10 МГц

    Рис. 4. Желчный пузырь собаки при холецистите. Изображение получено с использованием микроконвексного датчика с частотой 6.5 МГц

    Рис. 5. Множественные гипоэхогенные новообразования паренхимы печени с неровными границами, в просвете до 6 мм. Изображение получено с использованием линейного датчика с частотой 12 МГц

    Болезни печени представляют собой обширную группу заболеваний

    К ним относятся:

    Кроме перечисленного следует отметить, что печень часто страдает при патологии других органов – болезнях сердца, почек, органов пищеварения и кроветворения, при инфекционных, и др. заболеваниях.

    С другой стороны, возникновение, либо обострение различных заболеваний, особенно обменных, аллергических, аутоиммунных и др., может возникать именно из-за нарушения нормального функционирования печени.

    Не скрывая, надо отметить, что большинство хронических заболеваний печени весьма коварны. Большинство из них в течение многих месяцев текут практически бессимптомно, проявляясь исключительно повышенной утомляемостью потерей веса вялостью. При многих из них только на поздних стадиях болезни печени, возникает яркая клиническая картина: боли, желтуха, отечно-асцитический синдром, тяжелые обменные нарушения и др.

    К сожалению, приходится констатировать, что многие пациенты впервые обращаются к специалистам – гепатологам и гастроэнтерологам только на этапе, когда лечебные возможности существенно ограничены. В то же время своевременное выявление и лечение патологии печени обычно позволяет остановить прогрессирование заболевания, а в ряде случаев и полностью избавить от него.

    В нашей клинике широко представлены современные методы, позволяющие оценить состояние печени, диагностировать заболевание и его осложнения:

    • биохимические исследования (анализы крови) Особенно важно выяснить уровень желчных кислот
    • ультразвуковое исследование (УЗИ) наличие аппарата узи экспертного класса позволяет обнаружить сосудистые нарушения не инвазивным методом.
    • серологическая диагностика вирусных инфекций
    • ПЦР-диагностика
    • эндоскопические методики (лапароскопия, фиброгастроскопия)
    • портография(без этого исследования невозможно обнаружение и успешное лечение врожденных портосистемных шунтов часто встречающихся у карликовых пород Йоркширский терьер, Цверг Шнауцер и другие.
    • магниторезонансная томография
    • пункционная биопсия печени с гистологическим исследованием является экспертным методом исследования этого органа.

    Пациенты, поступающие за помощью по поводу заболевания печени, проходят обследование в соответствие с индивидуально разрабатываемой каждому пациенту программой. После установления окончательного диагноза пациенты получают лечение включением всех самых современных средств терапии и под постоянным наблюдением лечащего. В соответствии с современными международными требованиями в области диагностики и лечения болезней печени разработанными лучшими мировыми специалистами в этой области и отраженные в стандартахWSAVA Standards for Clinical and Histological Diagnosis of Canine and Feline Diseases WSAVA Liver Standardization group , признающимися и в нашей стране, важнейшим и необходимым условием высокого качества лечения является принцип этапности лечебно-реабилитационных и профилактических мероприятий.

    Он предполагает их следующее сочетание:

    • Применение лекарственных препаратов с доказанной высокой эффективностью при строго индивидуально подобранной их суточной и курсовой дозировке;
    • Длительность лечения должна подбираться строго индивидуально в зависимости от результатов контроля терапии в процессе проводимого лечения;
    • Необходимость длительной реабилитации пациентов после окончания лечения по индивидуально подобранным программам;
    • Клиническая целесообразность многолетнего наблюдения за пациентами после перенесенного острого или хронического заболевания печени с систематическими контрольными лабораторно-инструментальными обследованиями и осмотрами лечащего врача.

    В нашей клинике единственном ветеринарном учреждении Санкт-Петербурга, где имеются самые современные ветеринарные технологии и все необходимое для проведения полного комплекса мероприятий диагностики, лечения, реабилитации и вторичной профилактики заболеваний печени, реально осуществляется основополагающий в гастроэнтерологии принцип этапности ведения пациентов. Именно благодаря такому подходу и организации лечебно-диагностической и профилактической работы с пациентами, в нашей клинике достигнута максимально высокая эффективность клинической деятельности.

    Урсодезоксихолевая кислота: возможности применения в лечении хронических заболеваний печени

    Резюме. В статье представлен обзор современных данных литературы относительно возможностей применения урсодез­оксихолевой кислоты в клинической практике. Обоснована целесообразность ее назначения как в монотерапии, так и в комбинации с другими лекарственными средствами при целом ряде патологических состояний в гепатологии. Наряду с высокой эффективностью отмечена хорошая переносимость и безопасность препарата.

    Введение

    Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) — один из наиболее известных и широко применяемых в гепатологии препаратов, свойства которого максимально приближены к таковым универсального лекарственного средства при хронической патологии печени и гепатобилиарной системы (Губская Е.Ю., 2012).

    УДХК представляет собой третичную желчную кислоту, образующуюся в кишечнике и печени и составляющую 0,1–5% общего пула желчных кислот. На фоне ее применения происходит смещение пропорций между составными частями желчи в сторону резкого преобладания УДХК над остальными желчными кислотами. УДХК нетоксична вследствие гидрофильности молекулы; ее положительный эффект обусловлен вытеснением липофильных, токсичных желчных кислот из энтерогепатической циркуляции путем конкурентного ингибирования всасывания в подвздошной кишке и предупреждением их повреждающего действия на мембраны гепатоцитов и эпителий желчных протоков. Кроме того, УДХК проявляет антиоксидантные свойства, а также способна непосредственно встраиваться в мембраны гепатоцитов, оказывая цитопротекторное и иммуномодулирующее действие, благодаря уменьшению продукции человеческих лимфоцитарных антигенов (Human leukocyte antigens — HLA) I класса на их поверхности и предотвращая тем самым развитие аутоиммунных реакций (Бабак О.Я., 2005; Губская Е.Ю., 2012).

    457899

    Отмечено, что УДХК оказывает желчегонный эффект вследствие холегепатического шунта (возвращение желчи из канальцев к синусоидальной мембране через перибилиарные сплетения), способствует размягчению и разрушению холестериновых камней, а также препятствует их дальнейшему образованию в желчном пузыре и желчных протоках (Бабак О.Я., 2005). УДХК (в частности препарат Урсохол ® отечественной компании «Фармацевтическая фирма «Дарница») значительно улучшает билиарную моторику, восстанавливает координированное взаимодействие желчного пузыря и желчевыводящих путей. Наибольший терапевтический эффект отмечен при гипокинетически-гипертоническом типе билиарной дискинезии, на который приходится ⅔ вариантов нарушений билиарной моторики (Щербинина М.Б., Литвяк Э.И., 2005).

    Снижение выраженности клинических признаков холестатического, цитолитического, мезенхимально-воспалительного синдромов отмечают уже через 2–3 нед после начала лечения УДХК, однако принимать препарат в большинстве случаев рекомендуется непрерывно в течение нескольких месяцев. При длительном применении УДХК оказывает долгосрочные эффекты, замедляя прогрессирование заболеваний печени, повышая продолжительность жизни пациентов и ее качество (Бабак О.Я., 2005; Компендиум — лекарственные препараты, 2016).

    Основные механизмы гепатотропного действия УДХК представлены в таблице. Благодаря этим многообразным эффектам УДХК относят к базовым лекарственным средствам, применяемым при заболеваниях печени, сопровождающихся внутрипеченочным холестазом. Кроме того, УДХК является обязательным компонентом комплексного лечения при аутоиммунном, вирусном и токсическом гепатите, а также препаратом выбора у пациентов с наличием сладжа в желчном пузыре и симптомов билиарной диспепсии, обусловленных гипокинетической дисфункцией желчного пузыря или другими причинами (Бабак О.Я., 2005; 2017).

    Таблица. Основные эффекты УДХК

    Эффект Механизмы гепатотропного действия
    Цитопротекторный Вытеснение гидрофобных токсичных желчных кислот, разрушающих мембраны гепатоцитов
    Холеретический Усиление синтеза и активное выделение желчных кислот из гепатоцитов
    Иммуномодулирующий Торможение экспрессии на мембранах HLA и ингибирование выброса провоспалительных цитокинов
    Антиапоптотический Торможение выброса цитохрома С и запуска каскада каспаз

    Холестатические заболевания печени

    Первичный билиарный цирроз (ПБЦ) и первичный склерозирующий холангит (ПСХ) — наиболее часто встречающиеся иммуноопосредованные хронические холестатические заболевания печени, приводящие к циррозу печени (ЦП) и печеночной недостаточности. В недавно опубликованной лекции «Management of cholestatic disease in 2017» (de Vries E., Beuers U., 2017), исходя из современных представлений о патогенетических механизмах развития ПБЦ и ПСХ, обсуждаются различные варианты подходов к их лечению, при этом УДХК указана в качестве терапии первой линии, в соответствии с рекомендациями Европейской ассоциации по изучению печени (European Association for the Study of the Liver — EASL).

    В Кокрановском обзоре отмечено, что применение УДХК в разных дозах способствует значительному улучшению биохимических показателей печени, хотя и не снижает риск смерти, трансплантации печени, развития варикоза, асцита и энцефалопатии (Poropat G. et al., 2011). Тем не менее УДХК одобрена Управлением по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (US Food and Drug Administration — FDA) как средство лечения ПБЦ, способное замедлить его прогрессирование (Bowlus C.L. et al., 2016). За исключением УДХК, на сегодняшний день альтернативой для таких пациентов является лишь трансплантация печени (Kovač J.D., Weber M.A., 2016).

    Потенциальные механизмы действия УДХК при холестатических заболеваниях печени представлены на рисунке.

    3435

    Потенциальные механизмы действия УДХК при холестатических заболеваниях печени (de Vries E., Beuers U., 2017)

    Изучается также роль УДХК в препятствии развития колоректальной неоплазии у пациентов с ПСХ. В частности результаты недавнего метаанализа (n=763) свидетельствуют о том, что применение препарата в дозе 8–15 мг/кг/сут может снижать этот риск (Singh S. et al., 2013), однако этот вопрос требует дальнейшего изучения.

    Неалкогольная жировая болезнь печени

    Всемирная гастроэнтерологическая организация (World Gastroenterology Organisation) в Глобальных практических рекомендациях «Неалкогольная жировая болезнь печени и неалкогольный стеатогепатит» (НАЖБП/НАСГ) признает отсутствие в настоящее время одобренной, основанной на доказательствах, лекарственной терапевтической стратегии при этих заболеваниях (LaBrecque D.R. et al., 2014).

    Американские и Европейские ведущие сообщества в своих рекомендациях по лечению НАЖБП и НАСГ делают акцент в первую очередь на изменении образа жизни — комплексе мероприятий, направленных на уменьшение массы тела — до или в дополнение к фармакотерапии (Chalasani N. et al., 2012; European Association for the Study of the Liver (EASL) et al., 2016). Данные всех опубликованных на сегодняшний день клинических руководств по этой проблеме объединены в систематическом обзоре (Zhu J.Z. et al., 2016). В нем сделан вывод, что ни одно лекарственное средство пока не одобрено фармакологическими агентствами для терапии НАЖБП и не указано как рекомендованное. В отсутствие лечения, которое могло бы представлять собой стандарт, рассматриваются различные варианты терапии таких пациентов.

    Что касается УДХК, то при этих заболеваниях показан ее положительный эффект в целом ряде рандомизированных клинических исследований (РКИ), а согласно результатам систематического обзора двенадцати из них (n=1160), монотерапия УДХК при НАСГ в течение 3–24 мес способствовала значительному улучшению функции печени, а также уменьшению выраженности стеатоза и воспаления (Xiang Z. et al., 2013).

    Российское общество по изучению печени (2015) в Методических рекомендациях для врачей «Диагностика и лечение неалкогольной жировой болезни печени» уделяет УДХК место в схеме терапии таких пациентов. Так, приводятся данные о том, что ее применение в дозе 30 мг/кг/сут способствует достоверному снижению активности трансаминаз в плазме крови. Кроме того, при наличии дислипидемии указана целесообразность ее комбинации со статинами. Отмечено, что такая терапия хорошо переносится пациентами и позволяет достичь более выраженного снижения уровня холестерина липопротеидов низкой плотности при более низкой дозе симвастатина или аторвастатина. При первоначально повышенном уровне трансаминаз в плазме крови присоединение к терапии статинами УДХК в дозе 15 мг/кг/сут позволяет достичь нормализации уровня аланин­аминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы. Опубликованы данные о том, что при сочетанном применении статинов и УДХК возможно снижение дозы статина в случае сохранения выраженного гиполипидемического эффекта у пациентов с дислипидемией на фоне НАСГ. Комбинация УДХК со статинами также оказывает благоприятный эффект на течение желчнокаменной болезни при НАЖБП в случае холестериновой природы камней.

    В отечественных исследованиях также подтверждено, что сочетанное применение УДХК (препарат Урсохол ® , «Фармацевтическая фирма «Дарница») со статинами позволяет снизить дозу последних при сохранении выраженного гиполипидемического эффекта у пациентов с ишемической болезнью сердца на фоне хронического НАСГ (Долженко М.Н., 2007).

    Аутоиммунный и вирусный гепатит

    В клинических рекомендациях по лечению аутоиммунного гепатита EASL 2015 г. засвидетельствована польза комбинации УДХК и иммунодепрессантов в качестве терапии первой линии у больных ПБЦ и тяжелым перисептальным гепатитом. Совокупность данных имеющихся исследований указывает также на необходимость применения комбинации УДХК с иммуносупрессивными средствами у большинства пациентов с сочетанием ПСХ и аутоиммунного гепатита.

    Показано, что применение УДХК (препарат Урсохол ® ) в комбинации с интерфероном (ИФ)-α у больных хроническим вирусным гепатитом С потенцировало терапевтический эффект ИФ-α в отношении развития стойкого ответа на лечение, а также снижало частоту побочных эффектов ИФ-терапии. Применение такой комбинации по сравнению с монотерапией ИФ-α имело более выраженный положительный иммунологический и нейрогуморальный эффекты (Андрейчин М.А., Рябоконь О.В., 2015). Кроме того, применение препарата Урсохол ® в дозе 10 мг/кг/сут в течение 3 мес в составе комплексной терапии у больных хроническим вирусным гепатитом С оказывало достоверный антифибротический эффект, что позволяет рекомендовать его с целью коррекции фиброза у пациентов при отсутствии стандартной терапии. На фоне лечения препаратом отмечена положительная динамика основных клинических синдромов: уменьшилась сплено- и гепатомегалия, снизилась выраженность абдоминального болевого, артралгического, диспептического и астеновегетативного синдромов (Бабак О.Я., 2016).

    Внутрипеченочный холестаз беременных

    УДХК является наиболее часто применяемым лекарственным средством при внутрипеченочном холестазе беременных — специ­фическом заболевании периода беременности, характеризующимся зудом различной степени выраженности и нарушениями функции печени. Оптимальная фармакотерапевтическая стратегия при этом состоянии не определена, в то же время в ряде метаанализов сделан вывод относительно целесообразности назначения УДХК таким пациенткам.

    Так, согласно результатам метаанализа двенадцати РКИ (n=662), применение УДХК расценено как безопасное и эффективное в отношении устранения зуда, улучшения функции печени (снижение уровня аланинаминотрансферазы и желчных кислот в плазме крови), а также снижения риска неблагоприятных исходов у беременной (более редкие случаи преждевременных родов) и плода (уменьшение вероятности развития респираторного дистресс-синдрома, госпитализации новорожденных в отделение интенсивной терапии, более высокие гестационный возраст, масса тела при рождении и оценка по шкале Апгар на 5-й минуте) (Kong X. et al., 2016). В другом недавнем метаанализе пяти РКИ (n=311) показано, что применение УДХК по сравнению с S-аденозилметионином способствовало достоверному уменьшению выраженности зуда, уровня общих желчных кислот и аланинаминотрансферазы в крови, а также было ассоциировано со значительно более редким наступлением преждевременных родов. При этом наибольшая эффективность достигнута при сочетанном применении двух препаратов (Zhang Y. et al., 2016).

    Аналогичные выводы сделаны и в других метаанализах (Bacq Y. et al., 2012; Grand’Maison S. et al., 2014; Zhou F. et al., 2014; Sepúlveda Marín S. et al., 2016).

    Переносимость

    В систематическом обзоре W. Hempfling и соавторов (2003), проведенном с целью оценки неблагоприятных эффектов УДХК и ее взаимодействия с другими лекарственными средствами, сделан вывод о в целом хорошей переносимости препарата. У небольшой части пациентов отмечали диарею, редко — кожные реакции, которые не связывали с влиянием активного вещества, эпизодически — рекуррентную боль в правом верхнем квадранте живота. Сообщалось также о декомпенсации ЦП после введения УДХК в отдельных случаях ПБЦ конечной стадии [среди показаний к применению УДХК указано симптоматическое лечение ПБЦ при условии отсутствия декомпенсированного ЦП — Прим. ред.]. Кокрановский обзор подтвердил безопасность и хорошую переносимость УДХК у пациентов с ПСХ (Poropat G. et al., 2011).

    Приверженность лечению

    В современных реалиях одним из ведущих факторов, обусловливающих комплаенс, является стоимость терапии. Как правило, доступная цена препарата повышает приверженность пациентов лечению, что в конечном итоге улучшает терапевтический результат. Ведь каким бы действенным ни был препарат, лечение не окажет надлежащего эффекта, если пациент не будет его принимать. Особенно это важно при необходимости длительного приема препарата, как в случае с УДХК. В этом отношении особого внимания заслуживает отечественный препарат Урсохол ® , который с позиций фармакоэкономики успешно конкурирует с зарубежными аналогами (Бабак О.Я., 2017).

    Заключение

    При всем многообразии лекарственных средств и постоянном поиске новых терапевтических возможностей УДХК в течение многих лет сохраняет свои позиции и, благодаря клинически значимым эффектам, является одним из наиболее часто назначаемых базовых препаратов в гепатологии. Эффективность УДХК, ее хорошая переносимость и безопасность доказаны во многочисленных отечественных и зарубежных исследованиях.

    Применение УДХК, в частности отечественного препарата Урсохол ® , открывает новые возможности гепатопротекции. Препарат обес­печивает разнообразные клинические эффекты, замедляющие прогрессирование заболеваний печени и влияющие не только на симптомы, но и на патогенетические механизмы развития патологии гепатобилиарной системы (Бабак О.Я., 2017).

    Урсодекс капсулы 250 мг № 50 в Темиртау

    Урсодекс капсулы 250 мг № 50

    Спасибо, что нашли время сообщить о проблеме. Мы постараемся как можно быстрее её решить. Извините за временные неудобства.

    Инструкция по применению

    Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

    Международное непатентованное название

    Одна капсула содержит

    активное вещество - кислота урсодезоксихолевая 250 мг,

    вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный(кукурузный), коповидон (Коллидон VA 64), кальция стеарат,

    состав желатиновой капсулы: желатин, метилпарагидроксибензоат,пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид (Е 171).

    Твердые желатиновые капсулы № 0, белого цвета. Содержимое капсул – порошок белого или почтибелого цвета.

    Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящихпутей. Препараты желчных кислот.

    Код АТС А05А А02

    Урсодезоксихолевая кислота (УДХК) всасывается в тощей кишкеза счет пассивной диффузии (около 90%), а в подвздошной кишке - посредствомактивного транспорта. Максимальная концентрация УДХК в плазме достигается через1-3 часа после приема внутрь. При систематическом приеме урсодезоксихолеваякислота становится основной желчной кислотой в сыворотке, составляя около 48%от общего количества желчных кислот в крови. Связывание с белками плазмы -около 96-99%. Терапевтический эффект зависит в основном от концентрации урсодезоксихолевойкислоты в желчи, а не в сыворотке крови. Концентрация в желчи зависит от дозы:при увеличении суточной дозы соответственно увеличивается содержание урсодезоксихолевойкислоты в желчи. Максимальная концентрация в желчи отмечается при суточной дозе10-15 мг/кг. УДХК проникает через плацентарный барьер. Урсодезоксихолеваякислота метаболизируется в печени в тауриновый и глициновый конъюгаты. Периодполувыведения 3,5 – 5,8 дня. Выводится с желчью приблизительно 50-70 % дозы,очень малое количество - с мочой.

    Урсодезоксихолевая кислота, которая является активнымвеществом препарата Урсодекс, оказывает антихолестатическое,холеретическое, литолитическое, гипохолестеринемическое, цитопротективное,антиоксидантное, антиапоптотическое и иммуномодулирующее действие.

    Встраивается в мембрану гепатоцита, стабилизирует ееструктуру и защищает печеночную клетку от повреждающих факторов.

    В результате действия Урсодекса на желудочно-кишечнуюциркуляцию желчных кислот уменьшается содержание гидрофобных (потенциальнотоксичных) кислот.

    Урсодекс конкурентно ингибирует всасывание липофильныхжелчных кислот в кишечнике, повышает их «фракционный» оборот при энтерогепатическойциркуляции. Индуцирует образование желчи, богатой бикарбонатами, которыеприводят к увеличению ее пассажа и стимулируют вывод токсичных желчных кислотчерез кишечник.

    Обладая высокими полярными свойствами, урсодеоксихолеваякислота образует нетоксичные смешанные мицеллы с аполярными (токсичными)желчными кислотами, что снижает способность желудочного рефлюктата повреждатьклеточные мембраны при билиарном рефлюкс-гастрите и рефлюкс-эзофагите. Крометого, УДХК образует двойные молекулы, способные включаться в состав клеточныхмембран, стабилизировать их и делать невосприимчивыми к действию цитотоксичныхмицелл. Уменьшает насыщенность желчи холестерином за счет подавления синтеза впечени и уменьшения всасыванияхолестерина в кишечнике, повышает растворимость холестерина в желчи, образуя сним жидкие кристаллы. Уменьшает литогенный индекс желчи за счет растворенияхолестериновых желчных камней вследствие изменения соотношенияхолестерин/желчные кислоты в желчи и предупреждения образования новыхконкрементов (результат уменьшения содержания в желчи холестерина).

    Показания к применению

    - гепатиты различной этиологии (вирусный, аутоиммунный, токсический,

    - лекарственные поражения печени

    - стеатоз печени, в т.ч. алкогольная болезнь печени

    - первичный билиарный цирроз печени

    - первичный склерозирующий холангит, холестаз припарентеральном питании

    - дискинезия желчевыводящих путей

    - билиарный рефлюкс-гастрит и рефлюкс-эзофагит

    - профилактика поражений печени при использованиигормональных

    - холестериновые желчные камни в желчном пузыре (приотсутствии

    возможности ихудаления хирургическим или эндоскопическим

    Способ применения и дозы

    Режим дозирования и длительность лечения Урсодексомустанавливаются индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания.
    Урсодекс принимают внутрь, можно вместе с едой, не разжевывая, запивая достаточным количествомжидкости.

    Средняя суточная доза составляет 10-15 мг/кг.

    Растворение холестериновых желчных камней при желчнокаменнойболезни - всю суточную дозу принимают 1 раз перед сном в дозе 10-15 мг/кг всутки, непрерывно в течение длительного времени.

    Для растворения желчных камней продолжать прием 6 месяцев.

    Если через 6 месяцев не наблюдается уменьшения размеровжелчных камней, прием препаратасчитается нецелесообразным.
    После полного растворения камней прием продолжают в суточной дозе 500 мг (2капсулы) еще 3 месяца (для профилактики рецидивов).
    Первичный склерозирующий холангит, холестаз при парентеральном питании,дискинезия желчевыводящих путей – 15 мг/кг принимают 1 раз в сутки.

    Профилактика поражений печени при использованиигормональных контрацептивов и цитостатиков

    Назначают по 250 мг х1 раз в сутки перед сном

    При лечении хронических заболеваний печени суточная доза из расчета 10 мг/кг/сут. делится на 2 приема;длительность лечения может составлять от нескольких месяцев до нескольких лет.

    Билиарный рефлюкс-гастрит и билиарный рефлюкс-эзофагит

    Назначают по 250 мг перед сном.

    Продолжительность применения, как правило, составляет 10-14дней; при необходимости - до 6 месяцев и более.
    Гепатиты различной этиологии, в т.ч. лекарственные поражения печени

    Назначают по 10 мг/кг в сутки, суточную дозу делят на 2-3приема. Продолжительность лечения от 6до 12 месяцев.
    Первичный билиарный цирроз

    Назначают в суточной дозе 10 мг/кг в 2-3 приема в течение от 6 месяцев донескольких лет.
    Стеатоз печени, алкогольная болезньпечени

    Назначают в суточной дозе 13-15 мг/кг в 2-3 приема;длительность терапии от 6 месяцев до нескольких лет.

    - аллергические реакции (кожный зуд, высыпания)

    - тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея илизапор,

    транзиторное повышениеуровня трансаминаз в крови

    - кальцинирование желчных камней

    - повышенная чувствительность к компонентам препарата

    - острые воспалительные заболевания кишечника, желчногопузыря и

    желчевыводящих путей(острый холецистит, острый холангит,

    эмпиема желчного пузыря, приступ желчнокаменнойболезни)

    - цирроз печени в стадии декомпенсации, печеночнаянедостаточность

    - неспецифический язвенный колит, болезнь Крона

    - острый и хронический панкреатит в стадии обострения

    - кальцинированные желчные камни (с высоким содержаниемкальция,

    - полная обструкция желчевыводящих путей, эмпиема желчногопузыря

    - нарушение сократительной функции желчного пузыря

    - детский и подростковый возраст до 18 лет

    - беременность и период лактации

    Холестирамин, колестипол и антациды, содержащие алюминиягидроксид, снижают абсорбцию и эффект препарата (одновременный их прием нецелесообразен).Эффективность уменьшают также клофибрат, безафибрат, прогестины, эстрогены,неомицин, пробукол, поскольку повышается насыщение желчи холестерином иснижается способность растворять холестериновые желчные камни. Урсодексповышает эффект антидиабетических препаратов, принимаемых внутрь.

    Применение Урсодекса с целью растворения желчных камнейвозможно только при наличии холестериновых (рентгеноотрицательных) камнейразмером не более 15-20 мм,при функционирующем желчном пузыре, при сохраненной проходимости пузырного иобщего желчного протока.

    Для контроля эффективности лечения рекомендуется каждые 6мес. проводить ультразвуковое и рентгенологическое исследования желчевыводящихпутей. Если через 6 мес. после начала применения препарата не наблюдается уменьшениежелчных камней, продолжать лечение нецелесообразно.

    Женщинам детородного возраста, во время лечения Урсодексомрекомендуется применять негормональные средства контрацепции или пероральныегормональные контрацептивы с низким содержанием эстрогена.

    При продолжительном (более 1 мес.) приеме препаратанеобходимо периодически (1 раз в месяц) проводить биохимический анализ кровидля определения активности печеночных трансаминаз, особенно в первые 3 мес.лечения. При нарушениях биохимической картины крови рекомендуется уменьшитьдозу препарата. Если показатели не нормализуются на протяжении 1 мес., приемпрепарата необходимо прекратить.

    Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

    О случаях передозировки не сообщалось.

    Форма выпуска и упаковка

    По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой.

    По 5 контурных ячейковых упаковок вместе инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку изкартона.

    Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при температурене выше 30 °С.

    Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
    При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.

    Читайте также: