Вакцина Хиберикс

Обновлено: 24.09.2022

Вакцина Хиберикс предназначена для профилактики гнойно-септических заболеваний, вызываемых Haemophilus influenzae тип b (гемофильная палочка), таких как менингит (воспаление оболочек мозга), сепсис (генерализованная бактериальная инфекция), гнойные артриты (нередко сопровождающиеся остемиелитом), эпиглотит (воспаление надгортанника), пневмонии, воспаление подкожной клетчатки.

Гемофильная инфекция передается воздушно-капельным путем (а у детей первого года жизни возможен и контактный путь передачи) и крайне опасна для детей первых лет жизни, т. к. наиболее часто гемофильная палочка вызывает осложнения обычного ОРВИ, на фоне которых могут возникнуть серьезные жизнеугрожающие состояния (сепсис, менингит, эпиглотит). Поэтому крайне важно сформировать стойкий иммунитет у ребенка против Haemophilus influenzae тип b.

Вакцина Хиберикс содержит очищенный капсульный полисахарид гемофильной палочки тип b, конъюгированный со столбнячным анатоксином.

Вакцина отвечает требованиям ВОЗ к производству биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Hib.

Показания к применению

Активная иммунизация детей (начиная с 2х-месячного возраста) против заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae тип b.

Вакцина предназначена для детей от 6 недель до 5 лет.

Способ применения и дозы

Разовая доза составляет 0,5 мл. Вакцина вводится внутримышечно. У детей обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра), а у более старших детей в дельтовидную мышцу (плечо). Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Допустимо подкожное введение. Внутривенное введение категорически противопоказано.

Совместимость с другими вакцинами

Вакцину Хиберикс можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, в разных шприцах, за исключением вакцины БЦЖ.

Применение вакцины Хиберикс совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает. Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет. Хиберикс можно применять для продолжения и завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против гемофильной инфекции. Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.

Схема вакцинации

Согласно Национальному календарю профилактических прививок России иммунизация вакциной Хиберикс состоит из 3 доз вакцины вводимых в 3-4,5-6 месяцев жизни; ревакцинацию проводят в 18 месяцев. Вакцинация против гемофильной инфекции включена в Национальный календарь профилактических прививок России приказом № 51 от 31.01.2011 года. Вакцину Хиберикс можно вводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка.

Курс первичной иммунизации зависит от того, в каком возрасте начата вакцинация При начале вакцинации в возрасте от 6 недель до 6 месяцев: 3 инъекции с интервалом в 1-2 месяца. Ревакцинацию проводят однократно через год после 3-ей вакцинации. Таким образом, проводится первое введение, затем второе введение через 45 суток от первого, далее третье через 45 суток от второго. Курс иммунизации завершает ревакцинация, проводящаяся через год от законченной третьей.

При начале вакцинации в возрасте от 6 до 12 месяцев: 2 инъекции с интервалом в 1 месяц. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 месяцев. Таким образом, проводится первое введение, затем второе введение через 30 суток от первого. Курс иммунизации завершает ревакцинация, проводящаяся через год от законченной второй.

При начале вакцинации в возрасте от 1 года до 5 лет: однократная инъекция.

Антитела в защитном титре ≥0.15 мкг/мл появляются через 1 месяц после окончания курса вакцинации у 95-100% детей, а через 1 месяц после ревакцинации - у 100% детей.

Побочные действия

Хиберикс® (Hiberix ® )

во флаконах стеклянных по 1 дозе вакцины, в комплекте с растворителем во флаконах стеклянных по 0,5 мл; в коробке картонной 1 комплект или в комплекте с растворителем в шприце с 1 или 2 иглами в блистере; в коробке картонной 1 блистер; или во флаконах стеклянных по 1 дозе вакцины; в коробке картонной 100 флаконов; растворитель в отдельной коробке: в ампулах по 0,5 мл, в блистере 25 ампул; в коробке картонной 4 блистера; или во флаконах стеклянных по 10 доз вакцины; в коробке картонной 50 флаконов; растворитель в отдельной коробке: во флаконах стеклянных по 5 мл; в коробке картонной 50 флаконов.

Хиберикс отвечает требованиям ВОЗ по производству биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Hib.

Описание лекарственной формы

Вакцина — порошок или плотная масса белого или серовато-белого цвета.

Растворитель — прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, свободная от видимых механических включений.

Фармакологическое действие

В/м или п/к (пациентам с тромбоцитопенией и другими нарушениями свертывающей системы крови).

6 нед —6 мес: при начале вакцинации до 6-месячного возраста курс состоит из 3 прививок с интервалами 1 мес (2, 3, 4 или 3, 4, 5 мес жизни ребенка) или 1,5 мес (3; 4,5; 6 мес) или 2 мес между дозами (2, 4 и 6 мес). Схема вакцинации в разных странах может варьировать; в Российской Федерации начало вакцинации против гемофильной b инфекции предусмотрено с 3-месячного возраста. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни.

Прививку рекомендуется проводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка. В связи с этим, в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок Российской Федерации, предпочтительна схема 3; 4,5; 6 мес с ревакцинацией в возрасте 18 мес.

6–12 мес: при начале вакцинации после 6-месячного возраста курс состоит из 2 прививок с интервалом 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни. Например, вакцинация в 6 и 7 мес жизни ребенка и ревакцинация в 18 мес жизни ребенка. Вакцина может вводиться одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита и краснухи.

1 год−5 лет: при начале вакцинации после 1 года вакцину вводят однократно.

Растворитель перед использованием следует осмотреть на предмет наличия посторонних частиц и физических свойств раствора. При наличии посторонних частиц или изменении внешнего вида раствора его не следует использовать.

Непосредственно перед применением во флакон с вакциной вносят прилагаемый растворитель из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон хорошо встряхивают до полного растворения содержимого. Лиофилизат обычно растворяется в течение не более 1 мин. Растворенный препарат представляет собой прозрачную бесцветную жидкость. Если он выглядит иначе, а также при наличии посторонних частиц вакцину не используют. Для введения препарата должна быть использована новая игла. При использовании вакцины в мультидозовой упаковке для забора препарата каждый раз должны быть использованы новые стерильные шприц и игла. Препарат должен извлекаться из флакона при строгом соблюдении правил асептики для предотвращения контаминации содержимого. Препарат из вскрытого флакона следует использовать в течение рабочего дня.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C Вакцина с растворителем в упаковке — не замораживать, вакцина без растворителя — замораживание допускается, растворитель, упакованный отдельно хранить и транспортировать при температуре 2–25 °C, не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Вакцина Хиберикс

Вакцина Хиберикс

Вакцина «Хиберикс» защищает от инфекций:

Похожие вакцины (аналоги Хиберикс):

Вакцина Цена
Акт-хиб SANOFI PASTEUR, S.A., Франция нет в наличии
Инфанрикс Гекса GlaxoSmithKline Biologicals, Бельгия 7500 ₽
Пентаксим Sanofi Pasteur, Франция 6500 ₽

Хиберикс ® (GlaxoSmithKline, Бельгия) – это вакцина для профилактики гнойно-септических заболеваний, вызываемых Haemophilus influenzae тип b (гемофильная палочка), таких как менингит (воспаление оболочек мозга), сепсис (генерализованная бактериальная инфекция), артриты, эпиглотиты (воспаление надгортанника), пневмонии, у детей с трехмесячного возраста.

Гемофильная инфекция передается воздушно-капельным путем и опасна для маленьких детей в возрасте до 5-и лет. Окружающие могут переносить её бессимптомно и заразить малыша. Чаще всего эта инфекция вызывает бактериальные осложнения простудных заболеваний, многие из которых (эпиглотит, менингит) могут привести к жизнеугрожающим состояниям.

В своем составе вакцина Хиберикс ® содержит очищенный капсульный полисахарид гемофильной палочки тип b (100 мкг), конъюгированный со столбнячным анатоксином (30 мкг).

Показания к применению.

  • — профилактика инфекции, вызванной Haemophilus influenzae типа b, у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет.

Разовая доза составляет 0,5 мл. Вакцина поставляется в двух компонентах: флакон с лиофилизированной вакциной (специально высушенной) и ампула с растворителем (вода для инъекций). Вводится стерильным шприцем. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Вакцина поставляется в картонных коробках по 10 доз в комплекте с растворителем.

Непосредственно перед введением растворитель из ампулы забирается в стерильный шприц (из расчета 0.5 мл на одну дозу), сухая вакцина во флаконе растворяется жидким растворителем из шприца и вводится ребенку из того же шприца.

Вакцина Хиберикс ® вводится внутримышечно. У детей обычно в четырехглавую мышцу бедра (средняя треть бедра), а у более старших детей в дельтовидную мышцу (плечо). Инъекция в ягодицу в настоящее время не практикуется. Допустимо подкожное введение. Внутривенное введение категорически противопоказано.

Курс вакцинации

Плановые прививки

Согласно Национальному календарю профилактических прививок России иммунизация вакциной Хиберикс ® состоит из 3 доз вакцины вводимых в 3, 4.5 и 6 месяцев жизни; ревакцинацию проводят в 18 месяцев. Вакцинация против гемофильной инфекции включена в Национальный календарь профилактических прививок России приказом № 51 от 31.01.2011 года. Вакцину Хиберикс ® можно вводить одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита и краснухи.

Применение препарата Хиберикс ® совместно с другими вакцинами.

Вакцину Хиберикс ® можно вводить одновременно со всеми препаратами из национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины БЦЖ. Применение вакцины Хиберикс ®совместно с другими прививками не влияет на их иммуногенность (способность выработки иммунитета). Переносимость вакцин не ухудшается, количество побочных реакций не возрастает.

Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.

Хиберикс ® можно применять для продолжения и завершения курса вакцинации, начатого другими вакцинами против гемофильной инфекции. Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.

Местные реакции: в первые 48 ч после введения вакцины возможны: незначительная спонтанно исчезающая гиперемия; слабая отечность и болезненность в месте введения.

Системные реакции: в первые 48 ч после введения вакцины могут развиваться лихорадка, потеря аппетита, беспокойство, тошнота, которые обычно бывают слабо выраженными и не требуют терапии. Крайне редко регистрировались аллергические реакции.

Противопоказания к применению.

  • — острые инфекционные и неинфекционные заболевания;
  • — обострения хронических заболеваний (прививки проводят через 1 месяц после выздоровления);
  • — легкие формы респираторных, кишечных и других инфекций, сопровождающиеся повышением температуры тела (прививки можно проводить после нормализации температуры);
  • — повышенная чувствительность к компонентам вакцины, включая столбнячный анатоксин;
  • — развитие аллергических реакций на предшествовавшее введение вакцины Haemophilus influenzae типа b.

Хиберикс ® не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими серотипами Haemophilus influenzae, а также против менингитов и пневмоний иной этиологии.

Хотя Хиберикс ® может вызвать незначительный иммунный ответ на столбнячный анатоксин, введение вакцины не может заменить вакцинацию против столбняка.

У лиц, получивших Хиберикс ®, происходит выделение капсульного полисахарида с мочой, поэтому определение антигена в моче в течение 1-2 недель после прививки не имеет диагностической ценности при подозрении на инфекцию, вызванную Haemophilus influenzae типа b.

Применение вакцины Хиберикс ® возможно только у здоровых детей. Перед вакцинацией ребенка осматривает педиатр на предмет инфекционных и обострения хронических заболеваний.

Составить индивидуальный график вакцинации или получить грамотную консультацию специалиста теперь можно не выходя из дома, потому что мы заботимся о Вас, снижая количество контактов и экономя Ваше время!

Онлайн-консультация по вопросам вакцинопрофилактики
Специалистом центра «Диавакс» будет составлен Индивидуальный график вакцинации, прописаны последовательность и сроки вакцинации с перечнем всех необходимых вакцин, исходя из Вашей конкретной ситуации.

Онлайн-консультация по лечению и реабилитации после COVID-19
Врач центра «Диавакс» удалённо проконсультирует Вас или Вашего ребёнка по вопросам диагностики и лечения новой коронавирусной инфекции, помогут разобраться с анализами и обследованиями, расскажет о профилактике возможных осложнений, определит план реабилитации и ответит на вопросы о вакцинации против COVID-19.

А еще мы отвечаем на интересующие вас вопросы в специальном разделе! Чаще всего это вопросы индивидуального характера в отношении вакцинации, иммунитета и тому подобного.

Вакцинация против гемофильной инфекции (Хиберикс) (однократно)

Вакцина «Хиберикс» (Hiberix®) предназначена для профилактики инфекций, вызванных гемофильной палочкой (Haemophilus influenzae) типа b (Hib), у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет. Гемофильная палочка вызывает острые гнойные формы следующих заболеваний: пневмония, артрит, эпиглоттит (воспаление надгортанника), тонзиллит, менингит (воспаление оболочек мозга), сепсис (генерализованный инфекционный процесс). При своевременной вакцинации стойкий иммунитет к заболеваниям формируется более чем у 95% вакцинированных.

Перед вакцинацией необходимо пройти профилактический осмотр у врача. Осмотр оплачивается дополнительно.

Эффективность вакцины

Спустя 4 недели после вакцинации против гемофильной инфекции препаратом «Хиберикс» защитный уровень антител определяется у 95–100% вакцинированных, а в случае ревакцинации — у 100%.

Защитный уровень антител появляется через месяц после вакцинации и сохраняется на протяжении четырех лет.

О вакцине

Вакцина Hiberix® соответствует требованиям ВОЗ к производству биологических препаратов и к конъюгированным вакцинам Hib (ХИБ). Представляет собой очищенный капсульный полисахарид гемофильной палочки типа b, конъюгированный со столбнячным анатоксином.

Гемофильная палочка передается воздушно-капельным путем. Для детей до 5 лет она представляет большую угрозу: при попадании в организм малыша, может вызвать тяжелое течение респираторных инфекций и опасные осложнения (сепсис, менингит, эпиглоттит). У взрослых людей инфекция в большинстве случаев протекает незаметно, поэтому риск заражения детей в случае контакта очень высок. Именно поэтому так важно, чтобы ребенок приобрел стойкий иммунитет в раннем возрасте.

Проведение вакцинации

В соответствии с Национальным календарем прививок вакцинация «Хибериксом» проводится в возрасте от 6 недель до 3 месяцев.

Полный курс вакцинации включает введение трех доз вакцины. Дозы вводятся последовательно, с перерывом в 45 дней между каждой. Ревакцинация проводится через год после последней прививки (в возрасте полутора лет) одной дозой вакцины, на этом курс вакцинации завершается.

Если вакцинация проводится позднее, детям от 6 месяцев до года вводят две вакцины с интервалом в 30 дней. Повторно ребенка ревакцинируют в 18 месяцев. Детям старше года рекомендовано однократное введение вакцины «Хиберикс».

Разовая доза составляет 0,5 мл. Вакцина вводится внутримышечно: малышам до 2 лет — в переднюю поверхность бедра, более старшим детям с 2 до 5 лет — в плечо. Допускается подкожное введение вакцины (предпочтительно у пациентов с патологией свертывающей системы крови). Внутривенно вводить вакцину «Хиберикс» запрещено.

В редких случаях вакцина может вызывать ряд побочных реакций:

  • Отечность, незначительная болезненность, покраснение кожи в месте введения препарата;
  • Системные побочные реакции (повышение температуры тела, потеря аппетита, тошнота). Такие реакции легко протекают и не требуют лечения.
  • Очень редко встречаются аллергические реакции.

После вакцинации рекомендуется оставить ребенка под наблюдением врача в течение получаса.

Особые указания

  • Вакцина «Хиберикс» может применяться для ВИЧ-инфицированных людей.
  • Введение вакцины не может заменить вакцинацию против столбняк. Вакцина формирует стойкий иммунитет только против гемофильной палочки типа b и не влияет на течение заболеваний, вызванных другими типами.

Взаимодействие с другими вакцинами

  • Вакцинацию от гемофильной палочки типа b рекомендовано проводить одновременно с иммунизацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка.
  • Вакцину «Хиберикс» разрешено вводить одновременно со всеми препаратами из Национального календаря профилактических прививок в один день (кроме вакцины БЦЖ). В таком случае вакцины вводятся в разные участки тела. На переносимость других препаратов и иммуногенность «Хиберикс» не влияет.
  • Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет и не увеличивает частоту побочных реакций.
  • «Хиберикс» можно применять для продолжения курса вакцинации, даже если он начинался другими вакцинами против гемофильной палочки.

Показания к обследованию

Профилактика инфекции, вызванной гемофильной палочкой тип b (Haemophilus influenzae b), в возрасте от 6 недель жизни до 5 лет.

Подготовка к обследованию

Специальной подготовки не требуется.

Перед проведением вакцинации не рекомендуется:

  • Вводить ребенку новые продукты прикорма;
  • Совмещать вакцинацию с массажем или физиотерапевтическим лечением;
  • Резко менять климат (поездки, путешествия и т. д.).

Дети перед прививкой осматриваются педиатром для выдачи разрешения на вакцинацию. Это необходимо для исключения острого заболевания или иных противопоказаний. Обязательно проводится термометрия, а также объективный осмотр органов и систем.

  • Непереносимость компонентов вакцины, включая столбнячный анатоксин.
  • Ревакцинацию не следует проводить малышам с аллергической реакцией на первую дозу «Хиберикса».
  • Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения вакцинации. Разрешено введение вакцины через месяц после выздоровления.
  • Температура выше 37 градусов и признаки ОРВИ. В этом случае следует дождаться нормализации температуры и полного выздоровления, после чего проводить вакцинацию.

Следует отложить плановую вакцинацию в том случае, если существует реальный риск заболевания (один из членов семьи переносит ОРВИ, в детском учреждении карантин и т. д.).

Вакцина для профилактики заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae типа b (Hib).

Производитель: «ГлаксоСмитКляйн», Бельгия

Состав: 1 доза Хиберикс содержит очищенный капсульный полисахарид (PRP) Hib (Haemophilus influenzae type B), конъюгированный со столбнячным анатоксином 10 мкг.

Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения по 1 дозе во флаконах или ампулах.

Показана к применению: для активной иммунизации детей грудного возраста (начиная с 2х-месячного возраста) против заболеваний, вызванных Haemophilus influenzae тип b.

Схема вакцинации: в Российской Федерации начало вакцинации против гемофильной b инфекции предусмотрено с 3-месячного возраста.

Дети в возрасте 6 недель — 6 месяцев.

При начале вакцинации до 6-месячного возраста курс состоит из 3 прививок с интервалами 1 месяц (3, 4, 5 месяц жизни ребенка) или 1,5 месяца (3; 4,5; 6 месяцев) или 2 месяца между дозами (2, 4 и 6 месяц). Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни. Прививку Хибериксом рекомендуется проводить одновременно с вакцинацией противполиомиелита, коклюша, дифтерии и столбняка. В связи с этим, в соответствии с «Национальным календарем профилактических прививок» Российской Федерации, предпочтительна схема 3, 4,5; 6 месяцев с ревакцинацией в возрасте 18 месяцев.
Дети в возрасте 6 месяцев — 12 месяцев.

При начале вакцинации после 6-месячного возраста курс состоит из 2 прививок с интервалом 1 мес. Ревакцинацию проводят однократно на втором году жизни. Вакцина Хиберикс может вводиться одновременно с вакцинацией против полиомиелита, коклюша, дифтерии, столбняка, кори, паротита и краснухи.
Дети в возрасте 1 год — 5 лет. После 1 года жизни ребенка вакцину вводят однократно.

Противопоказания:

  • острые инфекции с выраженной лихорадкой;
  • индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе) компонентов вакцины Хиберикс;
  • реакции гиперчувствительности после предыдущих введений вакцины Хиберикс.

Преимущества:

  • вакцина Хиберикс не содержат живых микроорганизмов;
  • вакцинация Хибериксом позволяет выработать антитела до начала самого опасного в плане ХИБ-менингита(помимо других форм инфекции) возраста — 6-12 мес.;
  • вакцинация Хибериксом легко переносится (побочные эффекты (кратковременное повышение температуры тела, местные реакции) возникают редко и слабовыражены);
  • в результате вакцинации Хибериксом возникает не только эффект индивидуальной защиты привитых, но эффект коллективной защиты, который объясняется прерыванием цепочки передачи бактерии иммунитетом привитых;
  • Хиберикс можно объединять в одном шприце с Инфанриксом, что сокращает количество уколов и визитов к врачу при одновременном увеличении компонентов защиты.
  • для детей старше 1 года необходимо однократное введение препарата.

Опыт применения: Hib-вакцина применяется более чем в 100 странах мира. Вакцинация против Hib-инфекции позволила практически ликвидировать Hib-менингиты и снизить заболеваемость тяжелой пневмонией на 20%. Вакцинация привела и к почти полному исчезновению эпиглоттитов: в Финляндии заболеваемость ими снизилась с 7,6 до 0,0 на 100 000 детей до 4 лет. Аналогичные данные имеются и по другим странам.

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило вакцину Хиберикс для повторной вакцинации детей на втором году жизни.

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.

Читайте также: