Вакцинация против пневмококковой инфекции в ревматологии: ретроспектива и современность uMEDp

Обновлено: 02.10.2022

Для цитирования: Белов Б.С., Муравьева Н.В., Тарасова Г.М., Баранова М.М. Вакцинация против пневмококковой инфекции в ревматологии: ретроспектива и современность. Эффективная фармакотерапия. 2022; 18 (8): 32–40.

  • Аннотация
  • Статья
  • Ссылки
  • Английский вариант

Пневмонии занимают одно из лидирующих мест в структуре серьезных инфекций у пациентов с иммуновоспалительными ревматическими заболеваниями (ИВРЗ). Одним из методов борьбы с этими осложнениями является пневмококковая вакцинация. Несмотря на имеющиеся рекомендации международных и национальных медицинских ассоциаций, многие практикующие врачи по-прежнему продолжают рассматривать ИВРЗ как противопоказание для вакцинации. В качестве ведущих причин такого подхода называются опасность рецидива фонового заболевания и снижение эффективности вакцины на фоне активной иммуносупрессивной терапии.
В статье проанализированы данные в отношении иммуногенности и безопасности вакцин от пневмококковой инфекции у больных ИВРЗ. Показано, что большинство антиревматических препаратов (кроме анти-В-клеточных и в меньшей степени метотрексата и абатацепта) не оказывают значимого влияния на иммуногенность пневмококковых вакцин. Поствакцинальные реакции развиваются примерно в 1/3 случаев. Согласно данным литературы и личного опыта, указанные реакции являются слабовыраженными и самостоятельно разрешаются в течение одного – трех дней. Обострений фонового ИВРЗ или развития новых аутоиммунных феноменов у вакцинированных больных не наблюдается.

  • КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: иммуновоспалительные ревматические заболевания, иммуносупрессивная терапия, пневмония, пневмококковая вакцинация, иммуногенность, безопасность

Пневмонии занимают одно из лидирующих мест в структуре серьезных инфекций у пациентов с иммуновоспалительными ревматическими заболеваниями (ИВРЗ). Одним из методов борьбы с этими осложнениями является пневмококковая вакцинация. Несмотря на имеющиеся рекомендации международных и национальных медицинских ассоциаций, многие практикующие врачи по-прежнему продолжают рассматривать ИВРЗ как противопоказание для вакцинации. В качестве ведущих причин такого подхода называются опасность рецидива фонового заболевания и снижение эффективности вакцины на фоне активной иммуносупрессивной терапии.
В статье проанализированы данные в отношении иммуногенности и безопасности вакцин от пневмококковой инфекции у больных ИВРЗ. Показано, что большинство антиревматических препаратов (кроме анти-В-клеточных и в меньшей степени метотрексата и абатацепта) не оказывают значимого влияния на иммуногенность пневмококковых вакцин. Поствакцинальные реакции развиваются примерно в 1/3 случаев. Согласно данным литературы и личного опыта, указанные реакции являются слабовыраженными и самостоятельно разрешаются в течение одного – трех дней. Обострений фонового ИВРЗ или развития новых аутоиммунных феноменов у вакцинированных больных не наблюдается.

Пневмококковая инфекция – группа антропонозных болезней, обусловленных наличием передаваемых воздушно-капельным путем бактерий Streptococcus pneumoniae, способных проникать в обычно стерильные среды организма, вызывая серьезную патологию с высокой летальностью. Различают две формы пневмококковых инфекций – инвазивные (менингит, пневмония с бактериемий, септицемия, септический артрит, остеомиелит, перикардит, эндокардит) и неинвазивные (пневмония без бактериемии, острый средний отит, синусит и т.п.) [1].

Пневмококковые инфекции при иммуновоспалительных ревматических заболеваниях

Пневмонии занимают одно из лидирующих мест в структуре серьезных инфекций у пациентов с иммуновоспалительными ревматическими заболеваниями (ИВРЗ) [2–4]. Согласно результатам исследования, выполненного в Научно-исследовательском институте ревматологии им. В.А. Насоновой (НИИР им. В.А. Насоновой), пневмония была наиболее частой серьезной инфекцией и встречалась у 62,9% больных ревматоидным артритом (РА), 62,5% пациентов с системной склеродермией (ССД) и у 61,9% страдающих системной красной волчанкой (СКВ) [5]. Согласно данным японских ученых, у больных РА доля пневмококковых пневмоний составляла 18,3%, затем следовали пневмонии, ассоциированные с Pseudomonas aeruginosa (14,1%), Haemophilus influenzae (9,9%), Mycoplasma pneumoniae и вирусом гриппа (по 8,5%) [6].

В одномоментном британском исследовании было проанализировано влияние приема базисных противовоспалительных препаратов (БПВП) на частоту развития инфекций нижних дыхательных путей (ИНДП) у больных РА. В исследование было включено 1522 пациента, которых наблюдали в одной и той же клинике в течение календарного года. В целом годовая частота развития ИНДП, которые потребовали госпитализации, составила 2,3%, а при лечении метотрексатом (МТ) – 2,8% (р = 0,78).

Логистический моновариантный регрессионный анализ выявил следующие значимые факторы риска развития ИНДП: пожилой возраст (р = 0,013), мужской пол (р = 0,022), применение глюкокортикоидов (ГК) (р = 0,041), отсутствие лечения БПВП (р = 0,019). Достоверных данных об ассоциации курения, назначения МТ или иных БПВП с частотой госпитализации или летальностью от инфекций органов дыхания не получено [7].

Согласно результатам наших исследований, к факторам риска развития пневмонии у больных РА относятся:

  • высокая активность воспалительного процесса (отношение шансов (ОШ) 15,5 при 95%-ном доверительном интервале (ДИ) 5,3–45,1; р

1. Чучалин А.Г., Брико Н.И., Авдеев С.Н. и др. Федеральные клинические рекомендации по вакцинопрофилактике пневмококковой инфекции у взрослых. Пульмонология. 2019; 29 (1): 19–34.

2. Lin C.H., Hung P.H., Hu H.Y., et al. Infection-related hospitalization and risk of end-stage renal disease in patients with systemic lupus erythematosus: a nationwide population-based study. Nephrol. Dial. Transplant. 2017; 32 (10): 1683–1690.

3. Doran M.F., Crowson C.S., Pond G.R., et al. Frequency of infection in patients with rheumatoid arthritis compared with controls: a population-based study. Arthritis Rheum. 2002; 46 (9): 2287–2293.

4. Rutherford A.I., Subesinghe S., Hyrich K.L., Galloway J.B. Serious infection across biologic-treated patients with rheumatoid arthritis: results from the British Society for Rheumatology Biologics Register for Rheumatoid Arthritis. Ann. Rheum. Dis. 2018; 77 (6): 905–910.

5. Буханова Д.В., Белов Б.С., Тарасова Г.М. и др. Коморбидные инфекции при ревматических заболеваниях (по данным ФГБНУ НИИР им. В.А. Насоновой). Медицинский совет. 2019; 9: 86–91.

6. Wakabayashi A., Ishiguro T., Takaku Y., et al. Clinical characteristics and prognostic factors of pneumonia in patients with and without rheumatoid arthritis. PLoS One. 2018; 13 (8): Е0201799.

7. Coyne P., Hamilton J., Heycock C., et al. Acute lower respiratory tract infections in patients with rheumatoid arthritis. J. Rheumatol. 2007; 34 (9): 1832–1836.

8. Белов Б.С., Полянская М.В., Тарасова Г.М., Наумцева М.С. Пневмонии при ревматических заболеваниях: современное состояние проблемы. Consilium Medicum. Приложение: Неврология/Ревматология. 2011; 2: 32–35.

9. Franklin J., Lunt M., Bunn D., et al. Risk and predictors of infection leading to hospitalization in a large primary-care-derived cohort of patients with inflammatory polyarthritis. Ann. Rheum. Dis. 2007; 66 (3): 308–312.

10. Narata R., Wangkaew S., Kasitanon N., Louthrenoo W. Community-acquired pneumonia in Thai patients with systemic lupus erythematosus. Southeast Asian J. Trop. Med. Public. Health. 2007; 38 (3): 528–536.

11. Elhai M., Meune C., Boubaya M., et al. Mapping and predicting mortality from systemic sclerosis. Ann. Rheum Dis. 2017; 76 (11): 1897–1905.

12. Little M.A., Nightingale P., Verburgh C.A., et al. Early mortality in systemic vasculitis: relative contribution of adverse events and active vasculitis. Ann. Rheum. Dis. 2010; 69 (6): 1036–1043.

13. Wotton C.J., Goldacre M.J. Risk of invasive pneumococcal disease in people admitted to hospital with selected immune-mediated diseases: record linkage cohort analyses. J. Epidemiol. Community Health. 2012; 66 (12): 1177–1181.

14. Furer V., Rondaan C., Heijstek M.W., et al. 2019 update of EULAR recommendations for vaccination in adult patients with autoimmune inflammatory rheumatic diseases. Ann. Rheum. Dis. 2020; 79 (1): 39–52.

15. Kapetanovic M.C., Saxne T., Sjöholm A., et al. Influence of methotrexate, TNF blockers and prednisolone on antibody responses to pneumococcal polysaccharide vaccine in patients with rheumatoid arthritis. Rheumatology. 2006; 45 (1): 106–111.

16. Van Assen S., Agmon-Levin N., Elkayam O., et al. EULAR recommendations for vaccination in adult patients with autoimmune inflammatory rheumatic diseases. Ann. Rheum. Dis. 2011; 70 (3): 414–422.

17. Plotkin S.A. Correlates of protection induced by vaccination. Clin. Vaccine Immunol. 2010; 17 (7): 1055–1065.

18. Bingham C.O., Looney R.J., Deodhar A., et al. Immunization responses in rheumatoid arthritis patients treated with rituximab: results from a controlled clinical trial. Arthritis Rheum. 2010; 62 (1): 64–74.

19. Elkayam O., Caspi D., Reitblatt T., et al. The effect of tumor necrosis factor blockade on the response to pneumococcal vaccination in patients with rheumatoid arthritis and ankylosing spondylitis. Semin. Arthritis Rheum. 2004; 33 (4): 283–288.

20. Kaine J.L., Kivitz A.J., Birbara C., Luo A.Y. Immune responses following administration of influenza and pneumococcal vaccines to patients with rheumatoid arthritis receiving adalimumab. J. Rheumatol. 2007; 34 (2): 272–279.

21. Migita K., Akeda Y., Akazawa M., et al. Effect of abatacept on the immunogenicity of 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccination (PPSV23) in rheumatoid arthritis patients. Arthritis Res. Ther. 2015; (17): 357.

22. Migita K., Akeda Y., Akazawa M., et al. Opsonic and antibody responses to pneumococcal polysaccharide in rheumatoid arthritis patients receiving golimumab plus methotrexate. Medicine (Baltimore). 2015; 94 (52): Е2184.

23. Наумцева М.С., Белов Б.С., Александрова Е.Н. и др. Оценка иммуногенности и безопасности 23-валентной полисахаридной пневмококковой вакцины у больных ревматическими заболеваниями. Научно-практическая ревматология. 2015; 53 (6): 586–590.

24. O’dell J.R., Gilg J., Palmer W., et al. Pneumococcal vaccine in rheumatoid arthritis. J. Clin. Rheumatol. 1996; 2 (2): 59–63.

25. Rehnberg M., Brisslert M., Amu S., et al. Vaccination response to protein and carbohydrate antigens in patients with rheumatoid arthritis after rituximab treatment. Arthritis Res. Ther. 2010; 12 (3): R111.

26. Visvanathan S., Keenan G.F., Baker D.G., et al. Response to pneumococcal vaccine in patients with early rheumatoid arthritis receiving infliximab plus methotrexate or methotrexate alone. J. Rheumatol. 2007; 34 (5): 952–957.

27. Alten R., Bingham C.O., Cohen S.B., et al. Antibody response to pneumococcal and influenza vaccination in patients with rheumatoid arthritis receiving abatacept. BMC Musculoskelet. Disord. 2016; 26 (17): 231.

28. Tsuru T., Terao K., Murakami M., et al. Immune response to influenza vaccine and pneumococcal polysaccharide vaccine under IL-6 signal inhibition therapy with tocilizumab. Mod. Rheumatol. 2014; 24 (3): 511–516.

29. Winthrop K.L., Silverfield J., Racewicz A., et al. The effect of tofacitinib on pneumococcal and influenza vaccine responses in rheumatoid arthritis. Ann. Rheum. Dis. 2016; 75 (4): 687–695.

30. Тарасова Г.М., Белов Б.С., Черкасова М.В. и др. Иммунизация 23-валентной полисахаридной пневмококковой вакциной пациентов с системной красной волчанкой, получавших комбинированную иммуносупрессивную терапию. Эффективная фармакотерапия. 2021; 17 (36): 6–12.

31. Баранова М.М., Муравьева Н.В., Белов Б.С. и др. Иммуногенность, безопасность и клиническая эффективность 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины у больных спондилоартритами (предварительные данные). Антибиотики и химиотерапия. 2022; 67 (1–2): 47–53.

32. Kapetanovic M.C., Roseman C., Jönsson G., et al. Antibody response is reduced following vaccination with 7-valent conjugate pneumococcal vaccine in adult methotrexate-treated patients with established arthritis, but not those treated with tumor necrosis factor inhibitors. Arthritis Rheum. 2011; 63 (12): 3723–3732.

33. Kapetanovic M.C., Saxne T., Jönsson G., et al. Rituximab and abatacept but not tocilizumab impair antibody response to pneumococcal conjugate vaccine in patients with rheumatoid arthritis. Arthritis Res. Ther. 2013; 15 (5): R171.

34. Roseman C., Truedsson L., Kapetanovic M.C. The effect of smoking and alcohol consumption on markers of systemic inflammation, immunoglobulin levels and immune response following pneumococcal vaccination in patients with arthritis. Arthritis Res. Ther. 2012; 14 (4): R170.

35. Kapetanovic M.C., Nagel J., Nordström I., et al. Methotrexate reduces vaccine-specific immunoglobulin levels but not numbers of circulating antibody-producing B cells in rheumatoid arthritis after vaccination with a conjugate pneumococcal vaccine. Vaccine. 2017; 35 (6): 903–908.

36. Rákóczi É., Perge B., Végh E., et al. Evaluation of the immunogenicity of the 13-valent conjugated pneumococcal vaccine in rheumatoid arthritis patients treated with etanercept. Joint Bone Spine. 2016; 83 (6): 675–679.

37. Nived P., Pettersson Å., Jönsson G., et al. Methotrexate reduces circulating Th17 cells and impairs plasmablast and memory B cell expansions following pneumococcal conjugate immunization in RA patients. Sci. Rep. 2021; 11 (1): 9199.

38. Winthrop K.L., Bingham C.O., Komocsar W.J., et al. Evaluation of pneumococcal and tetanus vaccine responses in patients with rheumatoid arthritis receiving baricitinib: results from a long-term extension trial substudy. Arthritis Res. Ther. 2019; 21 (1): 102.

39. Nived P., Saxne T., Geborek P., et al. Antibody response to 13-valent pneumococcal conjugate vaccine is not impaired in patients with rheumatoid arthritis or primary Sjögren's syndrome without disease modifying treatment. BMC Rheumatol. 2018; 2: 12.

40. Van Aalst M., Langedijk A.C., Spijker R., et al. The effect of immunosuppressive agents on immunogenicity of pneumococcal vaccination: a systematic review and meta-analysis. Vaccine. 2018; 36 (39): 5832–5845.

41. Colmegna I., Useche M.L., Rodriguez K., et al. Immunogenicity and safety of high-dose versus standard-dose inactivated influenza vaccine in rheumatoid arthritis patients: a randomised, double-blind, active-comparator trial. Lancet Rheumatol. 2020; 2: E14–23.

42. Nived P., Jönsson G., Settergren B., et al. Prime-boost vaccination strategy enhances immunogenicity compared to single pneumococcal conjugate vaccination in patients receiving conventional DMARDs, to some extent in abatacept but not in rituximab-treated patients. Arthritis Res. Ther. 2020; 22 (1): 36.

43. Richi P., Yuste J., Navío T., et al. Impact of biological therapies on the immune response after pneumococcal vaccination in patients with autoimmune inflammatory diseases. Vaccines (Basel). 2021; 9 (3): 203.

44. Fischer L., Gerstel P.F., Poncet A., et al. Pneumococcal polysaccharide vaccination in adults undergoing immunosuppressive treatment for inflammatory diseases – a longitudinal study. Arthritis Res. Ther. 2015; 17 (1): 151.

45. Козлов Р.С. Современные возможности специфической профилактики пневмококковых инфекций. Клиническая микробиология и антимикробная химиотерапия. 2002; 4 (1): 61–69.

46. Белов Б.С. Вакцинация при ревматических заболеваниях: союзник или противник? Научно-практическая ревматология. 2018; 56 (4): 401–404.

47. Bühlera S., Eperonb G., Ribic C., et al. Vaccination recommendations for adult patients with autoimmune inflammatory rheumatic diseases. Swiss. Med. Wkly. 2015; 145: W14159.

48. Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Use of 13-valent pneumococcal conjugate vaccine and 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine for adults with immunocompromising conditions: recommendations of the Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP). MMWR Morb. Mortal. Wkly. Rep. 2012; 61 (40): 816–819.

49. Salinas G.F., De Rycke L., Barendregt B., et al. Anti-TNF treatment blocks the induction of T cell-dependent humoral responses. Ann. Rheum. Dis. 2013; 72 (6): 1037–1043.

50. Grabar S., Groh M., Bahuaud M., et al. Pneumococcal vaccination in patients with systemic lupus erythematosus: a multicenter placebo-controlled randomized double-blind study. Vaccine. 2017; 35 (37): 4877–4885.

51. Буханова Д.В., Сергеева М.С., Белов Б.С. и др. Иммуногенность и эффективность 23-валентной пневмококковой вакцины у больных ревматоидным артритом: результаты 5-летнего наблюдения. Современная ревматология. 2018; 12 (4): 85–88.

Vaccination Against Pneumococcal Infection in Rheumatology: Retrospective and Modernity

B.S. Belov, MD, PhD, N.V. Muravyova, PhD, G.M. Tarasova, PhD, M.M. Baranova

V.A. Nasonova Research Institute of Rheumatology

Pneumonia occupies one of the leading places in the structure of serious infections in patients with immuno-inflammatory rheumatic diseases (IIRD). One of the methods to combat these complications is pneumococcal vaccination. Despite the existing recommendations of international and national medical associations, many practitioners still continue to consider IVR as a contraindication for vaccination. The leading reasons for this approach are the risk of recurrence of the background disease and the decrease in the effectiveness of the vaccine against the background of active immunosuppressive therapy.
The article analyzes the data on the immunogenicity and safety of vaccines against pneumococcal infection in patients with IIRD. It has been shown that most antirheumatic drugs (except anti-B-cell and, to a lesser extent, methotrexate and abatacept) do not have significant effect on the immunogenicity of pneumococcal vaccines. Post-vaccinal reactions develop in about 1/3 of cases. According to the literature and personal experience, these reactions are weakly expressed and resolve themselves within one to three days. There are no exacerbations of background IIRD or the development of new autoimmune phenomena in vaccinated patients.

Вакцина «ПРЕВЕНАР»


Производитель: Вайет Холдингз Корпорейшн, США.

Защищает от заболеваний: невмококковая инфекция.

Применяется: у детей в возрасте до 2 лет. Ревакцинация в 4, 6 и 12-15 месяцев

Включена в национальный календарь прививок.

Преимущества вакцины «Превенар»

  • Инвазивная пневмококковая инфекция может привести к повреждению головного мозга или даже к смерти. Превенар 13 может помочь защитить детей. Вакцинация на сегодняшний день является безопасным и экономически оправданным методом профилактики развития инфекций. Вакцина также одобрена для детей в возрасте от 6 недель до 5 лет для профилактики среднего отита (ушной инфекции), вызываемой 7 из 13 штаммов. Также вакцина стимулирует иммунитет слизистых оболочек, что приводит к снижению назофарингеального бактерионосительства.
  • Вакцинацию можно проводить младенцам, начиная с возраста 2-х месяцев (по указанию врача с 6 недель) с ревакцинацией в 4, 6 и 12-15 месяцев, чтобы создать эффективную иммунную защиту от наиболее распространенных типов пневмококковых бактерий.
  • «Превенар» не эффективен на все 100%, и будет защищать только от 13 штаммов, включенных в вакцину. Он помогает организму развить естественную защиту, способствуя развитию иммунитета к заболеваниям. Как и некоторые другие вакцины, его вводят в 4 дозы.
  • Младенцы должны получить все 4 дозы, чтобы помочь развивающейся иммунной системе ребенка сформировать эффективную специфическую защиту от пневмококков.
  • Каждая последующая вакцинация назначается через 4-8 недель после предыдущей, а 4-я доза не может быть назначена раньше, чем через 2 месяца после проведения 3-ей вакцинации. Дети с ослабленной иммунной системой (например, ВИЧ-инфекция, лейкемия) могут иметь уменьшенный иммунный ответ при вакцинации.

Показания для вакцинации «Превенар»

Профилактика развития инфекций, вызванных пневмококком: помогает защитить ребенка от 13 штаммов пневмококковой инфекции (штаммы Streptococcus pneumoniae 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A , 19F и 23F), вызывающей такие заболевания как пневмония, бронхиты, менингит и сепсис, средний отит.

Совместимость с другими вакцинами

«Превенар» сочетается с любыми другими вакцинами, входящими в календарь иммунизации детей первых лет жизни. «Превенар» можно вводить детям одновременно (в один день) с любыми следующими антигенами, входящими в состав как моновалентных, так и комбинированных вакцин: дифтерийным, столбнячным, бесклеточным или цельноклеточным коклюшным, Haemophilus influenzae тип b, инактивированным полиомиелитным, гепатита В, коревым, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы — без изменения реактогенности и иммунологических показателей.

При одновременной вакцинации «Превенар» и другими вакцинами, инъекции делаются в разные участки тела.

Предостережения: применение у беременных и кормящих женщин

Безопасность применения вакцины «Превенар» во время беременности и грудного вскармливания не установлена. Вакцина не предназначена для вакцинации взрослых.

Противопоказания

Только врач может решить, подходит ли «Превенар» ребенку для вакцинации

Вакцинация «Превенар» противопоказана при наличии в анамнезе аллергической реакции на любой компонент вакцины, а также в следующих случаях:

  • Реакции повышенной чувствительности на предшествующее введение препаратов «Превенар» (в т.ч. анафилактический шок, тяжелые генерализованные аллергические реакции);
  • Повышенная чувствительность к дифтерийному анатоксину и/или вспомогательным веществам;
  • Острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят после выздоровления или в период ремиссии).
  • При возникновении острого или обострения хронического заболевания, ребенок получает отсрочку до полного выздоровления или наступления периода ремиссии. Педиатр определяет необходимую длительность отсрочки от прививок, руководствуясь, в первую очередь, риском развития осложнений. В большинстве случаев отсрочка составляет около 1 месяца. При менингококковом менингите и других тяжелых заболеваниях нервной системы прививки откладывают на больший срок — до полугода от начала болезни.
  • Главными противопоказаниями к проведению вакцинации, дающими основание для медотвода от прививок, являются сильные реакции и поствакцинальные осложнения на введение предыдущей дозы вакцины. Под сильной реакцией понимается повышение температуры тела выше 40 °C с возникновением отек и покраснения в месте введения вакцины свыше 8 см в диаметре, тяжелых аллергических реакций, анафилактического шока, развития инфекционных заболеваний и поражений отдельных систем организма.

Возможные побочные эффекты

У детей 6 недель до 17 лет наиболее распространенными побочными эффектами являются раздражение, покраснение или отек в месте инъекции, раздражительность, снижение аппетита, снижение или увеличение сна и лихорадка.

Серьезными, но очень реднкими побочными эффектами у младенцев и малышей являются воспаление легких, бронхиолит и гастроэнтерит (воспаление желудка и тонкой кишки) (0,9% от всех вакцинируемых). Временная пауза дыхания после вакцинации наблюдается у некоторых младенцев, рожденных преждевременно.

Приходите на прививки в «ВИРИЛИС». Полный спектр вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!

Вакцина от пневмококка


Пневмококк – это бактерия из рода стрептококков, которая может вызывать такие инфекционные заболевания, как:

· бактериемия (распространение инфекции с током крови;)

Вакцины от пневмококка очень хорошо предотвращают тяжелые формы заболевания, требующие длительной госпитализации и порой приводящие к смертельным исходам. В то же время вакцинация на 100% не гарантирует предотвращение заболевания у всех привитых, несмотря на существенное снижение рисков.

С января 2014 года вакцина против пневмококковой инфекции включена в Национальный календарь профилактических прививок Российской Федерации. Ее делают всем детям с 2 месяцев до 5 лет.

Существуют две разновидности вакцины против пневмококка – конъюгированные и полисахаридные. Иногда необходима только одна прививка, иногда две, разными препаратами. Это зависит от возраста и показаний к вакцинации.

Превенар 13 – это наиболее распространенная конъюгированная вакцина, которая защищает против 13 подтипов пневмококковых бактерий. Наличие в составе белка-конъюгата помогает выработке эффективного иммунитета у детей и у лиц со сниженным иммунитетом, а также длительной иммунологической памяти (иммунитет после вакцинации сохраняется длительно).

Для массовой иммунизации детей рекомендованы следующие схемы вакцинации: серия двукратной первичной вакцинации: вводят 2 дозы Превенар 13 с интервалом между введениями не менее 2 мес. Первую дозу можно вводить детям с возраста 2 месяцев. Ревакцинацию проводят однократно в 11-15 мес. При начале вакцинации в более старшем возрасте схемы могут немного отличаться.

Полисахаридные вакцины Пневмо23 и Пневмовакс 23 (ППВ 23) защищают уже против большего спектра бактерий – 23 разновидностей. Однако в этих вакцинах отсутствует белок-конъюгат, что делает необходимым ее использование в комбинации с Превенаром-13, а также приводит к тому, что иммунитет после прививки этим препаратом сохраняется в течение 3-5 лет.

Двойная вакцинация сначала прививкой Превенар13, а затем полисахаридной - рекомендована детям и взрослым, входящим в группы риска по тяжелым пневмококковым инфекциям. Среди людей 2-18 лет — это дети:

· с хроническими болезнями сердца;

· с хроническими болезнями легких;

· с сахарным диабетом;

· с хронической почечной недостаточностью, нефротическим синдромом;

· с иммунодефицитами – первичными, иммуносупрессией на фоне приема препаратов, онкогематологическими заболеваниями;

· с ликвореей, а также перенесшие кохлеарную имплантацию

· лица после удаления селезенки или с функционально неполноценной селезенкой (например, при серповидно-клеточной анемии);

· ранее не привитые часто болеющие дети;

· дети, находящиеся в домах ребенка, детских домах и т.д.

В случае, если ребенок привит вакциной Превенар13 по полной схеме и относится к одной из этих групп риска, ему вводят 1 дозу ППВ 23 с интервалом не менее 8 недель от последней дозы Превенар13.

Среди взрослых вакцинации подлежат:

· все люди старше 65 лет;

· лица с хроническими заболеваниями легких, сердечно-сосудистой системы, печени; прежде всего вакцинируют часто госпитализируемых больных;

· инфицированные микобактериями туберкулеза;

· больные с сахарным диабетом;

· лица с бронхиальной астмой – при сопутствующих хроническом бронхите, эмфиземе, при частых рецидивах и длительном приеме системных стероидов;

· выздоровевшие после острого среднего отита, менингита, пневмонии;

· лица в специальных условиях или социальных учреждениях и организованных коллективах (армейские коллективы, дома престарелых и инвалидов;)

· курильщики старше 19 лет;

· с иммунными дефектами (теми же, что и у детей).

Для ранее не привитых взрослых в возрасте до 65 лет с хроническими соматическими заболеваниями (болезни печени, легких, сердечно-сосудистой системы, сахарный диабет, курящие) достаточно однократного введения ППВ23. Людям более старшего возраста (старше 65 лет) рекомендуется следующая схема вакцинации: сначала вводится Превенар13, затем через 1 год ППВ23. У больных с иммунными дефектами интервал между Превенар13 и ППВ 23 может сокращаться минимально до 8 недель.

Для пациентов с хорошим иммунным ответом такой двойной вакцинации будет достаточно. При наличии же ВИЧ-инфекции, других иммунодефицитов, необходима ревакцинация вакциной ППВ23 через 5 лет.

Таким образом, наличие хронических заболеваний является показанием к вакцинации, а не противопоказанием, как многие думают. Дело в том, что люди с наличием подобных хронических болезней имеют больший риск заболевания и тяжелого течения болезни, и прививка в таких случаях является наиболее надежной защитой.

Абсолютными противопоказаниями к вакцинации являются лишь сильные реакции на предыдущую дозу и гиперчувствительность к компонентам вакцины. Конечно, в период острого заболевания или обострения/декомпенсации хронического вакцинация также не показана. Но после выздоровления – безопасна и необходима.

Медицинский редактор: руководитель Университетской клиники, к.м.н., врач-инфекционист Коннов Данила Сергеевич

ПРЕВЕНАР 13

Назначение Профилактика пневмококковых инфекций, включая инвазивные (в том числе менингит, бактериемию, сепсис, тяжелые пневмонии) и неинвазивные (внебольничные пневмонии и средние отиты) формы заболеваний, вызываемые Streptococcus pneumoniae серотипов 1, 3,4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F и 23F

Суспензия для внутримышечного введения 1 доза (0,5 мл)
активные вещества:
пневмококковые конъюгаты (полисахарид — CRM197):
полисахарид серотипа 1 2,2 мкг
полисахарид серотипа 3 2,2 мкг
полисахарид серотипа 4 2,2 мкг
полисахарид серотипа 5 2,2 мкг
олигосахарид серотипа 6A 2,2 мкг
полисахарид серотипа 6B 4,4 мкг
полисахарид серотипа 7F 2,2 мкг
полисахарид серотипа 9V 2,2 мкг
полисахарид серотипа 14 2,2 мкг
полисахарид серотипа 18С 2,2 мкг
полисахарид серотипа 19А 2,2 мкг
полисахарид серотипа 19F 2,2 мкг
полисахарид серотипа 23F 2,2 мкг
белок-носитель CRM197 »32 мкг

вспомогательные вещества: алюминия фосфат — 0,5 мг (в пересчете на алюминий — 0,125 мг); натрия хлорид — 4,25 мг; янтарная кислота — 0,295 мг; полисорбат 80 — 0,1 мг; вода для инъекций — до 0,5 мл

Согласно инструкции, вводится однократно.

Детям первых лет жизни прививки проводят в верхне-наружную поверхность средней трети бедра, лицам старше 2-х лет – в дельтовидную мышцу плеча.

В возрасте начала вакцинации 2-6 мес. схема вакцинации 3+1 или 2+1, индивидуальная иммунизация 3 дозы с интервалом не менее 4 нед. м/у введениями. Первую дозу можно вводить с 1-х мес. Ревакцинация однократно в 11-15 мес. Массовая иммунизация детей: 2 дозы с интервалом не менее 8 нед. между введениями. Ревакцинация однократно в 11-15 мес.

В возрасте начала вакцинации 7-11 мес. схема вакцинации 2+1, 2 дозы с интервалом не менее 4 нед. м/у введениями. Ревакцинация однократно на втором году жизни.

В возрасте начала вакцинации 12-23 мес. схема вакцинации 1+1, 2 дозы с интервалом не менее 8 нед. м/у введениями.

В возрасте начала вакцинации 2 года и старше схема вакцинации — 1 доза однократно.

ВОЗ, международными медицинскими агентствами и российскими экспертами рекомендованы следующие схемы пневмококковой вакцинации взрослых:

Лицам 18–64 лет из групп риска, не имеющим иммунокомпрометирующих состояний, рекомендуется ведение 1 дозы ППВ23* без ревакцинации.

Лицам 18–50 лет из групп риска при наличии иммунокомпрометирующих состояний рекомендуется вакцинация ППВ23 и последующая ревакцинация ППВ23 через 5 лет после первой дозы.

Лицам старше 50 лет и без ограничения возраста при наличии иммунокомпрометирующих состояний рекомендуется однократная вакцинация «ПКВ13**, однократная вакцинация ППВ23 и ревакцинация ППВ23 через 5 лет после 1-й дозы ППВ23.

Лицам старше 65 лет, как здоровым, так и из групп риска, рекомендуется однократная вакцинация ПКВ13и однократная вакцинация ППВ23. При наличии иммунокомпрометирующих состояний таким лицам рекомендуется также ревакцинация ППВ23 через 5 лет после 1-й дозы ППВ23.

Последовательность введения ПКВ13 и ППВ23 и интервалы между ПКВ13 и ППВ23
Если пациент, которому рекомендована вакцинация ПКВ13 + ППВ23, ранее не был привит против пневмококковой инфекции, то его рекомендуется привить сначала ПКВ13, а затем с интервалом не менее 8 нед. вводить ППВ23. Если такой пациент получил сначала ППВ23, то вакцинация ПКВ13 проводится не ранее, чем через 1 год после ППВ23. Если пациенту показана ревакцинация ППВ23, то она проводится не ранее, чем через 5 лет после предыдущего введения ППВ23, и не ранее чем через 6–12 мес. после ПКВ13.

* ППВ23 – 23-валентная полисахаридная пневмококковая вакцина
**ПКВ13 – конъюгированная пневмококковая 13-валентная вакцина

Локализация успеха

В сентябре НПО "Петровакс Фарм" получило официальное разрешение от Минздрава РФ на полный цикл производства в России 13-валентной конъюгированной пневмококковой вакцины (ПКВ 13). Для российской компании это первый совместный проект с глобальным игроком — американской компанией Pfizer. В чем особенности, перспективы, значение проекта для российского фармрынка? Что это означает для самих компаний? На эти вопросы отвечают ЕЛЕНА АРХАНГЕЛЬСКАЯ, президент НПО "Петровакс Фарм", и ДАНИЛ БЛИНОВ, генеральный директор компании Pfizer в России.

101-я страна

ДАНИЛ БЛИНОВ: Я считаю, это знаковое событие. Проект, над которым мы работали более четырех лет, воплотился в реальность. Важно, что проект отвечает потребностям не только рынка, но и самого законодателя: в рамках программы "Фарма-2020" государство уже давно определило локализацию как один из приоритетов, особенно по такому стратегическому направлению, как производство вакцин. Наш проект передачи технологии производства полного цикла инновационной вакцины — уникальный пример как для Pfizer (в мире всего четыре страны, где есть производство этой вакцины), так и для России (подобных примеров глубокой локализации биотехнологического продукта в стране нет). Однако самое главное — это знаковое событие для пациентов. В сентябре Министерство здравоохранения России вслед за Европейским медицинским агентством зарегистрировало расширение показаний 13-валентной конъюгированной вакцины, и теперь ее можно использовать для пациентов начиная с двух месяцев жизни или далее без ограничений возраста, и эта вакцина российского производства.

Для Pfizer риск данного проекта был очень большой. Во-первых, изменений в национальном календаре прививок не было очень давно. Во-вторых, расширение календаря — это большие государственные расходы. В-третьих, инновационных вакцин в нем немного.

В то же время мы понимали: если более чем 100 стран мира включили вакцинацию против пневмококковой инфекции в национальные календари профилактических прививок, при этом более чем 85 стран для этих целей используют именно 13-валентную пневмококковую вакцину, почему Россия должна быть исключена из их числа? Ведь забота о детях является государственным приоритетом, а пневмония — одна из главных причин смертности среди инфекционных заболеваний, и не только у детей. В нашей стране она занимает шестое место среди всех причин смерти. Мы четко услышали призыв государства: "Если хотите, чтобы ваша вакцина рассматривалась серьезно, локализуйтесь".

Инвестиции были сделаны исходя из этих перспектив, однако нам никто не обещал, что после локализации появятся гарантии закупок нашей вакцины. Риск оказался оправдан, потому что проект успешен. Сказать, что он более прибыльный, чем другие наши препараты, нельзя, но, конечно же, после его реализации бизнес Pfizer вырос. Самое же главное для нас то, что вместе с "Петроваксом" мы внесли свой вклад в развитие системы российского здравоохранения и показали себя надежным партнером.

ЕЛЕНА АРХАНГЕЛЬСКАЯ: Для НПО "Петровакс Фарм" завершение проекта по передаче технологии полного цикла и официальное подтверждение от Минздрава РФ является не только значимым этапом в жизни компании, но и вкладом в развитие отечественной фарминдустрии. Благодаря партнерству с международной компанией мы получили уникальные производственные компетенции, повысили уровень профессионализма работников, приобрели бесценные знания и экспертный всесторонний опыт, которые помогут нам не только в развитии дальнейших международных проектов, но и в разработке собственных инновационных продуктов. Российская фарма обогатилась сложнейшими технологиями производства уникального препарата. Глубина локализации позволяет считать ПКВ 13 продуктом российского производства, который будет производиться не раз в год для закупок по федеральным аукционам, а когда необходимо, в том числе ежеквартально, в нужном государству объеме. Расширение показаний ПКВ 13 для всех групп населения стало возможностью для увеличения объемов этого бизнеса для нужд пациентов и государства.

Д. Б.: Если говорить о российском производстве, то качество препарата соответствует всем стандартам мирового уровня, в том числе GMP, и мы готовы рассматривать его поставки в другие страны, в том числе в страны ЕАЭС. Все зависит только от экономической и финансовой целесообразности и возможностей производства.

Биохимия момента

Е. А.: Освоен полностью весь цикл производства. Pfizer предоставляет нам конъюгаты (исходные материалы, или субстанции.— "Ъ") для вакцины, которая состоит из 13 компонентов. На нашем производстве идет полный процесс формуляции (подготовка субстанции), розлив готовой субстанции в одноразовые шприцы (первичная упаковка), вторичная упаковка, все входные и выходные контроли качества. Теперь, когда мы получили официальное разрешение от Минздрава России, ПКВ 13 будет производиться по полному технологическому циклу.

На текущий момент в России нет производства отдельного вида конъюгатов. Более того, мы считаем это нецелесообразным, поскольку банк штаммов находится в США, а запускать отдельное производство конъюгатов в России — слишком длительный и дорогостоящий процесс, крайне сложный в реализации.

Д. Б.: Производство конъюгатов — очень сложный процесс с точки зрения биохимии и осуществляется всего на нескольких предприятиях во всем мире. Это касается не только нашей пневмококковой вакцины, но и многих современных инновационных препаратов. Производство основного действующего вещества — чрезвычайно тонкий и ответственный процесс, дублировать и переносить его в разные страны, как правило, экономически нецелесообразно. Конечно, хотелось бы, чтобы и конъюгаты производились в нашей стране. Однако надо отдавать себе отчет, что производство субстанций для любых препаратов — абсолютно отдельная индустрия, отдельные проекты, производственные процессы и инвестиции, которые не связаны напрямую с фармацевтикой. Эти аспекты не всегда, к сожалению, реально оцениваются экспертами и чиновниками. Ценность локального производства 13-валентной вакцины несомненна, поскольку основной процесс происходит на территории России.

Началось все более четырех лет назад, когда после объединения с компанией Wyeth компания Pfizer предложила российскому рынку инновационную вакцину от пневмококковой инфекции. При этом было четкое понимание, что приоритет российского государства — это локализация, которая потребует тесного сотрудничества с отечественными партнерами. Специалисты, которые начинали проект в компании Pfizer, стали искать наиболее подходящего, серьезного, надежного партнера. На наш взгляд, "Петровакс" отвечает всем требованиям ответственного подхода к производству, соответствует стандартам GMP, квалификации персонала и т. д. Честно говоря, трудно было найти такого надежного партнера в те годы, трудно это и сейчас. "Петровакс" тоже был очень заинтересован получить в свой портфель дополнительный серьезный препарат.

Впрочем, "Петровакс" был не единственным кандидатом. Нашему окончательному решению предшествовал серьезный процесс выбора. Pfizer и сейчас очень внимательно изучает локальных игроков на рынке, оценивает их возможности, перспективы, соответствие качественным стандартам. На рынке много интересных локальных игроков, все они обладают разным набором качеств. Нельзя сказать, что один партнер может решить все задачи производителя.

Е. А.: Когда принималось решение о партнерстве, "Петровакс" имел значительный опыт производства и поставок противогриппозной вакцины по государственным контрактам. Уже на тот момент производство компании соответствовало европейским стандартам GMP, а квалификация специалистов предприятия вселяла уверенность в успехе. Очень важно, что проект своевременно начался и своевременно завершился. Сегодня слова "локализация", "импортозамещение" стали обыденными как для фармрынка, так и в целом для экономики нашей страны. Тем не менее глубина локализации в фармацевтике чаще всего заканчивается вторичной упаковкой, особенно это актуально для биопрепаратов. Мы готовы представить полный цикл, до которого может дойти только успешный проект.

Деньги к деньгам

Е. А.: Сумма совместных инвестиций со стороны Pfizer и "Петровакса" только в производство превысила 1 млрд руб. По текущему курсу это кажется немного, однако на эти средства была организована качественная производственная база для осуществления трансфера технологий в соответствии с международными стандартами GMP.

Д. Б.: Соизмеряя вложения только в производство пневмококковой вакцины со всеми инвестициями нашей компании в российский рынок, можно сказать, что они составляют не самую большую часть. Однако важно помнить, что общие инвестиции в проект нельзя оценивать только лишь перенесенными технологиями, пускай уникальными и очень дорогостоящими. Огромных затрат потребовали также обучение и развитие сотрудников как в "Петроваксе", так и в Pfizer: мы тоже учились очень многим вещам. Более 50 сотрудников российского производства прошли обучение по управлению проектами, организации производства, контролю качества и т. д. Это очень затратный процесс, гораздо более сложный, чем только инвестиции в технологии.

Когда мы говорим про локализацию производства, всегда проще построить завод с нуля — не потому, что на это требуется меньше трудозатрат или меньше времени. Просто когда ты делаешь производство под себя, чтобы оно соответствовало всем необходимым тебе стандартам, лучше начинать его с нуля. Уникальность производства "Петровакса" в том, что, по сути, нам не пришлось кардинально ничего переделывать — настолько качественны само предприятие и подход к делу. Наши инвестиции в реорганизацию производства были минимальны.

Оценка преференций

Е. А.: Мы видим активность со стороны иностранных компаний: уже сейчас ведутся переговоры с несколькими партнерами по локализации полного цикла, включая субстанции. Моя основная задача как руководителя — усиливать компетенцию привлечения новых проектов и партнеров. Поэтому мы поменяли структуру компании — разделили, например, направление по стратегическому развитию на стратегические, производственные партнерства и партнерства бизнеса. Это позволяет увеличить фокус на локализацию, импортозамещение.

К сожалению, на сегодняшний день отечественная фарма умеет немного. В основном это традиционные лекарственные средства, у которых есть замена. Есть термин "разумное импортозамещение": если развивать некое производство нецелесообразно, не нужно этого делать, если есть мировой опыт и мировые лидеры — этими технологиями нужно пользоваться.

Елена Архангельская может гордиться первым для России примером глубокой локализации биотехнологического продукта при производстве вакцины для Национального календаря прививок.

Данил Блинов сильно рисковал, когда согласился инвестировать в Петровакс. В итоге все выиграли, и, прежде всего наши дети, которых теперь будут массово прививать от пневмококковой инфекции современной вакциной.

Пандемия коронавируса заставила медиков и ученых по-новому оценить ситуацию с инфекционными заболеваниями в России. В частности, в последние годы в стране отмечается рост заболеваемости менингококковой инфекцией, что указывает на важность реализации мер по ее предотвращению. О том, какие категории граждан наиболее подвержены менингококковой инфекции, о последствиях ее сочетания с COVID-19, а также в целом о ситуации с коронавирусом в стране рассказал академик РАН, доктор медицинских наук, профессор Николай Брико.

Некоторые люди уверены, что лучше переболеть ветрянкой в детстве, потому что ребенок якобы легче переносит это заболевание, чем взрослый. Поэтому до сих пор встречаются родители, которые пытаются "запланировать" болезнь: ходят в гости к заболевшим знакомым и устраивают "ветряночные вечеринки", отметил в интервью радио Sputnik заместитель директора по научной работе ЦНИИ эпидемиологии Роспотребнадзора Александр Горелов.

В Нижегородской области завершается вакцинация от гриппа, сообщили в пресс-службе правительства региона. Прививочная кампания охватила менее половины населения региона — 1,5 млн человек, включая 388 тыс. детей и подростков.

Помогает ли прививка от пневмококка легче перенести коронавирус в случае осложнений? Важная информация прозвучала на брифинге по итогам деятельности сферы здравоохранения Башкирии в 2020 году. Как сообщил министр отрасли Максим Забелин, действительно, вакцинация от пневмококка уменьшает частоту осложнений при ковиде и развитии бактериальной пневмонии.

В 2020 году «ФОРТ» экспортировал вакцины в Республику Беларусь, Молдову, Киргизию, Туркменистан и Узбекистан. В общей структуре поставок наибольший объем (свыше 90%) пришелся на четырехвалентную вакцину «Ультрикс Квадри». Кроме того, зарубежные партнеры закупали трехвалентную вакцину «Ультрикс».

Компания «Микроген», находящаяся под управлением холдинга «Нацимбио» Госкорпорации Ростех, запустила мобильное приложение «Прививки - личный календарь». Оно помогает пользователям составлять индивидуальный календарь вакцинации и напоминает о плановых прививках. Приложение «Прививки» доступно бесплатно на мобильных телефонах под управлением Android и iOS.

Премьер-министр Михаил Мишустин поручил включить вакцины от новой коронавирусной инфекции в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям с учетом приоритетности. Ранее вакцины от COVID-19 были включены в ЖНВЛП. Мишустин отметил, что изменения в приказ Минздрава «Об утверждении Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям» должны быть внесены до 17 декабря 2020 года.

"Сегодня в Крыму начинается вакцинация В первую очередь будут прививаться медицинские работники из группы риска, которые работают с пациентами с новой коронавирусной инфекцией. В дальнейшем ежедневное количество вакцинированных будет зависеть от объема поступившей вакцины", - написал глава республики Сергей Аксенов на своей странице в соцсети "ВКонтакте".

В Волгоградской области в 2020 году была лабораторно подтверждена корь. Об этом сообщили в региональном управлении Роспотребнадзора. Известно, что опасная болезнь проявляется у тех, кто не сделал прививку. В нынешнем году в регионе подтвердили 1 случай кори.

Ученые Оксфордского университета и российского НИЦЭМ имени Гамалеи объединят усилия в работе над вакциной от COVID-19. Они договорились провести клинические испытания комбинации двух препаратов - британской вакцины и одного из двух компонентов российского "Спутника V", - об этом сообщили в Российском фонде прямых инвестиций и шведско-британской фармкомпании AstraZeneca.

Пожалуйста, не занимайтесь самолечением!
При симпотмах заболевания - обратитесь к врачу.

Читайте также: